Пропротен 100 и алкоголь что будет

Пропротен-100 (Proproten-100) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропротен-100

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата Пропротен-100

Пропротен-100 показан к применению у взрослых.

Режим дозирования

Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таб. (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таб. препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем Пропротен-100 не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Условия хранения препарата Пропротен-100

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Пропротен-100

В течение периода применения препарата следует хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Источник

Пропротен-100

Инструкция
по применению

Лекарственная форма:

Таблетки для рассасывания

Регистрационный номер:

таблетки для рассасывания.

Состав (на 1 таблетку)

Действующее вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,003 г*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Препараты, применяемые при алкогольной зависимости.

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксическим воздействиям.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Пропротен-100 показан к применению у взрослых.

Применяется при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи).

Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таблетки (по 1 таблетке 2 раза в сутки) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54

Источник

Двойное слепое исследование препарата Пропротен-100 при купировании алкогольного абстинентного синдрома

А.Г. Гофман, И.Н. Пятницкая*, Ю.В. Валентик**, Е.Н. Крылов, О.И. Эпштейн***
Московский научно-исследовательский институт психиатрии Минздрава РФ,
*Российский государственный медицинский университет,
**Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава РФ,
***НПФ «Материа Медика Холдинг», Москва

С целью изучения терапевтической эффективности препарата пропротен-100 в качестве средства купирования алкогольного абстинентного синдрома проведено двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование препарата. Обследовано 180 больных алкогольной зависимостью 2 стадии с выраженными соматовегетативными и психоневрологическими проявлениями ААС. Препарат пропротен-100 (потенцированные по правилам гомеопатии антитела к мозгоспецифическому белку S-100) в течение первых суток назначался в виде монотерапии, при отсутствии эффекта больным дополнительно назначалась стандартная дезинтоксикационная терапия. Выявлена отчетливая эффективность пропротена-100 при купировании ААС. Обнаружена антикревинговая, анксиолитическая, антидепрессивная и вегетотропная активность изучавшегося препарата. Даны рекомендации по использованию препарата в качестве базисного средства купирования ААС.

Ключевые слова: алкогольный абстинентный синдром, сверхмалые дозы, антитела к белку S-100, пропротен, вегетостабилизатор.

Совершенствование фармакотерапевтических методов лечения наркологических заболеваний остаётся актуальной проблемой реабилитации больных патологическими формами зависимости. Особое место в фармакотерапии наркологических заболеваний занимают так называемые потенцированные препараты – сверхмалые дозы лекарственных средств, подвергшихся для усиления их терапевтической активности процессу потенцирования. В последние годы появились новые оригинальные гипотезы о возможных механизмах их терапевтических эффектов [10, 12-14].

Новый отечественный препарат пропротен-100 был разработан в НПФ «Материа Медика Холдинг» и представляет собой потенцированный по правилам гомеопатии раствор антител к мозгоспецифическому белку S-100 14. В ранее проведенных экспериментальных исследованиях была выявлена активность препарата в отношении специфических физиологических реакций (метаболических, иммунологических, поведенческих, в том числе пищевых и питьевых). Отмечены повышение устойчивости к стрессирующим условиям, компенсация иммунодефицитных состояний, к которым относится и алкогольная зависимость [10, 12-14].

Целью настоящего исследования явилось определение эффективности препарата пропротен-100 в качестве средства купирования алкогольного абстинентного синдрома (ААС). Учитывая скоротечность ведущих проявлений ААС, их лабильность в течение дня, особенности индивидуальной спонтанной динамики, а также связанные с этим определенные трудности в разграничении истинного терапевтического изучаемого препарата и возможного его плацебо-эффекта, было запланировано проведение клинического исследования эффективности пропротена-100 методом двойного слепого контроля с использованием препарата плацебо.

Клиническое изучение терапевтической эффективности препарата пропротен-100 было проведено в трех автономных клинических учреждениях: отделение психических расстройств, осложненных патологическими формами зависимости (руководитель – проф. А.Г. Гофман), Московского научно-исследовательского института психиатрии Минздрава РФ, базовые клинические наркологические отделения научно-исследовательской лаборатории наркоманий (руководитель – проф. И.Н. Пятницкая) Российского государственного медицинского университета и кафедры наркологии (заведующий кафедрой – проф. Ю.В. Валентик) Российской медицинской академии последипломного образования Минздрава РФ. Отчеты о клинических испытаниях препарата пропротен-100 были направлены в Фармакологический комитет Минздрава РФ **[2, 5, 9], а основные полученные результаты опубликованы в печати [3, 6-8].

Материалы и методы обследования.

В исследование было включено 180 больных алкогольной зависимостью средней стадии с выраженными соматовегетативными и психоневрологическими проявлениями ААС. Диагноз верифицировался по критериям расстройств, связанных с патологической зависимостью, МКБ-10. В исследование не включались больные с сопутствующими хроническими соматическими, неврологическими и психическими заболеваниями в стадии обострения или с явлениями декомпенсации, больные с алкогольной зависимостью 3-й стадии, а также больные старше 65 лет.

Препарат пропротен-100 или плацебо назначались (в случайном порядке) по одной таблетке на прием сублингвально до полного рассасывания. Первые два приема проводились с интервалом в 30 мин, последующие три приёма – ежечасно, в дальнейшем (в зависимости от тяжести состояния) – один приём через 2-3 часа. Во всех случаях препарат пропротен-100 (или плацебо) назначался в виде монотерапии, но если эффект отсутствовал в течение 5-6 часов, то в терапию включались стандартные дезинтоксикационные и общеукрепляющие средства. При этом изучаемый препарат (или плацебо) в последующие дни назначался с той же частотой. Изучение эффективности препарата проводилось в остром периоде (первые 3-4 дня) ААС.

Первое обследование больных проводилось до назначения им терапии. После приема препарата осмотр больных в первый день исследования троекратно повторялся, в последующие дни проводился приблизительно в одно и то же дневное время суток. Все демографические, анамнестические сведения и данные ежедневного обследования больных заносились в карты, которые помимо паспортных и анамнестических данных, включали шкалу из 37 основных соматовегетативных, неврологических и психопатологических симптомов ААС.

Для стандартизации исследования и количественной оценки выраженности отдельных симптомов и общей тяжести состояния больных использовалась 3-балльная оценка выраженности симптомов ААС в соответствии с «Глоссарием по квантифицированной оценке основных проявлений алкоголизма» [4].

Полученные результаты статистически обрабатывались с использованием критерия знаков, критерия Стьюдента и долевого критерия Стьюдента. Различия между показателями признавались достоверными при р≤0,05.

Результаты исследования

Полученные в первые 5-6 часов результаты исследования позволили разделить обследованных больных на 3 группы. Первую группу из 87 человек составили больные, у которых эффект препарата был признан значительным, во вторую группу из 85 человек вошли больные, у которых не было выявлено какой-либо существенной активности препарата. У 7 больных положительная динамика состояния была признана сомнительной, один больной в первый же день отказался от дальнейшего лечения и был исключен из исследования (в последующей обработке полученные данные по этой группе больных не учитывались). Таким образом, обнаруженная в 87 наблюдениях положительная динамика состояния позволила считать, что больным назначался изучаемый препарат пропротен-100, а отсутствие послабления симптоматики в течение первых 5-6 часов у 85 больных дало возможность предположить, что в этой группе использовался препарат плацебо, то есть естественное разделение больных на две группы произошло уже к концу первого дня исследования. С этого времени (вечер первого дня исследования) больные основной группы (респонденты к препарату пропротен-100) получали изучаемый препарат в виде монотерапии, а больные второй группы, которым назначалась стандартная дополнительная дезинтоксикационная и общеукрепляющая терапия, превращались в своеобразную контрольную группу. В результате, начиная со второго дня исследования, проводилось сравнение терапевтической эффективности пропротена-100 и стандартной терапии.

При анализе основных демографических и анамнестических характеристик в сравниваемых группах больных существенных различий выявлено не было (таблица 1). Обращают на себя внимание достаточно высокие средние возрастные показатели. Возможно, это связано с разрушением системы активного выявления и привлечения к лечению больных алкоголизмом, в связи с чем, они позже попадают в стационар. Больные из группы нонреспондентов к пропротену-100 были несколько старше по возрасту, а в группе респондентов период последнего запоя был несколько продолжительнее. Среди больных основной группы большее число, чем в контроле, в период последнего запоя употребляли высокие и сверхвысокие дозы алкоголя (тенденция к достоверности различий).

Таблица 1
Характеристика больных по демографическим и анамнестическим показателям

При первом осмотре частота выявления основных симптомов ААС оказалась различной. Характерными для группы симптомов ААС в целом (по критерию знаков – р

Список литературы

Источник

Пропротен-100 (Капли для приема внутрь)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

100 г капель для приема внутрь содержит

активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.

вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.

* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкогольной зависимости.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболическихпроцессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующеедействие на функциональное состояние структур мозга, участвующих вформировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит кснижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижаетпачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, чтокоррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилениютормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, чтопрепарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.

Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Способ применения и дозы

На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.

В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в

сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочные действия

Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473,

г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

Источник

Введение

Задачей нашего исследования было изучение эффективности, переносимости и безопасности препарата Пропротен-100 при лечении тревожно-депрессивных состояний в постабстинентный период и на этапе формирования терапевтической ремиссии, определение показания для различных групп больных с различным патохарактерологическим статусом, выявление побочных эффектов Пропротена-100.

Материал и методы исследования

Исследование было открытым, контролируемым, сравнительным со статистической полученных результатов. В исследование включались пациенты (мужчины и женщины) в возрасте 20-60 лет с диагнозом алкоголизм 2 стадии после купирования алкогольного абстинентного синдрома (через 5-7 дней после употребления алкоголя) с тревожными и депрессивными расстройствами различной степени выраженности, без иных отчетливых психических расстройств, без декомпенсации сопутствующих соматических заболеваний.

В исследование были включены 72 больных, которые проходили стационарное лечение в отделениях Городской клинической наркологической больницы №17 г. Москвы. Все больные были разделены на две группы, рандомизированные по возрастным, социально-демографическим и клиническим показателям. В первой (основной) группе (36 человек) больные принимали Пропротен-100, во второй (контрольной) группе (36 человек) больным назначалось сочетанная терапия анксиолитиками и антидепрессантами.

Таблица № 1
Характеристика больных по возрастным и анамнестическим показателям (средние значения и диапазон индивидуальных отклонений)

Соответственно критериям включения, выборка была представлена больными со средней (II) стадией алкогольной зависимости. Об этом свидетельствовали: генерализованное патологическое влечение к алкоголю, утрата количественного и ситуационного контроля, плато толерантности к алкоголю, которое составляло у большинства больных на момент обследования от 0,5-0,7 до 1,0 л водки в сутки, развернутый алкогольный абстинентный синдром (ААС).

Отрицательные социальные последствия характеризовались нарушением семейных отношений и снижением профессиональных навыков.

Из аффективных расстройств преобладали пониженное настроение, тревога, дисфория, внутренняя напряженность, чувство вины, также отмечались нарушения сна с кошмарными сновидениями. Из неврологических расстройств отмечались тремор рук и всего тела, глазодвигательные расстройства, нарушения координации движений, шаткая походка, нарушения при выполнении пальценосовой пробы, неустойчивость в позе Ромберга. Вегетативные нарушения: бледность либо гиперемия лица, жажда, общий тремор, диспепсические нарушения, колебания АД, тахикардия. Длительность абстинентного синдрома составляла от 5-7 до 9-10 дней.

В постабстинентном состоянии часто наблюдались депрессивная (субдепрессивная) симптоматика с отчетливой астенией, сохранялись: сниженный фон настроения, тревожность, раздражительность, дисфория. Патологическое влечение к алкоголю (ПВА) отмечалось на обсессивном уроне. У небольшой части больных обнаруживалась склонность к формированию затяжных астено-депрессивных состояний, когда достаточно длительное время (1,5-2 месяца) сохранялись пониженное настроение, вялость, адинамия, истощаемость, снижение работоспособности и памяти.

Основными методами исследования являлись клинике-психопатологический, статистический. При оценке терапевтической эффективности препарата использовались специально разработанные в отделении клинической психофармакологии ННЦ наркологии МЗ РФ шкалы соматовегетативных проявлений в абстинентном синдроме и постабстинентном состоянии; психопатологических расстройств в абстинентном синдроме и постабстинентном состоянии; а также шкала общего клинического впечатления.

Лечение ААС в двух группах было комплексным, стандартизированным. Дифференцированность применяемых медикаментозных средств полностью определялась тяжестью проявлений болезни. В ААС (первые 3-5 дней лечения) при легкой степени тяжести применялись лишь инфузионная терапия в объеме 400-800 мл (≈10-30 мл на 1 кг массы тела), витамины В1, В6, С, РР, тиосульфат магния, хлорид калия, при средней и тяжелой степени выраженности абстинентных расстройств в терапевтические схемы добавлялись антиконвульсанты (финлепсин до 200-400 мг в сутки), транквилизаторы (феназепам 4 мг в сутки), бензодиазепины (реланиум 20-40 мг/сутки). Всем больным назначалась общеукрепляющее и симптоматическое лечение.

В постабстинентном состоянии в зависимости от выраженности аффективных расстройств, связанных с ПВА, в терапевтические программы включались антидепрессанты (леривон 60-90 мг в сутки, коаксил 37,5 мг в сутки и пр.).

В дальнейшем на втором этапе исследования (этапе формирования ремиссии) после выписки из стационара больные основной группы продолжали принимать пропротен-100, тогда как в контрольной группе психофармакотерапия проводилась только при обострении патологического влечения к алкоголю.

На этом же этапе проводилась оценка его терапевтического действия при длительном приеме.

На всем протяжении клинического исследования пациентам основной и контрольной групп проводилась индивидуальная рациональная психотерапия. Длительность второго этапа 60 дней. Общая длительность лечения составила 90 дней (12 недель).

Результаты исследования

В группе больных, принимавших терапию феназепамом, леривоном, коаксилом исходная средняя суммарная выраженность психопатологических симптомов ААС была сравнима с суммой симптомов в группе больных, лечившихся Пропротеном-100.

Динамика редукции тревожных и депрессивных расстройств в период ААС отражена в табл.2

Таблица. 2
Продолжительность (дни) психопатологических симптомов ААС у больных, принимавших психотропную терапию и Пропротен-100

Полученные результаты по изучению эффективности препарата Пропротен-100 при купировании симптомов ААС в остром периоде в целом соответствуют данным ранее проведенных исследований.

В постабстинентном периоде на этапе формирования терапевтической ремиссии эффективность монотерапии Пропротеном-100 оценивалась в сравнении с эффективностью назначаемых анксиолитиков и антидепрессантов: феназепама, леривона и коаксила в период актуализации ПВА и обострении аффективных расстройств. После купирования основных проявлений ААС у 30% больных сохранялось влечение к алкоголю, а у более чем 80% больных выявлялись не резко выраженные субдепрессивные расстройства, редко сочетающиеся с влечением к алкоголю.

Как следует из таблицы 3., чаще всего отмечались астено-гипотимические расстройства с общей слабостью, повышенной утомляемостью и пониженным фоном настроения (около 30% больных), а также субдепрессивные расстройства (25% больных). Несколько реже отмечались тревожно-гипотимные и (субдепрессивные расстройства с дисфорической окраской).

Таблица 3
Динамика депрессивных расстройств и влечения к алкоголю у больных, получавших Пропротен-100 и традиционную терапию

В процессе терапии Пропротеном-100 обратная динамика различных по структуре субдепрессивных расстройств была неравномерной. Значительно быстрее рудуцировались астено-гипотимные и тревожные проявления. У больных с преобладанием астении рединамизирующий эффект Пропротена-100 был наиболее заметен уже к концу второй недели пребывания больного в стационаре, а после выписки они быстрее реадаптировались к физическим и психическим нагрузкам. В группе сравнения астения проявлялась быстрой утомляемостью, различными соматическими жалобами. Апатия у большинства больных сочеталась с гипотимией и, как правило, эти симптомы претерпевали обратную динамику в одинаковом темпе. Умеренный стимулирующий эффект Пропротена-100 у больных в основной группе оставался устойчивым на протяжении всего срока наблюдения и не влиял на качество сна. Тревога в структуре патологического влечения к алкоголю на этапе формирования ремиссии была более устойчивой у больных, не получавших лечение Пропротеном-100, более того обострение тревожно-гипотимических симптомов приводило к алкогольному «срыву». Следует отметить, что возникновение тревоги у больных основной группы приводило к необходимости увеличивать частоту приемов Пропротена-100 до 5-6 таблеток в день. На фоне поддерживающего лечения Пропротеном-100 влечение к алкоголю, проявлявшееся в виде навязчивых воспоминаний и мыслей о возможности умеренного употребления алкоголя, было непостоянным. Только в двух случаях оно сохранялось в течение всего периода наблюдения.

Число больных, высокочувствительных к терапии Пропротеном-100, уже к концу первого месяца терапии превысило треть обследованных, а к концу второго месяца достигло 85%, что подтверждает его эффективность.

Таким образом, проведенная апробация препарата Пропротен-100 и сравнение его эффективности с традиционно применяемой терапией транквилизаторами и антидепрессантами подтверждает его противотревожные и антидепрессивные свойства. Эта фармакологическая активность препарата была наиболее заметна в период постабстинентных расстройств и формирования ремиссии. Влияние на психопатологическую симптоматику (гипотимию, апатию, астению) в структуре патологического влечения к алкоголю становилось наиболее выраженным к 10-12 дню приема препарата. Отмечена его переносимость и безопасность в отношении возможности развития привыкания и осложнений. К положительным свойствам Пропротена-100 следует отнести его рединамизирующий эффект, который особенно важно учитывать при формировании затяжных астенических, астенодепрессивных состояний. Влияние на патологическое влечение к алкоголю становится устойчивым и клинически отчетливым при длительном приеме препарата (1-2 месяца).

При применении Пропротена-100 не отмечено каких-либо побочных эффектов и осложнений, что дает преимущества перед традиционными методами лечения при формировании ремиссии и способствует сохранению социальной и трудовой активности в период лечения.

Высокая безопасность Пропротена-100 позволяет использовать его больным с наличием сопутствующей соматической патологии, у которых риск развития побочных эффектов особенно высок и пожилыми пациентами.

Источник