Посол сша в казахстане надеется что воз одобрит вакцину спутник v
Предъявите документы: почему ВОЗ до сих пор не одобрила «Спутник V»
ВОЗ: организация все еще не получила полных данных о российской вакцине
Маргарет Харрис заявила, что ВОЗ ожидает больше данных из России по поводу вакцины.
«Мы все еще оцениваем техническое досье на вакцину «Спутник V» и ждем дополнительной информации. Процесс продолжается», — сказала она.
Представитель ВОЗ попросила отказаться от представления, будто организация одобряет только западные вакцины, то есть британские, европейские или американские. Она отметила, что ВОЗ также уже лицензировала вакцины из Китая и Индии.
На сегодняшний день ВОЗ зарегистрировала семь вакцин от COVID-19 — американские Pfizer/BioNTech, Moderna и Janssen, британско-шведскую AstraZeneca, китайские Sinopharm, CoronaVac и индийскую Covaxin. Еще пять, в том числе «Спутник V», проходят сертификацию.
«Для некоторых вакцин, в том числе из стран, так сказать, традиционного Запада, этот процесс [одобрения] занимает длительное время», — пояснила Харрис.
Что говорила ВОЗ по поводу одобрения «Спутника V»
Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в России в августе 2020 года. Она стала первой в мире официально зарегистрированной вакциной. В конце октября того же года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, представляет вакцину за рубежом), подал в ВОЗ заявку на ускоренную регистрацию препарата. В мае этого года ВОЗ заявила, что все еще не получила полное досье на вакцину. Организация пообещала, что как только оно появится, эксперты проверят безопасность вакцины. Для этого они должны оценить, как проходили клинические испытания, и проверить производство. С последним возникли проблемы.
В июне ВОЗ сообщила, что проверила четыре российских предприятия, где производят вакцину, и к работе одного из них, в Уфе, есть замечания. На заводе выявили проблемы с обеспечением стерильности, а также с отслеживаемостью и идентификацией партий вакцины.
В сентябре из-за результатов инспекции ВОЗ приостановила процедуру одобрения «Спутника V». В конце октября процесс возобновили.
Организация пообещала, что процесс одобрения препарата находится в завершающей стадии. Однако инспекторам придется снова посетить Россию, чтобы все проверить и оформить необходимые документы. ВОЗ сообщила, что они приедут в страну не раньше января следующего года.
Что говорит Россия
Минздрав и Росздравнадзор в ответ на проверку ВОЗ заверили, что многоуровневый контроль исключает попадание некачественных препаратов к потребителю. Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что завод исправил найденные недочеты.
В начале декабря глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что ВОЗ задерживает признание «Спутника V» из-за бюрократических проволочек.
«Минздрав России поддерживает тесные связи с ВОЗ, и мы понимаем, что на нашем пути все еще остаются незначительные препятствия, но они носят исключительно бюрократический характер», — сказал он.
По мнению Дмитриева, реальных причин для задержки с одобрением препарата нет, так как его эффективность и безопасность подтверждены клиническими исследованиями и опытом применения.
Позже в декабре Песков признал, что Россия до сих пор не предоставила ВОЗ всю необходимую информацию для сертификации вакцины.
«У нас было разное понимание, какая именно должна быть информация и как она должна предоставляться», — пояснил он.
Глава центра им. Н. Ф. Гамалеи, который разработал вакцину, Александр Гинцбург говорил, что на Западе не хотят признавать российские вакцины, потому что конкурентам не выгодно их появление на международном рынке.
«Оборот этого лекарственного препарата превосходит, наверное, в настоящее время или равен обороту всех других на планете Земля по понятным причинам. И основная сложность состоит в том, кому достанутся те дивиденды от использования нескольких вакцинных препаратов, которые сейчас применяются», — отметил он.
Где уже признали «Спутник V»
По сообщению на сайте российской вакцины, ее уже одобрили в 71 стране с общим населением 4 млрд человек. Однако без одобрения ВОЗ и европейского регулятора те, кто привился российским препаратом, в ЕС официально считаются непривитыми. Они не могут получить европейский сертификат о вакцинации, а значит не могут и свободно путешествовать в любую страну или избегать ряда ограничений, введенных в Европе против распространения коронавируса.
В ноябре Италия и Австрия пошли на некоторые уступки. Они разрешили получать сертификат о вакцинации тем, кто привился «Спутником V» и после этого получил одну инъекцию препарата Biontech/Pfizer или Moderna.
Кроме того, ряд стран Евросоюза, не дожидаясь решения общего регулятора, решил признавать сертификаты тех, кто вакцинировался «Спутником V». С отечественным сертификатом о вакцинации россияне могут отправиться в такие страны, как Венгрия, Хорватия, Болгария, Греция, Словения, Кипр, а также на португальский остров Мадейра.
Вице-премьер Татьяна Голикова 13 декабря заявила, что россияне, привившиеся за рубежом иностранными вакцинами, смогут получить в России сертификат о вакцинации. «Они смогут, приехав или находясь в России, сдать анализ на антитела. При наличии антител им будет выдан соответствующий документ сроком на шесть месяцев», — пояснила Голикова.
Она добавила, что Россия также ведет переговоры с ЕС о взаимном признании сертификатов. Если они увенчаются успехом, иностранные сертификаты будут применяться в РФ наряду с российскими.
Песков отдельно уточнил, что это не значит, что Россия торопится признать иностранные вакцины. «Это скорее признание наличия антител, не признание западных вакцин. Хотя в этом направлении работа тоже продолжается», — сказал он.
Вашингтон прост: США пустят привитых «Спутником V» после признания ВОЗ
США готовы открыть границы для привитых «Спутником V» после включения вакцины в список разрешенных для экстренного использования ВОЗ. Об этом «Известиям» заявили в Госдепе, информацию подтвердили в американском Центре по контролю за заболеваниями (CDC). Из ответа обоих ведомств следует, что на российскую вакцину будут распространяться те же правила, что и на индийскую и китайскую: в Штаты допускают граждан, привитых Covaxin и Sinovac — эти препараты из Индии и КНР признаны Всемирной организацией здравоохранения, но не сертифицированы национальным американским регулятором. В Российском союзе туриндустрии (РСТ) «Известиям» заявили, что даже после признания «Спутника V» ВОЗ въехать в США россиянам будет сложно из-за проблем с визами: посольство в Москве с мая этого года их не выдает, а в американских диппредставительствах в Казахстане и Турции ближайшие свободные даты собеседования — только с августа 2022 года.
Признаки признания
С 8 ноября въехать в США могут только те, кто привит вакцинами, признанными ВОЗ или американским регулятором Food and Drug Administration (FDA). Всего в списке разрешенных восемь вакцин, включая индийские и китайские.
В Госдепе США подтвердили «Известиям», что для въезда в страну достаточно быть привитым вакциной, признанной ВОЗ или FDA. Если Всемирная организация здравоохранения включит в этот список «Спутник V», то США откроют свои границы и для привитых российским препаратом, следует из ответа американского ведомства.
— Центр США по контролю за заболеваниями (CDC) определил: список разрешенных вакцин, действительных для въезда в США, будет включать препараты, одобренные или разрешенные FDA, а также вакцины, признанные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) разрешенными для экстренного использования. В настоящее время для въезда в США разрешены: Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson; но также вакцины, такие как AstraZeneca, которые имеют лицензию ВОЗ. Мы отсылаем вас к ВОЗ по вопросу о признании организацией Sputnik V для экстренного использования», — говорится в ответе Госдепартамента на запрос «Известий».
В Центре США по контролю за заболеваниями «Известиям» уточнили, что все вакцины, признанные ВОЗ, будут приняты для въезда в Штаты.
23 октября ВОЗ возобновила ранее приостановленную процедуру преквалификации «Спутника V» для экстренного применения. Представители организации допускали, что сертификация препарата завершится до конца года.
В пресс-службе ВОЗ «Известиям» заявили, что у организации пока нет новостей о дальнейшей сертификации «Спутника V». Там также уточнили, что появление нового штамма коронавируса «Омикрон» не замедлит регистрацию российского препарата.
В конце ноября глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что Минздрав РФ продолжает диалог с ВОЗ по этому вопросу, ожидается, что повторная инспекция организации прибудет в Россию в декабре. «Мы видим определенные позитивные подвижки», — уточнил глава РФПИ. На вопросы «Известий» в Российском фонде прямых инвестиций не ответили.
Юридические препятствия в рамках процесса преквалификации «Спутника V» устранены, искусственных задержек быть не должно, и всё состоится, как только российская сторона даст отмашку, заявил «Известиям» зампостпреда РФ при международных организациях в Женеве Александр Алимов.
При этом он уточнил: подтверждение — не просто «зеленый семафор». Положительное мнение экспертов может сопровождаться комментариями и техническими вопросами, на которые нужно будет дать ответы. Поэтому экспертная работа будет продолжена и потребует определенного времени.
— Затягивать, конечно, никто не будет. ВОЗ, насколько мы можем наблюдать отсюда, вопреки расхожему мнению, искусственно процесс не блокирует и заинтересована в сертификации российской вакцины. К качеству вакцины претензий также нет. Смотрим вперед с оптимизмом, — заключил дипломат.
Ранее в Министерстве здравоохранения РФ «Известиям» заявили, что в начале октября представители России и США обсудили взаимное признание сертификатов вакцинации.
По результатам обсуждения Минздрав РФ направил в департамент здравоохранения и социальных служб США письмо «с предложением рассмотреть возможность взаимного признания сертификатов о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции и проработать механизм взаимного признания сертификатов вакцинации», заявили в пресс-службе ведомства.
В посольстве США в Москве, а также в российском посольстве в Вашингтоне не ответили на вопрос «Известий» о том, на каком уровне находятся переговоры РФ и США по взаимному признанию сертификатов вакцинации.
Очередь на визу до августа
В США есть политизация вопроса вакцинации, считает президент Американского университета Эдуард Лозанский. По его словам, за ней стоят и фармгиганты, поскольку для них невыгодно появление на американском рынке зарубежных конкурентов, включая «Спутник».
— С другой стороны, если ВОЗ утвердит российскую вакцину, то у США не будет возможности дальше эту вакцину не признавать, — констатировал эксперт.
По его словам, в Штатах у истеблишмента есть предвзятое отношение ко всему российскому: «Всё, что исходит от России, — от вакцины до идей — встречает в лучшем случае подозрение».
Еще одной причиной для пересмотра нынешних правил въезда иностранцев в США может стать новый штамм коронавируса «Омикрон». 1 декабря в Белом доме заявили, что Вашингтон изучает возможность ограничить авиасообщение с другими странами в свете его распространения.
Даже в том случае, если Штаты откроют границы для привитых «Спутником V», это не упростит въезд в страну для наших путешественников, считает вице-президент Российского союза туриндустрии (РСТ) Дмитрий Горин. Это связано с визовым фактором: получить запись на американскую визу сложно, в РФ это невозможно.
С 1 августа диппредставительство США в России работает в минимальном составе — 120 сотрудников. Потому в американском посольстве в Москве россиянам рекомендовали обращаться за неиммиграционными визами в представительства США в других странах.
Сокращение американской дипмиссии произошло после того, как РФ ввела ограничения на наем граждан России и третьих стран в диппредставительства Соединенных Штатов. Эти меры были вызваны апрельскими антироссийскими санкциями со стороны Вашингтона.
— Но даже в других странах, где россияне ранее получали визу в США, очередь на собеседования — год. И то не всегда эти записи подтверждаются, — пояснил Дмитрий Горин «Известиям».
Благодаря транспортной доступности наибольшей популярностью у россиян, желающих получить американскую визу, пользуется Казахстан. Однако сейчас временных слотов на собеседование практически не осталось. Как убедились «Известия», в посольстве США в Алма-Ате ближайшая дата для собеседования на неиммиграционную туристическую или деловую визу B1/B2 — 10 августа 2022 года. В диппредставительстве в Нур-Султане — 14 декабря 2022 года.
Аналогичные даты предлагают посольства США в Анкаре и Стамбуле — ноябрь следующего года и январь 2023-го.
С 12 мая посольство США в Москве прекратило обработку неиммиграционных виз для недипломатических поездок. Представительство продолжает оказывать лишь экстренные услуги для граждан США, выдает дипломатические и иммиграционные визы в случае истечения срока действия и в случае документально подтвержденных вопросов жизни и смерти.
В ВОЗ сообщили подробности процесса одобрения «Спутника V»
Процесс признания российской вакцины от коронавируса «Спутник V» Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) затягивается в связи с продолжающимся изучением технического досье на препарат. Об этом в интервью телеканалу RT рассказала официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис.
«Мы все еще оцениваем техническое досье на вакцину «Спутник V» и ждем дополнительной информации. Процесс продолжается», — сказала Харрис.
По ее словам, неправильно говорить о том, что ВОЗ лицензировала только вакцины «западного» производства — организация также одобрила препараты из Китая и Индии.
«Для некоторых вакцин, в том числе из стран, так сказать, традиционного Запада, этот процесс занимает длительное время: нам требуется техническая информация, которую мы должны получить в полном объеме», — объяснила представитель ВОЗ.
Харрис также назвала отличие нового штамма коронавируса «омикрон» от предыдущих вариантов COVID-19 — это скорость распространения. ВОЗ наблюдает стремительный рост числа зараженных в Европе и в ЮАР, которое удваивается менее чем за два дня. В организации обеспокоены, что такое быстрое распространение штамма приведет к большому количеству тяжелых случаев течения болезни, подчеркнула Харрис.
Российская сторона не передала ВОЗ часть информации, которая нужна для одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V» за рубежом, заявил 14 декабря журналистам пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков.
«Спутник V» пока не одобрен в ЕС. Первой страной ЕС, принявшей решение не ждать постановления европейского регулятора и одобрившей использование «Спутника V» на национальном уровне, стала Венгрия, затем это сделала Словакия. Представители ЕС ранее заявляли, что производитель вакцины предоставил не все нужные документы.
Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту
Хотите скрыть рекламу? Оформите подписку и читайте, не отвлекаясь
Наши проекты
Контакты
Рассылки «Ведомостей» — получайте главные деловые новости на почту
Ведомости в Facebook
Ведомости в Twitter
Ведомости в Telegram
Ведомости в Instagram
Ведомости в Flipboard
Решение Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 27 ноября 2020 г. ЭЛ № ФС 77-79546
Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа»
И.о. главного редактора: Казьмина Ирина Сергеевна
Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.
Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru
Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.
Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных
Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021
Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti.ru
Новости, аналитика, прогнозы и другие материалы, представленные на данном сайте, не являются офертой или рекомендацией к покупке или продаже каких-либо активов.
Все права защищены © АО Бизнес Ньюс Медиа, 1999—2021
Решение Федеральной службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) от 27 ноября 2020 г. ЭЛ № ФС 77-79546
Учредитель: АО «Бизнес Ньюс Медиа»
И.о. главного редактора: Казьмина Ирина Сергеевна
Рекламно-информационное приложение к газете «Ведомости». Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) за номером ПИ № ФС 77 – 77720 от 17 января 2020 г.
Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных
В ВОЗ сообщили подробности сертификации вакцины «Спутник V»
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) оценивает техническое досье «Спутника V» и ждет дополнительную информацию по вакцине. Об этом в интервью RT рассказала официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис.
«Мы все еще оцениваем техническое досье на вакцину «Спутник V» и ждем дополнительной информации. Процесс продолжается», — заявила она.
При этом Харрис отметила, что ВОЗ сертифицировала вакцины не только западного производства, но и из Китая и Индии. «Для некоторых вакцин, в том числе из стран, так сказать, традиционного Запада, этот процесс занимает длительное время», — добавила она.
20 октября ВОЗ возобновила процесс проверки и регистрации вакцины «Спутник V». До этого он был приостановлен из-за того, что инспекторы выявили недостатки на одной из фабрик, где производят вакцину. Речь идет о предприятии ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» в Башкирии.
У инспекторов ВОЗ возникли опасения, связанные с введением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», а также сомнения относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу». Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что уфимский производитель вакцины исправил все недочеты, на которые было указано со стороны ВОЗ, в плане производства вакцины.
По словам директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александра Гинцбурга, ВОЗ и Европейское лекарственное агентство (ЕМА) не одобряют российскую вакцину из-за «конкуренции за денежные потоки» и несогласованности российского и европейского законодательств по проверке препаратов. Он также отметил, что если бы вакцину оценивали по результатам ее практического использования, то это могло бы ускорить процесс. «Спутник V» может защищать организм от большого количества штаммов коронавируса, но, как подчеркнул ученый, «чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого видеть».
Американская торговая палата попросила Госдеп признать «Спутник V»
Американский бизнес обратился к властям США с просьбой признать сертификаты о вакцинации российским препаратом «Спутник V». Об этом «Известиям» сообщил президент и исполнительный директор Американской торговой палаты в России (AmCham) Алексис Родзянко.
«Чтобы из России в США поехать, нужны две вещи: виза, которую сейчас невозможно получить, и прививка той вакциной, которая принята либо ВОЗ, либо США. Поэтому мы попросили правительство США, чтобы для деловых поездок принимали и другие вакцины, в том числе «Спутник V», — сказал он. По его словам, Государственный департамент США принял обращение к рассмотрению.
Родзянко подчеркнул, что многие представители американского бизнеса в России привиты «Спутником V», потому у них не возникает проблем в связи с действующими в российских регионах ограничениями. Однако есть трудности у иностранных специалистов, приезжающих в Россию с краткосрочными визитами, заметил он.
«Мы уже обращались в правительство РФ с просьбой облегчить правила для бизнес-поездок. 1 декабря собирается большая группа иностранных бизнес-ассоциаций, и мы обратимся к правительству РФ, чтобы они учли эти моменты, чтобы признавали сертификаты вакцинации друг друга. Может, не в целях полного принятия вакцины на своей территории, но чтобы не останавливать бизнес, — заявил Родзянко.
В начале октября министр здравоохранения России Михаил Мурашко обсудил с американской делегацией в Женеве вопрос о взаимном признании сертификатов о вакцинации от коронавируса.
С 9 ноября США изменили правила въезда в страну: от иностранцев с неиммиграционной визой теперь требуют предоставить свидетельство о полной вакцинации от коронавируса. Принимаются только сертификаты о прививке препаратами, которые одобрены медицинским регулятором США или Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). В этот перечень входят восемь вакцин: американские Moderna, Johnson & Johnson, препарат консорциума Pfizer (США) и BioNTech (Германия), британско-шведская AstraZeneca, индийские Covishield и Covaxin, а также китайские Sinovac и Sinopharm.
Ни одну российскую вакцину, включая «Спутник V», пока не одобрили ни во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ни в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA), ни в Управлении по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA). Заявку на регистрацию вакцины Россия подавала в ВОЗ в ноябре 2020 года, а в EMA — в январе этого года, однако процесс одобрения задерживается.
В начале октября посол Евросоюза в России Маркус Эдерер в интервью РБК сообщил, что российская сторона пока не предоставила необходимые документы. В Минздраве на это ответили, что отправили европейской стороне все необходимое и она подтвердила получение документов. 12 ноября подтверждение пришло и от Еврокомиссии.
ВОЗ возобновила процесс проверки российского препарата 20 октября. До этого он был приостановлен из-за того, что инспекторы выявили нарушения на производстве «Спутника V» на фабрике в Уфе. Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что уфимский производитель вакцины исправил все замечания.