Помещения классов чистоты а и б что относится
Приложение 3. Класс чистоты, рекомендуемый воздухообмен, допустимая и расчетная температура
Класс чистоты, рекомендуемый воздухообмен, допустимая и расчетная температура
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58)
Класс чистоты помещений
Допустимая температура воздуха (расчетная)
Рекомендуемый воздухообмен в 1 час, не менее*
Кратность вытяжки при естественном воздухообмене
общее количество микроорганизмов в 1 м3 воздуха (КОЕ/м3)
Операционные, послеоперационные палаты,
реанимационные залы (палаты), в том числе для ожоговых больных, палаты интенсивной терапии, родовые, манипуляционные-туалетные для новорожденных
100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного для асептических помещений;
80% от расчетного воздухообмена, но не менее восьмикратного для септических помещений
80% от расчетного воздухообмена, но не менее восьмикратного для асептических помещений расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного для септических помещений
Послеродовые палаты, палаты для ожоговых больных, палаты для лечения пациентов в асептических условиях, в том числе для иммунно-компрометированных
100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного
100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного
Послеродовые палаты с совместным пребыванием ребенка, палаты для недоношенных, грудных, травмированных, новорожденных (второй этап выхаживания)
100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного
По 100% от расчетного воздухообмена, но не менее десятикратного
Шлюзы в боксах и полубоксах инфекционных отделений
По расчету, но не менее пятикратного обмена
Рентгенооперационные, в том числе ангиографические
Классификация помещений ЛПУ
В зависимости от функционального назначения к помещениям ЛПУ предъявляют требования по санитарно-микробиологическим показателям, определяющим допустимый уровень бактериальной обсемененности воздуха помещения, и устанавливают для помещений соответствующий класс чистоты:
• класс А — особо чистые помещения;
• класс Б — чистые помещения;
• класс В — условно чистые помещения;
• класс Г — грязные помещения.
Допустимые уровни бактериальной обсемененности воздушной среды помещений ЛПУ в зависимостии от их функционального назначения и класса чистоты
Общее количество микроорганизмов
в 1 м 3 воздуха, КОЕ/м 3
Операционные, родильные залы, асептические боксы для гематологических, ожоговых пациентов, палаты для недоношенных детей, асептический блок аптек, стерилизационная (чистая половина), боксы бактериологических лабораторий
Процедурные, перевязочные, предоперационные, палаты и залы реанимации, детские палаты, комнаты сбора и пастеризации грудного молока, ассистентские и фасовочные аптек, помещения бактериологических и клинических лабораторий, предназначенные для проведения исследований
Палаты хирургических отделений, коридоры, примыкающие к операционным, родильным залам, смотровые, боксы и палаты инфекционных отделений, ординаторские, материальные, кладовые чистого белья
Коридоры и помещения административных зданий, лестничные марши лечебно-диагностических корпусов, санитарные комнаты, туалеты, помещения для временного хранения грязного белья и временного хранения отходов
Для помещений, не указанных в таблице, класс чистоты принимают по требованию заказчика или по аналогии исходя из функционального назначения помещения.
Помещения классов чистоты а и б что относится
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Clean rooms. Classification. Methods of certification.
Basic requirements
Дата введения 1996-01-01
1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) и Государственным предприятием Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений (ГП «ВНИИФТРИ») под руководством докт. техн. наук А.Е. Федотова и канд. физ.-мат. наук М.В. Балаханова
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК184 «Обеспечение промышленной чистоты» Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарта России)
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.04.1995 г. № 217
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на чистые помещения (ЧП) и чистые зоны (ЧЗ).
Стандарт устанавливает классы чистоты ЧП и ЧЗ в зависимости от аэрозольного и, при необходимости, от микробного загрязнения воздуха в них. Стандарт устанавливает также основные требования, порядок и периодичность аттестации и текущего контроля ЧП и ЧЗ по загрязнению воздуха аэрозольными частицами, при необходимости, по микробному загрязнению и по другим параметрам, состав и требования к которым устанавливаются другими нормативными документами (НД) в соответствии с настоящим стандартом.
Допускается использовать прежние обозначения классов чистоты, приведенные в приложении А, для ЧП, построенных до введения настоящего стандарта.
Стандарт не распространяется на оборудование и средства оснащения, которые используются в ЧП. Стандарт также не нормирует требования и классы ЧП по физическим, химическим, радиологическим свойствам частиц и не устанавливает связи между количеством частиц и количеством живых микроорганизмов в воздухе.
Требования стандарта могут дополняться в ведомственных НД в зависимости от требований конкретных технологий пользователя ЧП.
Стандарт может быть использован при сертификации производств в ЧП и продукции, выпускаемой в ЧП.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты и технические условия:
ГОСТ 8.010-90 ГСИ. Общие требования к стандартизации и аттестации методик выполнения измерений.
ГОСТ 12.0.004-79 ССБТ. Организация обучения работающих безопасности труда. Общие положения.
ОСТ 11.14.3302-87 Изделия электронной техники. Общие технические требования электронной гигиены к чистым помещениям.
РД 64-125-91* Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), Минмедпром СССР, М., 1991, с. 50.
МУ 42-51-4-93 Контроль микробной контаминации воздуха производственных помещений.
3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем стандарте применяют следующие термины:
Примечания: 1 Помещение может иметь одну или несколько чистых комнат.
2 В зависимости от назначения ЧП и требований технологий ЧП может характеризоваться рядом других параметров, требования к которым устанавливаются другими НД.
Примечание: Термины «ламинарный» и «турбулентный поток» для характеристик потоков воздуха в ЧП применять не рекомендуется.
4 КЛАССЫ ЧИСТОТЫ
и округляется до целого числа.
Предельно допустимая счетная концентрация частиц (частиц/м ) размером равным и превышающим (мкм):
Классификация помещений лечебно-профилактического учреждения по чистоте
Послеродовые палаты, палаты для ожоговых больных, палаты для лечения пациентов в асептических условиях, в том числе для иммуннокомпрометированных.
Ренггеноперационные, в том числе ангиографические.
Стерилизационные при операционных.
Боксы палатных отделений, боксированные палаты.
Палаты для взрослых больных, помещения для матерей детских отделений.
Кабинеты врачей, помещения дневного пребывания пациентов.
Кабинеты функциональной диагностики, процедурные эндоскопии (кроме бронхоскопии).
Залы лечебной физкультуры.
Процедурные магнитно-резонансной томографии.
Диспетчерские, комнаты персонала, комнаты отдыха пациентов после процедур.
Процедурные и раздевальные рентгенодиагностических флюорографических кабинетов, кабинеты электросветолечения, массажный кабинет.
Санитарные комнаты, помещения сортировки и временного хранения грязного белья, помещения мойки.
Кладовые дезинфицирующих средств.
Помещение для мытья столовой и кухонной посуды при буфетных и столовых отделений.
Регистратуры, справочные вестибюли, гардеробные, помещения для приема передач больным, помещения выписки, ожидальные, буфетные, столовые для больных, молочная комната.
Клинико-диагностические лаборатории (помещения для исследований).
IX. Организация противоэпидемических мероприятий при выявлении инфекционного больного в ООМД.
Общие принципы проведения противоэпидемических мероприятий при выявлении инфекционного больного в ООМД.
1. Изоляция пациента.
2. Вызов на консультацию врача-инфекциониста/дерматолога.
3. Подача экстренного извещения в течении 2-х часов с момента установления диагноза в эпидемиологический отдел стационара.
4. Проведение дезинфекционных мероприятий (очаговая дезинфекция – текущая и заключительная).
5. Установление круга контактных, проведение в отношении них профилактических мероприятий.
«Чистые помещения» в медицинских учреждениях. Особенности создания
Медицина — одна из первых отраслей, где стали использовать технологии «чистых помещений», ведь в зависимости от того, насколько обеззаражен воздух, стерильна операционная и благоустроена послеоперационная палата, зависит жизнь и здоровье не только пациентов, но и всего медицинского персонала.
В сфере медицины, также как и в фармацевтике, важным критерием чистоты воздуха является количество микрочастиц и микроорганизмов на единицу объема. В ходе многочисленных исследований послеоперационных осложнений было доказано, что 80-90% бактерий, обнаруженных в хирургической ране, проникали в нее из воздушной среды, но риск заражения во время проведения операции можно было эффективно снизить за счет создания особого, «сверхчистого воздуха. Для этого необходимо контролировать количество микрочастиц в воздухе операционного блока, поддерживая их в допустимых пределах. После того, как в ходе экспериментов, в операционных зонах стали использовать однонаправленный (ламинарный) поток воздуха, количество инфекционных осложнений резко сократилось. Впоследствии стали применять многоступенчатую фильтрацию воздуха с высокоэффективными фильтрами, задерживающими проникновение частиц размерами, меньшими минимальных бактерий (0,22 мкм), что позволило обеспечить стерильную фильтрацию воздуха.
Благодаря исследованиям в данной области специалистами были разработаны основные принципы построения комплексов «чистых помещений» в медицинских учреждениях, а также создана специальная униформа, предотвращающая загрязнение окружающего пространства от микрочастиц, отделяемых кожным покровом человека.
Ниже перечислим несколько основных принципов построения чистых помещений в медицинских учреждениях:
Цель «чистых помещений» – максимально возможное сокращение роста микробных загрязнений в особо важных зонах медицинских учреждений.
1. Использование специализированных приточно-вытяжных вентиляционных систем, обеспечивающих помещение стерильным воздухом заданной температуры, влажности и чистоты, а также удаляющих отработанный воздух за пределы медицинского учреждения.
2. Работа системы вентиляции и кондиционирования направлена, прежде всего, не на уничтожении уже имеющихся микроорганизмов в помещении, а на том, чтобы они не проникали внутрь «чистой зоны», поэтому все нежелательные микроэлементы и бактерии, находящиеся на больных и медицинских работниках, немедленно удаляются потоком воздуха. Также система вентиляции способствует удалению анестезиологических газов и других вредных веществ с едким запахом, накапливающихся в воздушном пространстве операционной.
Цель «чистых помещений» – максимально возможное сокращение роста микробных загрязнений в особо важных зонах медицинских учреждений.
Приведем перечень некоторых важных требований к системам вентиляции и кондиционирования «чистых помещений»:
1) В «чистых помещениях» от 1 до 6 класса подача воздуха должна происходить путем организации воздухообмена вертикальным однонаправленным потоком. В качестве исключения может быть применение неоднонаправленного воздушного потока в классе 6.
2) Покрытия элементов вентиляционной системы и фильтровальных камер должны периодически проходить специальную обработку дезинфицирующими средствами. Данное требование является обязательным для «чистых помещений» с контролируемым микробным загрязнением.
3) Системы вентиляции и кондиционирования должны обладать возможностью автоматической регулировки температуры и влажности воздуха, блокировкой, дистанционным управлением и сигнализацией.
4) Также существует требование к применению многоступенчатой фильтрации подведенного снаружи воздуха (не менее 3-х ступеней) с конечными высокоэффективными фильтрами классом не менее H12.
5) Необходимая скорость однонаправленного потока должна быть от 0,2 до 0,45 м/с на выходе из потолочного сетчатого воздухораспределительного устройства.
6) Положительный перепад давления в операционной и окружающих помещениях должен быть в диапазоне 5–20 Па.
Все требования относительно чистоты воздуха и способов их обеспечения установлены стандартом ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных медицинских учреждениях. Общие требования».
Исходя из вышеизложенного, становится ясно, насколько важно подготовить качественный проект системы вентиляции и кондиционирования воздуха в медицинском учреждении с учетом всех нюансов и особенностей данной сферы. Такая работа под силу только организации, имеющей богатый практический опыт проектирования и строительства инженерных систем в «чистых помещениях», именно такой компанией является «ФармИнжиниринг».
3. В помещениях медицинского учреждения, особенно в «чистых зонах», при отделке используются специализированные ограждающие конструкции, обеспечивающие выполнение нормативных санитарно-гигиенических, микробиологических и климатических требований в зависимости от условий и технологий лечебного процесса.
Основные требования к материалам, применяемым в чистых помещениях, описаны в ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002.
Их следует выбирать, учитывая:
· износостойкость и сопротивление ударным нагрузкам, особенно это важно для дверей и напольных покрытий, именно на них приходится бо́льшая часть механического и динамического давления (перемещение коек и каталок, чистка абразивными средствами);
· устойчивость к ультрафиолетовому облучению и уборке с помощью химических моющих и дезинфицирующих средств;
· воздействие химических и микробиологических факторов и вероятность образования коррозии. Некоторые материалы могут повреждаться или выделять частицы, поэтому их следует использовать только со специальным защитным покрытием.
Токопроводящий линолеум с заводом на стену
Все внешние поверхности медицинского оборудования и мебели, находящиеся внутри «чистого помещения», должны соответствовать тем же требованиям, что и ограждающие конструкции и другие составные элементы «чистых зон».
Какие же материалы рекомендуется использовать для ограждающих конструкций «чистых помещений»?
В стандарте ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 ч. 4 указаны следующие примеры материалов:
Для стен и потолков:
— листы из нержавеющей стали;
— другие материалы с полимерными покрытиями (листовыми, рулонными или лакокрасочными);
— устанавливаемые или наносимые на соответствующие основания или конструкцию.
Для полов:
— полимерные наливные или рулонные (листовые) материалы;
— плиточные материалы с герметизацией швов.
При выборе материалов, помимо вышеперечисленных требований, стоит учитывать их гибкость, функциональность, эстетичный внешний вид и ремонтопригодность.
Ограждающие конструкции для «чистых помещений» компании «ФармИнжиниринг» отвечают всем заявленным к материалам требованиям, отличаются высоким качеством исполнения и износостойкостью.