Полярочка капельница что это за лекарство

Илсира ® (Ilsira) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Илсира ®

Раствор для п/к введения прозрачный, желто-коричневого цвета; возможно наличие легкой опалесценции.

На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Фармакологическое действие

Левилимаб – рекомбинантное моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) подкласса IgG₁. Левилимаб связывается и блокирует как растворимые (рИЛР), так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (мИЛ6Р). Блокада обеих форм рецептора позволяет предотвратить реализацию ИЛ-6-ассоциированного провоспалительного каскада, препятствует активации антигенпрезентирующих клеток, В- и Т-лимфоцитов, моноцитов и макрофагов, эндотелиальных клеток и фибробластов, и избыточной продукции других провоспалительных цитокинов. ИЛ-6 является ключевым элементом синдрома массивного высвобождения цитокинов (синдрома «цитокинового шторма», гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза или синдрома активации макрофагов), который может привести к острому респираторному дистресс-синдрому, полиорганной недостаточности и являться причиной летального исхода. Массивное высвобождение цитокинов («цитокиновый шторм») наблюдается у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, включая деплецирующие агенты (в частности моноклональные антитела к рецепторам Т- и В-лимфоцитов), а также при тяжелых инфекционных заболеваниях, в т.ч. у пациентов с COVID-19. Высокий уровень ИЛ-6 в крови ассоциирован с более тяжелым течением новой коронавирусной инфекции и выраженными изменениями легких, что обусловливает потребность в интенсивной терапии и увеличивает риск летального исхода при COVID-19. ИЛ-6 – единственный цитокин, непосредственно индуцирующий синтез острофазовых белков в гепатоцитах: С-реактивного белка (СРБ), фибриногена, сывороточного амилоидного белка А – SAA, гипсидина, лептина. Кроме того, ИЛ-6 участвует в активации и поддержании местных воспалительных реакций (образование паннуса в синовии, стимуляция остеокластогенеза – эрозии хрящевой ткани, остеопороз), что наблюдается в патогенезе ревматоидного артрита.

Специфическая противовоспалительная активность левилимаба продемонстрирована в тестах in vitro и in vivo. Левилимаб оказывает антипролиферативное действие на культуру клеток DS-1, вызывая дозозависимое ингибирование роста клеток. На модели коллаген-индуцированного артрита у яванских макак (Macaca fascicularis) многократное (1 раз в неделю в течение 7 недель) п/к введение левилимаба сопровождается снижением выраженности воспалительной реакции в суставах, что подтверждено при гистологическом исследовании (значимое снижение выраженности воспалительных и дегенеративных изменений хрящевой ткани).

Изменение параметров фармакодинамических маркеров (нарастание концентрации рИЛ6Р, насыщение мИЛ6Р, нарастание концентрации ИЛ-6) свидетельствует о высокоэффективной дозозависимой нейтрализации препаратом левилимаб обеих форм рецептора ИЛ-6, что в свою очередь сопровождается быстрым и выраженным снижением сывороточной концентрации СРБ, отражающим эффективное подавление воспалительного процесса. В клинических исследованиях левилимаба продемонстрировано блокирование до 90% мембранных рецепторов к ИЛ-6 в течение первых двух часов от момента однократного п/к введения препарата в дозе 1.6 мг/кг и более.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При однократном п/к введении левилимаба наблюдается дозозависимый рост его концентрации в сыворотке крови. После введения препарат начинает обнаруживаться в сыворотке крови пациентов через 2-12 ч, и его концентрация нарастает, достигая максимальных значений через 96 151 ч. Дозы препарата, превышающие 2.0 мг/кг, продемонстрировали двухфазный характер увеличения концентрации: первый пик наблюдался в период 48-72 ч, второй – к 168 ч с последующим снижением до неопределяемых значений к 70 дню.

После однократного п/к введения препарата в дозе 162 мг C_max левилимаба в сыворотке крови составляла 17543 [10975; 28323] нг/мл, а значения показателя «площади под кривой концентрация–время», рассчитанной в период 0-168 ч (AUC_0-168) – 1866231 2436097 нг/мл×ч.

При многократном введении левилимаба пациентам с ревматоидным артритом значения суммарной площади под кривой концентрация–время, рассчитанной в период 0-2016 ч после введения (AUC_0-2016), составили 189580779 [134794695; 230680771] нг/мл×ч при введении 1 раз в неделю и 50763951 [34465213,5; 65810194,5] нг/мл×ч при введении 1 раз в 2 недели. Показатель С_max-mult при повторных введениях нарастал и достигал значений 201024 202097 нг/мл при еженедельном введении препарата и 51570 70728 нг/мл при введении 1 раз в 2 недели. При этом T_max составляло 1848 [1512; 2016] ч при еженедельном введении препарата и 1848 [1512; 1848] ч при введении 1 раз в 2 недели соответственно. Стационарный V_d составил 7871.029 [4226.795; 13363.547] мл при введении препарата 1 раз в неделю и 7130.453 [5532.978; 11387.959] мл при введении 1 раз в 2 недели.

При повторных введениях отмечается накопление препарата, с ростом C_max в 6.5-14.2 раза при еженедельном введении и в 1.9-4.2 раза при введении препарата 1 раз в 2 недели. Коэффициент кумуляции (AR) составил 10.932 [6.446; 14.178] для еженедельного введения препарата и 2.593 [1.902; 4.164] для введения 1 раз в 2 недели.

Таким образом, у пациентов с ревматоидным артритом многократное п/к введение левилимаба 1 раз в неделю обеспечивает более высокую сывороточную концентрацию и экспозицию по сравнению с введением 1 раз в 2 недели.

Общий клиренс (Cl) левилимаба после однократного введения в дозе 2.2 мг/кг составил 35.288±11.7 мл/ч, а в дозе 2.9 мг/кг показатель Cl – 25.974±1.1 мл/ч. T_1/2 однократной п/к дозы 2.9 мг/кг составил 133.683 [92.754; 197.197] ч. Значения показателей, характеризующих период элиминации, обладают дозозависимостью (показатели среднего времени пребывания препарата в организме (MRT) и T_1/2 нарастают с увеличением введенной дозы, а Cl – снижается), что говорит о нелинейной фармакокинетике препарата, обусловленной мишень-опосредованными распределением и элиминацией.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: специальных исследований у данной категории пациентов не проводилось; фармакокинетические данные у больных с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Пациенты в возрасте старше 65 лет: фармакокинетические данные у лиц в возрасте старше 65 лет отсутствуют.

Показания препарата Илсира ®

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19)

Режим дозирования

Препарат предназначен для введения как в амбулаторно-поликлинических, так и в стационарных условиях.

Применение левилимаба должно осуществляться под контролем врача. В случае длительного применения препарата, в частности для терапии ревматоидного артрита, если врач считает это возможным, после соответствующего обучения технике п/к инъекций пациенты могут самостоятельно вводить себе препарат.

Препарат вводят п/к с помощью преднаполненного шприца в область передней брюшной стенки (отступая не менее 5 см от пупка), передней и боковой поверхности бедра или средней трети наружной части плеча.

Не следует вводить препарат в места с поврежденной или измененной кожей (с наличием уплотнений, покраснений, новообразований, гиперпигментаций или повышенной чувствительности).

С целью патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции (CОVID-19) рекомендуемая доза препарата Илсира ® составляет 324 мг однократно в виде двух п/к инъекций по 162 мг каждая. В случае недостаточного эффекта первой дозы левилимаба возможно повторное введение препарата через 48–96 ч в дозе 324 мг в виде двух п/к инъекций по 162 мг каждая. Решение о необходимости повторного введения принимается исключительно врачом.

Для терапии ревматоидного артрита рекомендуемая доза препарата Илсира ® составляет 162 мг 1 раз в неделю.

При развитии нежелательных явлений в ходе терапии ревматоидного артрита, связанных с изменением лабораторных показателей, следует провести коррекцию дозы и режима введения в соответствии с рекомендациями в таблицах 1, 2 и 3.

Таблица 1. Рекомендации по коррекции дозы при повышении активности печеночных ферментов АЛТ или АСТ

Таблица 2. Рекомендации по коррекции дозы при снижении абсолютного числа нейтрофилов (АЧН)

Таблица 3. Рекомендации по коррекции дозы при снижении количества тромбоцитов

Пропуск дозы при терапии ревматоидного артрита

Указания по применению

Подготовка к проведению п/к инъекции

Извлеките упаковку со шприцем из холодильника. Затем извлеките шприц с лекарственным препаратом из картонной пачки. Осмотрите шприц, а также лекарственный препарат, находящийся в нем. Нельзя использовать шприц в случае:

повреждения любых частей шприца;

истечения срока годности (годен до…), указанного на картонной пачке, а также на этикетке шприца.

Оставьте шприц при комнатной температуре приблизительно на 25-30 мин. Не следует согревать шприц с препаратом каким-либо другим способом.

Подготовьте спиртовую салфетку/ватный тампон.

На данном этапе не следует снимать колпачок шприца.

Техника выполнения п/к инъекции препарата Илсира ® в преднаполненном шприце

1. Выберите место инъекции (передняя брюшная стенка (отступая не менее 5 см от пупка), передняя и боковая поверхность бедра или средняя треть наружной части плеча (возможные места для инъекций закрашены на рисунке ниже)).

2. Нельзя вводить препарат в место на коже, где имеется болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек. Эти признаки могут указывать на наличие инфекции. Также не следует вводить препарат в места родинок, гиперпигментаций и шрамов.

3. Место укола необходимо обработать спиртовой салфеткой круговыми движениями.

4. Шприц не встряхивать.

5. Снимите колпачок с иглы, не дотрагиваясь до иглы и избегая прикосновения к другим поверхностям.

6. Одной рукой возьмите в складку обработанную кожу.

7. В другую руку возьмите шприц, держа его градуированной поверхностью вверх. Введение препарата необходимо осуществлять под углом 45 или 90 градусов к поверхности кожи в зависимости от толщины кожи и выраженности подкожно-жирового слоя (у худощавых пациентов введение препарата осуществляется под углом 45 градусов, у пациентов с толщиной кожной складки более 1.5 см допустимо введение под углом 90 градусов).

8. Одним быстрым движением полностью введите иглу в кожную складку.

9. После введения иглы отпустите складку кожи.

10. Введите весь раствор медленным постоянным надавливанием на поршень шприца в течение 2-5 сек.

11. Когда шприц будет пустым, выньте иглу из кожи под тем же углом.

12. Кусочком марли слегка прижмите область инъекции в течение 10 сек, но ни в коем случае не трите поверхность. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При желании можно воспользоваться пластырем.

13. После инъекции шприц повторно не использовать.

14. Вторую инъекцию препарата Илсира ® для достижения общей дозы 324 мг выполнить аналогичным образом.

15. При последующих инъекциях следует менять место введения.

Утилизация расходного материала

Неиспользованный раствор препарата, использованные шприцы, салфетки/ватные тампоны и другие расходные материалы подлежат утилизации с применением закрывающегося контейнера, устойчивого к проколам для острых предметов из пластика или стекла.

Не допускать хранения использованных шприцев в местах, доступных для детей.

Побочное действие

В данной инструкции нежелательные реакции представлены в соответствии с международным словарем нежелательных реакций MedDRA. Ниже приведен перечень нежелательных реакций, зарегистрированных у пациентов, получавших левилимаб в рамках клинических исследований, и имеющих определенную, вероятную или возможную степень связи с приемом препарата. Частота указана с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до * В клинических исследованиях регистрировались местные реакции в виде эритемы и кожного зуда.

** Данное НР проявлялось повышением АСТ и АЛТ и не сопровождалось другими симптомами токсического гепатита на фоне множественной лекарственной терапии.

Также в ходе клинической разработки регистрировались единичные нежелательные явления, для которых в настоящее время связь с применением левилимаба не установлена достоверно: воспаление очага кожного поражения, анемия, лимфаденит, лимфоцитоз, повышение концентрации глюкозы в крови, отклонение от нормы процедуры визуализации легких, снижение активности АСТ.

С учетом известного профиля безопасности препаратов класса ингибиторов рецепторов ИЛ-6 в качестве нарушений со стороны иммунной системы возможны реакции гиперчувствительности, несмотря на то, что во время клинических исследований препарата левилимаб реакции гиперчувствительности зарегистрированы не были.

Противопоказания к применению

вирусный гепатит В;

нейтропения менее 0.5×10 9 /л;

тромбоцитопения менее 50×10 9 /л;

повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 5 раз;

печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

почечная недостаточность тяжелой степени и в терминальной стадии (СКФ менее 30 мл/мин);

детский и подростковый возраст до 18 лет;

период грудного вскармливания;

комбинированное применение с ингибиторами ФНОα или применение в течение 1 месяца после терапии моноклональными антителами к ФНОα.

Следует соблюдать осторожность при назначении левилимаба следующим категориям пациентов:

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли левилимаб в грудное молоко. Учитывая то, что иммуноглобулины класса G, к которым относится левилимаб, могут выделяться с грудным молоком, препарат Илсира ® противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата на фертильность у людей отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и в терминальной стадии (СКФ менее 30 мл/мин).

Нейтропения. В клинических исследованиях препарата Илсира ® отмечалось снижение числа нейтрофилов. При длительной терапии пациентов с ревматоидным артритом снижение АЧН не сопровождалось более высокой частотой развития инфекций, в т.ч. серьезных. Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Илсира ® пациентов с АЧН 9 /л. При снижении АЧН 9 /л терапию препаратом Илсира ® следует отменить. Следует оценивать число нейтрофилов через 4-8 недель после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой.

Тромбоцитопения. В клинических исследованиях препарата Илсира ® отмечалось снижение числа тромбоцитов. При длительной терапии пациентов с ревматоидным артритом снижение числа тромбоцитов не сопровождалось развитием кровотечений. Следует соблюдать осторожность при назначении терапии препаратом Илсира ® при числе тромбоцитов ниже 100×10 3 /мкл. Лечение не рекомендуется при числе тромбоцитов 3 /мкл. Следует оценивать число тромбоцитов через 4-8 недель после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой.

Ферменты печени. В клинических исследованиях препарата Илсира ® отмечалось повышение активности печеночных трансаминаз без признаков печеночной недостаточности. Частота возникновения подобных изменений может возрастать при совместном использовании с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (например, метотрексатом, антибактериальными препаратами и другими). Следует соблюдать осторожность при назначении терапии препаратом Илсира ® у пациентов с показателями АЛТ или АСТ, превышающими ВГН более чем в 1.5 раза. Следует оценивать показатели активности печеночных трансаминаз (АЛТ и АСТ) через 4-8 недель после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой.

Изменение показателей липидного обмена. В клинических исследованиях препарата Илсира ® отмечалось повышение концентрации липидов (холестерин общий и/или триглицериды). Следует оценивать показатели липидного обмена через 4-8 недель после начала терапии левилимабом, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой. При ведении пациентов с гиперлипидемией следует учитывать национальные рекомендации.

При применении левилимаба потенциально возможно развитие реакции гиперчувствительности. В рамках проведенных клинических исследований препарата Илсира ® анафилактических реакций и реакций гиперчувствительности не зарегистрировано. Однако при использовании других ингибиторов рецепторов ИЛ6 регистрировались крапивница и другие реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия. При возникновении анафилактических или других серьезных аллергических реакций применение препарата Илсира ® следует немедленно прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Наличие алкогольной или наркотической зависимости

Наличие алкогольной или наркотической зависимости, а также психических расстройств может стать причиной несоблюдения пациентом графика лечения левилимабом, что, в свою очередь может привести к снижению эффективности терапии. Необходимо более тщательное наблюдение за пациентами с указанными состояниями в связи с отсутствием результатов клинических исследований у данной категории пациентов и возможностью повышенного риска развития гепатотоксичности и других неблагоприятных последствий.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Данные об эффективности и безопасности препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничены. Не предполагается наличия существенных возрастных различий в распределении и выведении препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

Эффективность и безопасность препарата у данной категории пациентов не изучались.

Использование в педиатрии

Исследование эффективности и безопасности препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводилось.

С учетом данных по профилю безопасности препаратов класса ингибиторов рецепторов ИЛ-6 следует соблюдать осторожность при применении левилимаба у пациентов с демиелинизирующими заболеваниями. Необходимо тщательно контролировать появление симптомов, указывающих на развитие демиелинизирующего заболевания ЦНС, несмотря на то, что способность левилимаба вызывать демиелинизирующие заболевания ЦНС в настоящее время не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Клинические данные о передозировке препарата Илсира ® отсутствуют. Максимальная переносимая доза левилимаба для человека не установлена. В клинических исследованиях при п/к введении левилимаба в максимальной суточной дозе 324 мг двукратно с интервалом 48-96 ч новых нежелательных реакций, изменяющих представление о профиле безопасности препарата, не зарегистрировано.

Лечение: специфический антидот отсутствует; проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Сведений о наличии неблагоприятного лекарственного взаимодействия левилимаба с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не получено.

Смешивание препарата с другими лекарственными средствами строго запрещено.

Условия хранения препарата Илсира ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Источник

Восстановление легких после коронавируса

Восстанавливаются ли легкие после COVID-19? Да. Но нужно не пропустить сроки реабилитации и серьёзно отнестись к рекомендациям врача.

Новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, недостаточно изучена, однако ясно, что она наносит вред всем органам и тканям человека. Вирус проникает в организм через слизистые оболочки носа, глаз, глотки. Первые симптомы появляются на 2-14 день. Обычно это повышение температуры выше 37.5 градусов Цельсия, насморк, потеря обоняния, сухой кашель, послабление стула, слабость и головная боль. На 6–10 сутки от момента появления первых симптомов могут начать беспокоить одышка, боль в груди, усиление кашля. Это тревожные симптомы, говорящие о поражении легких и требующие проведения дополнительного обследования: компьютерной томографии легких, измерения насыщения крови кислородом (сатурации).

Легкие после COVID-19

Попадая в организм человека через слизистые оболочки дыхательных путей SARS-CoV-2 вызывает мощнейшую воспалительную реакцию. Активируются иммунные клетки, вырабатывается колоссальное количество воспалительных веществ (воспалительных цитокинов). Интенсивность этой реакции скорее всего обусловлена генетически. Именно интенсивностью воспалительной реакции и определяется тяжесть поражения легочной ткани по данным исследований. В легочной ткани поражение при COVID-19 обусловлено как поражением самих альвеол (в которых происходит газообмен и кровь насыщается кислородом из воздуха) нашими собственными иммунными клетками так и поражением легочных сосудов, оплетающих альвеолы. Степень поражения легких можно определить при помощи КТ (компьютерной томографии).

Таблица 1. Поражение лёгких при COVID-19

Процент поражения легочной ткани

Поражена часть лёгкого. Небольшое затруднение дыхания.

Источник

Полярка – состав капельницы и принцип действия

Полярка состав капельницы побочные действия

Калия хлорида раствор 4%

КАЛИЯ ХЛОРИДА РАСТВОР 4%

(Solutio Kalii chloridum 4%)

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; рН 4,0 – 7,0;

100 мл раствора содержит:

— калия хлорида — 4 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Назначают внутривенно капельно или перopaльно.

Определение необходимой дозы базируется на показателях содержания калия в сыворотке. Дефицит калия рассчитывают по формуле:

калий = Вес тела х 0.2 х 2 х 4.5,

калий – расчет в ммоль,

вес тела – расчет в кг,

4.5 – нормальный уровень калия в моль в сыворотке.

Полученный результат – это количество Калия хлорида 4 %, который обычно разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) и вводят капельно (20 – 30 капель в минуту). Также в качестве растворителя можно использовать раствор Натрия хлорида 0,9 % или раствор Глюкозы 5 %.

При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, применяют Калия хлорид 4 % в 40 % растворе глюкозы.

Обычная рекомендованная доза не должна превышать 20 ммоль калия в час или 2 – 3 ммоль калия на один кг массы тела в течение суток.

В экстренных случаях, когда уровень калия в сыворотке меньше, чем 2,0 мг/л или существует угроза гипокалиемии (уровень калия в сыворотке меньше чем 2,0 мг/л или замечены изменения в ЭКГ и/или паралич мышц), доза может составлять до 40 мг/ч или 400 мг/сутки под тщательным наблюдением врача и мониторингом ЭКГ и частой проверкой калия в сыворотке крови с целью предотвращения гиперкалиемии и остановки сердца.

Суточная доза для перopaльного применения – от 50 до 150 мл. В некоторых случаях препарат можно применять до 200 мл в сутки.

Боль в месте введения, флебиты при концентрации больше 30 ммоль/л, гиперкалиемия (особенно при снижении функции почек), снижение артериального давления, парестезии, увеличение количества экстрасистол, кожные высыпания.

Нарушение выделительной функции почек (калий накапливается в плазме крови, что может привести к интоксикации), полная блокада сердца, гиперкалиемия разного генеза, гиперхлоремия, острая почечная недостаточность (с олиго- или анурией, азотемия), ретенционная уремическая стадия при хронической почечной недостаточности, системный ацидоз, при диабетическом ацидозе, острая дегидратация, значительные ожоги, кишечная непроходимость, атриовентрикулярная блокада, болезнь Адисона.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении Калия хлорида 4 % возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному концу.

С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при одновременном применении калийсберегающих диуретиков. Одновременное парентеральное применение ионов кальция может привести к аритмии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение во время беременности или кормления гpyдью

Особые меры предосторожности

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотрaнcпортом или другими механизмами

Калия хлорид — официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Торговое название: Калия хлорид.

Международное непатентованное название:

калия хлорида — 40мг

декстрозы (или глюкозы в пересчете на сухое вещество — 334 мг

раствора кислоты хлористоводородной 0,1М — до рН 3,0-4,0

воды для инъекции — до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотеретапевтическая группа: препарат калия.

Активирует многие цитоплазматическик ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и трaнcпорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации К + снижает риск токсического действия сердечных гликозидов.

Показания к применению:

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталистой интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1-1.5 г 4-5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации — по 2-3 г/сут, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8-12 г, с последующим снижением до 3-6 г. Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч > — 2-2.5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы.

Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5 % — 10 % растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы).

Со стороны нервной систему, парестезии, мышечная слабость, спyтaнность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К + в сыворотке крови бо­лее 6 мэкв/л; заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации К + 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или внутривенно — раствор NaCl; внутривенно — 300-500 мл 5 % раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переноси­мость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечною ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и пере­дозировке сердечными гликозидами.

Устраняет гинокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками. Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развитии гиперкалиемии.

В период лечения необходимо контролировать содержание К + в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую поль­зу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К + из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может разви­ваться быстро и протекать бессимптомно.

Раствор для внутривенного введения 40 мг/мл в ампулах по 10 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до +30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»

352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.

Претензии потребителей направлять по адресу: ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»

352212 Краснодарский крап. Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова,11.

Полярка: состав капельницы, использование при сердечных заболеваниях

Лечение кардиологической патологии в стационаре предполагает использование внутривенных или внутривенно-капельных инфузий. Особенно это касается нарушений ритма, прединфарктных состояний.

Полярка (или поляризующая смесь) в составе капельницы содержит электролиты и глюкозу, так необходимую поврежденным сердечным волокнам. Существуют различные варианты состава, введения. Выбор зависит от индивидуальных особенностей пациента и опыта доктора.

Что такое полярка

Поляризующая смесь в виде капельницы применяется в лечении сердечно-сосудистых заболеваний в условиях стационара

В готовом виде поляризующая смесь не выпускается на сегодня. Это связано с ограниченными сроками годности. Поэтому аптека лечебного учреждения самостоятельно готовит их на месте.

Смесь представляет собой раствор, который готовится на основе глюкозы. Это может быть 5 или 10 процентов вещества на объем растворенной жидкости. К ней добавляют либо калия хлорид, либо Аспаркам, либо Панангин.

Факультативный компонент – магний, обычно в составе аспарагината. То есть он может использоваться в составе лечебной смеси, но необязательно.

Повышенная нагрузка глюкозой должна быть нивелирована инсулином короткого действия. Его количество зависит от концентрации и содержания сахара в растворе.

Смотрите видео о роли магния в организме:

Состав полярки

Иное название смеси – глюкозо-калиево-инсулиновая смесь. Она называется классическим составом капельницы. Но возможно добавление соли магния для потенцирования (усиления) лечебного эффекта.

Первый вариант используется в лечебных стационарах чаще всего. Он включает 4.0 грамма хлорида калия, который растворен в 250 мл 10-процентного раствора глюкозы. Количество инсулина должно составлять 8 ЕД. Инфузия вводится один раз в сутки.

Альтернативой хлористой соли калия является Аспаркам. Еще один вариант – Панангин. Максимальное количество медикамента в одной капельнице – 80 мл. В качестве растворителя уже используют 150 мл 10% раствора глюкозы. Инсулин вводится в количестве от 6 до 8 единиц.

При отсутствии симптоматики застойной сердечной недостаточности возможно вводить 350 мл, но уже 5% раствора глюкозы. Нагрузка объемом возможна только у пациентов без отеков и выраженной одышки. Количество сухого вещества калия в составе этого варианта полярки – 2.0 г.

Принцип воздействия на организм

При применении полярки нормализуется ритм сердца

Описываемый раствор иначе назывался реполяризующей смесью из-за того, что основной эффект направлен на улучшение фазы реполяризации миокарда. Он достигается за счет ионов калия.

Основные эффекты, оказываемые при назначении полярки, следующие:

При заболеваниях сердца коронарогенного характера (ишемия, инфаркт) в кардиомиоцитах снижается внутриклеточное содержание ионов калия. При введении поляризующей смеси дефицит ликвидируется. Инсулин в составе раствора не только позволяет предотвратить развитие гипергликемии, но и способствует лучшему усваиванию калия.

Электролитный состав смеси нормализует ритм сердца и предотвращает появление жизнеугрожающих тахикардий. Реализуется описываемый антиаритмический эффект за счет мембраностабилизирующего действия магния и антагонизма калия с кальцием.

Раствор глюкозы неслучайно выбран растворителем. Это соединение лучше усваивается сердечной мышцей в условиях нехватки кислорода. Гипоксические изменения в кардиомиоцитах диктуют уменьшение энергопотрeбления.

В обычных условиях сердечные волокна «работают» на основе молочной кислоты. Но при ишемии этот ресурс быстро истощается, кардиомиоциты не справляются с задачей, возможен некроз.

Смесь предотвращает появление микронекрозов, которые появляются на фоне избытка адреналина и норадреналина. Этот эффект очень важен в условиях возникающего стресса при заболеваниях сердца.

Таким образом, глюкозо-калиево-инсулиновая смесь оказывает не только лечебный, но и превентивный эффект на сердечную ткань, улучшая трофику, ритм и метаболизм сердца.

Показания к применению

Применение полярки показано при ряде сердечно-сосудистых заболеваний

Существует целый ряд сердечно-сосудистых заболеваний, при которых использование поляризующей смеси улучшает прогноз, состояние сердечно-сосудистой системы в целом.

Первая группа состояний связана с нарушением обмена веществ. К ним относят диабетическую автономную полинейропатию с нарушением ритма или проводимости, интоксикацию после лечения сердечными гликозидами, диуретиками, повышенное потоотделение и гиповолемию.

Вторая группа заболеваний связана с нарушением ритма и другими патологиями сердечной мышцы или коронарных сосудов.

Например, такие заболевания:

В рандомизированных контролируемых исследованиях установлено положительное влияние полярки при инфаркте миокарда. Но в национальных рекомендациях стандарты оказания помощи не предполагают использование этого средства. Тем не менее опытные доктора применяют реполяризующую смесь при этой клинической ситуации.

На что обращать внимание при назначении полярки

Назначение поляризующей смеси не так безобидно. Такое лечение требует контроля доктора, поэтому самолечение недопустимо.

Необходим контроль калия сыворотки крови. При получении результатов биохимического анализа корректируют дозу глюкозо-калиево-инсулиновой смеси и количество калия в ней. Один раз в три-пять дней мониторируют изменения на электрокардиограмме. При ухудшении, появлении брадикардии или усугублении аритмии введение препараты следует прекращать.

Учитывая наличие глюкозы в составе раствора нужен контроль концентрации глюкозы. Особенно это актуально для лиц с сахарным диабетом, ожирением, метаболическим синдромом.

Применение

Чаще всего полярку вводят в организм внутривенно-капельным способом

Введение раствора осуществляется медленно. Несмотря на возможность струйного использования полярки, лучше применять средство внутривенно-капельно.

Второй вариант – перopaльное использование калия (в том числе в составе Аспаркама или Панангина), магния и глюкозы.

Инсулин вводят под кожу. Такой метод использования применим при хрупких стенках вен.

Миорелаксанты недеполяризующие

Группа соединений ошибочно относится к препаратам, родственным по отношению к полярке. Однако, спектр заболеваний, при которых они применяются далек от заболеваний кардиологического профиля. Эти средства целесообразно применять в неврологической практике.

Поляризующая смесь эффективна при патологии сердца за счет комплексного действия. Целесообразно применение раствора в случае с метаболическими нарушениями. Самостоятельно использование недопустимо, так как оно требует контроля уровня калия, регистрации электрокардиографии.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Для чего нужна поляризующая смесь

Смесь поляризующая применяется для терапии пациентов, страдающих сердечно-сосудистой патологией. Эффективность медикамента позволяет снизить cмepтельный исход на 12%. Введение смеси сочетают с лечением, направленным на улучшение кровотока в венечной артерии, пораженной тромбом.

Что это такое

Состав поляризующей смеси характеризуется набором препаратов, оказывающих воздействие на сердечную мышцу. Полярка попадает в организм благодаря в/в капельному введению. В состав смеси входят 4 ингредиента.

Лекарственное средство длительно применялось при тяжелом инфаркте миокарда, затем его начали использовать при других патологиях, связанных с ухудшением ритма сердца.

Смесь используют для восстановления нарушенного электролитного баланса при проведении регидратационной терапии. При энцефалопатии тяжелой степени пациенту назначают полярку, корректирующую электролитный баланс в крови. Медикамент необходим пациенту с постоянной мерцательной аритмией.

Лечение инфаркта миокарда или кардиологической патологии предполагает использование такого лекарства, как полярка, состав капельницы включает следующие ингредиенты:

Полярка — это сложная смесь, классический состав может быть дополнен солями магния, которые усиливают терапевтическое действие. Капельница применяется в стационаре, включает 40 г хлорида калия, растворенного в 250 мл 10% раствора глюкозы.В ее состав добавляют 8 ЕД инсулина.

Капельницу ставят пациенту 1 раз в день.

Принцип действия

Инструкция по применению смеси содержит информацию об ее использовании в остром периоде инфаркта миокарда. Лечение с помощью капельницы повышает количество глюкозы, калия в сыворотке крови в 1 день лечения.

Начисляются полярки индивидуально, учитывая показания и опасность применения. Если польза для пациента очевидна, врач использует лекарство, наблюдая за течением заболевания.

Начисление полярки при миастении в неврологической практике позволяет стабилизировать состояние пациента. Смесь ликвидирует отек головного мозга, доставляет к нейронам питательное вещество — глюкозу.

Поляризующая смесь ухудшает состояние больного сахарным диабетом при высоком уровне глюкозы в сыворотке крови.

Полярка незаменима при полинейропатии, сопровождающейся нарушением сердечного ритма.

Показания и противопоказания к применению

Лекарство применяют в кардиологии для устранения следующей патологии:

Поводом для внутривенного введения полярки служит интоксикация, расстройство водно-электролитного баланса. Использование смеси поддерживает работу сердечной мышцы. Существует опасность декомпенсации миокарда при обильных вливаниях раствора.

Во многих случаях необходима дозированная нагрузка для сердца, учитывая процесс центральной гемодинамики. Смесь не рекомендуется применять при диагностированном сахарном диабете II типа.

Врач определяет, удалось ли стабилизировать уровень сахара в крови, прежде чем назначить препарат. Гиперкалиемия является препятствием для применения лекарства, учитывается индивидуальная реакция на введение препарата.

Способ применения и дозы

Раствор вводят со скоростью 40 кап./мин, учитывая величину глюкозы в пределах 150 мг/дл в течение 14 дней.

Пациенту, находящемуся в состоянии шока, при наличии сосудистой недостаточности или аритмии рекомендуют вливать 50% состав глюкозы с 60 ЕД инсулина.

Пациентам, находящимся в удовлетворительном состоянии, вводят следующий объем инфузионного раствора: 18% состав глюкозы с 40 ЕД инсулина. Поддерживающее лечение построено по иной схеме: необходимо принять 10% раствор глюкозы одновременно с 20 ЕД инсулина.

Признаки передозировки

При сердечно-сосудистых заболеваниях может произойти передозировка полярки, увеличится концентрация калия свыше 4 ммоль/л, магния — более 1 ммоль/л, ухудшится состояние пациента с острым коронарным синдромом.

В некоторых случаях использование поляризующей смеси повышает риск cмepтности на 58% от тромбообразования и ухудшения состояния пациента при кардиогенном шоке. Передозировка полярки негативно сказывается на больных сахарным диабетом, усиливая ишемию миокарда.

Чтобы не ухудшить состояние пациента с инфарктом миокарда, величину калия устанавливают в сыворотке крови. Если она меньше 4 ммоль/л, вводят 60 ммоль КС1. Чтобы избежать передозировки, когда величина калия превышает 5,5 ммоль/л, его не добавляют в поляризующую смесь.

Признаки отравления препаратом проявляются следующими симптомами: слабостью, изменением частоты дыхания, у некоторых пациентов развивается сердечная недостаточность.

Передозировка лекарственного средства оказывает общий токсический эффект, может появиться нарушение сократимости или проводимости мышцы сердца.

Побочные эффекты

Сопутствующее действие препарата:

Нередко побочное действие лекарства проявляется при нарушении работы почек. В этом случае калий превышает допустимую норму в плазме крови и может способствовать появлению интоксикации. У больного возникает полная сердечная блокада, повышенное количество хлора в сыворотке крови, ОПН, отсутствие урины, азотистое отравление.

Нередко врач диагностирует ацидоз, развившийся в результате прогрессирования сахарного диабета, острое обезвоживание. Введение препарата может вызвать поражение кишечника, непроходимость, атриовентрикулярную блокаду, болезнь Аддисона.

У пациента с ХПН при быстром введении раствора полярки развивается гиперкалиемия, которая нередко приводит к летальному исходу. Требуются особые методы предосторожности для беременных и кормящих гpyдью.

Условия отпуска из аптек и хранения

Лекарственное средство хранят в течение 2 лет при температуре +5…+30˚С. Для приобретения лекарства нужен рецепт, поляризующая смесь предназначена для использования в стационарах.

Поляризующая смесь: состав, показания и противопоказания

Частота кардиологических заболеваний со временем, к сожалению, неуклонно растет, но некоторые способы лечения этих патологий остаются неизменным, так как не нужно улучшать то, что и так хорошо себя зарекомендовало. Одним из таких препаратов является поляризующая смесь. Состав и показания к ее назначению будут подробнее рассмотрены ниже. Вероятно, что многие слышали об этом лекарстве, но мало кто представляет, как именно оно работает.

Что же собой представляет поляризующая смесь? Состав и показания у нее, как и в других лекарствах, имеют непосредственную связь между собой. Как правило, ее назначают пациентам с острыми расстройствами работы сердечно-сосудистой системы, но помимо этого она нашла свое применение и в неврологии.

В классическом варианте, в состав смеси входит четыре препарата:

Могут быть и другие варианты, которые подбираются индивидуально, в зависимости от показаний и особенностей организма пациента.

Принцип действия

Поляризующая смесь используется достаточно давно, но ее эффективность и необходимость до сих пор вызывает жаркие споры в медицинской среде. Терапевты разделились на два противоборствующих лагеря: те, кто ратует за назначение этого лекарства, и те, кто считает его бесполезным.

Но пока идут кулуарные споры, врачи не перестают прописывать больным поляризующую смесь, уверенные, что даже если она не оказывает глобального лечебного эффекта, то уж вреда не принесет точно. Дело в том, что компоненты раствора помогают стабилизировать ритм сердечных сокращений, улучшают обмен веществ в пораженных клетках и снижают область «серой» зоны, предотвращая рецидивы инфаркта.

При снижении оксигенации калий быстро выводится из организма, снижая электрический потенциал клеток, поэтому очень важно поддерживать его количество на должном уровне. Инсулин играет связующую роль. Он необходим для того, чтобы остальные компоненты усваивались организмом и взаимодействовали так, как нужно.

Не существует стандарта, которым можно определить поляризующую смесь. Состав, показания и противопоказания изменяются в зависимости от того, в чем на данный момент больной нуждается больше всего. Известно несколько разных вариантов этой смеси:

Но это не единственные варианты того, как может выглядеть поляризованная смесь. Состав, как правило, подгоняется под конкретного человека, исходя из его потребностей. Кроме того, у врачей могут быть свои проверенные рецепты этого препарата.

Применение

Для чего же используется поляризующая смесь, состав и показания к терапии которой мы рассматриваем в нашей статье? Наиболее часто ее применяют в кардиологии и неврологии. Пациентам все элементы смеси вводят в организм внутривенно, через систему. Но это не аксиома. Например, при необходимости, через капельницу можно вводить только инсулин, а остальные компоненты давать перopaльно.

Дозировка и кратность тоже подбираются индивидуально, все зависит от тяжести состояния и особенностей организма. К примеру, если пациент потерял много калия или ему назначили форсированный диурез, который приводит к потере всех электролитов. В таком случае, для поддержки сердечной мышцы в поляризующую смесь добавляют большее количество именно этого компонента.

Если на контрольном анализе крови упал уровень глюкозы, то производится соответствующая корректировка назначений. Все лечение проходит под постоянным наблюдением за пациентом, для того чтобы вовремя заметить изменения в его состоянии.

Кому показана поляризующая смесь? Состав, показания и опасности применения соизмеряются в каждом отдельном случае. Если предсказываемая польза больше, чем возможный вред, то врач назначит это лекарство, но будет внимательно следить за течением болезни.

Помимо кардиологической патологии, такой как инфаркт миокарда и аритмии, поляризующую смесь назначают в неврологическом стационаре для купирования миастении. Это может быть как острая кризовая ситуация, так и профилактическая терапия при стандартном лечении.

Вторым показанием является черепно-мозговая травма. Смесь помогает предотвратить отек мозга и насытить нейроны глюкозой. Особенно важно назначать поляризующую смесь одновременно с петлевыми диуретиками. Они быстро приводят к гипокалиемии, что негативно сказывается на состоянии пациента.

Ввиду большого количества глюкозы, такие капельницы полезно назначать пациентам с истощением.

Противопоказания

Есть ли основание не использовать поляризующая смесь? Показания для ее назначения достаточно широкие, а вот единственной причиной не использовать это лекарство может быть доказанный сахарный диабет. И то, только в том случае, если уровень глюкозы не удалось взять на контроль.

Кроме того, высокий уровень калия тоже может стать причиной отказа от препарата, но такое бывает в редких случаях. Естественно, что при наличии аллергических реакций на компоненты лекарства оно не назначается, но это скорее казуистические случаи, чем правило.

Активная поляризующая смесь: кому и когда нужна

Для улучшения питания сердечной мышцы может применяться смесь, состоящая из калия, глюкозы и инсулина, в нее добавляют магний или Панангин в ампулах. Подобные поляризующие составы имеют различные пропорции и используются для коррекции гипокалиемии, гипомагниемии. Их назначают в комплексной терапии нарушений ритма, в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечными гликозидами.

📌 Читайте в этой статье

Действие калия и магния в составе смеси

В состав поляризующей смеси входят такие ингредиенты, как глюкоза, калий и инсулин. Введение глюкозы обеспечивает миокард энергией, а инсулин способствует полному усвоению этого вещества и помогает проникнуть основным компонентам смеси в клетку. Добавление к раствору сульфата магния или Панангина помогает усилить кардиопротекторное действие препарата.

Один из составов поляризующей смеси

Калий усиливает сократительную активность сердечной мышцы, регулирует проводимость миокарда, замедляет ритм при тахикардии, участвует в расширении коронарных артерий. При участии этого микроэлемента происходят важные обменные процессы, он поддерживает нужный уровень осмотического давления в клетке. Введение солей калия предотвращает токсичные побочные эффекты сердечных гликозидов.

Магний снижает возбудимость миокарда, тормозит циркуляцию патологических импульсов при аритмии, регулирует количество кальция и натрия в клетках. Применение магниевых препаратов сопровождается такими действиями:

Влияние поляризующей смеси на стабилизацию ритма связано с улучшением обменных процессов и увеличением содержания калия в кардиомиоцитах, так как при недостатке кислорода он выходит в межклеточное прострaнcтво. Под влиянием инсулина и глюкозы калий накапливается в мышечных клетках, что нормализует их полярность и реакцию на сигналы возбуждения.

А здесь подробнее о кардиогенном шоке.

Показания к назначению

Введение больным поляризующей смеси снижает повреждение миокарда, которое вызвано недостаточным питанием (ишемией), уменьшает зону некроза, восстанавливает ритм сердца, в том числе и при развитии инфаркта миокарда, улучшает состояние больных с сердечной недостаточностью. Наиболее эффективно применение раствора при остром коронарном синдроме, желудочковой тахикардии, экстрасистолии, передозировке сердечных гликозидов.

Также смесь электролитов, глюкозы и инсулина назначается при недостатке калия и магния в крови. Это может быть при сахарном диабете, тяжелой интоксикации, потере микроэлементов при длительном поносе или рвоте, лечении мочегонными и гипотензивными препаратами.

Лечение инфаркта миокарда

Если в крови имеется нормальное содержание электролитов, то поляризующая смесь практически неэффективна, она значительно уступает таким средствам, как Лидокаин или Кордарон. Тем не менее при ее использовании часто преодолевается устойчивость к основным антиаритмическим медикаментам.

Противопоказания

Не назначается введение смеси при таких состояниях:

Состав и применение

Точных пропорций поляризующей смеси не существует. Врач может использовать классические варианты или составлять раствор по результатам электролитного и биохимического анализа крови. Примерами состава могут быть такие прописи:

Важно знать родителям о здоровье:

Источник