Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того что установленные требования
Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того что установленные требования
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Система оценки соответствия в области использования атомной энергии
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В ФОРМЕ ИСПЫТАНИЙ
Аттестационные испытания систем неразрушающего контроля
Conformity assessment system for the nuclear power use. Conformity assessment in the form of tests. Qualification tests of non-destructive inspection systems
Дата введения 2018-03-15
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Акционерным обществом «Концерн Росэнергоатом»
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 322 «Атомная техника»
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на оценку соответствия в форме аттестационных испытаний систем неразрушающего контроля основного металла, сварных соединений и наплавленных поверхностей оборудования, трубопроводов и других элементов атомных станций (далее оборудование АС) и устанавливает порядок ее проведения.
Здесь и далее под металлом, если не оговорено, понимается основной металл, металл сварных соединений и наплавленных поверхностей оборудования, трубопроводов и других элементов атомных станций.
Другие элементы атомных станций определены в [1].
Положения настоящего стандарта могут быть использованы для целей оценки соответствия систем неразрушающего контроля основного металла, сварных соединений и наплавленных поверхностей оборудования и трубопроводов исследовательских ядерных установок при условии выполнения требований раздела 7 [1].
Системы НК, разработанные после введения в действие для настоящего стандарта, подлежат оценке соответствия в форме аттестационных испытаний до их применения для контроля металла оборудования АС.
Применяемые системы НК, прошедшие оценку соответствия до введения в действие настоящего стандарта, подлежат оценке соответствия в следующих случаях:
а) при применении в системе НК впервые разработанной методики НК;
б) при применении в системе НК впервые разработанных и изготовленных средств НК или при их модернизации;
в) при расширении области распространения методики НК (новые объекты или зоны контроля).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 4.177-85 Система показателей качества продукции. Приборы неразрушающего контроля качества материалов и изделий. Номенклатура показателей
ГОСТ 27.202-83 Надежность в технике. Технологические системы. Методы оценки надежности по параметрам качества изготовляемой продукции
ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции
ГОСТ 33514-2015 Продукция железнодорожного назначения. Правила верификации методик неразрушающего контроля
ГОСТ Р 8.932-2017 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к методикам (методам) измерений в области использования атомной энергии. Основные положения
ГОСТ Р 50.02.01-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения
ГОСТ Р 50.04.01-2017* Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме испытаний. Аттестационные испытания. Общие положения
ГОСТ Р 50.05.11-2018 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Персонал, выполняющий неразрушающий и разрушающий контроль металла. Требования и порядок подтверждения компетентности
ГОСТ Р 50.05.15-2018 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме контроля. Неразрушающий контроль. Термины и определения
ГОСТ Р 50.05.16-2018 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме контроля. Неразрушающий контроль. Метрологическое обеспечение
ГОСТ Р ИСО 6520-1-2012 Сварка и родственные процессы. Классификация дефектов геометрии и сплошности в металлических материалах. Часть 1. Сварка плавлением
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 50.02.01 и ГОСТ Р 50.05.15, а также следующие термины с соответствующими определениями:
верификация: Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
1 Объективное свидетельство, необходимое для верификации, может быть результатом контроля или других форм определения, таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов.
2 Деятельность, выполняемая при верификации, иногда называется квалификационным процессом.
3 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
вероятность: Действительное число в интервале от 0 до 1, относящееся к случайному событию.
1 Число может отражать относительную частоту в серии наблюдений или степень уверенности в том, что некоторое событие произойдет. Для высокой степени уверенности вероятность близка к единице.
2 Вероятность события А обозначают Pr (А) или P (А).
выборка: Одна или несколько выборочных единиц, взятых из генеральной совокупности и предназначенных для получения информации о ней.
доверительная вероятность (уровень доверия): Величина 
— вероятность, связанная с доверительным интервалом или со статистически накрывающим интервалом.
испытания: Экспериментальное определение количественных и (или) качественных характеристик свойств объекта испытаний как результата воздействия на него при его функционировании, или при моделировании объекта и (или) воздействий.
метод контроля: Правила применения определенных принципов и средств контроля.
метод неразрушающего контроля: Метод контроля, при котором не должна быть нарушена пригодность объекта к применению.
методика испытаний: Организационно-методический документ, обязательный к выполнению, включающий метод испытаний, средства и условия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей среды.
метрологическое обеспечение АС: Деятельность, направленная на установление и применение научных и организационных основ, технических средств, правил и норм, необходимых для достижения единства измерений на атомных станциях на всех этапах их жизненного цикла.
[ГОСТ 8.565-2014, статья 3.5]
распределение биноминальное: Распределение вероятностей дискретной случайной величины X, принимающей любые целые значения от 0 до n такое, что
,
и параметрах n=1, 2. и 0
где 
случайная величина: Переменная, которая может принимать любое значение из заданного множества значений и с которой связано распределение вероятностей.
3.12 аттестационные испытания систем НК: Испытания систем неразрушающего контроля металла оборудования АС, с целью установления соответствия характеристик систем неразрушающего контроля техническим требованиям в условиях, приближенным к условиям реальной эксплуатации (применения, использования).
3.13 выявляемость дефектов: Вероятность выявления (обнаружения) дефектов с заданными характеристиками.
3.14 воспроизводимость результатов контроля: Степень близости результатов контроля, полученных одним методом (по одной методике), на идентичных испытательных образцах (или объектах контроля), в различных лабораториях, разными операторами с использованием однотипных средств контроля.
3.15 дефект: Каждое отдельное несоответствие объекта контроля установленным требованиям.
3.16 дефектограмма: Условное обозначение на носителе информации зоны контроля с указанием начальной точки, направления контроля, дефектов и зафиксированных несплошностей [1].
3.17 достоверность неразрушающего контроля: Показатель неразрушающего контроля, связанный с вероятностями принятия безошибочных решений о наличии или отсутствии дефектов.
Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того что установленные требования
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Система управления жизненным циклом
РАЗРАБОТКА КОНЦЕПЦИИ ИЗДЕЛИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ
Термины и определения
Life cycle management system. Product conception and technologies development. Terms and definitions
Дата введения 2016-10-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Научно-исследовательским институтом стандартизации и сертификации «Лот» Федерального государственного унитарного предприятия «Крыловский государственный научный центр» (НИИ «Лот» ФГУП «Крыловский государственный научный центр»), Федеральным государственным унитарным предприятием «Научно-исследовательский институт стандартизации и унификации» (ФГУП «НИИСУ»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 323 «Авиационная техника»
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2018 г.
Введение
Настоящий стандарт устанавливает перечень терминов и определений для основных положений разработки концепции изделия и технологий.
1 Область применения
Положения настоящего стандарта предназначены для разработки концепций любых продуктов юридическими или физическими лицами в процессах управления проектами. Разработку концепций можно осуществлять внутри организаций или на договорной основе с другими субъектами хозяйственной деятельности.
Настоящий стандарт предназначен для разработки концепций и технологий.
2 Термины и определения
2.1 аванпроект (preliminary design): Комплекс теоретических, экспериментальных исследований и проектных работ по технико-экономическому обоснованию возможности создания изделия, удовлетворяющего требованиям заказчика
2.2 изделие (product): Предмет, созданный в ходе целенаправленной деятельности.
контракт (contract): Двусторонний или многосторонний документ, согласно которому одна или несколько подписавших его сторон (подрядчиков, поставщиков) обязуются поставить стороне, именуемой заказчиком (клиентом), продукцию и/или услуги надлежащего качества в оговоренные сроки и за определенную сумму денежных средств.
надежность (reliability): Свойство объекта сохранять во времени в установленных пределах значения всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, ремонтов, хранения и транспортирования.
бизнес-процесс (business process): Совокупность последовательно или/и параллельно выполняемых операций, преобразующая материальный или/и информационный потоки в соответствующие потоки с другими свойствами. Бизнес-процесс протекает в соответствии с управляющими директивами, вырабатываемыми на основе целей деятельности. В ходе бизнес-процесса задействуют финансовые, энергетические, трудовые и материальные ресурсы и соблюдают ограничения со стороны других бизнес-процессов и внешней среды. Частными случаями бизнес-процесса являются организационно-деловые, технологические и другие процессы.
валидация (validation): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, были выполнены.
[ГОСТ Р ИСО 9000-2011*, статья 3.8.5]
верификация (verification): Подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
[ГОСТ Р ИСО 9000-2011, статья 3.8.4]
менеджмент (management): Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.
[ГОСТ Р ИСО 9000-2011, статья 3.2.6]
метод Дельфи (Delphi method): Метод прогноза, при котором в процессе исследования исключается непосредственное общение между членами группы и проводится индивидуальный опрос экспертов с использованием анкет для выяснения их мнения относительно будущих гипотетических событий.
стадия жизненного цикла (life cycle stage): Часть жизненного цикла, выделяемая по признакам характерных для нее явлений, процессов (работ) и конечных результатов.
этап жизненного цикла (life cycle milestone): Часть стадии жизненного цикла, выделяемая по признакам моментов контроля (контрольных рубежей), в период течения которых предусмотрена проверка характеристик проектных решений типовой конструкции и (или) физических характеристик экземпляров изделий.
организация (organization): Коллектив работников, в распоряжение которых предоставлены необходимые средства, с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.
соглашение (agreement): Взаимное признание сроков и условий, в соответствии с которыми осуществляются рабочие отношения.
[ГОСТ Р ИСО 15288-2005*, статья 4.3]
процедура (procedure): Установленный способ осуществления деятельности или процесса.
процесс (process): Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы.
[ГОСТ Р ИСО 9000-2011, статья 3]
инжиниринг (engineering): Деятельность исследовательского, проектно-конструкторского, расчетно-аналитического характера, подготовка технико-экономических обоснований проектов, выработка рекомендаций в области организации.
2.17 инициация (initiation): Деятельность, состоящая в выборе цели инновации, постановке задач, поиске идеи инновации, ее технико-экономическом обосновании и в материализации идеи в продукт или товар (имущество, документ имущественного права, документ по операции).
инновационная деятельность, процесс (innovative activity): Процесс, направленный на разработку и реализацию результатов законченных научных исследований и разработок либо иных научно-технических достижений в новый или усовершенствованный продукт, реализуемый на рынке, в новый или усовершенствованный технологический процесс, используемый в практической деятельности, а также связанные с этим дополнительные научные исследования и разработки.
роли (roles): Обязанности, ответственность, полномочия, договоренности по представлению отчетности и другие аспекты, необходимые для выполнения работы.
система (system): Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.
[ГОСТ Р ИСО 9000-2011, статья 3.2.1]
элемент системы (system element): Представитель совокупности элементов, образующих систему.
[ГОСТ Р ИСО 15288-2005, статья 4.18]
участники проекта (stakeholders): Лица, заинтересованные в проекте, то есть члены группы, заказчики, внутренние и внешние стороны и ответственные за принятие решений.
управление проектом (project administration): Планирование, организация и контроль трудовых, финансовых и материально-технических ресурсов проекта, направленные на эффективное достижение целей проекта.
Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того что установленные требования
ГОСТ Р МЭК 61160-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Документальный анализ проекта
Project management. Documentary analysis of the project
* По данным официального сайта Росстандарта ОКС 03.100.40,
Дата введения 2016-07-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 10 «Менеджмент риска»
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61160:2005* «Анализ проекта» (IEC 61160:2005 «Design review», IDT).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
Введение
Безотказность продукции может быть повышена при выполнении необходимых действий на этапе «проектирования и разработки» жизненного цикла продукции. Для достижения поставленных целей на этом этапе необходимо соответствующее управление анализом проекта.
Выполненный должным образом анализ проекта позволяет обеспечить необходимые безотказность, качество, функционирование и безопасность продукции, а также возможность сокращения затрат и выполнение графика поставки.
Анализ проекта независимо от частоты или глубины его проведения не может заменить этапы определения параметров продукции, требований к ее конструкции и процессу управления проектированием и разработкой. Анализ проекта, используемый для контроля, может обеспечить необходимую проверку успешного завершения конструкторской разработки в установленный срок.
Анализ проекта не следует путать с оперативным управлением проектом. Руководитель проекта несет ответственность за конструкцию и окончательные решения в качестве ответной редакции на результаты анализа проекта и предложенные рекомендации. Анализ проекта, выполненный должным образом, повышает доверие к тому, что проектирование и разработка выполнены в соответствии с установленными требованиями на всех стадиях жизненного цикла продукции.
Применение настоящего стандарта должно быть адаптировано в соответствии с требованиями проектирования и разработки продукции или рассматриваемой задачи и организации, разрабатывающей проект.
1 Область применения
1.1 Общие положения
В настоящем стандарте приведены рекомендации по проведению анализа проекта как способа проверки выполнения входных требований к проекту и стимулирования улучшения конструкции продукции. Анализ проекта должен быть выполнен на этапе проектирования и разработки жизненного цикла продукции.
Стандарт обеспечивает руководство по планированию и проведению анализа проекта и устанавливает детали, относящиеся к деятельности специалистов в области обеспечения безотказности, технического обслуживания, средств технического обслуживания и ремонта.
Процесс проектирования и разработки в общих чертах представлен на рисунке 1, а требования к процессу управления проектированием и разработкой приведены в ИСО 9001:2008. Стадии, на которых должны быть проведены анализ проекта и другие виды анализа, должны быть определены при разработке плана проектирования.
Целями анализа проекта являются:
— проверка соответствия предложенного решения входным требованиям проектирования и разработки, включающим установленные общие требования эксплуатации, требования безотказности, предусмотренные затраты, требования безопасности, износостойкости, окружающей среды, электромагнитной совместимости, требования, связанные с человеческим фактором;
— проверка соответствия того, что предложенные решения наиболее устойчивы, эффективны и результативны для выполнения требований к продукции;
— обеспечение рекомендаций для выполнения исходных требований к конструкции;
— определение статуса конструкции с точки зрения полноты и завершенности чертежей и спецификаций;
— анализ объективных свидетельств обеспечивающих верификацию выполнения проектирования и разработки;
— предложения по улучшениям.
Анализ проекта облегчает определение статуса проекта в соответствии с выполнением входных требований, идентификацию возможностей улучшения и побуждает к выполнению соответствующих действий по улучшению проекта. Анализ проекта ускоряет подготовку производства продукции за счет сокращения времени установления деталей конструкции и позволяет выпускать продукцию без частых прерываний. Анализ проекта может также стимулировать действия по улучшению продукции на более ранних стадиях.
Стадии жизненного цикла, на которых должен быть выполнен анализ проекта, необходимо определить на стадии планирования проектирования и разработки или выполнения задач проектирования. Факторами, влияющими на проектирование и разработку, являются требования потребителя, обязательные требования, особенности продукции и ее использования, последствия отказа.
Затраты, связанные с устранением недостатков конструкции и возможным увеличением последствий, возрастают по мере приближения проекта к завершению. В то же время сокращаются возможности по внесению изменений в проект или оптимизации объема и сроков проектирования.
Каждая организация, выполняющая проектирование и разработку, должна принять общую программу анализа проекта в соответствии с настоящим стандартом или разработать ограниченную программу в соответствии с особенностями конкретной продукции или процесса.
Анализ проекта должен быть включен в общую систему менеджмента организации и, если это применимо, в график выполнения каждого проекта.
Ограничения ресурсов организации, значимость проекта, преимущества, риск и сложность продукцию влияют на объем и частоту проведения анализа проекта. В небольших организациях для проведения анализа проекта может возникнуть необходимость привлечения персонала, поставщиков, консультантов и внешних советников.
1.3 Виды использования
Существует два типа использования анализа проекта: внутренний для проверки требований к новому проекту или внешний для проверки внешних требований. В последнем случае риск неверного понимания намного больше. Любое недоразумение может стать предметом обсуждения и совещания группы анализа проекта. Для потребителя важно гарантировать, что создаваемая конструкция соответствует требованиям потребителя.
Анализ проекта должен быть проведен:
— до принятия работ, чтобы гарантировать, что определены объем работ и все параметры, которые должны соответствовать установленным требованиям к конструкции;
— до проектирования деталей, чтобы гарантировать, что проектировщики знают все требования к деталям. Должны быть установлены требования к интерфейсам, список основной документации подготовлен для согласования и одобрения сторонами;
— в соответствующих точках проектирования деталей до анализа всех требований к интерфейсу и согласования процедур тестирования для верификации того, что конструкция соответствует требованиям контракта.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
МЭК 60050-191:1990 Международный электротехнический словарь. Глава 191. Надежность и качество обслуживания (IEC 60050-191:1990, International electrotechnical vocabulary; chapter 191: dependability and quality of service)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по МЭК 60050-191, а также следующие термины с соответствующими определениями.
3.1 рассматриваемый вопрос (action item): Вопрос, который должен быть решен руководителем проекта или назначенным лицом.
3.2 анализ (review): Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности объекта для достижения установленных целей.
3.3 проектирование и разработка (design and development): Совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или спецификации на продукцию, процесс или систему.
3.4 анализ проекта (design review): Запланированный, документированный независимый анализ существующего или предполагаемого проекта.
3.5 руководитель проекта (design manager): Ответственный за проектирование и разработку продукции или процесса.
3.6 верификация (verification): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены.
3.7 валидация (validation): Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования для конкретного использования или применения выполнены.
4 Управление процессом анализа проекта
4.1 Общие рекомендации
Организация должна установить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента, обеспечивающую управление действиями анализа проекта, являющуюся частью общей системы менеджмента организации.
Система менеджмента анализа проекта должна включать:
a) идентификацию функций и действий, необходимых для анализа проекта организации;
b) установление целей и плана анализа проекта для достижения этих целей с помощью планирования;
c) обеспечение своевременного выполнения действий анализа проекта на всех применимых стадиях проектирования;
d) анализ критериев и методов анализа выполнения, проверки и приемки продукции;
e) обеспечение ресурсов и информации, необходимой для выполнения необходимого анализа проекта;
f) мониторинг действий анализа проекта, измерение и анализ результатов для непрерывного улучшения.