Прививка гриппол детям что это
Гриппол плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) : инструкция по применению
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Действующие вещества: | |
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина | – 5 мкг |
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина | – 5 мкг |
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина | – 5 мкг |
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) | – 500 мкг |
Вспомогательные вещества: | |
Фосфатно-солевой буферный раствор | – до 0,5 мл |
Не содержит консерванта.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.
Показания к применению
Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:
Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;
Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.
Противопоказания
Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
— Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Меры предосторожности при применении
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного Цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Побочное действие
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °C вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вакцину запрещается вводить внутривенно.
Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами
Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 часов.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Гриппол® плюс для детей
Грипп может привести к опасным последствиям
Чем опасен грипп у детей?
Зачем беременной женщине вакцинация против гриппа?
Грипп у детей с хроническими заболеваниями
Каким детям необходима прививка?
Как уберечь ребенка от гриппа?
Вакцинация — это самый эффективный метод профилактики гриппа
ВОЗ и Минздрав РФ рекомендуют обязательную вакцинацию против гриппа 9
Гриппол® плюс обладает высокой эпидемиологической эффективностью при вакцинации школьников
Насколько безопасна вакцина Гриппол плюс у детей?
Дополнительная безопасность вакцинации Грипполом ® плюс обеспечена:
Широкий опыт применения Гриппола ® плюс подтверждает эффективность и безопасность вакцинации
* Для проведения иммунизации против гриппа детей, посещающих дошкольные учреждения, учащихся 1-11 классов и беременных женщин рекомендуется использовать вакцины, не содержащие консерванта 9
Существуют ли противопоказания к вакцинации?
Чтобы выявить эти ограничения, перед прививкой ребенка в обязательном порядке осматривает педиатр. Он же определяет показания к вакцинации.
Гриппол (Grippol) инструкция по применению
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Филиал:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гриппол
Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости.
1 доза (0.5 мл)* | |
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) | 5 мкг |
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) | 5 мкг |
гемагглютинин вируса гриппа типа В | 11 мкг |
полиоксидоний | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: мертиолят (в качестве консерванта).
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.
Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания препарата Гриппол
Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:
Режим дозирования
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.
Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочное действие
Противопоказания к применению
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.
В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Применение у детей
Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.
Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.
Особые указания
Препарат нельзя вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.
Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Условия хранения препарата Гриппол
Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.
Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Что нужно знать о вакцине Гриппол, предназначенной для вакцинации против гриппа?
В связи с поступающими обращениями граждан на телефон «горячей линии» Управление Роспотребнадзора по Калининградской области отвечает на часто задаваемые вопросы, касающиеся использования вакцины Гриппол для иммунизации против гриппа.
1. Хочу привиться против гриппа… Расскажите о вакцине, которая уже поступила в медицинские организации Калининградской области…
В медицинские организации области поступила первая партия отечественной вакцины Гриппол. Вакцина Гриппол – высокоэффективная и безопасная полимер-субъединичная вакцина нового поколения для профилактики гриппа. Эффективность вакцины соответствует требованиям, предъявляемым Всемирной организацией здравоохранения к медицинским иммунобиологическим препаратам
2. Врачи советуют прививаться против гриппа уже сейчас. Как быстро сформируется иммунитет и хватит ли «прививочной защиты» на зимние месяцы?
После вакцинации Грипполом защитные антитела начинают «нарабатываться» уже через 8-12 дней. Сформированный иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Важно пройти вакцинацию в осенние месяцы, так как вакцина не только формирует специфический иммунитет против гриппа, но и повышает общую сопротивляемость организма к другим респираторно-вирусным инфекциям, уменьшая риск простудных заболеваний.
3. С какого возраста можно прививаться вакциной Гриппол?
Вакцина Гриппол предназначена для профилактической иммунизации против гриппа лиц с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:
4. Слышала, что маленьким детям рекомендуют сделать две прививки Грипполом. Так ли это?
Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет вакцинацию Грипполом проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа. Детям старше 3 лет и взрослым вакцину Гриппол вводят однократно.
5. Существуют ли противопоказания для вакцинации?
Перед прививкой необходимо пройти медицинский осмотр, включающий изменение температуры и оценку общего состояния.
Противопоказаниями к вакцинации являются:
— острые лихорадочные состояния (вакцинация в этом случае лишь откладывается на время;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
— хронические заболевания в стадии обострения (в стадии ремиссии прививки проводят через месяц после выздоровления);
— аллергические реакции на предшествующие прививки Грипполом и белок куриного яйца.
6. Я применяю лекарства по поводу своего хронического заболевания Возможно ли в этом случае делать прививку?
Вакцина Гриппол может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Так же она может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Французы назвали эту болезнь «gripper», что значит «схватить» или «крюк«. Обычно именно так он себя и ведет: каждую зиму грипп «хватает» кого легче – независимо от статуса и возраста, и зачастую оставляет долгий неприятный след в виде осложнений… В наше прогрессивное время можно довольно легко предотвратить заражение гриппом или хотя бы облегчить его течение. Чтобы приобрести сопротивляемость к данной болезни, достаточно сделать прививку против гриппа.
Не отказывайтесь от вакцинации! Защитите и сохраните свое здоровье! Грипп – инфекция управляемая!
Гриппол плюс : инструкция по применению
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл
Состав
Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит
антиген вируса гриппа типа А аллантоисный:
A/Мичиган/45/2015 (H1N1)пдм09-подобный….…… 5 мкг гемагглютинина
А/Гонконг/4801/2014 (H3N2)-подобный.…………….. 5 мкг гемагглютинина
антиген вируса гриппа типа В аллантоисный
B/Брисбен/60/2008-подобный. ……………………….5 мкг гемагглютинина
полиоксидоний® лиофилизат для приготовления
лекарственных форм и вакцин ………………………. 500 мкг.
вспомогательное вещество – фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется
Гриппол® плюс относится к классу субъединичных вакцин для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.
Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 76-95 % вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение стабильности и иммуногенности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов (в 3 раза), повысить устойчивость организма к другим инфекциям благодаря коррекции иммунного статуса.
Показания к применению
Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
— взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.
Способ применения и дозы
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно!
Не вводить внутривенно!
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза)
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Побочные действия
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до
Противопоказания
— Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
— Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
— Лица, ранее имевшие аллергические реакции на введение гриппозных вакцин
— При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
— Детский возраст до 6 месяцев.
— Первый триместр беременности.
Лекарственные взаимодействия
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Особые указания
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.
Врач должен быть информирован о наличии иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.
Не пригоден к применению препарат в шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Беременность и лактация
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Передозировка
При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не зарегистрированы.