Превенар или пентаксим в чем разница
Вакцина Пентаксим: эффективнее и безопаснее, чем АКДС
Вакцину Пентаксим производит во Франции крупный фармацевтический концерн SANOFI PASTEUR, S.A. Давайте разберемся, в чем основные преимущества вакцины Пентаксим перед АКДС.
Первое: вакцина Пентаксим – комплексная, она содержит несколько компонентов. Это позволяет привить ребенка сразу против пяти инфекций за один укол: коклюш; дифтерия; столбняк; полиомиелит (компоненты для вакцинации против них находятся в шприце с суспензией) и инфекции, вызываемых гемофильной палочкой типа В (ХИБ-компонент содержится во флаконе с сухим лиофилизатом).
Некоторым детям введение ХИБ-компонента не требуется. Для таких пациентов существует вакцина Тетраксим (тот же Пентаксин, но без ХИБ-компонента). Производитель и все характеристики вакцины – такие же, что у пентаксима.
Второе: содержание вакцины Пентаксим – это бесклеточный коклюшный компонент и мертвые вирусы полиомиелита в его составе. Умерщвленные компоненты вакцины дают меньшую антигенную нагрузку на организм ребенка, лучше переносятся, не вызывают инфекционных заболеваний, связанных с прививкой.
Для сравнения: в вакцине АКДС коклюшный компонент с клеточными антигенами содержится в форме ослабленных, но живых бактерий. Именно это является причиной бурного ответа со стороны иммунной системы ребенка: может повыситься температура, проявиться аллергическая реакция и т.п.
Третье: Пентаксим подходит для привития не только здоровых, но и ослабленных и часто болеющих детей.
Четвертое: невосприимчивость ко всем пяти инфекциям вырабатывается почти у 100% детей (кроме случаев, когда ребенок страдает тяжелыми врожденными иммунодефицитами). По статистике, реакции на Пентаксим развиваются только у 0,6% привитых детей, и это значительно меньше, чем в случае прививок АКДС.
Разумеется, поствакцинальные реакции у ребенка могут быть после любой прививки. Производитель Пентаксима указывает на возможное повышение температуры тела до 38 градусов, аллергические реакции, уплотнения в месте инъекции, беспокойство ребенка, покраснение места инъекции, нарушение сна. Однако еще раз подчеркнем, что такие побочные эффекты встречаются в разы реже, чем при применении вакцины АКДС.
Если одни родители боятся ухудшения состояния здоровья ребенка после прививки, то другие, наоборот, считают, что если после прививки организм ребенка вообще не выдает никакой негативной реакции – значит, означает, что иммунитет вырабатывается хуже. Это заблуждение. Отсутствие реакции говорит лишь о том, что маленький организм стойко перенес вакцинацию.
Родителям важно помнить: путь вакцины от производителя до пациента должен выдержать полную «холодовую цепочку», что возможно только при правильной транспортировке и хранении препарата. Вводить ребенку вакцину, которая была куплена родителями и транспортировалась без специальных условий, хранилась дома в холодильнике без четкого выдерживания температурного режима – ОПАСНО!
Перед тем, как делать своему ребенку прививку, обязательно скажите педиатру о каких-либо отклонениях в здоровье ребенка (начиная с насморка и заканчивая хроническим заболеванием). Они могут быть временным противопоказанием для прививки. Если не обратить внимание на плохое самочувствие малыша, можно спровоцировать поствакцинальную реакцию. Если же соблюдать правила и меры предосторожности, прививка вакциной Пентаксим не принесет вашему ребенку вреда и убережет от целого ряда опасных инфекций.
Каков состав вакцин и можно ли делать несколько прививок в один день?
Какие компоненты могут содержаться в современных вакцинах?
Существуют различные классификации препаратов для активной иммунизации:
Живые с искусственно ослабленным возбудителем
Иммунная система видит возбудитель почти также, как настоящий вирус или бактерию. Разница в том, что вызвать заболевание он не может, ведь производители его «ослабили» до степени, когда он перестал быть патогенным. К такому типу «живых» вакцин относятся препараты против следующих инфекций: полиомиелит (оральная вакцина), туберкулез (вакцина БЦЖ), краснухи, кори, свинки, ветрянки, бруцеллеза, лихорадки Ку и т.п.
Этот случай отличается от первого лишь тем, что инфекционный агент уже не живой, содержит убитые целые микроорганизмы (бактерии и вирусы) или их части.
Прим.: В случае, когда речь идет о вирусах, некорректно говорить о «живом» или «мертвом» вирусе, ведь, с точки зрения науки, вирусы не являются чем-то живым. Правильнее говорить о вирулентных, т.е. способных заражать и вызывать полноценное заболевание, и инактивированных – не способных вызвать болезнь, но достаточных для выработки иммунного ответа. Для удобства мы будем называть их живыми/убитыми, тем более, что это выражение уже прочно вошло в обиход.
Примеры инактивированных вакцин: против коклюша (цельноклеточная), против полиомиелита (ИПВ) и др.
Эти препараты содержат обезвреженные (инактивированные) токсины бактерий, обладающие иммуногенностью и лишенные токсигенности. Для организма они уже не являются ядом, но всё ещё способны вызывать иммунный ответ.
На основе анатоксинов делают вакцины, например, от дифтерии, столбняка, коклюша (вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом).
Прим.: Интересен факт, что при естественном заражении столбняком, иммунитет к нему не формируется. Потому как содержание токсина в крови не достаточно для формирования иммунной памяти, а бо́льшая концентрация приводит к летальному исходу. В данном случае инактивированный токсин – это единственная возможность получить иммунитет и не бояться данной инфекции.
Материалом для создания искусственных антигенов служат рекомбинантные белки или их фрагменты, синтезированные в лабораториях путем применения методов генной инженерии. В данном случае разработчик вакцины выступает инженером той конструкции, которую будут вводить пациенту.
Для создания такой вакцины необходимо пройти несколько этапов разработки:
— вначале выбирают какой-то из белков возбудителя, на который иммунная система хорошо реагирует;
— в лаборатории создают специально «обученную» клеточную культуру, которая этот белок будет по заданию производить (производят генную модификацию, встраивая в геном клеток-продуцентов последовательность, кодирующую нужный белок);
— обеспечивают эту культуру всем необходимым, чтобы видоизмененная клетка активно размножалась и производила антигены для вакцины;
— спустя какое-то время «собирают урожай», выделяя из раствора искомый белок.
Можно провести аналогию с процессом обычного брожения. То есть, «дрожжи» будут выступать в роли той самой специально обученной культурой клеток, а «спирт» – в роли искомого вещества, которое мы хотим получить от этих клеток. Фрукты или сахар являются пищей для дрожжей. Разница в том, что дрожжи «умеют» производить спирт, а антигены, например, для вакцины от вирусного гепатита В – нет.
Особенность вакцин с искусственными антигенами в том, что настоящего возбудителя инфекции в них нет совсем. Условно говоря, производители просто «срисовали» часть вируса и распечатали его множество раз на 3D-принтере, т.е. клонировали.
Примеры таких вакцин: против вируса гепатита В, против вируса папилломы человека (ВПЧ).
Сравним вакцины с собаками?
Для ещё большей наглядности предлагаем вам еще одну занимательную аналогию.
Дикий вирус – это волк:
Ослабленный вирус – это домашняя собака:
Инактивированный вирус – это мертвый волк:
Искусственный антиген – это лапа от плюшевой игрушки собачки:
Подведем итоги и вернемся к вопросу сочетаемости вакцин
Все вакцины можно разделить на 2 больших блока: живые и инактивированные (неживые).
Живые включают в себя живые, но ослабленные микроорганизмы (бактерии и вирусы). Неживые содержат убитые целые микроорганизмы или их искусственно созданные части.
В России зарегистрированы следующие варианты:
НЕЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ от следующих инфекций:
Сочетаемость вакцин
Можно ли проводить вакцинацию препаратами из этих двух списков в один день? Да, можно, причем в любых сочетаниях!
Мнение CDC (Федеральное агентство министерства здравоохранения США):
«Although there is no exact limit on the number of injections, with a little flexibility, a provider can ensure that the primary series doses are given without administering too many injections at each visit.»
Перевод: «Не существует определенного лимита на число одновременно вводимых доз, однако следует подходить к вопросу гибко и не вводить слишком много доз за один раз.»
В России строгое ограничение есть только для БЦЖ, ее делают отдельно, но не из-за того, что она как-то взаимодействует с другими вакцинами, а потому, что есть риск, что по невнимательности медсестра введет ее не внутрикожно, как положено, а подкожно или внутримышечно, перепутав шприц с БЦЖ с другой вакциной. Это приведет к холодному абсцессу (осложнению). И этот риск минимизируют тем, что БЦЖ всегда делают отдельно от других вакцин (по крайней мере в России).
Также, по разным причинам, в инструкции к некоторым вакцинам могут быть указаны иные рекомендации. Например, в инструкции к вакцине «Клещ-Э-Вак» написано, что она разрешена к введению с другими инактивированными вакцинами:
«Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).»
В то время как аналогичная по составу вакцина «Энцепур» разрешается к введению с любыми вакцинами:
«Вакцину Энцепур можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела. Применение вакцины Энцепур совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета).
Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает».
Почти всегда такой запрет связан с тем, что просто не были проведены исследования совместного применения вакцин в той конкретной стране, где в инструкции есть такое указание.
Плохая новость в том, что если медик, который проводит вакцинацию, внимательно читает инструкцию, то для него это основание вам отказать в одномоментном введении вакцин. Если вы планируете сделать прививки от нескольких инфекций в один день, лучше заранее изучите инструкции на предмет такой неприятности.
«Менактра» и «Превенар»
У людей с ВИЧ и аспленией CDC и IAC не рекомендуют делать в один день Менактру и Превенар13, так как это приводит к снижению иммунного ответа на некоторые антигены пневмококковой вакцины.
Для здоровых людей единого мнения на этот счёт нет, но по возможности желательно разносить эти вакцины на разные приемы.
ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ ПРИВИВКАМИ, с точки зрения здравого смысла, если НЕ СДЕЛАЛИ В ОДИН ДЕНЬ, то:
Обе вакцины НЕживые = любой интервал
Одна вакцина живая, вторая нет = любой интервал
Обе вакцины живые = Ждать месяц
Исключение:
Если прививаемому показана и 13-валентная и 23-валентная вакцины от пневмококковой инфекции, то они не должны вводиться одновременно, и 13-валентная вакцина должна вводиться первой.
In patients recommended to receive both PCV13 and PPSV23, the 2 vaccines should not be administered simultaneously. PCV13 should be administered first.
If PPSV23 has been administered first, PCV13 should be administered no earlier than 8 weeks later in children 6-18 years, and one year later in adults 19 years and older.
Однако, с учетом действующего законодательства в России, месяц придется ждать между любыми вакцинами, если они не были сделаны в один день.
ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС» благодарит Антонину Обласову за предоставление материалов.
Привиться от пневмонии: можно или нет?
В 2020 и 2021 годах этот вопрос стал актуален как никогда. Пневмония – воспаление легких – одно из самых частых и самых опасных осложнений вируса COVID-19. Вероятность развития бактериального осложнения в легких на фоне коронавируса так высока, что многие официальные протоколы лечения включают в себя антибиотики, как правило, азитромицин или амоксициллин, с первого дня постановки диагноза. Именно поражение легких приводит к госпитализациям, подключению больного к аппаратам ИВЛ и иногда, к сожалению, к летальному исходу.
Можно ли избежать бактериальной пневмонии при помощи вакцинации? Если привиться от пневмококковой инфекции, этого достаточно? Какая прививка подходит для ребенка, а какая – для взрослого? Разбираемся вместе.
Что вызывает пневмонию и можно ли от нее привиться?
У детей возбудителями бактериальной формы этого заболевания являются:
Оставшаяся часть статистики приходится на инфицирование энтеробактериями, золотистым стафилококком, стрептококком группы А Streptococcus pyogenes, хламидией Chlamydia psitacci (возбудителем орнитоза) и Coxiella burnetti (возбудителем Ку-лихорадки). Это достаточно редкие и специфические варианты, при которых переносчиками инфекции выступают, к примеру, грызуны, птицы и крупный рогатый скот.
Статистика по взрослым пациентам несколько отличается от детской. В группу риска входят в первую очередь пожилые люди: например, среди возбудителей появляется Legionella pneumophila. 75-80% зафиксированных кейсов инфицирования ей приходится на людей старше 50 лет. Однако первенство по-прежнему держит Streptococcus pneumoniae, ответственный за 30-50% воспалений легких у взрослых людей.
Таким образом, защититься от тяжелого осложнения возможно, если сделать прививки от Streptococcus pneumonia и Haemophilus influenza типа b – так можно предотвратить до 70% вероятности заражения.
Превенар 13 или Пневмовакс 23?
Оба они производятся в США, прошли все клинические испытания и дают хороший иммунный ответ. Что из них выбрать – зависит от того, сколько пациенту лет. Дело в том, что цифры в названии действительно имеют значение – Пневмовакс 23 защищает от 23 серотипов пневмококковой инфекции, а Превенар – только от самых распространенных тринадцати. Однако Пневмовакс 23 имеет ряд ограничений, делающих его неподходящим для маленького ребенка:
Для плановой иммунизации людей старше 50 лет Пневмовакс 23, напротив, является предпочтительным вариантом, а CDC (Центр по контролю и профилактике заболеваний США) также рекомендует выбрать Пневмовакс 23 курящим пациентам. Это объясняется тем, что курильщики входят в группу риска по болезням легочной системы.
Надо ли прививаться от гемофильной инфекции и чем?
Остается еще вопрос с HIB, Haemophilus influenza, которая еще недавно считалась необходимой только для малышей, подверженных повышенному риску заболевания. К сожалению, сейчас это уже не так. В текущей ситуации для ребенка, родители которого следуют Национальному календарю, оптимальной является иммунизация при помощи Пентаксима или Инфанрикса Гекса. Это позволяет одновременно защитить его от нескольких болезней и при этом отделаться только одним уколом. По Нацкалендарю первая доза вводится в возрасте 3 месяцев, последующие – в 4,5 месяца и в 6 месяцев. Еще одна инъекция, закрепляющая эффект, делается в 18 месяцев (полутора лет).
Если маленькому пациенту ранее уже были поставлены АКДС или АДС-М от столбняка и дифтерии, необходимо проконсультироваться с вашим педиатром. Дело в том, что, в отличие от импортных Инфанрикса Гекса и Пентаксима, они не содержат антигенов, защищающих от HIB. Возможно, оптимальным будет включение в индивидуальный график Хиберикса или другого его аналога, который борется непосредственно с гемофильной палочкой.
Взрослым пациентам рекомендуется вакцинация против HIB, если у них есть патология, сопровождающаяся сильным снижением естественной защиты организма: например, удалена селезенка, им необходимо пройти химиотерапию, есть ВИЧ. Так или иначе, рекомендацию вам может дать лечащий терапевт, исходя из преимуществ иммунизации именно для вас.
Иммунизация против пневмококка
Пневмококковые вакцины можно вводить одновременно с любыми вакцинами из национального календаря, кроме БЦЖ, но в разные участки тела.
Вакцинация против пневмококковой инфекции вызывает наименьшее количество отказов и споров среди родителей, так как многие наслышаны о широком распространении пневмококка.
Его носительство достигает 70% в популяции. Пневмококковая инфекция вызывает не только ОРЗ, пневмонии, отиты, но и такие тяжелые заболевания как менингит, артрит, миокардит, сепсис, тяжело поддающиеся терапии.
Самоизлечение от пневмококковой инфекции встречается достаточно редко и чаще возникает необходимость в проведении длительных курсов антибиотикотерапии. Трудности в лечении объяснятся устойчивостью данного микроба к антибиотикам, в связи с широким применением данной группы препаратов в последние годы.
Эта причина является основной, определяющей необходимость вакцинации. Обращаю внимание, вакцинация пневмококковыми вакцинами не защищает от всех ОРЗ, иммунитет формируется только к конкретному виду возбудителя, который входит в состав вакцины. Соответственно, если возбудителем заболевания является вирус, либо другой бактериальный агент, списывать заболевание на неэффективность данной прививки неверно.
Какая вакцина лучше Превенар 13 или Пневмо 23?
Известны 96 серотипов пневмококков, из них только 20 вызывают тяжелые заболевания, остальные в большинстве не представляют опасности для здоровья человека. Вакцинация пневмококковыми вакцинами защищает только от тех пневмококков, серотипы которых входят в данную вакцину.
Среди вакцин в настоящее время в РФ зарегистрированы 2 типа:
Конъюгированная вакцина включает 13 наиболее распространённых серотипов, данный тип вакцин вызывает стойкий иммунитет в отличие от полисахаридных, разрешена в применении с 2х-месячного возраста.
Длительность иммунного ответа при введении полисахаридных вакцин не более 5 лет, в связи с чем требуется ревакцинация данной вакциной каждые 5 лет.
Но полисахаридные вакцины содержат большее количество серотипов, поэтому часто болеющим детям, пациентам с хроническими заболеваниями, иммунодефицитными состояниями, пожилым можно рекомендовать после вакцинации Превенар 13 введение дополнительно дозы Пневмо 23!
При сочетании 2х типов пневмококковых вакцин иммунитет против пневмококка будет стойким и защитит практически от всех основных патогенных серотипов пневмококка.
Можно ли заболеть пневмококковой инфекцией после вакцинации?
Нет. Пневмококковые вакцины неживые, они содержат только антигены бактерий, поэтому не вызывают заболеваний.
Когда лучше прививаться?
Поэтому многие родители задаются вопросом: «зачем столько мучать ребенка в раннем возрасте, у него и так большая нагрузка по вакцинации?». Ответ прост. Пневмококк может поражать в любом возрасте, но инфекции в раннем детстве протекают гораздо тяжелее. Вот почему вакцинация против пневмококка введена в национальный календарь в числе первых и рекомендована с 2х месяцев жизни.
Как правильно вакцинироваться при нарушении сроков введения?
Ниже будут представлены схемы вакцинации пневмококковыми вакцинами согласно Приказу МЗ РФ №125н от 21.03.2014 в рамках календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям. Обращаю внимание, индивидуальные схемы вакцинации имеют отличия.
Вакцинация конъюгированными вакцинами:
Пропущенные вакцинации конъюгированными вакцинами не требуют повторения, схема определяется исходя их возраста ребенка. Примеры нарушенных сроков вакцинации:
— 1 доза до года. При возрасте ребенка от 12-23 месяцев вводится 2 дозы с интервалом 8 недель, старше 2 лет вводится одна доза однократно.
— 1 доза в возрасте 12-23 месяцев, тогда в любом случае требуется всего одна доза.
Дальнейшие ревакцинации при получении полного курса Превенар 13 не требуются. Сформированный иммунитет является стойким.
Полисахаридные вакцины рекомендовано включать в схему последовательной вакцинации. На первом этапе проводится полный курс вакцинации конъюгированной вакциной, на втором – полисахаридной.
Ревакцинация полисахаридными вакцинами при наличии показаний проводится с интервалом между введениями не менее 5 лет.
Можно ли сочетать пневмококковую вакцину с другими прививками?
Да. Пневмококковые вакцины можно вводить одновременно с любыми вакцинами из национального календаря, кроме БЦЖ, но в разные участки тела.
Противопоказания к вакцинации пневмококковыми вакцинами:
Итак, основные выводы:
Чем в России привиться от пневмонии, и кому это показано
В ноябре во всем мире отмечают День борьбы с пневмонией. Пневмония, или воспаление легких, по сей день остается грозным заболеванием, уносящим жизни. В группе особого риска дети до 5 лет и пожилые люди. Спровоцировать инфекционную пневмонию могут вирусы, грибки или бактерии. Самой частой причиной развития пневмонии является бактерия пневмококк. По статистике, в России до 76 % случаев внебольничных пневмоний у взрослых приходятся на пневмококковую инфекцию, а у детей она является причиной 94% случаев осложненной внебольничной пневмонии. Но к счастью, от этого заболевания можно защититься, сделав прививку. Это гораздо легче, чем лечить ее, потому что доступные лекарства в некоторых случаях бессильны против невосприимчивой к ним бактерии. Рассказываем, кому и когда она показана, а также отвечаем на самые частые вопросы об имеющихся в России вакцинах против пневмококка.
1. Кто должен быть обязательно привит от пневмококковой инфекции?
Вакцинация от пневмококка входит в обе части российского прививочного календаря: и по эпидемическим показаниям, и по возрастам. Согласно Национальному календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям Минздрава РФ, такая прививка обязательна для: детей в возрасте 2 – 5 лет; взрослых из групп риска, включая призывников на военную службу; люди старше 60 лет, страдающие хроническими заболеваниями легких. С 2014 года вакцинацию от пневмококка внесли в Национальный календарь профилактических прививок, где указаны сроки вакцинации для всех, независимо от эпидемических показаний: Свою первую вакцинацию от пневмококка ребенок проходит в 2 месяца. Срок второй вакцинации – 4,5 месяцев. Ревакцинация против пневмококковой инфекции делается детям, которым исполнилось 15 месяцев.
2. Кто относится к группам высокого риска?
3. Сможет ли прививка от пневмококка защитить от ковидной пневмонии?
Пневмококковая и коронавирусная пневмония имеют разную природу. И хотя у каждого из этих заболеваний свой тип возбудителя, в первом случае – бактерия Streptococcus pneumoniae, а во втором – вирус SARS-CoV-2, существуют научные данные, показывающие, что вакцинированные от пневмококка, легче переносят коронавирус с меньшим риском осложнений. В любом случае, если организм не будет ослаблен борьбой с одной инфекцией, он сможет легче противостоять другой. На этом же принципе основана рекомендация вакцинироваться от гриппа одновременно с пневмококком – это усилит долговременный Т-клеточный иммунитет, отвечающий за защиту организма. А крепкая защита – то что нужно в пандемию.
4. Обязательно ли прививаться, ведь есть антибиотики?
С одной стороны, для лечения пневмоний действительно разработаны эффективные противомикробные препараты. С другой, медики не рекомендуют особенно надеяться на них, из-за устойчивости многих бактерий к антибиотикам, ставшей настоящим бичом нашего времени. В этом случае терапия просто не подействует, и больной останется один на один с болезнью, без защиты, которую могла бы дать вакцина. «Нарастающая резистентность возбудителей инфекционных болезней к средствам антимикробной химиотерапии ведет к назначению дополнительных курсов терапии, увеличению сроков госпитализации, временной нетрудоспособности и может привести к социальным проблемам. Вакцинация против пневмококковой инфекции играет важную роль в борьбе с антибиотикорезистентными формами пневмококковых инфекций», – подчеркивает заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, главный эпидемиолог Минздрава России, зав. кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова д.м.н., профессор Николай Брико.
5. Какие бывают вакцины от пневмококка?
Сегодня в мире для предупреждения пневмококковой инфекции используют вакцины двух типов – полисахаридные (23-валентная вакцина) и конъюгированные вакцины (10- и 13-валентные). У них различаются схемы и графики использования. Выбрать подходящую поможет врач с учетом информации, содержащейся в инструкции к препарату и особенностей здоровья своего пациента.
6. Правда ли, что чем выше валентность вакцины, тем она лучше?
Казалось бы, очевидно, – вакцина, которая справляется с большим числом штаммов, дает лучшую защиту. Но не все так просто. В случае с вакцинами от пневмококка речь идет о разных технологиях производства. Не углубляясь в терминологию, можно сказать, что в основе полисахаридных вакцин лежит механизм защиты за счет производства В-лимфоцитов, которые запускают антитела класса IgM. Это дает эффект, но он недолговременный и не способствует развитию иммунной памяти. «Существенным недостатком полисахаридных вакцин является низкая эффективность иммунного ответа у детей до 2-х лет, так как В-зависимые антигены трудно распознаваемы незрелой иммунной системой новорожденных и грудных детей», – говорится в клинических рекомендациях. Поэтому такие вакцины врачи рекомендуют использовать для вакцинации декретированных групп риска. Что касается конъюгированных вакцин, то при соединении полисахаридов с белком-носителем формируется качественно иной, Т-зависимый иммунный ответ. В отличие от более простых полисахаридных вакцин, такой тип задействует Т-клетки, отвечающие за длительный иммунный ответ. И при их использовании у привитого образуются преимущественно антитела класса IgG, ответственные за выработку клеток долговременной иммунной памяти. Т-зависимый иммунный ответ считается более эффективным у детей раннего возраста. Кроме того, ученые доказали, что 13-валентная конъюгированная вакцина дает популяционный эффект – снижает заболеваемость у невакцинированных детей и взрослых не напрямую, а за счет формирования стойкого коллективного иммунитета. Помимо этого, 13-валентная вакцина уменьшает распространенность устойчивых к антибиотикам разновидностей бактерии, что тоже огромный плюс. А еще эту вакцину можно применяться в комплексе с основными вакцинами Национального календаря профилактических прививок, поэтому она идеальна для детей.
7. Какие вакцины доступны в России?
Привиться от пневмококка россияне могут любой вакциной из вышеперечисленных. Для тех, кому показана полисахаридная 23-валентная вакцина, есть препарат «Пневмовакс 23» американской компании Merck Sharp & Dohme (MSD). 10-валентную конъюгированную вакцину «Синфлорикс» выпускает британская GlaxoSmithKline, а 13-валентную «Превенар 13» по лицензии Pfizer в России изготавливает отечественная компания «Петровакс Фарм». Также сейчас проходит третью стадию клинических исследований 13-валентная полисахаридная вакцина от пневмококка, разработанная российской фармкомпанией «НАНОЛЕК». Кроме того, над пневмококковой вакциной нового типа сейчас работают ученые Института органической химии имени Н.Д. Зелинского РАН вместе с иммунологами из НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова. Этот препарат, в отличие от существующих, будет работать не на полисахаридах, а на синтетических олигосахаридах. От новой технологии ждут уменьшения побочных эффектов и усиленной защитной реакции на некоторые штаммы пневмококка.
8. Насколько качественным является производство российской пневмококковой вакцины?
Поскольку другие российские вакцины от пневмококка пока только проходят стадии испытаний и разработки, портал «ФармМедПром» попросил производителя единственной изготавливаемой на территории России и зарегистрированной вакцины «Превенар 13» – компанию «Петровакс Фарм» – ответить на несколько вопросов о ее качестве и методах производства. Вакцина «Превенар-13» выпускается по полному циклу на территории России. Каковы требования к ее качеству (насколько соответствует производство стандартам GMP) и как осуществляется контроль со стороны Pfizer? Действительно, в партнерстве с компанией Pfizer мы реализовали первый в истории российской фармацевтической промышленности проект по локализации 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины «Превенар 13» с внедрением технологии производства полного цикла готовой лекарственной формы. В 2014 году «Петровакс» начал выпуск вакцины на своем предприятии в Московской области и поставку препарата на российский рынок, в т.ч. для Национального календаря профилактических прививок. Объем поставок вакцины за эти годы превысил 35 млн доз. Процесс производства такого препарат высокотехнологичен и включает в себя несколько этапов: формуляцию, розлив, вторичную упаковку и выпускающий контроль качества. Подготовительные работы к запуску производства длились 4 года. За это время мы установили новое оборудование на нашем производственном комплексе, модернизировали многие технологические процессы, провели трансфер всех методик контроля. В процессе передачи технологии было обучено свыше полусотни специалистов «ПетроваксФарм», 10 из которых прошли стажировку в США. Наши сотрудники посетили заводы компании Pfizer для того, чтобы поближе познакомиться с технологиями и процессами производства вакцины. Вместе с партнерами мы осуществили перевод и внедрение технологической документации. После переноса технологий мы провели оценку готовности оборудования и всех систем, и выпустили первые опытно-промышленные партии препаратов. Не менее полугода ушло на изучение стабильности образцов этой серии. Компания Pfizer сопровождала и консультировала нас на всех этапах этого трудоемкого процесса. Сегодня наш партнер продолжает проводить регулярные аудиты на производственной площадке компании «Петровакс», которые из года в год подтверждают соответствие производственных процессов международным стандартам GMP и строгим требованиям партнеров, а также качество и безопасность выпускаемой пневмококковой вакцины «Превенар 13». Вакцина изготавливается в преднаполненных шприцах. Насколько такая форма удобнее по сравнению с ампулой, которую нужно набирать в шприц? Какие еще задачи, кроме удобства для медперсонала, позволяет решить такой способ ее розлива? Главное преимущество такой формы выпуска для пациента – это точность вводимой дозы вакцины и дополнительная безопасность процедуры вакцинации. Отсутствие необходимости вскрывать ампулу и набирать препарат в шприц делает процедуру инъекции комфортной для пациента и медицинского персонала, что повышает в целом доверие населения к иммунизации. Не планируете ли вы разрабатывать собственную вакцину от пневмококковой инфекции, может быть, в будущем? Таких планов у компании нет.