Препарат убийца диабета акция
FDA одобрило принципиально новое лечение сахарного диабета 1-го типа
Сегодня наличие сахарного диабета 1-го типа (СД-1) подразумевает постоянную потребность в инсулинотерапии. Однако уже более 20 лет назад был разработан принципиально иной подход к терапии СД-1, в основе которого лежит трансплантация островковых клеток поджелудочной железы.
15 апреля появилась информация о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA, USA) одобрило процедуру аллогенной трансплантации клеток островков Лангерганса поджелудочной железы для пациентов с СД-1.
Отмечено, что главными преимуществами такой терапии является потенциальная независимость от инсулина и существенное снижение риска тяжелой гипогликемии. Однако есть и недостатки: необходимость хирургической процедуры, а также долгосрочной иммуносупрессии.
Подобное решение FDA основано на двух небольших открытых исследованиях, одно из которых включило 10, а другое – 20 пациентов. Все из них после трансплантации имели положительные значения С-пептида, а уровень гликированного гемоглобина ≤6.5% при отсутствии эпизодов тяжелой гипогликемии удалось поддерживать у 19 (63.3%) пациентов. Двадцать из тридцати участников исследования достигли полной независимости от инсулина через 1 год лечения.
По мнению экспертов FDA, подобная терапия может быть рекомендована пациентам с тяжело текущим СД-1, плохо поддающимся коррекции инсулинотерапией, соответствующим критериям для трансплантации поджелудочной железы/поджелудочной железы и почки Американской диабетологической ассоциации.
Вместе с тем отмечено, что сегодня актуальность такой терапии существенно ниже, чем ранее, ввиду появления высокоэффективных и безопасных препаратов инсулина.
Третья фаза клинических испытаний потенциальной вакцины от впервые выявленного сахарного диабета 1 типа
Осенью 2020 г. вышли первые результаты фазы IIb исследования DIAGNODE-2, которые продемонстрировали потенциальную эффективность вакцины GAD-alum (иммуномодулирующая антиген-специфическая терапия) против впервые выявленного сахарного диабета 1 типа (СД 1 типа). Она имела значимый клинический эффект в определенных генетических подгруппах людей с СД 1 типа. Поддерживает данные клинические исследования Diamyd Medical.
Первым результатам DIAGNODE-2 предшествовал мета-анализ предыдущих исследований, опубликованный в журнале «Diabetologia». Авторы мета-анализа выделили, что GAD-alum (рекомбинантный человеческий GAD65 конъюгированный с гидроксидом алюминия) является белком бета-клеток поджелудочной железы, а GAD65, в свою очередь, является наиболее частым антигеном, ассоциированным с развитием СД 1 типа. Предыдущие исследования, посвященные влиянию GAD-alum на сохранение выработки инсулина, дали неубедительные результаты. В связи с чем авторы захотели выяснить, используя данные пациентов из предыдущих рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, зависит ли эффективность GAD-специфической иммунотерапии от наличия GAD и ассоциированных с антителами к инсулину гаплотипов HLA DR3-DQ2 и DR4-DQ8. Мета-анализ, основанный на данных более чем 500 пациентов, действительно показал, что гаплотип HLA значительно влияет на эффект GAD-alum, и что люди с гаплотипом HLA DR3-DQ2, получают выраженный клинический эффект от такой терапии.
В исследовании DIAGNODE-2 были проанализированы данные у 103 из 109 пациентов, одним из конечных результатов являлась оценка сохранения функции бета-клеток через 15 месяцев (стимулированный уровень С-пептида). Из 103 пациентов у 46 пациентов был гаплотип HLA DR3-DQ2, из которых 29 получали активное лечение и 17 — плацебо. Статистически значимый результат (p наблюдалось более 50% сохранение уровня секреции С-пептида по сравнению с группой плацебо. Аналогичным образом, у пациентов с гаплотипом HLA DR3-DQ2, наблюдались положительные тенденции по всем важным вторичным конечным точкам: уровень глюкозы крови, дозы инсулина, гликированный гемоглобин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. У пациентов, без гаплотипа HLA DR3-DQ2 положительных эффектов не наблюдалось.
Исследователи пришли к выводу, что GAD65-специфическая иммунотерапия оказывает значительное влияние на сохранение секреции C-пептида у людей с недавно начавшимся диабетом 1 типа с гаплотипом HLA DR3-DQ2.
Основываясь на этих результатах, Diamyd Medical будет заниматься подгруппой HLA-ограниченных респондентов в предстоящей программе фазы III. Эти результаты подчеркивают важность генетического анализа и персонализированной медицины в разработке методов лечения СД 1 типа и могут объяснить противоречивые результаты предыдущих исследований в этой области.
Новые достижения в лечении сахарного диабета
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Новости
У пepвoгo пaциeнтa, пoлyчившeгo ĸлeтoчнyю тepaпию диaбeтa 1 типa, пoтpeбнocть в инъeĸцияx инcyлинa пoчти пoлнocтью иcчeзлa, чтo cтaлo важным событием в мнoгoлeтниx ycилияx в лeчeнии этого зaбoлeвaния.
Πaциeнтy были ввeдeны cинтeтичecĸиe инcyлин-пpoдyциpyющиe ĸлeтĸи, разработанные компанией Vertex Pharmaceuticals. Чepeз 90 днeй нoвыe ĸлeтĸи пaциeнтa cтaбильнo выpaбaтывaли инcyлин, аналогично нopмaльным ĸлeтĸам.
Hoвый пpeпapaт Vеrtех VХ-880 пpeдcтaвляeт coбoй зaмecтитeльнyю тepaпию пoлнocтью диффepeнциpoвaнными ĸлeтĸaми ocтpoвĸoв пoджeлyдoчнoй жeлeзы нa ocнoвe cтвoлoвыx ĸлeтoĸ. Co вpeмeнeм cтвoлoвыe ĸлeтĸи пpeвpaщaютcя в эндoĸpинныe и ceĸpeтиpyют инcyлин в opгaнизмe в oтвeт нa пoвышeниe ypoвня глюĸoзы в ĸpoви.
Пepвoмy пaциeнтy c диaбeтoм пepвoгo типa былa выполнена oднoĸpaтнaя инфyзия VХ-880 в пoлoвинe цeлeвoй дoзы в coчeтaнии c пpиeмoм иммyнocyпpeccоров. B peзyльтaтe через 90 дней фyнĸция ocтpoвĸoвыx ĸлeтoĸ была улучшена и cнижeна пoтpeбнocть в экзогенном инcyлинe. Πepeнocимocть тepaпии oĸaзaлacь xopoшeй. НbА1с снизился c 8,6% дo 7,2%, доза инсулина в сутки снизилась до 3 ЕД пo cpaвнeнию c 34 ЕД дo лeчeния.
Планируется подача заявки на разрешение FDA на запуск I / II фазы исследований инкапсулированных клеток в 2022 году.
Препараты для снижения сахара в крови
Препаратов для снижения уровня сахара в крови очень много, от дешевых таблеток до современных инсулинов в специальных устройствах. Иногда хочется разобраться в назначениях врача. Вдруг есть препарат лучше?
Сдайте все необходимые анализы со скидкой от 10% до 25% по промокоду «МОЕЗДОРОВЬЕ». Посетите один из множества удобно расположенных медофисов KDL https://bit.ly/3gIM9wP или бесплатно вызовите медсестру для забора биоматериала с помощью инновационной лабораторной службы LifeTime https://bit.ly/3yd9Pj2
Сахарный диабет
Сахароснижающие препараты никто не принимает просто так. Это важнейший пункт в лечении сахарного диабета, заболевания, которое связано с гипергликемией. У здорового человека уровень сахара в крови достаточно постоянен и не должен выходить за определенные границы независимо от периодов приема пищи или голода. Считается что он может колебаться от 2,5 ммоль/л до 8 ммоль/л.
Раньше, когда лечения сахарного диабета не было, через несколько лет болезни могла развиться кетоацидотическая кома и человек умирал. Сегодня таких случаев все меньше, препараты помогают не повышаться уровню сахара до критических для жизни значений. Перед врачами и пациентами стоит новая задача – отсрочить развитие осложнений и максимально продлить жизнь.
Гипергликемия приводит к развитию атеросклероза, поражению сосудов и нервов, ишемической болезни сердца, нарушению чувствительности конечностей. Может развиться слепота, гангрена, хроническая почечная недостаточность, инфаркт, инсульт. Все эти изменения копятся изо дня в день по причине высокого уровня сахара в крови.
При сахарном диабете 1 типа постепенно гибнут клетки поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, поэтому лечение одно – регулярное введение инсулина.
При сахарном диабете 2 типа могут использоваться как препараты, так и различные формы инсулина. Обычно введение инсулина на постоянной основе происходит, когда использованы все возможности комбинаций препаратов, а эффекта нет. Именно на постоянной основе, потому что инсулин может вводиться временно для снятия токсического эффекта от гипергликемии.
Только при сахарном диабете 2 типа могут использоваться лекарственные препараты, а не инсулин.
Теперь подробнее о препаратах, кроме инсулина.
Препараты
Цель приема препаратов — удержание уровня глюкозы в определенном коридоре значений. При этом слишком низкий сахар может быть также «вредным», как и высокий. Порог цифровых значений определяет эндокринолог. После начала лечения может быть долгий путь подбора оптимальной терапии, так как результаты оцениваются не на следующий день по показаниям глюкометра, а только через 3 месяца по анализу на гликированный гемоглобин.
Средства, влияющие на инсулинорезистентность
Эта группа увеличивает чувствительность клеток организма к инсулину, клетки организма (мышечные, жировые и др.) начинают активнее захватывать глюкозу из крови.
Недостатки:
К преимуществам можно отнести:
Глитазоны (Тиазолидиндионы). Используются с 1996 года. Пиоглитазон наиболее широко применяющееся действующее вещество из этой группы.
Недостатки:
Преимущества:
Средства, усиливающие выделение инсулина
Производные сульфонилмочевины (ПСМ):
Эта группа стимулирует выход инсулина из поджелудочной железы. С одной стороны происходит быстрое снижение уровня глюкозы в крови, с другой — есть риск развития гипогликемии. Доступная цена, возможное положительное влияние на мелкие сосуды делают препарат часто назначаемым, но из отрицательных эффектов можно отметить быстрое привыкание, что может свести на нет эффект от его приема, а также возможное увеличение массы тела.
Средства с инкретиновой активностью
Эти вещества помогают восстановить достаточный синтез инсулина поджелудочной железой в ответ на прием пищи.
Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4):
У этих лекарств достаточно высокая цена, а также предполагается влияние на развитие панкреатита, но эти данные еще не подтверждены. Из положительных действий:
Удобны готовые комбинированные препараты с метформином:
Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1):
Данные препараты имеют инъекционную форму введения и выпускаются в форме шприц-ручек, но это не инсулин. Лекарство вводится в подкожно-жировую клетчатку на животе, бедре или плече один раз в день, желательно в одно и то же время. Лечение требует определенных навыков использования, условий; нужны расходные материалы (иглы). После использования шприц-ручки иглы нужно снимать и выбрасывать, не все соблюдают эти правила, что может приводить к инфицированию в местах введения, поломке устройства. Еще одна из возможных неприятностей — это падение шприц-ручки и ее выход из строя. По сравнению с таблетированными формами эти препараты имеют внушительный список положительных действий:
К недостаткам можно отнести:
Средства, блокирующие всасывание глюкозы в кишечнике
Ингибиторы альфа-глюкозидазы. Препарат, представленный на рынке, — Акарбоза. Она блокирует всасывание углеводов из пищеварительного тракта. Несмотря на плюсы в виде:
Средства, ингибирующие реабсорбцию глюкозы в почках
Глифлозины (Ингибиторы НГЛТ-2):
Прием этих препаратов вызывает глюкозурию, то есть выведение глюкозы с мочой, что помогает снизить гипергликемию при сахарном диабете. Кроме этого, теряя с мочой глюкозу, происходит и потеря калорий, так препараты помогают снизить вес. Также их прием имеет низкий риск развития гипогликемии, снижает смертность, уменьшает частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности. Действие препаратов не зависит от наличия инсулина в крови.
Глифлозины уменьшают частоту госпитализаций при хронической сердечной недостаточности.
Но есть и риски развития:
Цена также достаточно высокая.
Сложный выбор
Определить самый лучший препарат невозможно, все они лишь кирпичики в комплексном подходе. Успех в лечении сахарного диабета во многом зависит от пациента. Для того чтобы получить эффект от приема препаратов не только врач должен подобрать правильную схему и комбинировать препараты, учесть риски со стороны почек, сердца, сопутствующие заболевания. От человека требуется изменить образ жизни, привычки питания, заняться физкультурой, проводить ежедневно мониторинг уровня глюкозы, вести дневник, соблюдать диету. Только вместе можно добиться стабильных цифр глюкозы в крови.
Акции Eli Lilly взлетели на 5%. Компания разработала лекарство от диабета
Фармацевтический гигант Eli Lilly стал одним из лидеров роста акций на американских торговых площадках. Котировки Eli Lilly подскочили на 5% после того, как компания объявила о серьезном прогрессе в лечении сахарного диабета
В ходе испытаний нового препарата фармацевтам удалось достичь «сильного и клинически значимого снижения уровня сахара в крови и потери веса» у людей с диабетом 2 типа, сообщили представители Eli Lilly. Результаты шестимесячных испытаний нового лекарства показали, что в среднем пациенты потеряли до 12,7% веса, а уровень сахара в крови удалось снизить до 2,4%.
Каковы перспективы новых лекарств
«Эти результаты клинических испытаний беспрецедентны. Впечатляющее снижение уровня глюкозы в крови и веса может привести к новому варианту лечения для людей с сахарным диабетом 2 типа», — прокомментировал результаты испытаний препарата Хуан Фриас, главный исследователь Национального исследовательского института.
Eli Lilly намерена завершить испытания препарата в конце 2021 года. В ходе клинических испытаний компания ставит задачу выявить также возможность применения препарата в качестве лекарства для лечения ожирения.
Успешно завершилась и третья фаза испытаний препарата для лечения диабета первого типа, которые Eli Lilly ведет совместно с Boehringer Ingelheim.
Что будет с акциями?
Эксперты JPMorgan Chase высоко оценивают потенциал агонистов рецепторов GIP/GLP-1 для дальнейшего продвижения этой категории препаратов. Это сделает франшизу Trulicity более конкурентоспособной по сравнению с продуктами конкурентов — Ozempic или Sema.
Банкиры назвали Eli Lilly одной из лучших компаний в секторе здравоохранения. Компания успешно продает свои основные продукты, такие как Trulicity, Taltz и Jardiance, а параллельно проводит поздние стадии исследования новых препаратов.
Новые продукты должны обеспечить ежегодный рост компании на уровне выше среднего, примерно в 5%, несмотря на высокую конкуренцию в отрасли. Прибыль на акцию в следующие пять лет будет расти в среднем на 10% в год, уверены аналитики JPMorgan Chase.
Несмотря на то, что акции Eli Lilly с начала года уже выросли на 26%, их нынешние ценовые уровни остаются привлекательными для покупок, заключили эксперты.