Препарат спазматон для чего

Спазматон (Spazmaton) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазматон

Таблетки1 таб.
метамизол натрия500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида)5 мг
фенпивериния бромид0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, натрия гидрокарбонат 12.23 мг, тальк 22.5 мг, магния стеарат 7.5 мг, крахмал кукурузный 152.67 мг.

Фармакологическое действие

Показания препарата Спазматон

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Для кратковременного лечения:

В качестве вспомогательного средства:

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K51Язвенный колит
K52Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K80Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K91.5Постхолецистэктомический синдром
M25.5Боль в суставе
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N23Почечная колика неуточненная
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Противопоказания к применению

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.

Метамизол. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают аиальгезирующее действие метамизола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.

Питофенон. Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).

Условия хранения препарата Спазматон

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Спазматон раствор : инструкция по применению

Состав

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; альгодисменорея.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Лекарственное средство вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).

Детям в/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах:

Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, редко: злокачественная экссудативная эритема, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, нарушения функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, назначение активированного угля; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать спазматон с любыми другими лекарственными средствами в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и b-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Повышает риск развития лейкопения при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Увеличивает эффект пероральных сахаропонижающих средств, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особенности применения

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола (клинического значения не имеет).

Применение в педиатрии

У детей до 5 лет применение спазматона должно проводиться только под наблюдением врача. Вопрос о применении лекарственного средства у детей до 15 лет решается индивидуально.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение лекарственного средства в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности назначение возможно только по строгим показаниям, под контролем врача.

В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения спазматоном.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Источник

Спазматон : инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни; дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, декомпенсированная печеночная и/или почечная недостаточность, дефищг тахиаритмии, стенокардия III-IV ФК, нестабильная стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, токсический мегаколон, коллапс, атония желчного пузыря, порфирия, беременность, период лактации, детский возраст (до 9 лет).

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Рекомендуемые суточные дозы:

— взрослые и дети старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 6 таблеток;

— дети в возрасте от 12 до 15 лет: 1 таблетка 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 3 таблетки;

— дети в возрасте от 9 до 12 лет: Уг таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 2 таблетки.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, редко: злокачественная

экссудативная эритема, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение; парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; чувство жжения в эпигастральной области.

В случае появления каких-либо иных реакций, не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона®.

Необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты этанола, психотропных средств, противодиабетических средств, гормональных препаратов, антикоагулянтов.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Меры предосторожности

Лекарственное средство Спазматон® с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек и/или печени, рядом заболеваний желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз привратника), гипертрофией предстательной железы, артериальной гипотензии, при тяжелых нарушениях ритма сердца, ишемической болезни сердца, недавно перенесенном инфаркте миокарда, хронической застойной сердечной недостаточности, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за повышнной вязкости бронхиального секрета), при наличии «аспириновой» триады, гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

При длительном (более 7 дней) применении Спазматона рекомендуется проверить картину периферической крови и функцию печени.

Частый (практически ежедневный) и продолжительный (более 3 месяцев) прием обезболивающих лекарственных средств приводит к возникновению головной боли, не купируемой высокими дозировками анальгетиков. В этом случае необходимо прекратить их дальнейший прием и обратиться к врачу.

В период лечения Спазматоном® не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

Таблетки Спазматон® содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Данное лекарственное средство не следует принимать лицам с
лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбации глюкозы/галактозы.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения

метаболита (клинического значения не имеет).

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 5 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×2, №10×5).

Источник

Инструкция по применению СПАЗМАТОН (SPASMATON) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
метамизол натрия500 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Фармакологическое действие

Комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат. Сочетание компонентов Спазматона приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ.

Распределение и метаболизм

В терапевтических дозах активные метаболиты 4-МАА и 4-АА проникают через плаценту и в материнское молоко.

T 1/2 активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 2.5-3 ч и 6-8 ч соответственно. Метаболизируются до неактивных продуктов в печени, выводятся почками.

Фармакокинетика питофенона и фенпивериния бромида исследована недостаточно.

Показания к применению

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой» триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата в I и III триместрах беременности.

В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения препаратом.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается редко. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Использование в педиатрии

Вопрос о применении Спазматона у детей до 15 лет решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и бета-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВП возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Увеличивает эффект пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Источник

Спазматон Нео : инструкция по применению

Описание

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.

Показания к применению

— болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;

— для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Способ применения и дозы

Противопоказания

Меры предосторожности

Нежелательные реакции при приеме препарата можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.

Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску проявления нежелательных реакций при приеме НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и прободений, которые могут быть смертельными.

Со стороны дыхательной системы

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием, или в случае их наличия в анамнезе, может быть спровоцирован бронхоспазм.

Следует избегать одновременного применения нескольких НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

При системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани в случае применения препарата существует повышенный риск возникновения асептического менингита.

Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с возможностью ухудшения функции почек.

Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВС сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение ибупрофеном только после тщательного рассмотрения всех аспектов, и им следует избегать высоких доз (2400 мг/день).

Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, для пациентов с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, для курящих пациентов), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг/день).

Доказательств того, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать ухудшение репродуктивной функции у женщин, влияя на овуляцию, недостаточно. Это явление обратимо при прекращении лечения.

НПВС должны с осторожностью применяться для лечения пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациентов может ухудшаться. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВС, для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно при осложнениях в виде кровотечения или перфорации и в пожилом возрасте. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы препарата.

Если у Вас появились необычные симптомы со стороны брюшной полости, особенно на начальных стадиях лечения, необходимо сообщить об этом врачу.

Если в период приема препарата Спазматон Нео ® появляется желудочно-кишечное кровотечение или язва, то лечение необходимо прекратить.

В период лечения вышеуказанным лекарственным средством не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение лекарственного средства Спазматон Нео ® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.

Применение лекарственного средства Спазматон Нео ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля со стороны врача.

Применение у детей. Противопоказан детям до 16 лет.

Беременность и кормление грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:

ацетилсалициловой кислотой: поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций, если только врач не посоветовал принимать низкие дозы аспирина (не более 75 мг в день);

другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: поскольку это может повысить риск развития побочных явлений.

Ибупрофен следует с осторожностью применять в сочетании с нижеуказанными средствами:

глюкокортикостероиды (ГКО: могут увеличить образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте);

антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут уменьшать эффект этих лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек прием этих препаратов одновременно с ингибиторами циклооксигеназы приводит к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, является обратимой.

Поэтому следует с особой осторожностью применять эту комбинацию пациентам пожилого возраста. Пациентам следует принимать достаточное количество воды и проводить контроль функции почек как в начале комбинированной терапии, так и через регулярные интервалы времени. Диуретические препараты могут повышать риск нефротоксичности НПВС;

антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин;

антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск желудочно-кишечных кровотечений;

сердечные гликозиды: НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови;

литий: существует вероятность повышения уровня лития в плазме;

метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме, и тем самым, к повышению его токсического действия;

циклоспорин: существует повышенный риск нефротоксичности;

мифепристон: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать действие мифепристона;

такролимус: существует риск нефротоксичности при приеме НПВС с такролимусом;

зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при одновременном применении зидовудина и НПВС;

хинолоновые антибиотики: одновременное применение НПВС и хинолоновых антибиотиков повышает риск возникновения судорог.

Побочное действие

Побочные реакции, связанные с приемом ибупрофена, перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1НечастоКрапивница и зудОчень редкоТяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы
которых могут включать отек лица, языка и гортаниЧастота неизвестнаОдышка, тахикардия, артериальная гипотензия
(анафилактическая реакция, ангио­невротический отек
или тяжелый шок); ре­активность дыхательных путей,
включая бронхиальную астму, обострение астмы,
бронхоспазм или одышкуНарушения со стороны нервной системыНечастоГоловная больОчень редкоАсептический менингит 2Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыЧастота неизвестнаСердечная недостаточность и отекНарушения со стороны сосудистой системыЧастота неизвестнаАртериальная гипертензияНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНечастоБоль в животе, тошнота, диспепсияРедкоДиарея, метеоризм, запор и рвотаОчень редкоЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, перфорации или желудочно-кишечные
кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда
летальные (особенно у пациентов пожилого возраста). Язвенный стоматит, гастритЧастота неизвестнаОбострение колита и болезни КронаНарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечастоРазличные высыпания на кожеОчень редкоМогут возникать тяжелые формы кожных реакций,
такие как буллезные реакции, включая синдром
Стивенса-Джонсона, мультиформную эритремуЧастота неизвестнаТоксический эпидермальный некролиз;
Лекарственная реакция с эозинофилией и
системными симптомами; (DRESS-синдром)Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системыОчень редкоОстрое нарушение функции почек, папиллонекроз,
особенно при длительном применении, связанный
с повышением уровня мочевины в сыворотке
крови, и отекЧастота неизвестнаПочечная недостаточностьЛабораторные исследованияОчень редкоСнижение уровня гемоглобина

Описание некоторых побочных действий
1 При лечении ибупрофеном наблюдались реакции гиперчувствительности. К ним относятся:
• неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
• воздействия на дыхательные пути, такие как астма, обострение астмы, бронхоспазм, диспное;
• различные кожные явления, включая разные виды высыпаний, зуд, крапивницу, пурпуру, ангиоотек и редкие эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эритему многоформную).
Патогенный механизм лекарственно-индуцированного асептического менингита еще не полностью понятен. Имеющиеся данные по НПВС указывают, вместе с тем, на иммунную реакцию (временная связь с приемом препарата, исчезновением симптомов после отмены препарата). Интересно то, что в период лечения ибупрофеном наблюдались единичные симптомы асептического менингита (такие как ригидность затылка, головные боли, тошнота, рвота, повышение температуры тела или помутнение сознания) у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (такими как красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).

Передозировка

У детей прием 400 мг/кг или более может вызвать нижеуказанные симптомы. У взрослых дозозависимые эффекты менее выражены. Период полу­выведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: у большинства пациентов, которые принимали клинически значимое количество НПВС, развивается тошнота, рвота, боли в эпигастрии или диарея (реже). Также может возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При более серьезных отравлениях наблюдается токсическое воздействие на центральную нервную систему, которое проявляется в виде сонливости, иногда в виде возбуждения и дезориентации. Изредка у пациентов развиваются судороги. При серьезных отравлениях могут возникнуть метаболический ацидоз, также может увеличиваться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за влияния на действие факторов свертывания крови. Может возникнуть острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотония, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с астмой возможно обострение течения заболевания.

Лечение: требуется симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных показателей до стабилизации состояния. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. При частых и длительных судорогах необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом внутривенно. При астме следует давать бронходилататоры.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1, №10×2, №10×3, №10×5).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *