Препарат колхикум для чего предназначен

Колхикум-Дисперт ® (Colchicum-Dispert) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колхикум-Дисперт ®

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.

Фармакологическое действие

Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика

Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя C max в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T 1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий V d 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Показания препарата Колхикум-Дисперт ®

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Побочное действие

Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.

Нарушает всасывание цианокобаламина.

НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Колхикум-Дисперт ® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Условия хранения препарата Колхикум-Дисперт ®

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колхикум-Дисперт ®

Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ

по при­ме­не­нию ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та для ме­ди­цин­ско­го при­ме­не­ния Кол­хи­кум-Дис­перт ®

Ре­ги­стра­ци­он­ный но­мер: П N014955/01
Тор­го­вое на­зва­ние пре­па­ра­та: Кол­хи­кум-Дисперт
Меж­ду­на­род­ное непа­тен­то­ван­ное или груп­пи­ро­воч­ное на­име­но­ва­ние: безвре­мен­ни­ка осен­не­го се­мян экс­тракт
Хи­ми­че­ское на­зва­ние: (S)-N-(5,6,7,9-тет­ра­гид­ро-1,2,3,10-тет­ра­ме­ток­си-9-ок­со­бен­зо[α]геп­та­лен-7-у1) аце­тамид
Ле­кар­ствен­ная фор­ма: таб­лет­ки, по­кры­тые обо­лочкой
Опи­са­ние: тём­но-крас­ные круг­лые бле­стя­щие таб­лет­ки, по­кры­тые обо­лочкой.
Фар­ма­ко­те­ра­пев­ти­че­ская груп­па сред­ство для ле­че­ния по­дагры.
Код АТХ: [М04АС01]

СОСТАВ:

1 таб­лет­ка, по­кры­тая обо­лоч­кой, со­держит:
Ак­тив­ное ве­ще­ство: Безвре­мен­ни­ка осен­не­го cемян экс­тракт [экв. 500 мкг кол­хи­ци­на] [в со­ста­ве экс­трак­та 57-64 % лак­то­зы, 28-32 % цел­лю­ло­зы мик­ро­кри­стал­ли­че­ской] 15,6 мг;
Вспо­мо­га­тель­ные ве­ще­ства: Яд­ро: ко­по­ви­дон 5,33 мг, крах­мал ку­ку­руз­ный 27,5 мг, лак­то­зы мо­но­гид­рат 41,6-43,9 мг, маг­ния сте­а­рат 0,33 мг, паль­ми­то­сте­а­ри­но­вая кис­ло­та 1,34 мг, тальк 7,00 мг, цел­лю­ло­за мик­ро­кри­стал­ли­че­ская 3,6-5,2 мг. Обо­лоч­ка: ака­ции ка­медь 0,3 мг, воск кар­науб­ский 0,140 мг, кар­мел­ло­за на­трия 0,273 мг, маг­ния ок­сид 2,6 мг, мак­ро­гол 6000 1,093 мг, опа­люкс AS 250000 [са­ха­ро­за — 0,7923 мг, кра­си­тель Пон­со 4R (E124) — 0,26334 мг, кра­си­тель хи­но­ли­но­вый жел­тый (Е104) — 0,09652 мг, ти­та­на ди­ок­сид (Е171) 0,07904 мг, по­ви­дон 0,0133 мг] 1,2445 мг, по­ви­дон — К 25 2,186 мг, са­ха­ро­за 86,1515 мг, тальк 11, 975 мг, ти­та­на ди­ок­сид (Е171) 3,717 мг, шел­лак 0,32 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ*

✔︎ подавление активации NLRP3-инфламмасомы в ответ на микрокристаллы МУН;
✔︎ подавление экспрессии ядерного фактора каппа B (NF-κB; nuclear factor kappa light chain enhancer of activated B cells) – универсального фактора транскрипции, контролирующего экспрессию генов иммунного ответа, апоптоза и клеточного цикла;
✔︎ снижение плотности рецепторов фактора некроза опухоли α (ФНОα) на мембране макрофагов и эндотелиальных клеток (ЭК);
✔︎ снижение экспрессии молекулы адгезии L-селектина на мембране нейтрофилов;
✔︎ нарушение распределения Е-селектина на мембране ЭК;
✔︎ ингибиция синтеза супероксидных анионов;
✔︎ подавление дегрануляции тучных клеток;
✔︎ увеличение синтеза трансформирующего фактора роста β (ТФРβ).

Биологические эффекты колхицина дозозависимы
(разные эффекты реализуются при разной концентрации колхицина)

*Dalbeth et al Clinical Therapeutics / Volume 36, N. 10, 2014, 1465-79; Алекберова ЗС, Насонов ЕЛ. Перспективы применения колхицина в медицине: новые данные. Научно-практическая ревматология. 2020;58(2):183-190.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Кол­хи­цин быст­ро и ин­тен­сив­но вса­сы­ва­ет­ся из же­лу­доч­но-ки­шеч­но­го трак­та. Сред­няя мак­си­маль­ная кон­цен­тра­ция в плаз­ме кро­ви со­став­ля­ет 4.2 нг/мл и до­сти­га­ет­ся при­мер­но через 70 ми­нут по­сле при­ё­ма в до­зе 1 мг. Пе­ри­од по­лу­вы­ве­де­ния со­став­ля­ет 9.3 ча­са. Кол­хи­цин быст­ро про­ни­ка­ет в тка­ни, име­ет вы­со­кий объ­ём рас­пре­де­ле­ния 473 л. Вы­со­кие кон­цен­тра­ции кол­хи­ци­на об­на­ру­жи­ва­ют­ся в пе­че­ни, поч­ках, се­ле­зён­ке, лей­ко­ци­тах и ЖКТ. Кол­хи­цин ме­та­бо­ли­зи­ру­ет­ся в пе­че­ни и вы­во­дит­ся глав­ным об­ра­зом с желчью. Эн­те­ро­ге­па­ти­че­ская цир­ку­ля­ция об­на­ру­жи­ва­ет­ся через 4-6 ча­сов по­сле вве­де­ния внутрь. Наи­боль­шая часть вве­дён­ной до­зы вы­во­дит­ся через ки­шеч­ник и око­ло 23% — через почки.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Па­ци­ен­ты с са­хар­ным диа­бе­том (из-за со­дер­жа­ния са­ха­ро­зы и лак­то­зы в со­ста­ве пре­парата).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Таб­лет­ки про­гла­ты­ва­ют це­ли­ком, не раз­же­вы­вая, за­пи­вая до­ста­точ­ным ко­ли­че­ством жид­кости.

При остром при­сту­пе по­даг­ры при­ни­ма­ют сна­ча­ла 2 таб­лет­ки (1 мг кол­хи­ци­на), а за­тем по 0.5-1.5 мг через каж­дые 1-2 ча­са до ослаб­ле­ния бо­ли.

Сум­мар­ная до­за пре­па­ра­та, при­ня­тая за день, не долж­на пре­вы­шать 8 мг.

По­втор­ное на­зна­че­ние по схе­ме ле­че­ния остро­го при­сту­па по­даг­ры мо­жет быть про­ве­де­но не ра­нее, чем через 3 дня.

Для про­фи­лак­ти­ки ост­рых при­сту­пов по­даг­ры в пер­вые несколь­ко ме­ся­цев ле­че­ния ури­ко­зу­ри­че­ски­ми сред­ства­ми при­ни­ма­ют по 0.5-1.5 мг еже­днев­но или через день в те­че­ние (как пра­ви­ло) 3 ме­сяцев.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Диа­рея, тош­но­та, рво­та и бо­ли в же­луд­ке, ред­кие слу­чаи лей­ко­пе­нии (умень­ше­ние чис­ла бе­лых кро­вя­ных те­лец). В неко­то­рых слу­ча­ях по­сле дли­тель­но­го ле­че­ния на­блю­да­лась мио­па­тия и ней­ро­па­тия, ре­же — агра­ну­ло­ци­тоз, ги­по­пла­сти­че­ская ане­мия (из­ме­не­ние чис­ла фор­мен­ных эле­мен­тов кро­ви), ало­пе­ция (об­лы­сение).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ост­рая ин­ток­си­ка­ция на­блю­да­лась у взрос­лых по­сле при­е­ма до­зы око­ло 20 мг и у де­тей — по­сле при­е­ма до­зы 5 мг. Хро­ни­че­ская ин­ток­си­ка­ция мо­жет на­блю­дать­ся у боль­ных, стра­да­ю­щих по­дагрой, по­сле при­е­ма сум­мар­ной до­зы 10 мг или вы­ше в те­че­ние несколь­ких дней. По­сколь­ку кол­хи­цин об­ла­да­ет ан­ти­ми­то­ти­че­ской ак­тив­но­стью, по­ра­же­нию под­вер­га­ют­ся ча­ще ор­га­ны, для ко­то­рых ха­рак­тер­на вы­со­кая ско­рость про­ли­фе­ра­ции. Симп­то­ма­ти­ка ин­ток­си­ка­ции. При­мер­но через 2-6 ча­сов по­сле при­е­ма внутрь ток­си­че­ской до­зы от­ме­ча­ют­ся жже­ние и пер­ше­ние в гор­ле и во рту, по­зы­вы к рво­те и за­труд­нен­ное гло­та­ние, тош­но­та, жаж­да и рво­та, а по­сле это­го — по­зы­вы к мо­че­ис­пус­ка­нию и де­фе­ка­ции, те­нез­мы и ко­ли­ки (как пра­ви­ло, у ис­то­щен­ных боль­ных). Сли­зи­сто-во­дя­ни­стая и/или ге­мор­ра­ги­че­ская диа­рея мо­жет по­влечь за со­бой по­те­рю жид­ко­сти и элек­тро­ли­тов, вслед­ствие че­го воз­мож­но раз­ви­тие ги­по­ка­ли­е­мии, ги­по­на­три­е­мии и ме­та­бо­ли­че­ско­го аци­до­за. Ча­сто боль­ные жа­лу­ют­ся од­новре­мен­но на стес­не­ние и боль в об­ла­сти серд­ца. В даль­ней­шем на­блю­да­ет­ся блед­ность, сни­же­ние тем­пе­ра­ту­ры те­ла, ци­а­ноз и дис­п­ноэ. Воз­мож­но раз­ви­тие та­хи­кар­дии и ар­те­ри­аль­ной ги­по­тен­зии (вплоть до кол­лапса). Нев­ро­ло­ги­че­ские рас­строй­ства про­яв­ля­ют­ся в фор­ме сни­же­ния чув­стви­тель­но­сти, су­до­рог и симп­то­мов па­ра­ли­ча. Воз­мо­жен смер­тель­ный ис­ход в пер­вые три дня вслед­ствие сер­деч­но-со­су­ди­стой недо­ста­точ­но­сти и па­ра­ли­ча ды­ха­ния. Через 1-2 неде­ли по­сле из­ле­че­ния ин­ток­си­ка­ции мо­жет на­блю­дать­ся пол­ная, ино­гда дол­говре­мен­ная ало­пе­ция. В неко­то­рых слу­ча­ях от­ме­ча­лись на­ру­ше­ния функ­ции по­чек, лег­ких и пе­че­ни. Име­ют­ся со­об­ще­ния о ред­ких слу­ча­ях сле­по­ты. Ле­че­ние ин­ток­си­ка­ции. Ле­че­ние мо­жет быть толь­ко симп- то­ма­ти­че­ским, ко­то­рое на­прав­ле­но на ста­би­ли­за­цию сер­деч­но-со­су­ди­стой си­сте­мы. Внут­ри­вен­но ка­пель­но вво­дят плаз­мо­за­ме­ни­те­ли или изо­то­ни­че­ский рас­твор на­трия хло­ри­да с до­бав­кой глю­ко­зы и элек­тро­ли­тов (глав­ным об­ра­зом, ка­лия), про­во­дят мо­ни­то­ри­ро­ва­ние ЭКГ. Для под­дер­жа­ния со­кра­ти­мо­сти мио­кар­да мож­но на­зна­чить ди­гок­син. При необ­хо­ди­мо­сти — ан­ти­био­ти­ко­те­ра­пия. При по­вы­шен­ном дав­ле­нии спин­но­моз­го­вой жид­ко­сти по­ка­зан декса­ме­та­зон; мо­жет воз­ник­нуть необ­хо­ди­мость в про­ве­де­нии люм­баль­ной пунк­ции. При спаз­мах в жи­во­те на­зна­ча­ют атро­пин, па­па­ве­рин или тан­нал­бин. Не сле­ду­ет при­ме­нять опи­а­ты. Мо­жет воз­ник­нуть необ­хо­ди­мость в при­ме­не­нии ок­си­ге­но­те­ра­пии или в про­ве­де­нии ис­кус­ствен­но­го ды­хания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

В со­че­та­нии с цик­ло­спо­ри­ном, осо­бен­но у па­ци­ен­тов с на­ру­ше­ни­ем фун­кии по­чек, по­вы­ша­ет­ся ве­ро­ят­ность раз­ви­тия мио­па­тии. Уси­ли­ва­ет эф­фект де­при­ми­ру­ю­щих и сим­па­то­ми­ме­ти­че­ских средств. На­ру­ша­ет вса­сы­ва­ние ци­а­но­ко­ба­ламина. Несте­ро­тид­ные про­ти­во­вос­па­ли­тель­ные пре­па­ра­ты и др. пре­па­ра­ты, вы­зы­ва­ю­щие ми­е­ло­де­прес­сию, по­вы­ша­ют риск раз­ви­тия лей­ко­пе­нии и тром­бо­ци­то­пении. Про­ти­во­по­даг­ри­че­скую ак­тив­ность сни­жа­ют ци­то­ста­ти­ки (уве­ли­чи­ва­ют кон­цен­тра­цию мо­че­вой кис­ло­ты) и за­кис­ля­ю­щие мо­чу пре­па­ра­ты, още­ла­чи­ва­ю­щие уси­ли­ва­ют эффект. Кол­хи­кум-Дис­перт ® мож­но при­ме­нять в ком­би­на­ции с ал­ло­пу­ри­но­лом и пре­па­ра­та­ми ури­ко­зу­ри­че­ско­го дей­ствия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Ле­че­ние необ­хо­ди­мо про­во­дить под тща­тель­ным ге­ма­то­ло­ги­че­ским и кли­ни­че­ским кон­тро­лем. При по­яв­ле­нии вы­ра­жен­ных по­боч­ных эф­фек­тов со сто­ро­ны ЖКТ сле­ду­ет умень­шить до­зу или от­ме­нить пре­па­рат. При сни­же­нии ко­ли­че­ства лей­ко­ци­тов ни­же 3000/мкл и тром­бо­ци­тов ни­же 100000/мкл при­ем пре­кра­ща­ют до нор­ма­ли­за­ции кар­ти­ны крови.

Вли­я­ние на спо­соб­ность к во­жде­нию ав­то­мо­би­ля и к управ­ле­нию ма­ши­на­ми и ме­ха­низ­ма­ми:
не влияет. Фор­ма вы­пус­ка: по 20 таб­ле­ток в Ал/ПВХ/ПВДХ бли­сте­ре, 1 бли­стер с ин­струк­ци­ей по при­ме­не­нию в кар­тон­ной ко­робке. Усло­вия хра­не­ния: Хра­нить в су­хом, за­щи­щен­ном от све­та ме­сте при тем­пе­ра­ту­ре не вы­ше 25°С. Хра­нить в недо­ступ­ном для де­тей месте! Срок год­но­сти: 5 лет. Да­та ис­те­че­ния сро­ка год­но­сти ука­зы­ва­ет­ся на упа­ков­ке. Пре­па­рат нель­зя при­ме­нять по ис­те­че­нии сро­ка год­ности. Усло­вия от­пус­ка из ап­тек: по ре­цеп­ту врача Вла­де­лец ре­ги­стра­ци­он­но­го удо­сто­ве­ре­ния и вы­пус­ка­ю­щий кон­троль ка­че­ства: Фар­ма­се­лект Ин­тер­неш­нл Бе­тай­ли­гунгс ГмбХ, Эрнст-Мел­хи­ор-Гас­се 20, 1020 Ве­на, Ав­стрия. Про­из­во­ди­тель: Ха­упт Фар­ма Вюль­финг ГмбХ, Бе­тель­нер Ланд­штрас­се, 18. 31028 Гро­нау/Лайне, Ниж­няя Сак­со­ния, Гер­мания. Ор­га­ни­за­ция, при­ни­ма­ю­щая пре­тен­зии по­тре­би­те­лей: ООО «ФАРМАГЕЙТ», 127322, г. Москва, ул. Яб­лочкова, д. 23-2-20. Тел.: +7 (495) 991-91-71, email: farmageit@mail.ru

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Колхикум-Дисперт : инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;

Ядро
Коповидон 5,33 мг
Крахмал кукурузный 27,5 мг
Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг
Магния стеарат 0,33 мг
Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг
Тальк 7,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг

Описание

Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения подагры.

Фармакодинамика:
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

Фармакокинетика:
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

Показания

острые приступы подагры
периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка)

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

Передозировка

Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно калельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Особые указания

Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Срок годности

5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Владелец Регистрационного удостоверения

Солвей Фармасьютикалз
Германия

SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH
Германия

Источник

Колхикум-дисперт

Pharmaselect International Beteligungs GMBH

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Тульская фармацевтическая фабрика

Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

Инструкция по применению

Форма выпуска

Состав

В роли основного действующего вещества выступает колхицин (экстракт семян безвременника). В одной таблетке содержится 0,5 мг активного компонента. Также лекарственный препарат (ЛП) состоит из ряда дополнительных веществ: коповидона, стеарата магния, микрокристаллической целлюлозы, кукурузного крахмала, талька, пальмитостеариновой кислоты. В процессе производства глянцевой оболочки Коликум-Дисперта были использованы: тальк, сахароза, повидон, макрогол 6000, карнаубский воск, камедь акации, оксид магния, шеллак.

Фармакодинамика

Из безвременника выделяется алкалоид, который характеризуется болеутоляющими и противовоспалительными свойствами. Механизм действия ЛП Колхикум-Дисперт направлен на подавление деления гранулоцитов, снижение поступления лейкоцитов в очаги воспалительных процессов. Проникая внутрь организма, ЛС предотвращает отложение мочевой кислоты в тканях, выделение лейкотриена. После приема таблетки Колхикум-Дисперт терапевтический эффект у 75% пациентов проявляется спустя 10-12 часов. Крайне редко до этого момента пациенты испытывают ухудшение состояния и наблюдают проявление побочных эффектов. В описании к медикаменту сообщается, что при назначении минимальной эффективной дозы, разделенной на три-четыре приема, происходит снижение частоты острых приступов подагры.

Фармакокинетика

Процесс всасывания основного компонента ЛС происходит из органов желудочно-кишечного тракта очень интенсивно и быстро. После приема 1 мг средства пиковый уровень его концентрации фиксируется через 60-70 минут. Из организма вещество выводится на протяжении 9,3 часов. Оно обладает способностями быстро проникать и распространяться по тканям. Наибольшее количество колхицина содержится в селезенке, печени, ЖКТ, почках. Около 80 % вещества выходит из организма с каловыми массами, остальное – с мочой.

Показания к применнеию

Перед приемом таблеток необходимо ознакомиться с инструкцией по применению Колхикум-Дисперт. Медикаментозное средство принимается с разрешения квалифицированного специалиста при наличии показаний. Врачи рекомендуют использовать Колхикум-Дисперт для борьбы с: 1. Болезнью Бехчета. 2. Острой формой приступов подагры. 3. Средиземноморской лихорадкой. 4. Хондрокальцинозом. 5. Склеродермией. Также средство может использоваться с целью профилактики, по назначению врача.

Противопоказания

В перечень состояний, при которых категорически запрещено принимать Колхикум-Дисперт входят: • печеночная недостаточность; • гиперчувствительность к составляющим ЛП; • почечная недостаточность; • глюкозо-галактозная мальабсорбция; • повышенная восприимчивость к фруктозе/лактозе; • недостаток сахаразы; • угнетенное костномозговое кроветворение. Медикаментозное средство не используется в педиатрии. В пенсионном возрасте, дисфункциях почек таблетки Колхикум-Дисперт принимают с повышенной осторожностью под контролем врача. Необходимо корректировать дозировку при наличии отклонений в работе сердечно-сосудистой системы.

Режим дозирования

Препарат принимается пероральным способом. Целую таблетку нужно запивать стаканом (200-250 мл) чистой воды. При острых приступах рекомендованная разовая доза составляет 2 таблетки. Потом пациент принимает через каждые два часа по 1-3 таблетки до полного купирования болевых ощущений. В день нельзя принимать больше шестнадцати таблеток. В профилактических целях назначается по 1-3 таблетки через день или 1 раз в 24 часа. Продолжительность курса – три месяца.

Побочные дейстивя

Согласно отзывам о Колхикум-Дисперте в интернете, медикамент может спровоцировать проявление негативных реакций. Перед применением следует ознакомиться с возможными нежелательными эффектами. При непереносимости основного вещества или неправильно подобранном лечении ЛП возникают следующие симптомы: • диарея; • рвота/тошнота; • болевые ощущения в области желудка; • агранулоцитоз; • алопеция; • мионейропатия; • лейкопения; • гипопластическая форма анемии. При изменениях состояния следует обратиться к врачу и прекратить прием лекарства. Если у пациента обнаружена аллергия на составляющие ЛП, следует подобрать аналоги Колхикум-Дисперта. К заменителям относятся медикаменты, с идентичным или схожим принципом действия. При этом они могут отличаться компонентами, формой выпуска, производителем и ценой. В нашей аптеке можно приобрести аналоги оригинального препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать одновременно Колхикум-Дисперт и Циклоспорин. Такое сочетание повышает риск проявления признаков миопатии. В группу риска попадают пациент с нарушенной работой почек. Колхицин оказывает негативное воздействие на фармакокинетические характеристики цианокобаламина. Вещество способствует повышению терапевтического эффекта симпатомиметических и депримирующих медикаментозных средств. Комплексный прием таблеток с ЛС, которые вызывают миелодепрессию, или нестероидными противовоспалительными медикаментами может стать причиной развития тромбоцитопении или лейкопении. Допускается одновременное применение Колхикум-Дисперта, урикозурических ЛП и аллопуринола.

Беременность и лактация

Таблетки Колхикум-Дисперт специалисты не рекомендуют принимать беременным женщинам, поскольку вопрос касаемо их безопасности изучен не полноценно. Также не рекомендуется использовать данный препарат для лечения кормящих матерей. Если возникает необходимость пройти курс лечения, следует временно прервать лактацию.

Особые указания

Если у пациента проявляются нарушения в работе органов желудочно-кишечного трака, необходимо прекратить применение ЛП или сократить дозу, предварительно получив консультацию лечащего врача. Параллельно с терапевтическим курсом проводится не только клинический, но и гематологический контроль. Если уровень тромбоцитов опускается ниже 100000/мкл, а лейкоцитов – 3000/мкл, лечение прерывается. Применение ЛС не отражается на способности управлять различными механизмами или же транспортными средствами.

Передозировка

Аналоги

Если пациента не устраивает стоимость ЛС, врач может подобрать структурный аналог по более доступной цене. Полным аналогом Колхикум-Дисперта является Колхицин в таблетированной форме. Также отдельной группой представлены препараты, которые основаны на других компонентах, но характеризуются схожими свойствами. Замена должна осуществляться с разрешения квалифицированного специалиста.

Условия продажи

Препарат можно приобрести при наличии рецепта.

Условия хранения

Срок годности таблеток составляет два года с момента выпуска (на упаковке). Если сроки подходят к концу, принимать ЛС опасно. Препарат необходимо хранить в труднодоступном для маленьких детей сухом и затемненном месте. Важно, чтобы температура в помещении не превышала 25°С.

Средняя цена

Средняя цена Колхикум-Дисперта составляет 710 руб. за 20 таблеток. В нашей аптеке купить таблетки можно только в торговом зале (Москва), предъявив фармацевту рецепт от врача.

Источник