Правда ли что радиесс запрещен во многих странах
Правда про Radiess
В Инстаграмме клиники на прошлой неделе я показывала, как с помощью всего 1,5 мл Radiesse / Радиесс (филлер на основе микросфер гидроксиапатита кальция – CaHA) можно сделать красивой шею: добавить объем и убрать морщины.
В комментариях озвучили интересное заблуждение: «Он не выводится, не биоразлагается и для него нет антидота».
Радиесс дерматокосметологи используют уже почти 15 лет – в США Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) одобрило его применение в декабре 2006 года. Сначала препарат применяли у пациентов с таким хроническим заболеванием как ВИЧ – Радиесс помогает восстановить утраченные объемы на лице вследствие заболевания и применения АРВТ-препаратов (многие из которых приводят к неравномерному перераспределению жира в теле – на лице объемы уходят, а на некоторых частях тела, наоборот, откладываются). Применение Радиесс у этой особой категории пациентов показал, что он совершенно безопасен. А еще было обнаружено, что по сравнению с другими дермальными филлерами Радиесс более эффективен в меньших дозах и действует дольше. И его стали применять в косметологии.
В отличие от других филлеров, на основе гиалуроновой кислоты или коллагена, Радиесс состоит из совершенно гладких микросфер CaHA равномерно распределенных в геле. По составу гидроксиапатит кальция идентичен минеральному составу костей и зубов человека, а поэтому он совершенно инертен и организм к нему не вырабатывает антигены, которые способны вызывать аллергию.
Микросферы CaHA не только заполняют морщины, но и заставляют организм вырабатывать свой собственный коллаген. Поэтому у Радиесс эффект длится долго – примерно около года.
Но при этом CaHA вполне нормально расщепляется – наш организм постепенно растворяет препарат и выводит его естественным путем. Например, в исследовании [1] с помощью снимков МРТ (сразу после инъекций и 2,5 года после) это было наглядно показано. И это лишь одно из многих подобных исследований.
Radiesse опасен? Кто может использовать препарат.
Косметологи любят этот филлер за геометричность и пластичность; за то, что не притягивает воду после инъекций и не даёт отёков; за то, что помогает коже синтезировать коллаген.
Уникальный, хороший препарат, но только в опытных руках. Это статья для тех пациентов, которых «настращали» препаратом Radiesse.
Бояться Radiesse не надо, надо бояться тех, кто не уметь работать этим препаратом.
Если вам встречается «доктор», который утверждает, что этот препарат опасен, не выводится из организма и вреден для пациентов, уходите от такого доктора.
Конечно, когда пациентам рассказывают что «он опасный», «он вызывает сильные воспалительные явления», «вызывает образование непонятного фиброза, рост раковых клеток», всё что угодно – вы лучше уйдите, поищите доктора, который умеет работать с этим препаратом.
⚡ Прежде чем сесть в кресло, доверить своё лицо, надо понимать к кому вы пришли. Только те врачи у которых есть медицинское образование, причем соответствующее образование (все должны быть или дерматологами или пластическими хирургами со специализацией в косметологии) имеют право работать этим препаратом.
Чем «разбивать» Radiesse?
Многих докторов смущает тот момент, что когда они работают гиалуроновой кислотой, есть антидот – гиалуронидаза, которая «разбивает» гиалуроновую кислоту.
Когда используют Radiess, то нечем его вывести, если что-то пошло не так: гиперкоррекция, закупорка сосудов или слишком поверхностное введение препарата.
Во-первых, опытные доктора всегда работают канюлей: при использовании этого инструмента минимален риск получить закупорку сосуда, артерии, вены (именно в этом случае необходимо сразу применять антидот для размывания препарата, чтобы устранить риск ишемии и более опасных последствий).
Во-вторых, опытные доктора практически не допускают гиперкоррекции.
Но уж если возникла необходимость растворить / размыть препарат, то это можно сделать и с помощью той же гиалуронидазы (которая прекрасно убирает гель-носитель), и с помощью собственной плазмы (при этом стимулируется область введения и макрофаги начинают разрушать препарат), и с помощью физраствора.
Препарат прекрасно биодеградирует после введения
Многочисленные противники препарата упирают на то, что препарат не выводиться из организма, накапливается и формирует кальцинаты.
Тем, кто проходит обучения по этому препарату даже не хотят спорить с сторонниками этой мысли.
Есть более 100 исследований (с гистологией, КТ и прочими доказательными методами), которые показывают абсолютную биодеградацию препарата через 13-20 месяцев после введения.
Да, гиалуроновые филлеры «рассасываются» более быстро, но ведь Radiesse для этого и придумали, чтобы сохранить результат на более длительный срок!
Вот фрагмент только одного исследования 2019 года: «Multilayered injection of calcium hydroxylapatite filler on ischial soft tissue to rejuvenate the previous phase of chronic sitting pressure sore».
Через 10 месяцев после введения частицы препарата значительно уменьшились, а через 2 года их не обнаружили в области введения препарата.
Об этом же указывает исследование 2015 года «Complete biodegradable nature of calcium hydroxylapatite after injection for malar enhancement: an MRI study».
Слово нашего главного врача Левона Робертовича Чахояна.
Врачи-косметологи бывают разные: кто-то старается работать по всему спектру услуг, у кого-то больше уклон на дерматологию, кто-то специализируется на аппаратной косметологии или нитевых методах. Эти специализации очень похожи на то, что существует у профессиональных поваров: есть повара, специализирующиеся на отдельных видах кухни, есть повара-универсалы. И как у поваров, у докторов-инъекционистов есть своя рыба Фугу: препарат Radiesse.
☝ Для того, чтобы безопасно и эффективно работать с этим препаратом нужно пройти специальное обучение, почувствовать препарат, узнать про него подробно, но самое главное – получить опыт работы с этим филлером. Хотя слово филлер – здесь не очень подходит: это многофункциональный инструмент, позволяющий доктору добиваться самых лучших результатов по омоложению пациента.
⚡ Доктор, успешно работающий с Radiesse, как повар, готовящий Фугу – знает все нюансы и блюдо в его руках получается вкусным, сочным и безопасным. Не побоюсь провести прямые аналогии: как и Фугу, Radiesseявляется деликатесом в косметологии.⚡
⚠️Неумелый и начинающий повар, конечно, не полезет готовить эту опасную рыбу, как и начинающий врач-косметолог работать с Radiesse: ему страшно.
Глупый молодой повар, как и начинающий косметолог будут твердить, что блюдо может быть отравлено, ведь «вдруг не соблюдались все необходимые условия», «Я не работаю с этим, потому что это вредно и опасно!».
Я знаю многих своих коллег, которые не работают с Radiesse, потому что специализируются в других областях косметологии, но эти, уважаемые мной доктора, никогда не будут пугать своих и чужих пациентов домыслами и жареными фактами. Ведь если повар не является специалистом японской кухни, это не значит, что рыба Фугу – категорически несъедобна.
Ну а тем «поварам», которые хорошо готовят пельмени, а больше ничего не умеют, но при этом кричат о вреде ядовитых рыб, советую изучить поваренные книги и начать саморазвиваться. Надеюсь, когда-нибудь они закончат специальные курсы и мы будем обсуждать с ними все нюансы этого прекрасного деликатеса – Radiesse!
Radiesse: все за и против филлера для контурной пластики
Состояние нашей кожи зависит от количества вырабатываемого коллагена и эластина. Их нехватка приводит к тому, что кожа становится вялой и дряблой. Из-за этого меняется овал лица, нарушается так называемый «треугольник красоты», скулы теряют объем, снижается тургор кожи. Как восстановить утерянный объём и контур?
Это можно сделать с помощью контурной пластики. Придать недостающий объем и восстановить структуру кожи путём стимулирования выработки коллагена, поможет препарат на основе гидроксиопатита кальция Radiesse.
Биоармирование препаратом Radiesse — это процедура безоперационного, косметологического лифтинга. Суть процедуры состоит во введении в глубокие слои кожи биостимулятора для усиления выработки собственного коллагена. В качестве биостимулятора выступает препарат Radiesse на основе гидроксиапатита кальция. С помощью векторного введения препарата, создаётся лифтинг, за счёт которого подтягивается контур лица.Данная работа выполнена нашим врачом-дерматологом Дедковой Т.П. Имеются противопоказания, требуется консультация специалиста
Состав Radiesse схож с костными тканями человека, производится искусственно в лаборатории, совместим с организмом.
В результате применения препарата:
Гель Radiesse отличается от других филлеров тем, что, выполняет сразу две функции. Он не только корректирует мягкие ткани, но и запускает процесс естественной выработки коллагена. Это позволяет продлить время действия филлера, а при повторных процедурах использовать меньшего объема. Эффект может длиться от 3 месяцев до 2-х лет.
Препарат Radiesse вводят по векторам – линиям Лангера (линиям натяжения, соответствующим направлению как расположены коллагеновые волокна).
Но, есть у этого препарата и минусы.
Препарат не притягивает воду, поэтому в местах нахождения геля может быть одутловатость.
Гель не выводится до конца в течение 3-х месяцев, как заявлено, но объём может уйти. Вывести этот гель с помощью других препаратов не получится, так как нет антидота. Можно только добавить его. Но, пациенты, которые в этом случае не видят эффекта, просят гиалуроновую кислоту. А её, в свою очередь, нельзя колоть в те места, где был Radiesse.
Если вводить Radiesse поверхностно – то он заметен, если поглубже, то не видно эффекта. Поэтому вводить его нужно осторожно, у опытного специалиста.
Какой препарат подойдет именно вам – вопрос строго индивидуальный. Решение его — за вашим врачом косметологом. Он должен определить сложность и характер проблемы после осмотра и предложить самый оптимальный вариант с учётом противопоказаний.
На рынке современной эстетической медицины представлено большое количество филлеров. Но как среди этого многообразия найти действительно эффективный, безопасный и результативный препарат?
В первую очередь врачу-косметологу и пациенту следует полагаться на результаты научных исследований препарата, на профиль безопасности и надежность компании-производителя.
На сегодняшний день всем этим требованиям отвечает филлер Radiesse ® производства компании Мерц, давайте вспомним несколько фактов о Radiesse ® по состоянию на апрель 2017 г.:
В настоящей статье мы представляем обзор последних научных публикаций о применении филлера в коррекции различных проблем кожи пациентов.
Благодаря уникальному составу филлер Radiesse ® обладает тройным действием:
В 2004 г. Radiesse ® был одобрен в Европе, а в 2006 г. – на территории США для применения в пластической и реконструктивной хирургии. В 2015 г. FDA одобрило препарат как первый и единственный дермальный филлер для коррекции потери объема в области тыльной стороны рук.
Зоны коррекции препаратом Radiesse ®
Использование Radiesse ® не рекомендуется:
Безопасность филлера Radiesse ®
Оценка Radiesse ® проводилась в различных многоцентровых клинических исследованиях, в том числе и сравнительных. Во всех исследованиях был подтвержден высокий профиль безопасности, сходный с таковым у гиалуроновых филлеров.
В исследовании Kadouch 2017 был проведен анализ литературы по электронной базе данных MEDLINE / PubMed, включающий 21 статью. Анализировались нежелательные явления при применении филлера в период с 2004 по 2015 г. Всего была проведена 5081 коррекция с помощью Radiesse ® на 2779 пациентах. Сообщалось о 3 % нежелательных явлений (НЯ). К типам описанных НЯ относились узелки (96 % всех случаев), стойкое воспаление / отек (n = 4, 2 %), стойкая эритема (n = 2, 1 %) и случаи гиперкоррекции (n = 1, 1 % ). Узелки являлись наиболее распространенным нежелательным эффектом, но они самостоятельно исчезали по истечении небольшого периода времени. Основываясь на результатах этого обширного обзора, ученые еще раз подтвердили, что Radiesse ® имеет высокий профиль безопасности.
Хочется подчеркнуть, что с момента одобрения Radiesse ® в 2004 г. и в течение всех лет его использования (а это более 6 миллионов шприцев во всем мире!) было зарегистрировано только 5 (!) подтвержденных случаев образования гранулем (0,0005 %).
В 2009 г. в ретроспективном метаанализе исследований, проведенных с 1985 по 2005 г., было показано, что частота образования гранулем при введении Radiesse ® была ниже, чем при введении ГК или поли-L-молочных кислот PLLAs (Sadick et al. 2007).
Потому говоря о Radiesse ® как об одном из самых безопасных и изученных филлеров, мы опираемся на данные многих научных исследований.
Сегодня уже доказано, что Radiesse ® влияет на качество кожи за счет нескольких эффектов действия:
Стимуляция неоколлагеногенеза и эластогенеза Radiesse ® была доказана в многочисленных клинических исследованиях начиная с 2004 г.
В настоящее время, кроме стандартной формы филлера, используется Radiesse ® в разведении с физиологическим раствором с целью улучшения качества кожи и коллагенопосредованного лифтинга без эффекта объемной коррекции.
В другом исследовании Yutskovskaya et al. 2017 ученые оценивали влияние коллагеновых и эластин-стимулирующих эффектов Radiesse ® в разведении у пациентов с дряблостью кожи в области шеи и декольте. 20 пациентам вводили Radiesse ® в первый прием и через 4 месяца в различном разведении в зависимости от типа кожи пациента (разведение 1:2 – нормальная кожа, 1:4 – тонкая кожа и 1:6 – атрофическая кожа). Биопсийная ткань была получена в начале коррекции, на 4 и 7 месяц после первой инъекции для оценки выраженности неоколлагеногенеза.
Иммуногистохимический анализ биопсии продемонстрировал значительное увеличение выраженности коллагена типа I через 4 месяца (Р ® в разведении.
Эти данные дополняют растущий объем клинических исследований, демонстрирующих положительное воздействие препарата Radiesse ® на активность фибробластов и неоколлагеногенез, а также подтверждают его эффективность в нехирургической антивозрастной терапии: его положительное влияние на предотвращение процесса старения кожи в целом, предотвращение появления морщин и эффект лифтинга кожи!
Гидроксиапатит кальция в коррекции стрий
Успех Radiesse ® при коррекции возрастных изменений лица, шеи и декольте вдохновил исследователей на поиск новых зон его применения. В сентябре 2017 г. опубликована статья об эффективности филлера при устранении дефектов кожи на теле, а именно Radiesse ® показал отличные результаты в коррекции стрий.
В исследовании Casabona et al. 2017 зона стрий корректировалась с помощью инъекций разведенного Radiesse ® в сочетании с микронидлингом и местно аскорбиновой кислотой. Ретроспективное исследование показало безопасность и эффективность такой комбинированной терапии. Изначально пациенты имели красные (n = 25) или белые (n = 10) стрии, а также борозды на ягодицах, бедрах, коленях, брюшной полости и груди. Каждому пациенту вводили иглой не более 3,0 мл Radiesse ® в разведении 1:1 с 2 % раствором лидокаина. Процедура сопровождалась микронидлингом и местным применением 20 % аскорбиновой кислоты в первый прием, на 1 и 2 месяц.
В исследовании было зафиксировано улучшение внешнего вида стрий в среднем на 5 баллов по Шкале Манчестера Scar Scale (с 12,0 до 7,1) через 1 месяц после процедуры. Большинство пациентов (85,8 %, n = 30) были очень удовлетворены или удовлетворены результатами лечения. Биопсия кожи показала повышение количества и качества волокон коллагена и эластина в областях проведения комбинированной терапии.
Коррекция зоны рук филлером Radiesse ®
И, наконец, нельзя приуменьшить значение Radiesse ® для коррекции тыльной стороны кистей. Radiesse ® является на сегодняшний день единственным филлером, одобренным FDA для коррекции этой зоны.
Это подтвердило и базовое исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев для оценки безопасности и эффективности восстановления объема рук.
Эффективность Radiesse ® сохранялась в течение 12 месяцев, при этом для 72 % рук достигалось по крайней мере улучшение на 1 балл по шкале «Мерц» после однократного введения. При этом 86,4 % рук после проведения лечения все еще сохраняли признаки улучшения даже через 12 месяцев после однократного введения. Введение филлера Radiesse ® в руки обеспечивает мгновенное восстановление объема, который сохраняется в течение как минимум 1 года.
Исходя из этих данных, Radiesse ® был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA)* для коррекции утраты объема рук и является первым и единственным дермальным филлером, утвержденным для такого применения.
Медико-эстетический центр «МЕДЭРА»
Новая эра вашей красоты и здоровья!
Выберите внизу раздел косметологии
интересующий Вас
Запись на прием
Наш специалист свяжется с Вами и поможет
выбрать Вам подходящую услугу
АППАРАТНАЯ КОСМЕТОЛОГИЯ ПО ЛИЦУ
ПРОГРАММЫ УХОДА ЗА КОЖЕЙ
ЛЕЧЕНИЕ УГРЕВОЙ БОЛЕЗНИ
ЛЕЧЕНИЕ КУПЕРОЗА И ПИГМЕНТНЫХ ПЯТЕН
Вопросы по телу и эпиляция
ДРУГИЕ ВИДЫ ЭПИЛЯЦИИ
ЛЕЧЕНИЕ КОЖНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
ЛЕЧЕНИЕ ЦЕЛЛЮЛИТА И КОРРЕКЦИЯ ФИГУРЫ
ЛЕЧЕНИЕ РАСТЯЖЕК И РУБЦОВ
Видео, статьи и прочее
СТАТЬИ: КОСМЕТОЛОГИЯ ЛИЦА
СТАТЬИ: КОСМЕТОЛОГИЯ ТЕЛА
СТАТЬИ: КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
Радиесс / Radiesse
Радиес состоит из водного геля- носителя и взвешенных в нем микрочастиц синтетического гидроксиапатита кальция, в виде так называемых микросфер. Сразу после выполнения процедуры мы видим эффект наполнения. Попадая в организм человека, гель постепенно поглощается макрофагами и выводится из организма, а микросферы обволакиваются коллагеном и соединительной тканью, благодаря активной работе фибробластов. Через 2-3 месяца после введения препарата гель-носитель окончательно выводится из организма и эффект наполнения уходит. Но находясь внутри, активное вещество препарата стимулировало выработку кожей собственного коллагена. Таким образом, мы достигаем эффекта не обычного заполнения необходимых участков гелем, а появления плотного каркаса, состоящего из собственных тканей, что обуславливает более высокую длительность полученного результата. Поэтому филлеры Радиес используются для проведения биоармирования кожи, создания каркаса, препятствующего действию гравитационного птоза.
Показания к применению Радиесс:
Противопоказания к применению Радиесс
Техники введения препарата
Существует три основных техники введения препарата. В зависимости от показаний врач подбирает необходимую технику или сочетание техник.
Филлер
Заключается в заполнении определенных зон, восполнении недостатка ткани. Таким способом филлер вводится глубоко в гиподерму, в отдельных случаях может достигать надкостницы. При введении препарата врач легко массирует близлежащие зоны во избежание контурирования препарата. Эта техника используется при заполнении носогубных, губоподбородочных складок, средних и глубоких морщин, скул, подбородка и др. Результат от введения филлера заметен сразу, но максимального эффекта достигает спустя 1-2 месяца после проведения процедуры. В это время в случае необходимости можно провести коррекцию/доколку препарата. Окончательный эффект может сохраняться от 12 до 24 месяцев, что зависит от индивидуальных особенностей организма, после чего можно проводить повторные инъекции филлера. Помимо введения в области лица и шеи, Радиес применяется в коррекции тела. Восполнение недостатков тканей, вызванных атрофическими рубцами, шрамами или другими причинами, отлично устраняется при помощи данного филлера.
Векторный лифтинг
Мезорадиес
Новейшая методика введения препарата, также направленная на противодействие гравитационному птозу и получение лифтингового эффекта при помощи создания каркаса из собственного коллагена. В чём же отличие от предыдущей методики введения? Мезорадиес направлен на работу с тонкой кожей, это обуславливает тонкости его введения: используется канюля, а сам препарат разбавляется 0,9 % расствором NaCl (физ. раствор). При помощи такого введения мы не увидим контурирование препарата на тонкой коже и помимо лифтинга и создания каркаса достигнем ее уплотнения. Такая техника показана для введения Радиеса пациентам с тонкой кожей или на участки, где кожа менее плотная (такие как шея, кисти рук) или дряблая, атоничная. При этом сохраняется стойкий омолаживающий эффект благодаря выработке собственного коллагена и эластина. Кратность и количество необходимых процедур обсуждается с врачом после очной консультации, длительность полученного эффекта достигает более 12 месяцев.
Сочетание с аппаратными процедурами
В отличие от большинства филлеров, Радиес отлично сочетается с аппаратными косметологическими методиками. Через 3-4 недели после введения можно применять такие процедуры как микротоковая терапия, радиочастотный лифтинг и даже аппаратный массаж. Однако, в большинстве случаев, аппаратные методики рекомендуется применять до иньекционных процедур.
Не рекомендуется введение этого препарата в сочетании с нитевым лифтингом и с любыми видами филлеров, будь то филлер на основе гиалуроновой кислоты или нерассасывающийся филлер в анамнезе. При длительной многокомпонентной омолаживающей программе введение Радиеса лучше оставить на заключительный этап, через 2 недели после активных косметологических вмешательств.
Осложнения
Любая процедура, проведенная неопытным специалистом или пациенту, скрывающему анамнез, может привести к возникновению осложнений.
Ввиду непредсказуемой реакции взаимодействия с другими веществами использование радиеса возможно при отсутствии других введенных филлеров. Их сочетанное действие может привести к воспалительной реакции, фиброзированию и другим осложнениям, косметологическая коррекция которых будет, как минимум, затруднена, а может и потребовать хирургического вмешательства.
Неправильное введение препарата может способствовать возникновению такого грозного осложнения, как некроз. Лечение такого осложнения возможно только хирургическим путем, ввиду чего крайне важно предотвратить вероятность его возникновения.
Нарушение техники введения приводит и к неврологическим осложнениям: сдавление тканей в зоне прохождения ветвей нервов может вызвать различного рода парастезии (онемение, ощущение «мурашек» и др.), которые проходят самостоятельно в течение нескольких суток.
Заключение
Как видите, Радиес обладает множеством показаний для применения и имеет ряд достоинств по сравнению с другими филлерами. Однако, нюансы работы с этим филлером требует высокой квалификации специалиста во избежание целого ряда осложнений. Записывайтесь на прием к доктору для обсуждения тонкостей проведения процедуры, ваших показаний, противопоказаний и наслаждайтесь полученным результатом!
Авторы:
врач Чиликова Дарья Валерьевна
врач-косметолог, дерматолог Лачинова Наталья Михайловна