После лечения бусерелином что дальше
Бусерелин
Современная гинекология располагает рядом гормональных препаратов, которые помогают в лечении миомы матки. Одним из них является «Бусерелин». Лечение миомы «Бусерелином Лонг» и другими препаратами, имеющими в основе бусерелин-ацетата, позволяет добиться неплохих результатов на начальных стадиях развития заболевания, а также в качестве составляющей предоперационной подготовки к удалению миомы.
Обратите внимание: отзывы о «Бусерелине» при миоме можно почитать на нашем сайте. Помимо этого, Вы можете задать интересующие Вас вопросы об этом средстве нашим экспертам и получить развёрнутые ответы. Однако, не забывайте, что назначить лечение этим препаратом может только Ваш лечащий врач в соответствии с диагностическими исследованиями и Вашими индивидуальными показаниями. Не стоит заниматься самолечением с применением этого препарата, поскольку он имеет целый ряд побочных эффектов, которые могут нанести серьёзный вред Вашему здоровью.
Что такое «Бусерелин»?
«Бусерелин» для лечения миомы ― это гормональный препарат (антиандроген, антигонадотропин, антиэстроген), который производят в различных формах:
Его действующим веществом является бусерелина ацетат ― вещество групп гормонов гипоталамуса и гипофиза, антагонистов и гонадотропинов, а также противоопухолевых гормональных средств. Вещество способно связываться с рецепторами клеток гипофиза и стимулировать краткосрочное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Применение препарата в течение двух недель приводит к блокаде гонадотропной функции гипофиза (процесс возобновляется после прекращения приём препарата) и как результат ― снижению уровня эстрадиола в крови. В итоге это позволяет приостановить развитие миоматозных узлов.
Показания:
Противопоказания:
Побочные эффекты «Бусерелина»
Стоит отметить, что «Бусерелин» при миоме и других заболеваниях имеет целый ряд побочных эффектов:
Действие «Бусерелина» на женский организм
Действие «Бусерелин» при миоме матки зависит от вида миоматозных узлов и индивидуальных особенностей организма пациентки. Стоит отметить, что отзывы о приём этого препарата далеко не всегда положительны, поскольку он вызывает целый ряд побочных эффектов. В то же время стоит отметить, что при использовании «Бусерелина» в форме назального спрея. Негативные проявления практически не замечены. Многочисленные исследования позволяют отметить, что после терапии «Бусерелином» у многих женщин развивается ранний климакс. Средство нашло широкое применение в послеоперационном периоде для исключения рисков рецидива миомы.
Способ применения
Свести к минимуму побочные эффекты и добиться положительных результатов от приёма «Бусерелина» можно при строгом соблюдении дозировки и схемы приёма средства, рекомендованных лечащим врачом. Они напрямую зависят от формы выпуска лекарства. Так, назальный спрей, как правило, применяют три раза в день через равные промежутки времени из расчёта 0,9 мг в сутки. Во время лечения нельзя применять пероральные контрацептивы, поэтому рекомендуется их замена на другие методы предохранения. Внутримышечные инъекции «Бусерелина» делают каждые 28 дней, начиная за 5 дней до начала цикла. Если средство используется в качестве предоперационной подготовки, то уколы делают в течение трёх месяцев. Что касается консервативной терапии, то её курс длится полгода.
После лечения бусерелином что дальше
Кафедра акушерства и гинекологии Института повышения квалификации, женская консультация МСЧ №170 Федерального медико-биологического агентства России, Москва
Кафедра акушерства и гинекологии факультета послевузовского профессионального образования врачей Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
ГБУЗ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова», Москва, Россия, 119991, ГБУЗ «Городская клиническая больница №5», Москва, Россия, 107014
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России, кафедра акушерства и гинекологии 119991 Российская Федерация г.Москва ул. Трубецкая дом 8 стр. 2
Лечение пациенток с эндометриальной гиперплазией
Журнал: Проблемы репродукции. 2017;23(2): 33-36
Леваков С. А., Шешукова Н. А., Большакова О. В., Обухова Е. А. Лечение пациенток с эндометриальной гиперплазией. Проблемы репродукции. 2017;23(2):33-36.
Levakov S A, Sheshukova N A, Bol’shakova O V, Obukhova E A. The treatment of patients with endometrial hyperplasia. Russian Journal of Human Reproduction. 2017;23(2):33-36.
https://doi.org/10.17116/repro201723233-36
Кафедра акушерства и гинекологии Института повышения квалификации, женская консультация МСЧ №170 Федерального медико-биологического агентства России, Москва
Цель исследования – оценка эффективности лечения пациенток с эндометриальной гиперплазией с помощью препарата Бусерилин-Депо. Материалы и методы исследования. В основу исследования положены результаты комплексного проспективного исследования, в которое были включены 43 пациентки с морфологически верифицированной эндометриальной гиперплазией. Используемые методы исследования: эхографическое, эндоскопическое игистологическое.
Кафедра акушерства и гинекологии Института повышения квалификации, женская консультация МСЧ №170 Федерального медико-биологического агентства России, Москва
Кафедра акушерства и гинекологии факультета послевузовского профессионального образования врачей Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
ГБУЗ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова», Москва, Россия, 119991, ГБУЗ «Городская клиническая больница №5», Москва, Россия, 107014
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России, кафедра акушерства и гинекологии 119991 Российская Федерация г.Москва ул. Трубецкая дом 8 стр. 2
Гиперпластические процессы эндометрия (ГПЭ) по-прежнему остаются в ряду наиболее часто встречающихся заболеваний в гинекологии и нередко являются причиной нарушения репродуктивной функции женщины. Отсутствие должной эффективности гормональной терапии, высокая частота рецидивирования данного заболевания, а также возможный риск малигнизации эндометриальной интраэпителиальной гиперплазии диктуют необходимость совершенствования терапевтического подхода к лечению ГПЭ.
На сегодняшний день в арсенале современной медицины имеются разнообразные подходы к лечению ГПЭ — удаление патологически измененного эндометрия, гормональная терапия и оперативное лечение [1, 2].
Выбор лечебной тактики при наличии ГПЭ зависит от ряда факторов: возраста пациентки, желания женщины сохранить менструальную и репродуктивную функцию, наличия сопутствующей гинекологической патологии и экстрагенитальных заболеваний, и, конечно, от морфологического варианта гиперплазии эндометрия. Одним из наиболее распространенных методов лечения эндометриальной гиперплазии, особенно у пациенток репродуктивного возраста и периода менопаузального перехода, остается консервативный — проведение гормональной терапии [3, 4].
Цель исследования — оценка эффективности лечения пациенток с эндометриальной гиперплазией с помощью препарата Бусерелин-депо.
Материал и методы
В основу исследования положены результаты комплексного проспективного исследования, в которое были включены 43 пациентки, находившиеся на стационарном лечении с 2013 по 2015 г. в гинекологическом отделении ГБУЗ ГКБ им. братьев Бахрушиных. Показаниями к госпитализации женщин в стационар явились: аномальные маточные кровотечения и/или наличие эхографических признаков патологии эндометрия.
После обследования, включавшего клинико-лабораторные и эхографические методы, всем пациенткам проводилось раздельное диагностическое выскабливание матки под контролем гистероскопии и по данным морфологического исследования диагностирована эндометриальная гиперплазия.
Критерии включения пациенток в исследование:
— репродуктивный возраст и период менопаузального перехода;
— желание сохранить репродуктивную функцию;
— отсутствие онкологических заболеваний, выраженной эндокринной патологии, острого воспалительного процесса органов малого таза;
— информированное добровольное согласие пациенток на проведение всех необходимых лечебно-диагностических процедур.
В исследование не были включены пациентки с полипами эндометрия, миомой матки больших размеров и с субмукозной локализацией миоматозных узлов.
Все обследованные больные были в возрасте от 32 до 45 лет (средний возраст 35,2±2,8 года).
При поступлении в стационар изучали анамнестические и объективные данные. В разработанную нами индивидуальную карту обследования заносили следующие сведения: наследственность, перенесенные в детском и юношеском возрасте инфекционные заболевания, конституциональные особенности, характеризующие преморбидный фон, наличие экстрагенитальных и гинекологических заболеваний, перенесенные оперативные вмешательства.
Кроме того, уточняли особенности и характер менструальной функции: возраст менархе, характер, болезненность, объем менструальной кровопотери. Подробно изучали особенности репродуктивной функции — течение и исход каждой беременности, ее осложнения.
Проводили анализ особенностей развития настоящего заболевания, время появления первых его симптомов. На основании имеющихся у пациенток медицинских документов выясняли наличие и время обнаружения различных гинекологических заболеваний, их динамику, анализировали характер, особенности, длительность и эффективность проводившегося ранее лечения, а также время появления новых клинических симптомов болезни.
Эхографические исследования выполнялись на ультразвуковых аппаратах Logiq 200 (Корея). Использовали трансабдоминальные конвексные датчики с частотой акустических колебаний 3,5 МГц и трансвагинальные датчики с частотой 6,5 и 7 МГц, которые позволяют сочетать режим сканирования в «реальном времени» и функцию импульсно-волнового допплера. Оценивались общие размеры матки, структура миометрия, выявлялись миоматозные узлы, их эхоструктура, размеры, локализация, а также наличие и особенности признаков, характерных для аденомиоза. Измеряли толщину стенок матки в разных отделах с целью выявления их асимметрии.
Особое внимание уделяли изучению срединного маточного эха (М-эхо) — отражение от эндометрия и стенок полости матки: измеряли величину переднезаднего размера, оценивали структуру, контуры, фиксировали наличие деформации полости матки. Большое значение придавали тщательному сканированию «пограничной» области между миометрием и базальным слоем эндометрия, что важно для ранней диагностики аденомиоза.
Проводилась оценка эхоструктуры шейки матки и слизистой цервикального канала. При ультразвуковом исследовании (УЗИ) яичников обращали внимание на наличие признаков их функциональной активности (состояние фолликулярного аппарата, наличие желтого тела), а также наличие в них патологических структур, косвенных признаков спаечного процесса вокруг.
На II этапе комплексного УЗИ всем пациенткам производили цветовое допплеровское картирование и допплеровский анализ, который включал качественную и количественную оценку кровотока. Качественный анализ проводился в режиме скрининга с использованием большого цветового окна, определялись локализация и особенности кровотока в исследуемом участке, количество цветовых сигналов и равномерность перфузии.
Гистероскопия осуществлялась у пациенток для диагностики причины аномальных маточных кровотечений и для контроля при проведении раздельных диагностических выскабливаний матки. Использовались гистероскопы фирмы «Karl Storz» (Германия), а в качестве расширяющей полость среды — стерильный изотонический раствор хлорида натрия (500—1000 мл) по стандартной методике.
Материалом для морфологического исследования были соскобы эндометрия, полученные при раздельном диагностическом выскабливании матки. Полученный материал фиксировали в 10% нейтральном забуференном формалине и по общепринятой методике заливали в парафиновые блоки. Изготовленные из них на микротоме Leica (Германия) гистологические срезы, толщиной 4—5 мкм (не менее двух срезов с каждого блока), окрашивали гематоксилином и эозином. Препараты изучали и фотографировали, используя микроскоп Leica DM LB (Германия) с цифровой фотокамерой Olympus (Япония).
Пациентки с верифицированной эндометриальной гиперплазией получали лечение Бусерелином-депо в дозе 3,75 мг однократно внутримышечно каждые 4 нед в течение 4—6 мес. Бусерелин-депо зарегистрирован для лечения ГПЭ, кроме того, выбор препарата был обусловлен высокой его эффективностью при лечении сочетанной патологии матки. Следует отметить, что данное лекарственное средство было назначено с учетом противопоказаний и возможных побочных эффектов. Аллергической реакции на препарат Бусерелин-депо в нашем исследовании отмечено не было.
После окончания гормональной терапии всем пациенткам проводили повторное клиническое, эхографическое и гистологическое исследования.
Результаты и обсуждение
Основными жалобами пациенток, вошедших в исследование, были обильные и/или длительные менструации, ациклические маточные кровотечения, нерегулярный менструальный цикл, а также отсутствие наступления беременности в течение более 1 года регулярной половой жизни. У каждой второй женщины отмечено сочетание двух жалоб и более. Длительность существования клинических симптомов заболевания в основной группе была от 1 года до 6 лет.
Подавляющее большинство обследуемых женщин не использовали каких-либо средств контрацепции.
У всех пациенток с гиперплазией эндометрия в анамнезе имелись различные гинекологические заболевания. Наиболее часто отмечались: доброкачественные процессы шейки матки, воспалительные заболевания нижних отделов половой системы женщины (урогенитальная инфекция, вагинальный кандидоз, бактериальный вагиноз), хронический сальпингит, аденомиоз, миома матки, опухолевидные процессы яичников. Первичное бесплодие отмечено у 9,3% женщин, вторичное — у 16,3%.
Некоторым пациенткам до поступления в стационар проводилось гормональное лечение гиперпластических процессов эндометрия и/или аденомиоза. В условиях женской консультации пациентки чаще получали симптоматическую терапию мено- и метроррагии, дисменореи, постгеморрагической анемии (этамзилат натрия, транексамовая кислота, сорбифер-дурулес, мальтофер). Из гормональных препаратов назначались прогестагены (микронизированный прогестерон, дидрогестерон), комбинированные эстроген-гестагенные контрацептивы (силест, ярина, жанин, ригевидон). У большинства женщин проводившаяся терапия была бессистемной и кратковременной, в связи с чем — малоэффективной.
Величина переднезаднего размера М-эха при наличии гиперплазии эндометрия варьировала от 10 до 22 мм (в среднем 14,6±3,2 мм). При трансвагинальной эхографии гиперплазия эндометрия определялась как образование повышенной эхогенности, неоднородной структуры с множеством точечных гипо- или анэхогенных включений до 1,5 мм, иногда с эффектом акустического усиления. В каждом третьем наблюдении (32,5%) по данным УЗИ в структуре гиперплазированного эндометрия определялось кистозное расширение желез.
При гиперплазии эндометрия кровоток в маточных и аркуатных артериях регистрировался во всех наблюдениях. В радиальных и базальных частота визуализации была ниже и составила — 69,8%, спиральные артерии визуализировались в каждом третьем наблюдении (30,2%). При наличии гиперплазии эндометрия во всех артериях миометрия и эндометрия происходило снижение средних значений показателей сосудистого сопротивления по сравнению с данными, полученными для неизмененного эндометрия. Изменение всех индексов носило однонаправленный характер. Сохраненные формы полости матки, четкое определение наружных контуров эндометрия, равномерное распределение сосудов эндометрия и миометрия свидетельствовали о доброкачественном процессе.
Морфологическая верификация диагноза проводилась в соответствии с действующей классификацией ГПЭ (ВОЗ, 2014) [5, 6]. Эндометриальная гиперплазия характеризовалась неравномерно распределенными, многочисленными, часто кистозно расширенными железами различной величины. Эпителий желез — пролиферативного типа, без признаков атипии. Строма со слабовыраженной инфильтрацией лимфоцитами, лейкоцитами, единичными плазмоцитами. Нередко наблюдались разные варианты метаплазии эпителия желез — трубной, эозинофильной и др. В части наблюдений было особенно выражено полнокровие сосудов микроциркуляции, в отдельных сосудах встречались гиалиновые тромбы, выявлялись обширные кровоизлияния с некрозами ткани эндометрия, однако без выраженной воспалительной реакции.
Эффективность гормональной терапии в наших исследованиях определялась на основании оценки клинических симптомов заболевания; данных УЗИ о состоянии эндометрия; морфологического исследования ткани эндометрия.
В процессе лечения анализировали характер менструаций (частоту, интенсивность, длительность и объем кровопотери), а также выраженность клинических симптомов заболевания.
В период гормонального лечения проводили трансабдоминальное и трансвагинальное УЗИ органов малого таза: оценивали размеры матки, состояние эндометрия, расположение и структуру миоматозных узлов, состояние шейки матки и яичников.
У 6 (13,9%) пациенток с эндометриальной гиперплазией через 4 нед от начала лечения Бусерелином-депо было отмечено «кровотечение прорыва», которое было купировано назначением гемостатических препаратов и не потребовало отмены терапии.
Искусственная менопауза наступила у всех получавших лечение женщин. У 28 (65,1%) пациенток были отмечены приливы легкой и умеренной степени тяжести, у 28% — другие вегетососудистые нарушения.
Через 1, 3 и 6 мес от начала лечения всем пациенткам, получавшим лечение Бусерелином-депо, проводили УЗИ органов малого таза. Через 1 мес от начала лечения у всех обследуемых женщин толщина эндометрия оставалась в пределах нормы и в среднем составила 4±1,4 мм.
Через 3 мес у подавляющего большинства пациенток патологии эндометрия по УЗИ выявлено не было. У 2 женщин по данным УЗИ нельзя было исключить патологию эндометрия — толщина эндометрия в среднем была 4±3,4 мм. Однако, принимая во внимание отсутствие жалоб и нормальные данные цитологического контроля аспирата из полости матки, лечение было продолжено.
Через 6 мес от начала лечения на основании данных УЗИ патологии эндометрия не было отмечено ни в одном случае.
Одним из важных критериев эффективности терапии явилось отсутствие патологической трансформации эндометрия по данным гистологического исследования, которое было проведено всем женщинам, получавшим лечение.
Атрофические изменения в эндометрии отмечены в 90,6% случаев, в 9,4% — имел место эндометрий с признаками секреторной трансформации.
Регулярная менструальная функция возобновилась в среднем через 3 мес после окончания лечения у 86% женщин. При этом овуляторный менструальный цикл имел место у 43% пациенток. Через 4—6 мес после окончания гормонального лечения у всех пациенток отмечен регулярный менструальный цикл и отсутствие эхографических признаков патологических изменений эндометрия.
У 17 (39,5%) женщин наступила спонтанная желательная беременность в течение 4—6 мес после окончания лечения, из них 10 пациенткам с целью прегравидарной подготовки эндометрия в течение 1—3 мес во вторую фазу цикла назначали дидрогестерон по 20 мг/сут.
Отдаленные результаты нашего исследования показали, что рецидив ГПЭ не отмечен ни в одном случае через 12 мес после окончания лечения, через 24 мес имел место только у 1 пациентки. У 2 (4,6%) женщин через 8—10 мес после отмены Бусерелина-депо возобновились нарушения менструального цикла по типу менометроррагий.
Таким образом, полученные нами результаты подтверждают высокую клиническую эффективность препарата Бусерелин-депо для лечения ГПЭ у пациенток репродуктивного возраста и периода менопаузального перехода. Агонисты ГнРГ воздействуют на пролиферацию клеток эндометрия как прямым путем — связывание с рецепторами к ГнРГ, так и опосредованно — блокируя гормональное влияние и вызывая гипоэстрогению.
Необходимая максимальная терапевтическая активность Бусерелина-депо обусловлена именно созданием временного выраженного гипоэстрогенного состояния, приводящего к развитию аменореи и атрофическим процессам в ткани эндометрия. Кроме того, благодаря центральному механизму действия, агонисты ГнРГ сохраняют овариальный резерв яичников, и их применяют для лечения ГПЭ, а также сочетанной патологии матки, что способствует восстановлению репродуктивной функции и наступлению беременности почти у каждой второй пациентки.
Для лечения ГПЭ большинству женщин достаточно 4 инъекции Бусерелина-депо в дозе 3,75 мг внутримышечно, и на такой короткий лечебный курс нет необходимости в назначении add-back терапии. Препарат хорошо переносится и, несмотря на появление вазомоторных явлений различной степени выраженности, пациентки не отказываются от лечения. Приливы и другие вегетососудистые нарушения спонтанно исчезают после окончания приема Бусерелина-депо.
При выборе терапии ГПЭ и сочетанной патологии матки следует учитывать эффективность препарата (быстрое купирование клинических симптомов заболевания), его минимальные побочные действия и сохранение фертильности после окончания лечения. Всем этим требованиям на сегодняшний день отвечает Бусерелин-депо, а применение агонистов ГнРГ является альтернативой хирургическому методу лечения ГПЭ у молодых пациенток, не реализовавших свою репродуктивную функцию.
Бусерелин
Фармакологическое действие
Бусерелин обладает антиандрогенным, противоопухолевым, антиэстрогенным и антигонадотропным действиями.
Фармакодинамика
Бусерелин является синтетическим аналогом эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата (в среднем через 12–14 дней) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза и снижает выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичнике и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.
Длительное ежедневное применение бусерелина при лечении рака предстательной железы приводит к снижению концентрации тестостерона до содержания, характерного для состояния после орхиэктомии, то есть к «химической кастрации». После отмены бусерелина содержание в крови тестостерона и эстрогенов постепенно восстанавливается.
Предоперационное лечение при эндометриозе уменьшает воспалительные явления, размер патологических очагов и их кровоснабжение. В результате послеоперационной терапии уменьшается частота рецидивов и выраженность спаечного процесса.
Фармакокинетика
Интраназальное применение
При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения составляет около 3 часов.
Подкожное введение
После подкожного введения бусерелин полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в плазме наблюдается через 1 час после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизменённом виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 80 минут. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.
В исследованиях in vitro с использованием бактериальных систем (тест Эймса с Salmonella typhimurium и Escherichia coli) и систем клеток млекопитающих (микроядерный тест на мышах) мутагенного действия не выявлено. В двухгодичных исследованиях на крысах при ежедневном подкожном введении в дозах 0,2–1,8 мкг/кг признаков канцерогенности не выявлено.
Подавление секреции тестостерона приводит к нарушению фертильности. Неизвестно, восстанавливается ли фертильность после отмены бусерелина (после отмены его аналогов она восстанавливается).
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бусерелина у беременных женщин не проведено.
Противопоказано применение при беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения бусерелина в период грудного вскармливания не проведено.
Бусерелин проникает в грудное молоко.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, лекарственной формы и схемы терапии.
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия
Препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг в сутки.
Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день через равные промежутки времени (6–8 часов) утром, днём и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, введение непрерывное на протяжении всего курса лечения.
Курс лечения 4–6 месяцев.
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Бусерелин спрей вводится интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3–4 раза в день через равные промежутки времени. Суточная доза 900–1 200 мкг. Бусерелин назначается в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. Через 14–17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50 % от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств
Головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта
Изменение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы
Понижение либидо, импотенция, сухость влагалища, кисты яичника, боль внизу живота, менструальноподобное кровотечение.
Аллергические реакции
Крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отёк.
Прочие
Приливы, раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровотечение (при интраназальном введении), повышенное потоотделение (при интраназальном введении), акне, сухость кожи и слизистых оболочек, деминерализация костей, гинекомастия, тромбоз, отёчность стоп и голеностопных суставов; симптомы, связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях, ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах, затруднённое мочеиспускание, слабость в ногах).
В зависимости от пола
У женщин
Головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).
У мужчин, при лечении рака предстательной железы
В течение первых 2–3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отёки — отёки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин не сообщалось.
Возможно усиление побочных эффектов.
Взаимодействие
Бусерелин при сочетании с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.
Особые указания
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения бусерелином должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Для индукции овуляции может назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
Применение бусерелина в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.
До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить приём гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.
При метастатическом раке простаты бусерелин (по 400 мкг 3 раза в сутки) по эффективности сопоставим с орхиэктомией; его комбинирование с ципротероном (по 50 мг в сутки в течение 2 недель или длительно) не улучшает результаты лечения.
При метастатическом раке простаты бусерелин уступает (или сопоставим по эффективности) в безрецидивной выживаемости применению комбинаций орхиэктомии и диэтилстилбэстрола (р не классифицировано FDA )
Поделиться этой страницей
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Бусерелин: