Полиоксил 35 касторовое масло что это
Касторовое масло: применение, польза, научные данные
Касторовое масло — одно из самых популярных и ценных растительных масел. Его начали использовать еще древние египтяне в качестве слабительного и для стимуляции родов. Сегодня касторовое масло включают в состав многих косметических продуктов: от туши для ресниц и средств по уходу за волосами до скрабов. Кроме того, его можно добавить в любимый крем или приготовить из него домашнюю маску. Приятный бонус: это универсальное бьюти-средство продается практически в каждой аптеке.
Что такое касторовое масло
Касторовое масло также известно как рициновое. Оно очень густое и вязкое, со специфическим запахом и легким золотистым оттенком. Касторка добывается путем отжима из семян клещевины — вечнозеленого кустарника, который растет в тропической и субтропической зонах. Хотя растение очень ядовито, масло абсолютно безопасно — благодаря специальной технологии после его извлечения из семян все ядовитые вещества остаются в жмыхе. Основные мировые производители касторового масла — Индия, Китай, Бразилия.
Касторовое масло применяется в косметологии и медицине. Все дело в его необычном составе — оно почти на 90% состоит из редкой рицинолевой кислоты, которая не встречается ни в одном другом масле. Она оказывает обезболивающее, бактерицидное, противовоспалительное и регенерирующее действие [1]. Касторовое масло также содержит стеариновую, пальмитиновую, олеиновую и линолевую кислоты. Кроме того, оно богато витамином E, который укрепляет волосы и ногти, разглаживает кожу и защищает ее от раннего старения.
Полезные свойства касторового масла
Статью проверила и прокомментировала Анастасия Угрюмова, дерматовенеролог GMS Clinic
Придает волосам блеск и эластичность
Многие люди наносят касторовое масло на волосы чтобы ускорить их рост. К сожалению, научных данных, подтверждающих такое свойство касторки, нет. Зато точно известно, что она увлажняет волосы и защищает их от ломкости [2]. Входящая в состав касторового масла стеариновая кислота восстанавливает структуру поврежденных волос и помогает избавиться от секущихся кончиков [3]. А рицинолевая кислота усиливает кровообращение в коже головы, улучшает питание корней и придает волосам естественный блеск.
Противовоспалительные и противомикробные свойства касторового масла делают его хорошим средством для борьбы с перхотью [4]. При этом оно подходит для любых типов волос, в том числе и для жирных. Содержащаяся в касторовом масле линолевая кислота позволяет нормализовать работу сальных желез и восстановить жировой баланс [5]. В свою очередь витамин E помогает снять зуд, покраснение и шелушение, которыми сопровождается себорейный дерматит [6].
Касторовое масло очень вязкое, поэтому наносить его на волосы в чистом виде не стоит — потом будет трудно смыть [7]. Добавьте немного масла в шампунь или кондиционер. Или смешайте его в равной пропорции с другим растительным маслом, например кокосовым или репейным. Туда же влейте пару капель любимого эфирного масла, слегка прогрейте смесь на водяной бане, аккуратно вмассируйте в корни волос за час до мытья и укутайте полотенцем. После этого тщательно смойте теплой водой и шампунем. Делайте маску один-два раза в неделю.
Помогает восстановить ресницы
Если ваши ресницы были повреждены или стали менее густыми, касторовое масло поможет их восстановить. Оно увлажняет волоски, делает их более густыми, блестящими и сильными. Кроме того, рицинолевая кислота подавляет липид простагландин D2, который приводит к выпадению волос [8], [9]. С помощью специальной щеточки нанесите теплое масло на чистые ресницы, затем промокните их салфеткой, а утром умойтесь теплой водой. Чтобы заметить эффект, повторяйте такую процедуру два-три раза в неделю.
Делает брови густыми
Касторовое масло интенсивно питает и увлажняет волосяные луковицы, за счет чего брови становятся более послушными и густыми [10]. Результат заметен уже через месяц регулярного использования. Обмакните щеточку для бровей (или ватную палочку) в касторовое масло, уберите его излишки и равномерно распределите по бровям, двигаясь от переносицы к вискам. Дайте маслу впитаться, а затем смойте его теплой водой. Лучше всего делать это за три-четыре часа до сна. Если оставить масло на ночь, вы рискуете получить отек вокруг глаз [11].
Касторовое масло увлажняет и питает кожу
Касторовое масло — натуральная альтернатива кремам и лосьонам. Причем оно подходит для ухода как за телом, так и за лицом. Благодаря высокому содержанию жирных кислот касторка хорошо увлажняет, смягчает и питает кожу любого типа. Кроме того, она активизирует обменные процессы в клетках и замедляет появление морщин [12], [13]. Перед использованием соедините касторовое масло с кокосовым, оливковым или миндальным. Это усилит увлажняющий эффект и сделает консистенцию удобной для нанесения.
Помогает избавиться от акне
Чаще всего высыпания на коже возникают из-за воспалений и дисбаланса кожных бактерий [14]. Противовоспалительные и антибактериальные свойства касторового масла помогают устранить эти факторы. К тому же оно имеет низкий уровень комедогенности, а значит, не забивает поры. С помощью ватной палочки точечно нанесите масло на поврежденные участки, предварительно очистив и высушив кожу. Повторять процедуру можно не чаще двух раз в неделю. Этот же способ подходит для осветления веснушек.
Ускоряет заживление ран
Касторовое масло легко проникает в глубокие слои кожи и восстанавливает поврежденные клетки [15], [16]. Компрессы и мази с касторкой часто используют для заживления ран, порезов и ушибов. Рицинолевая кислота в составе масла действует как антисептик и обезболивающее, а витамин E запускает синтез коллагена и эластина, которые стимулируют рост новых тканей [17]. Зимой касторовое масло наносят на потрескавшиеся губы, а летом — на обгоревшую кожу. Кроме того, оно позволяет сделать менее заметными растяжки и шрамы [18].
Очищает кишечник
Употребление касторки при проблемах с животом, пожалуй, самый популярный способ его использования. Мягкий слабительный эффект наступает уже через пять-шесть часов после его приема. Все просто: рицинолевая кислота раздражает рецепторы кишечника, таким образом постепенно усиливая перистальтику и позволяя избавиться от запора [19], [20]. Чтобы сделать вкус касторового масла более приятным, смешайте его с фруктовым соком. Но имейте в виду: такое слабительное подходит не всем, поэтому перед его применением необходимо посоветоваться со специалистом.
Борется с грибком
Касторовое масло помогает в борьбе с грибковыми заболеваниями. Например, оно показало высокую эффективность в лечении кандидоза полости рта и стоматита [21], [22]. Кроме того, многие используют касторовое масло, чтобы избавиться от ногтевого грибка. Для этого ложку масла немного подогревают на водяной бане и перемешивают с ложкой пищевой соды. Получившуюся смесь массирующими движениями наносят на ногтевую пластину и оставляют на 20 минут. Для лучшего результата рекомендуется надеть шерстяные носки.
Возможные побочные эффекты
Хотя касторовое масло считается безопасным, у некоторых оно может спровоцировать аллергию. Его наиболее частые признаки: сыпь, раздражение и покраснение кожи [23]. Перед первым применением обязательно проведите тест на реакцию кожи. Для этого необходимо нанести небольшое количество касторового масла на шею, запястье или нежную кожу на сгибе локтя. Если через два-три часа никаких побочных реакций не проявилось, можете смело его использовать. Но если кожа покраснела и стала зудеть, масло вам не подходит.
При использовании касторового масла для ухода за ресницами, следите за тем, чтобы оно не попало на слизистую оболочку глаза. Может появиться сильное раздражение [24]. Если это произошло — сразу же промойте глаз чистой водой.
Прием касторового масла внутрь (например, в качестве слабительного) и его количество очень важно согласовать с врачом. Передозировка может вызывать тошноту, рвоту, боли в желудке, диарею и, как следствие, — обезвоживание [24].
Комментарий врача
Анастасия Угрюмова, дерматовенеролог GMS Clinic
При каких заболеваниях касторовое масло противопоказано?
Касторовое масло противопоказано при острой боли в животе, тошноте и подозрении на аппендицит. Его нельзя принимать внутрь во время беременности или при наличии индивидуальной непереносимости.
Прежде всего, касторовое масло известно своими слабительными свойствами. При этом оно должно использоваться в небольшом количестве. В противном случае могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, серьезная диарея.
Как лучше его использовать — в чистом виде или в составе косметических средств?
Поскольку в касторовом масле много рицинолевой кислоты и глицеринов линолевой и олеиновой кислот, оно часто применяется в косметических продуктах и в чистом виде — для увлажнения кожи.
Также касторовым маслом можно мазать поверхностные раны для более быстрого заживления, в том числе и после солнечных ожогов.
Возможно, оно обладает противовоспалительными свойствами и помогает при легких формах угревой болезни благодаря местному антибактериальному эффекту.
Некоторые исследования показывают, что касторовое масло может ускорять рост ресниц и волос на голове. Для этого его наносят непосредственно на кожу на один-два часа, а затем тщательно смывают. Однако достоверных данных на этот счет не существует.
Как правильно выбрать касторку? Стоит ли покупать черное ямайское касторовое масло или достаточно обычного из ближайшей аптеки?
Принципиальной разницы между касторовыми маслами нет, в данном случае это маркетинг.
Паклитаксел
Состав
Активное вещество:
Паклитаксел, в пересчете на 100 % вещество – 6,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Полиоксил 35 касторовое масло (макрогола глицерилгидроксистеарат) в пересчете на 100 % вещество – 527,0 мг, этанол (этанол безводный) – до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Фармакодинамика
Паклитаксел-ЛЭНС® (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.
Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.
Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью: тромбоцитопения (менее 100000/мкл), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии.
Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата Паклитаксел-ЛЭНС ® у детей не установлена.
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Лечение препаратом ПАКЛИТАКСЕЛ должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.
Если препарат ПАКЛИТАКСЕЛ используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить ПАКЛИТАКСЕЛ, а затем цисплатин.
В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата ПАКЛИТАКСЕЛ следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).
В случаях развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
Пациентам во время лечения препаратом ПАКЛИТАКСЕЛ и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.
ПАКЛИТАКСЕЛ является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.
Аллергические реакции: в первые часы после введения Паклитаксела-ЛЭНС ® могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением артериального давления, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком.
Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, реже – повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, атриовентрикулярная блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.
Со стороны нервной системы: главным образом парестезии. Редко – судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.
Со стороны функции печени: увеличение активности «печеночных» трансаминаз (чаще ACT), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.
Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.
Со стороны колеи и кожных придатков: алопеция, редко нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.
Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание
Передозировка
Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты. Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.
Взаимодействие
Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).
Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства при постковидной алопеции
Лучшая помощь — комплексная
Коронавирусная инфекция негативно влияет на жизненный цикл волоса — нарушается трофика волос из-за поражения стенок кровеносных сосудов, влияет стресс, интоксикация на фоне болезни, длительная терапия лекарственными препаратами, гормональный сбой, изменения крови, приводящие к дефициту железа. Нарушается процесс чередования активной и спящей фазы фолликулов. Получается, что человек обильно теряет волосы, а новые не растут, поскольку активность фолликулов снижена, либо они находятся в спящем состоянии.
Хорошая новость в том, что со временем процессы, происходящие в волосистой части головы, восстанавливаются, и густота волос возвращается. Помочь этому могут специальные средства. Но поскольку процесс нарастания новых волос не быстрый, применение всех средств от алопеции длительное: от 2-х и до 3-6 месяцев. Именно это время необходимо для появления нового волоса. Скорость роста волос около 1 см/месяц, а значит, для стабилизации результата требуется около года. Что может посоветовать фармспециалист в данной ситуации и какие средства из арсенала аптеки помогут?
Оптимальная рекомендация в данном случае – правильное питание, включающее белки, жиры, витамины, в особенности витамины D, A, E, C, витамины группы B, железо, цинк, и другие макро- и микроэлементы. Существует множество специализированных комплексов для восполнения нехватки витаминов и минералов, такие как «Ревалид», «Эксперт волос» от «Эвалар», «Перфектил», «Солгар» «Hair, skin and nails», «Пантовигар», «Фитовал», «Алфавит косметикс», «Компливит сияние», «Доппельгерц Бьюти» и другие.
Лучше всего, когда помощь волосам приходит в комплексе: как изнутри, так и снаружи. Помочь вернуть красивые и густые волосы могут специальные средства (сыворотки, маски, лосьоны, шампуни), содержащие вещества, активизирующие и питающие волосяные луковицы.
Наружные лекарственные средства с миноксидилом
Миноксидил — стимулятор роста волос с доказанным действием. Изначально был представлен как антигипретензивный вазодилататор. Побочным эффектом стал избыточный рост волос, что послужило разработке препаратов для местного применения. Является признанным и основным средством лечения андрогенной алопеции более 30 лет. Усиливает циркуляцию крови в коже головы, способствует пролиферации клеток. В силу своих свойств используется офф-лейбл и при других состояниях, сопровождающихся выпадением волос. Обычно применяется в 2% и 5% концентрации.
Из побочных реакций: эритема, зуд, сухость, шелушение кожи головы. Теоретически может вызвать системные реакции в виде понижения давления, аритмий. После отмены возможен откат к исходному состоянию волосяного покрова при условии, что причина, вызвавшая алопецию не устранена. Не применяется у лиц младше 18 лет и старше 65, у беременных и кормящих. С осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью.
Таблица 1. Лекарственные препараты с миноксидилом для наружного применения, зарегистрированные в России.
Паклитаксел : инструкция по применению
Состав
Активное вещество:
Паклитаксел, в пересчете на 100 % вещество – 6,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Полиоксил 35 касторовое масло (макрогола глицерилгидроксистеарат) в пересчете на 100 % вещество – 527,0 мг, этанол (этанол безводный) – до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоопухолевое средство – алкалоид.
Фармакологические свойства
Паклитаксел-ЛЭНС® (паклитаксел) является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.
Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.
Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
При внутривенном (в/в) введении в течение 3 часов в дозе 135 мг/м? максимальная концентрация (Сmax) составляет 2170 нг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 7952 нг/ч/мл; при введении той же дозы в течение 24 часов – 195 нг/мл и 6300 нг/ч/мл, соответственно. Cmax и AUC дозозависимы: при 3 часовой инфузии увеличение дозы до 175 мг/м? приводит к повышению этих параметров на 68% и 89%, соответственно, при 24 часовом – на 87% и 26%, соответственно.
Связь с белками плазмы – 88-98%. Средний объем распределения – 198-688 л/м?. Время полураспределения из крови в ткани – 30 мин. Легко проникает и адсорбируется тканями, накапливается преимущественно в печени, селезенке, поджелудочной железе, желудке, кишечнике, сердце, мышцах.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2D8 (с образованием метаболита – 6-альфа-гидроксипаклитаксел) и CYP3CA4 (с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел). Выводится преимущественно с желчью – 90%. При повторных инфузиях не кумулирует.
Период полувыведения и общий клиренс вариабельны и зависят от дозы и длительности в/в введения: 13.1-52.7 ч и 12.2-23.8 л/ч/м?, соответственно. После в/в инфузии (1-24 ч) общее выведение почками составляет 1.3-12.6% от дозы (15-275 мг/м?), что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса. Общий клиренс – 11-24 л/кв.м.
Показания к применению
• Рак яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата).
• Рак молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение); после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии – терапия первой линии; метастатический рак молочной железы после неэффективной стандартной терапии – терапия второй линии).
• Немелкоклеточный рак легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином)).
• Саркома Капоши у больных СПИДом (терапия второй линии, после неэффективной терапии липосомальными антрациклинами)
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло.
• Беременность и период кормления грудью.
• Исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями.
• Исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИДом.
тромбоцитопения (менее 100000/мкл), печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелое течение ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда (в анамнезе), аритмии.
Применение в педиатрии
. Безопасность и эффективность препарата Паклитаксел-ЛЭНС® у детей не установлена.
Способ применения и дозировка
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов. Например, 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения препарата Паклитаксел-ЛЭНС®, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения препарата Паклитаксел-ЛЭНС®.
При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Паклитаксел-ЛЭНС® вводится внутривенно в виде 3-х часовой или 24-х часовой инфузии в дозе 135-175 мг/м? с интервалом между курсами 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы).
Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-ЛЭНС® для лечения Саркомы Капоши у больных со СПИДом составляет 100 мг/м? в виде 3-х часовой инфузии каждые 2 недели.
Введение препарата Паклитаксел-ЛЭНС® не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит по крайней мере 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов по крайней мере 100000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела-ЛЭНС® наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов
Побочное действие
Частота и выраженность побочных эффектов носят дозозависимый характер.
Со стороны органов кроветворения
нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.
в первые часы после введения Паклитаксела-ЛЭНС® могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся бронхоспазмом, снижением артериального давления, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, генерализованной крапивницей, ангионевротическим отеком.
Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
снижение артериального давления, реже – повышение АД, брадикардия, возможны тахикардия, атриовентрикулярная блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов и тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы
интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.
Со стороны нервной системы
главным образом парестезии. Редко – судорожные припадки типа grand mal, нарушения зрения, атаксия, энцефалопатия, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотонией.
Со стороны костно-мышечной системы
Со стороны пищеварительной системы
тошнота, рвота, диарея, мукозиты, анорексия, запор. Единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите.
Со стороны функции печени
увеличение активности «печеночных» трансаминаз (чаще ACT), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.
болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.
Со стороны колеи и кожных придатков
алопеция, редко нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.
Прочие побочные реакции
астения и общее недомогание
Передозировка
Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты. Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 20% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).
Одновременное назначение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связь паклитаксела с белками плазмы крови.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, циметидин, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.
Особые указания
Применение Палитаксела-ЛЭНС® должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.
Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения Паклитаксела-ЛЭНС®, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения Паклитаксела-ЛЭНС®.
В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Паклитаксел-ЛЭНС® следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Паклитаксел-ЛЭНС®, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому, при приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-ЛЭНС® следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).
В случаях развития нарушений атриовентрикулярной проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
Если Паклитаксел-ЛЭНС® используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Паклитаксел-ЛЭНС®, а затем цисплатин.
Пациентам во время лечения Паклитакселом-ЛЭНС® и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Паклитаксел-ЛЭНС® является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой либо (глаза) большим количеством воды.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл (30 мг/5 мл, 100 мг/17 мл, 120 мг/20 мл, 140 мг/23,3 мл. 150 мг/25 мл, 210 мг/35 мл, 250 мг/41,7 мл. 260 мг/43,4 мл, 276 мг/46 мл, 300 мг/50 мл).
По 5 мл, 17 мл, 20 мл, 23,3 мл, 25 мл, 35 мл, 41,7 мл, 43,4 мл, 46 мл или 50 мл во флаконы нейтрального стекла, герметично укупоренные пробками из бромбутилового каучука с внутренним инертным фторполимерным покрытием, с обкаткой алюмо-пластиковыми колпачками.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона, в комплектации с инфузионной системой со встроенным мембранным фильтром с диаметром пор не более 0,22 мкм. не содержащей деталей из ПВХ.
По 30, 50, 72 или 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению пометают в коробку из картона (для стационаров).
По 30, 50, 72 или 100 флаконов в комплектации с равным количеством инфузионных систем со встроенным мембранным фильтром с диметром пор не более 0,22 мкм, не содержащих деталей из ПВХ и с равным количеством инструкции по применению в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 «С. Хранить в недоступном для детей месте.