Почему падают акции фиброген
FibroGen обвалился на 60%
❗️Похоже, что у FibroGen, действительно, серьезные проблемы.
📆 1 марта 2021 года компания сообщила о том, что по их основному препарату Роксадустату, ранее уже одобренному в Китае и Японии, для лечения анемии при хронической болезни почек, вместо предполагаемого PDUFA, назначенного на 22 марта 2021 года состоится заседание Консультативного комитета FDA.
Консультативный совет созывается для обсуждения вопросов, касающихся эффективности и/или безопасности препарата.
📆 7 апреля 2021 года мы видим еще один гэп вниз. На этот раз всё еще хуже.
Готовясь к совещанию консультативного комитета, перед возможным одобрением Роксадустат, FibroGen опубликовала пресс-релиз в котом признаёт, что предоставила изменённую информацию в FDA о безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы.
Теперь, по заявлению самой же компании, Роксадустат не превосходит другой препарат, признанный стандартом: эпоэтин-альфа в снижении
риска сердечно-сосудистых событий у некоторых пациентов.
🔍 А как известно, 3 фаза клинических испытаний как раз и оценивает превосходство нового препарата над текущими стандартами.
На мой взгляд такое заявление может нести за собой катастрофические последствия для компании:
1️⃣ Это прямое манипулирование данными клинических исследований может привести к полному отказу FDA
2️⃣ Так как препарат уже продаётся в Японии и Китае вполне возможен отзыв лицензии в этих странах с последующими судебными исками от пациентов
3️⃣ Непонятно как в данной ситуации поведут себя партнёры компании, которые платили лицензионные транши на каждом этапе продвижения Роксадустата
4️⃣ Уже точно понятно, что будут судебные разбирательства с владельцами акций компании, ведь вся эта история сильно смахивает на манипуляцию.
Более подробный анализ в видео.
Акции FibroGen падают на 35%. Что произошло
Акции фармацевтическая компания FibroGen упали на 35%. Бумаги вошли в топ–10 по объему торгов на СПБ Бирже. Разберемся, что произошло.
FibroGen Inc. — научная фармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации новых терапевтических агентов для лечения серьезных заболеваний.
Отказ FDA
Компания сегодня объявила, что Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам (CRDAC) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проголосовал за то, чтобы не утверждать препарат компании роксадустат для применения на территории США. Роксадустат — это лекарство от анемии, вызванной хронической болезнью почек (CKD).
Комитет обосновал свою рекомендацию данными глобальной программы испытаний, охватывающей более 8000 пациентов.
Компания является партнером AstraZeneca по разработке препарата.
«Несмотря на то, что мы разочарованы сегодняшним результатом, мы будем тесно сотрудничать с нашим партнером FibroGen и FDA, чтобы определить дальнейший путь применения роксадустата», — сказал Мене Пангалос, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области биофармацевтики в AstraZeneca.
Роксадустат одобрен для лечения больных в Китае, Японии, Чили и Южной Корее.
Анемия — это заболевание, при котором у людей возникает патологический клинико-гематологический синдром, который сопровождается уменьшением содержания гемоглобина и эритроцитов в циркулирующей крови и характеризуется нарушением транспорта кислорода и развитием гипоксии.
БКС Мир инвестиций
Последние новости
Рекомендованные новости
Ход торгов. Голубые фишки снова пользуются спросом
Кто сегодня в лидерах отскока
Отчет Газпрома за III квартал. Отличные результаты
5 идей в российских акциях: коррекция лишь увеличивает потенциал роста
АФК Система. Как изменился дисконт к дочкам
Энергетический кризис: откуда ты взялся и когда закончишься
Омикрон. Что известно про новый штамм коронавируса
В каких акциях можно пересидеть новые локдауны
Адрес для вопросов и предложений по сайту: bcs-express@bcs.ru
* Материалы, представленные в данном разделе, не являются индивидуальными инвестиционными рекомендациями. Финансовые инструменты либо операции, упомянутые в данном разделе, могут не подходить Вам, не соответствовать Вашему инвестиционному профилю, финансовому положению, опыту инвестиций, знаниям, инвестиционным целям, отношению к риску и доходности. Определение соответствия финансового инструмента либо операции инвестиционным целям, инвестиционному горизонту и толерантности к риску является задачей инвестора. ООО «Компания БКС» не несет ответственности за возможные убытки инвестора в случае совершения операций, либо инвестирования в финансовые инструменты, упомянутые в данном разделе.
Информация не может рассматриваться как публичная оферта, предложение или приглашение приобрести, или продать какие-либо ценные бумаги, иные финансовые инструменты, совершить с ними сделки. Информация не может рассматриваться в качестве гарантий или обещаний в будущем доходности вложений, уровня риска, размера издержек, безубыточности инвестиций. Результат инвестирования в прошлом не определяет дохода в будущем. Не является рекламой ценных бумаг. Перед принятием инвестиционного решения Инвестору необходимо самостоятельно оценить экономические риски и выгоды, налоговые, юридические, бухгалтерские последствия заключения сделки, свою готовность и возможность принять такие риски. Клиент также несет расходы на оплату брокерских и депозитарных услуг, подачи поручений по телефону, иные расходы, подлежащие оплате клиентом. Полный список тарифов ООО «Компания БКС» приведен в приложении № 11 к Регламенту оказания услуг на рынке ценных бумаг ООО «Компания БКС». Перед совершением сделок вам также необходимо ознакомиться с: уведомлением о рисках, связанных с осуществлением операций на рынке ценных бумаг; информацией о рисках клиента, связанных с совершением сделок с неполным покрытием, возникновением непокрытых позиций, временно непокрытых позиций; заявлением, раскрывающим риски, связанные с проведением операций на рынке фьючерсных контрактов, форвардных контрактов и опционов; декларацией о рисках, связанных с приобретением иностранных ценных бумаг.
Приведенная информация и мнения составлены на основе публичных источников, которые признаны надежными, однако за достоверность предоставленной информации ООО «Компания БКС» ответственности не несёт. Приведенная информация и мнения формируются различными экспертами, в том числе независимыми, и мнение по одной и той же ситуации может кардинально различаться даже среди экспертов БКС. Принимая во внимание вышесказанное, не следует полагаться исключительно на представленные материалы в ущерб проведению независимого анализа. ООО «Компания БКС» и её аффилированные лица и сотрудники не несут ответственности за использование данной информации, за прямой или косвенный ущерб, наступивший вследствие использования данной информации, а также за ее достоверность.
Прогнозы по FGEN
Подписаться на идеи по FGEN
Подписаться на идеи по FGEN
Добрый день! Достаточно интересная ситуация. В июле 20 года пробили трендвую, пол года ждали, были покупки, пошел рост и на росте всех скинули на плохих новостях о не утверждённом препарате. Причём препарат утверждён и применяется в Китае, Японии, Чили и Южной Корее, но в штатах к применению запрещен. Возможно, это временный запрет, тем более, что компания.
Пора уже отрастать фибре. Весь негатив вроде как отыграли?
Смотрится достаточно лонгово, открываю позицию. Признаки, указывающие на рост: 1. Слом структуры на минутном TF 2. GAP который будет перекрыт импульсом вверх 3. Сформировавшаяся зона поддержки POI на актуальном уровне
FGEN покупка 13.30, стоп 11.10, цель 15.50, риск 1%.
Вполне себе может отскочить до второй трендовой, ниже дна только делистинг.
От 28,75 можно безопасно рассмотреть к покупке.
был вынос, ждем распределения и дальнейший вынос вверх
Just do it I am all in here
Приобрел по 20.50 на 10% от порфтеля Стопы под круглым числом Вход №2 буду отрабатывать если вылечу по стопу Риск повышенный Возможен шортсвиз
FibroGen открывает, разрабатывает и коммерциализирует терапевтические препараты для лечения серьезных болезней, таких как: идиопатический фиброз легких, рак поджелудочной железы, фиброз печени, диабетической болезни почек, мышечной дистрофии Дюшенна и др. По мнению аналитиков, целевая цена: 40-45$, бычий прогноз: 65$, а самые ярые оптимисты пророчат 155$ за.
первая цель на 37.75, стоп на 30.15
Всем доброго времени суток! Данная компания заинтересовала на её отскоке, + приглядел её в одной группе в ТЛГ. По компании с апреля 19ого по март 20ого отработан волновой паттерн Эллиота, с последующей коррекцией до июля. С июля у нас расширяющийся треугольник (рупор) то есть цена может пойти как вверх так и вниз, и собственно это мы наблюдали на ГЭПе (который не.
Акции FibroGen рухнули после того, как в FDA не одобрили Роксадустат
Согласно FGEN (FGEN), в основу решения комитета легли данные, полученные в ходе Фазы 3 глобальных испытаний, охватывающих более 8000 пациентов. Отрицательное решение комитета означает, что FDA, скорее всего, не согласует использование роксадустата в США (См. графики акций FibroGen на BestStocks)
Директор компании Энрике Контерно сказал: “Хоть мы и разочарованы сегодняшним результатом, мы считаем, что научные данные говорят в пользу разрешения использования роксадустата в США, и они повлияют на решение FDA, где сейчас рассматривается заявка на регистрацию препарата роксадустат”.
Анемия – это состояние, при котором меньшее количество эритроцитов в организме приводит к снижению уровня гемоглобина, оно часто наблюдается у пациентов, страдающих хронической болезнью почек.
Роксадустат усиливает выработку эритроцитов за счет увеличения выработки эритропоэтина, что приводит к улучшению всасывания и увеличению концентрации железа.
Лекарство разрешено к использованию в Китае, Японии, Чили и Южной Корее для лечения анемии у взрослых пациентов, страдающих хронической болезнью почек, независимо от того, применяется диализ или нет.
После этой новости ряд аналитиков снизили целевую цену акции FGEN с учетом отсутствия одобрения препарата в США, а также снизили прогнозы по продажам компании.
Порджес сказал: “Мы рассматриваем последующие инвестиции компании в разработку и вывод препарата на рынок США как пустую трату капитала. FDA представило убедительные данные об ограничениях препарата, связанных с безопасностью CV, смертностью, серьезными инфекциями, метаболическими синдромами и другими событиями, и мы считаем, что одобрение очень маловероятно”.
Ян сказал: “Мы снижаем наш прогноз по продажам роксадустата в США с 50% до 0% и понижаем прогноз по продажам на развитых рынках без учета США из-за вчерашнего отрицательного решения Консультативного комитета FDA (AdCom) как для групп пациентов, зависимых от диализа (DD), так и не зависимых от диализа (NDD)”.
Ян добавил: “Подавляющее большинство голосов AdCom были против использования роксадустата в обоих случаях, и профиль безопасности был главной проблемой по обоим направлениям”.
Топ-10 худших акций квартала: вам повезло, если вы их не купили
Третий квартал на рынках в целом прошел спокойно. Индекс МосБиржи за три месяца вырос на 6,81%, индекс S&P 500 поднялся на 0,23%, индекс NASDAQ Composite снизился на 0,38%, а Dow Jones потерял 1,91%. Но за это время произошли и значительные распродажи в некоторых группах бумаг.
Высокий риск биофармы и китайские сюрпризы
Котировки топ-10 худших бумаг, торгуемых на Нью-Йоркской фондовой бирже и бирже NASDAQ, обвалились за три месяца в среднем на 83,5%, с разбросом показателей падения от 91,2% до 76,2%. Примечательно, что в составе этого топ-10 шесть акций китайских компаний и четыре бумаги американских биофармацевтических и медицинских компаний.
Из числа акций, торгуемых на главных американских площадках, больше всего в цене потеряли акции биофармацевтической компании Forte Biosciences. Вечером 2 сентября компания объявила о неудаче на первой фазе клинического исследования своего препарата для лечения атопического дерматита. Препарат оказался по эффективности на уровне плацебо. На этой новости цена акций Forte обвалилась в ходе торгов 3 сентября на 82,3%. Итоговое снижение котировок Forte Biosciences за третий квартал составило 91,2%.
Потери по каталогу
Средние потери десяти худших иностранных акций квартала, представленных в каталоге «РБК Инвестиций», составили 48,5% при разбросе от 80,8% до 34,7%. В этом списке есть акции мебельного ретейлера, аэрокосмической компании, страховщика, видео- и фотохостингов, и китайской площадки интернет-торговли.
На первом месте этого раздела бумаги китайской ed-tech платформы TAL Education. Обвал котировок компании последовал после действий китайского правительства по ограничению доступа частного капитала к образовательным системам. Только за один день торгов 23 июля TAL Education подешевела на 70,8%. Всего за квартал бумаги TAL Education потеряли в цене 80,8%. С начала октября бумаги компании подешевели еще на 1,65%.