Псило бальзам что это
Псило-Бальзам®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1 %
Состав
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогол глицерилкаприлокапрат, полиакриловая кислота, трометамол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный однородный гель
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.
Фармакодинамика
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Показания к применению
солнечные и термические ожоги I степени
кожный зуд различного генеза (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.
Побочные действия
реакции гиперчувствительности со стороны кожи (экзема, контактный дерматит)
При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин
детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Псило-Бальзама® лекарственные взаимодействия не установлены.
Особые указания
Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов. Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Псило-бальзам : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид − 10,0 мг;
Описание
Бесцветный прозрачный однородный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для наружного применения
Фармакологическое действие
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама ® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам ® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.
Показания к применению
Симптоматическое лечение состояний, сопровождающихся зудом: аллергических дерматитов, контактных дерматитов, вызванных соприкосновением с растениями, крапивницы, экземы, укусов насекомых, ожогов I степени, в том числе солнечных.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.
Не рекомендуется наносить препарат на раневую поверхность, слизистые оболочки.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам ® наносят на поражённые участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его лёгкими массирующими движениями.
Побочное действие
Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям: очень часто ≥1/10); часто (≥1/100 до
Передозировка
Случайный прием внутрь или чрезмерная абсорбция через кожу может привести к системной токсичности дифенгидрамина. Признаки передозировки включают седативный эффект и сонливость. В случае острого отравления рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля.
Меры предосторожности
Избегать попадания препарата в глаза.
Следует избегать длительного применения препарата. Если на фоне терапии Псило-Бальзамом ® симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение препарата при ветряной оспе или кори допустимо только по назначению врача.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама ® (в течение 1 − 2 часов) следует избегать пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом ® следует избегать употребления алкоголя.
Применение у детей
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано ввиду недостаточности сведений об эффективности и безопасности.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Применение в период беременности или лактации (кормления грудью)
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребёнка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.
Упаковка
Гель для наружного применения 1 %. По 20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
Псило-Бальзам ® (Psilo-Balsam) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Псило-Бальзам ®
Гель для наружного применения 1% бесцветный, прозрачный, однородный.
1 г | |
дифенгидрамина гидрохлорид | 10 мг |
Фармакологическое действие
Дифенгидрамин оказывает выраженное противоаллергическое действие, быстро уменьшает зуд.
Псило-Бальзам обладает охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Фармакокинетика
Показания препарата Псило-Бальзам ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B01 | Ветряная оспа [varicella] |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L29 | Зуд |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L50 | Крапивница |
L55 | Солнечный ожог |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять препарат при беременности.
В период лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Особые указания
Препарат содержит легкие жировые компоненты, его можно применять в качестве крема для кожи.
Во время лечения Псило-Бальзамом пациент должен избегать солнечного облучения и употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен соблюдать осторожность при видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: симптоматическая терапия на фоне тщательного контроля функции дыхания и АД.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Псило-Бальзам ®
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Псило-Бальзам® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 1 %
Состав
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогол глицерилкаприлокапрат, полиакриловая кислота, трометамол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный однородный гель
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин
Фармакологические свойства
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Показания к применению
— солнечные и термические ожоги I степени
— кожный зуд различного генеза (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.
Побочные действия
— реакции гиперчувствительности со стороны кожи (экзема, контактный дерматит)
При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Псило-Бальзама® лекарственные взаимодействия не установлены.
Особые указания
Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов. Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Описание препарата ПСИЛО-БАЛЬЗАМ ® (PSILO-BALSAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения бесцветный, прозрачный, однородный.
1 г | |
дифенгидрамина гидрохлорид | 10 мг |
Фармакологическое действие
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания к применению
Режим дозирования
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.