Противозачаточные кольца что это

О вагинальном кольце

Хоперская Ольга Викторовна

Акушер-гинеколог кандидат медицинских наук

Подписаться на email-рассылку

Спасибо за подписку!

Запись на онлайн-консультацию

Ваша заявка будет обработана в течение часа. С Вами свяжется специалист колцентра клиники и согласует время онлайн консультации

Уважаемые читательницы, очень радует Ваш активный интерес! Вы задаете вопросы, которыми сама я не задавалась, позволяете взглянуть на проблему под другим углом, способствуете реализациям сразу нескольких моих высших потребностей по Абрахаму Маслоу, стимулируете заинтересованность в освоении новой и уточнении известной информации, даете толчок к росту и развитию! Благодарю Вас! Давайте и дальше расти и развиваться вместе. Правильно говорят, один ум хорошо, а … да чем больше, тем лучше!

Очень порадовала просьба поделиться знаниями о всем известном вагинальном гормональном кольце. Вначале запрос меня очень удивил, так как кольцо очень сходно по механизму действия, показаниям и противопоказаниям с комбинированными оральными контрацептивами (КОК) (поэтому в тексте очень часто будет приводиться соответствующая аналогия). А потом я увлеклась поиском отличий: как оказалось, помимо пути введения, нашлось еще несколько. Уважаемая читательница, задавшая вопрос, рождение данной статьи – это целиком и полностью Ваша заслуга!

В целях экономии Вашего времени, в конце я привела квинтэссенцию написанного. Так что, если нет времени на лирику и пояснения, милости прошу пролистнуть основной текст вниз. И, уважаемые читатели, прошу обратной связи по поводу обобщения в конце, будет ли данный формат моих дальнейших публикаций приятным для прочтения?

Также по ходу основного текста решила задавать вопросы Вам, и буду очень рада Вашим ответам!

Вопрос 1: Используете ли Вы гормональную контрацепцию? В случае, если ответ положительный, то какой ее вариант? И довольны ли?

На повестке дня гормональное кольцо

Данная публикация, несмотря на мое в целом положительное мнение о препарате, ни в коем случае не является рекламой. Честно расскажу о положительных и отрицательных сторонах данного варианта защиты от нежеланной беременности.

Вагинальное гормонально-активное кольцо относится к комбинированным гормональным контрацептивам, с альтернативным КОК вариантом поступления гормонов. Препарат представляет собой гибкое кольцо диаметром 54 мм, состоящее из гипоаллергенного материала (этинилвинилацетата), используемого для изготовления имплантов.

В состав контрацептива, как и КОК, входят два действующих компонента: эстрогенный (этинилэстрадиол) и гестагенный (этоногестрел).

В нашей стране препарат не имеет аналогов. Более полутора миллиона женщин по всему миру используют именно этот вариант контрацепции, а мировой опыт применения насчитывает 18 лет.

Почему ищут альтернативу противозачаточным таблеткам?

Поиск альтернативных вариантов применения комбинированной контрацепции обусловлен тем, что не каждую женщину устраивает ежедневный оральный прием препарата.

Механизм действия вагинального кольца

Чем обусловлено создание вагинального гормонального кольца?

Выбор вагинального пути введения препарата обусловлен анатомическими и функциональными особенностями влагалища.

Влагалище анатомически представляет собой полую соединительнотканно-мышечную трубку, усеченную в верхней трети, длиной 10-12 см, покрытую складчатой слизистой оболочкой, что обусловливает хорошую растяжимость стенок и значимую емкость органа. Только представьте, физиологически оно создано для осуществления одной из самых важных функций женщины – репродукции! В родах через естественные родовые пути влагалище растягивается до размеров головки доношенного плода: диаметр 9,5 см, окружность 32 см! Как считаете, будет ли женщина ощущать колечко диаметром 54 мм?

Известно также, что температурная и тактильная чувствительность влагалища в верхних двух третях снижена, и расположена верхняя треть влагалища горизонтально. Это свидетельствует в пользу того, что кольцо не выпадет и не будет ощущаться женщиной (хотя в жизни бывает все!).

Удерживают кольцо также мышцы урогенитальной и тазовой диафрагм и сомкнутые в физиологическом состоянии стенки влагалища. Слизистая оболочка влагалища великолепно кровоснабжается, что создает благоприятные условия для всасывания действующих веществ в системный кровоток.

Как устанавливать вагинальное кольцо?

Кольцо эластично и для введения во влагалище достаточно сжать его в передне-заднем направлении между большим и указательным пальцами и ввести вагинально как обычный тампон.

Далее указательным пальцем необходимо подтолкнуть кольцо в верхнюю треть влагалища или до удобного положения.

Далее контрацептив самостоятельно примет во влагалище необходимое положение, чаще – вокруг шейки матки, данный факт был подтвержден производителем по результатам МРТ-исследований испытуемых.

Детали положения кольца не отразятся на контрацептивном эффекте, лишь бы оно оставалось во влагалище.

Обычно у пациенток не бывает сложностей с установкой и извлечением кольца. Но бывает так, что первый раз мастер-класс проводит на приеме гинеколог, в дальнейшем женщины успешно используют метод самостоятельно.

Насколько эффективно гормональное кольцо?

Содержание в каждом кольце гормонов рассчитано на гарантированное стойкое поддержание необходимых концентраций действующих веществ в системном кровотоке для осуществления контрацептивного эффекта.

Максимум достигается в течение первой недели использования, незначительно снижаясь к концу третьей недели.

Ежедневно происходит высвобождение 15 мкг этинилэстрадиола и 120 мкг этоногестрела, что меньше, чем при большей части КОК.

При этом эффективность данного метода контрацепции сопоставима с таковой при использовании КОК.

Кольцо должно находиться во влагалище в течение трех недель, после чего его необходимо извлечь, что совершенно несложно.

Далее необходимо выполнить семидневный перерыв, после чего снова ввести новый контрацептив.

В случае, если Вам необходимо отложить наступление менструалеподобной реакции, Вы, как и при использовании КОК, вполне сможете это сделать, введя новое кольцо сразу же после удаления контрацептива. Естественно, длительность нахождения его во влагалище также должна составить три недели.

Когда вагинальное кольцо вызывает дискомфорт

Встречаются ситуации, когда женщина ощущает кольцо и его применение вызывает дискомфорт, что служит поводом отказа от препарата.

Так бывает нечасто, в основном у тех, кто в силу тех же причин не использует тампоны. К данному средству личной гигиены я, как доктор, не испытываю особой любви в связи с тем, что во влагалище скапливаются выделения из полости матки, которые физиологически должны покидать организм (а в природе «просто так» ничего не создано, все тщательно продумано).

Но в условиях нашей жизни эпизодическое использование тампонов является необходимостью, что оправдано в ситуациях, когда Вам необходимо быть «на высоте».

Итак, Ваши ощущения при использовании тампонов могут служить прогностическим критерием приемлемости в отношении вагинального варианта комбинированной контрацепции.

Может ли выпасть вагинальное кольцо?

Часто пользовательницы кольца, особенно в первые месяцы применения, переживают по поводу местонахождения своего контрацептива: не выпал ли?

Откровенно говоря, и такое редко, но случается. Производитель в инструкции к препарату рекомендует регулярно проверять местоположение кольца. Особенно актуальны проверки после полового акта или похода в туалет, а также если вдруг был использован тампон (хотя, такое маловероятно, препарат крайне редко дает побочный эффект в виде мажущих кровянистых выделений) или, все может быть, было произведено спринцевание (не делайте этого, пожалуйста!).

Ни у одной из моих пациенток подобной оказии не случалось. Но, если и случится, основная задача как можно раньше вернуть на место, промыв холодной или теплой (но не горячей!) водой.

Стерилизовать кольцо не нужно. Влагалище не является стерильным.

Вызывает ли вагинальное гормонально-активное кольцо бактериальный вагиноз?

Существует мнение, согласно которому использование вагинального контрацептива способствует развитию бактериального вагиноза, что не было подтверждено в исследованиях.

В 63% случаев женщины, использующие гормональное кольцо, отмечают повышение влажности слизистой оболочки и увеличение секреции (большее количество вагинальных выделений). Данный факт можно объяснить как местным эффектом гормональных влияний, так и наличием во влагалище инородного тела. Для справки 43% женщин, использующих КОК, также отмечают повышенную вагинальную влажность. В своей практике врачи акушеры-гинекологи нередко используют пессарии, что также сопряжено с увеличением вагинальной секреции.

Анализ выделений показал отсутствие воспалительных и дисбиотических изменений.

Напротив, у пользовательниц вагинального кольца в сравнении с пациентками, использующими КОК, было в 2,7 раз выше количество лактобактерий, продуцирующих перекись водорода – естественного фактора защиты, подавляющего рост условных патогенов и защищающего от абсолютных.

Кроме того, одним из механизмов действия вагинального кольца является сгущение цервикальной слизи, что также обусловливает инфекционную защиту.

Изменение либидо при использовании вагинального кольца

В отношении либидо, большая часть женщин, использующих кольцо, отмечают увеличение сексуального влечения, повышение сексуальной удовлетворенности.

Впрочем, существует и прямо противоположная точка зрения. Одно могу сказать точно, равнодушных не остается, а интерес, какой бы он ни был, есть интерес.

Мешает ли вагинальное кольцо мужчинам

Об ощущениях, которые испытывает мужчина при использовании данного метода, правильнее было бы спросить сильную половину человечества.

В публикациях, посвященных препарату, описывают усиление ощущений или отсутствие изменений.

В инструкции же к препарату описаны случаи местных реакций у партнера, включающих раздражение, ссадины, дискомфорт.

В жизни подобные ситуации встречаются, хотя большая часть пациенток и их партнеров методом остаются довольны.

К тому же, производитель в инструкции пишет о возможности «безнаказанного» (в плане снижения контрацептивного эффекта) удаления контрацептива на период времени до трех часов. Поэтому половой акт вполне может произойти и без кольца, если вдруг оно мешает.

Приятные для женщины эффекты

Как препарат влияет на вес?

Как и большинство современных КОК. У препарата нет эффектов, способствующих снижению веса. Но и увеличения его не произойдет, если Вы будете следить за своим пищевым поведением.

В теории гестаген препарата обладает остаточным андрогенным эффектом, что означает возможность влияния на углеводный и липидный обмен, однако в клинических исследованиях значимых изменений установлено не было.

При опросах в сведениях о побочных эффектах пациентки, как и при использовании любых КОК (даже тех, которые способствуют снижению веса), указывали на то, что именно препарат виновен в росте ненавистного числового значения.

Уважаемые девушки и женщины! Помните, что с увеличением временного интервала относительно четырех цифр, указанных в паспорте, растет и вес. К сожалению, это физиология. Есть счастливые обладательницы волшебной наследственности, являющиеся, скорее, исключением из правила. А остальным приходится работать над собой и ограничивать себя в удовольствии вкусно кушать. Впрочем, мы с Вами уже рассматривали этот вопрос в статье «Ошибочные причины отказа от гормональной контрацепции».

Стоит ли применять вагинальное кольцо?

На мой взгляд, как врача, метод достойный, но не подходит пациенткам, имеющим определенные гинекологические заболевания.

Наличие только одной комбинации эстрогенного и гестагенного компонентов не позволяет данному варианту быть достаточно гибким и, если при использовании КОК можно изменять действующие вещества, находясь по факту в рамках одного метода, то здесь – увы и ах!

Показание у него только одно: контрацепция! А так как здоровых девчат на приеме «днем с огнем…», то и назначать лично мне его приходится не очень часто. И все же, внеконтрацептивный эффект, хоть и не прописан в инструкции, присутствует, благодаря входящему в состав этоногестрелу: хороший контроль цикла.

Противопоказания к использованию гормонального кольца

Противопоказания к использованию вагинального метода комбинированной гормональной контрацепции такие же, как и для КОК (подробнее читайте в статье «Кому противопоказана комбинированная гормональная контрацепция (КОК)? Ее побочные действия»):

— беременность и период грудного вскармливания,

— установленное носительство тромбогенных мутаций,

— наличие тромбозов или тромбоэмболий в анамнезе,

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой,

— аллергическая реакция на компоненты препарата,

— курение у женщин старше 35 лет,

— тяжелые соматические, эндокринные и гормонозависимые онкологические заболевания,

— предстоящее хирургическое лечение,

— период длительной иммобилизации (обездвиженности),

— в инструкции к препарату прописано и такое противопоказание, как ожирение, в то же время, снижения контрацептивного эффекта при ожирении доказано не было и, согласно критериям приемлемости, использование допустимо. Однако помните, ответственность за назначение препарата лежит на враче, поэтому маловероятно, что препарат будет назначен женщине с индексом массы тела более 30 кг/м².

Причины снижения эффективности вагинального кольца

Эффективность вагинального кольца может снижаться при одновременном использовании следующих лекарственных средств:

В то же время, если возникла необходимость приема антибактериальных препаратов, производитель вагинального контрацептива предусмотрел два антибиотика, принимать которые совместно с препаратом можно смело и без опасений: амоксициллин и доксициклин (последний, как раз-таки из группы тетрациклинов). Их прием влияет на метаболизм стероидов в незначительной степени, что было доказано в клинических исследованиях.

Дорого ли использовать гормональное кольцо?

Немаловажный аспект приверженности пациенткой того или иного метода контрацепции – цена вопроса. На здоровье, конечно, не экономят, но далеко не у всех есть такая возможность. Поэтому, перед назначением того или иного препарата, я стараюсь привести пациенту и экономическую составляющую.

Стоимость одного кольца на момент написания статьи колеблется от 1060,10 до 1699,00 рублей. Если, обычно, покупая КОК сразу на три месяца, удается неплохо сэкономить, то здесь, к сожалению, этот принцип не работает: минимальная стоимость трех колец составляет 3108,60 рублей.

Для сравнения КОК с аналогичным составом можно приобрести от 350 рублей и выше. Но существуют также и аналогичные кольцу по цене препараты, с отличающимся составом действующих веществ.

В любом случае, в группе КОК очень много вариантов, включая большое количество дженериков (препаратов с идентичным составом, но выпущенных другим производителем), что позволяет подобрать контрацептив на любой вкус и кошелек, в случае, естественно, отсутствия противопоказаний.

Заключение

Как и обещала, для тех, кто любит коротко и конкретно, подвожу итог вышесказанному.

Положительные стороны вагинальной комбинированной контрацепции

— сопоставимая с КОК эффективность;

— отсутствие необходимости ежедневного приема препарата;

— в отличие от пластыря, контрацептив не виден;

— минимальные гормональная нагрузка и системное воздействие;

— хороший профиль безопасности;

— высокий процент приверженности методу (однажды попробовав, редко кто отказывается);

— хороший контроль цикла.

Отрицательные стороны вагинальной комбинированной контрацепции

— необходимость периодически проверять местонахождение кольца;

— отсутствие аналогов и дженериков;

— стоимость от 1060 рублей до 1700 за одно кольцо;

— не подходит пациенткам с определенными заболеваниями;

— очень редко, но случается, что женщина ощущает кольцо и испытывает от этого дискомфорт.

Повышение вагинальной увлажненности может быть для одних пациенток плюсом, других же совершенно не устраивает увеличение количества влагалищного отделяемого (совершенно не факт, что Ваш организм ответит повышенной секрецией!).

Не всегда метод вагинальной контрацепции поддержит партнер, но тут уж дело в анатомии Ваших с ним половых органов: у кого-то ощущения усиливаются, кто-то не ощущает изменений, а у кого–то и ссадины бывают, благо, крайне редко.

Вопрос 2: А Вы использовали когда-нибудь вагинальное кольцо в качестве метода контрацепции? Если ответ положительный, каково Ваше впечатление?

Очень надеюсь, что изложенная информация будет для Вас полезной и поможет определиться с выбором метода. Самое главное, не забывайте подбирать какой-угодно вариант контрацепции с врачом, который непосредственно осматривал Вас на кресле и ознакомился с результатами лабораторных и инструментальных исследований.

Хоперская Ольга Викторовна

Акушер-гинеколог кандидат медицинских наук

Источник

НоваРинг ® (NuvaRing ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата НоваРинг ®

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональное контрацептивное лекарственное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию.

Фармакокинетика

По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Кажущийся V d составляет около 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. T 1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3:1. T 1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.

По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d этоногестрела 2.3 л/кг. Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T 1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7:1. T 1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.

У пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Показания активных веществ препарата НоваРинг ®

Режим дозирования

Данная комбинация применяется в составе специальной лекарственной формы для местного применения.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гипестезия, депрессия, снижение либидо, изменение настроения, утомляемость, раздражительность.

Со стороны мочевыделительной системы: цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурияизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, запор.

Со стороны половой системы: вагинальная инфекция, нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобн ых кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальнопо добный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях.

Со стороны кожи и кожных покровов: акне, алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: внозная тромбоэмболия, приливы, повышение АД.

Прочие: дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца.

Противопоказания к применению

Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с поражением сосудов; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2 ), курение у женщин старше 35 лет; панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени; опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); вагинальные кровотечения неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ.

Наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; тромбофлебит поверхностных вен; дислипопротеинемия; порок клапанов сердца; адекватно контролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет без сосудистых осложнений; острые или хронические нарушения функции печени; желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; желчекаменная болезнь; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема (малая хорея); потеря слуха вследствие отосклероза; ангионевротический (наследственный) отек; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит); серповидноклеточная анемия; хлоазма; состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение лекарственного средства. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КПК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КПК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КПК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КПК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КПК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КПК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Женщинам, применяющим КПК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КПК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов.

Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КПК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КПК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата.

На фоне беременности и во время применения КПК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, ангионевротический (наследственный) отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата.

Женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача, особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Во время применения возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Источник