Протегин х что это

Бепантен ® (Bepanthen)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бепантен ®

Мазь для наружного применения 5% от белого до бледно-желтого цвета, мягкая, эластичная, гомогенная, непрозрачная, со слабым запахом ланолина.

Фармакологическое действие

Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном и местном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.

Фармакокинетика

Декспантенол быстро абсорбируется кожей (быстро впитывается) и превращается в пантотеновую кислоту.

Связывается с белками плазмы крови (главным образом с альбумином и β-глобулином).

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Бепантен ®

Нарушение целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, порезы, трещины); профилактика и лечение сухости кожи, в т.ч. и как следствие дерматитов различного генеза; ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки); уход за молочными железами в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы); уход за грудными детьми и младенцами (опрелость, пеленочный дерматит).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют наружно на пораженную поверхность кожи или с целью ухода и слегка втирают. Частота применения зависит от показаний.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к декспантенолу.

Источник

Применение Бепантена для профилактики и лечения заболеваний кожи у новорожденных и грудных детей

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Бепантен (препарат фирмы Ф.Хоффманн–Ля Рош, Базель, Швейцария) в качестве активного вещества в своем составе содержит декспантенол (провитамин пантотеновой кислоты – В5). В отличие от мазей других производителей в состав Бепантена входят ланолин, протегин Х, цетиловый спирт, миндальное масло и жидкий парафин, что в таком сочетании расширяет терапевтические возможности использования данного препарата. Выпускается он в форме мази, крема и лосьона, а также крема, содержащего хлоргексидин. Свойства данного препарата широко обсуждаются специалистами и отзывы являются положительными. Какие же эффекты вызываются при применении этого препарата, какие исследования по проверке эффективности этого препарата проводились и в каких областях педиатрической практики он может быть применен наиболее оптимально? В доступной нам отечественной и иностранной литературе по данному вопросу удалось найти следующие мнения.

В первую очередь надо отметить тот факт, что кожа новорожденных и детей грудного возраста отличается от кожи взрослых. Известно, что кожа защищает от неблагоприятного влияния окружающей среды. К защитным механизмам кожи можно отнести: кожный барьер (роговой слой и волокна кожи), выделения сальных желез (липидный слой), кислотную оболочку (слабокислое значение рН на поверхности кожи противодействует росту микробов). У взрослых все защитныe механизмы функционируют нормально: структурные элементы кожного барьера сформировались; половые гормоны обеспечивают оптимальную секрецию сальных желез; слабокислый рН на поверхности кожи препятствует микробной инфекции. У новорожденного защитные механизмы кожи еще недостаточно созрели: коллагеновые волокна меньшего размера, волокна эластина незрелые [23]; секреция сальных желез начинается после достижения половой зрелости, после стимуляции их половыми гормонами [18]; значение рН на поверхности кожи взрослого составляет 5,3 [19], а у доношенного новорожденного от 6,5 до 7,0 и снижается до значения близкого к взрослому лишь через несколько недель [11]. Для нормального обмена внеклеточных липидов, которые включены в кожу, нужна также кислая среда рогового слоя [10].
Использование пеленок и подгузников заметно ухудшают защитные свойства кожи, т.к. трение вызывает раздражение и механическое повреждение, кожа ребенка не подготовлена к искусственной влажной среде, образовавшейся под пеленкой. До родов кожа плода защищена от амниотической жидкости оболочкой, содержащей секреты сальных желез, которые вырабатываются под действием половых гормонов матери. Эта оболочка сохраняется примерно 3 недели после родов и дает возможность адаптироваться к новым условиям окружающей среды. Потом она смывается, и кожа начинает подвергаться воздействию водной среды под пеленками; моча, кал и другие раздражающие вещества особенно неблагоприятно влияют на кожу ребенка. Моча повышает рН и усиливает агрессивное действие ферментов кала: бактерии кала вырабатывают уреазу, которая взаимодействует с мочевиной мочи, в результате чего образуется аммиак, который повышает рН среды, при этом активизируются ферменты кала, возрастает проницаемость кожи.
Таким образом, основными причинами развития пеленочного дерматита являются незрелость защитных механизмов кожи ребенка, механическое повреждение кожи (ее раздражение пеленкой или подгузником) и химическое (раздражение мочой и калом).
Пеленочный дерматит – это периодически возникающее патологическое состояние, которое провоцируется воздействием на кожу физических, химических, ферментативных и микробных факторов внутри пеленок или подгузника [7]. В течение первого года жизни легкий пеленочный дерматит может развиваться приблизительно у 50% новорожденных и грудных детей [16]. Благодаря профилактике пеленочный дерматит можно предотвратить. В последние годы проводились исследования, при которых сравнивалась частота пеленочного дерматита у новорожденных и грудных детей, получавших стандартный уход, и детей, которым в дополнение к обычному уходу при каждой смене пеленок наносили мазь Бепантен [6,21]. В этих случаях было отмечено значительное снижение частоты развития пеленочного дерматита и инфекции кожи. Такая защита очень важна у недоношенных новорожденных, у которых незрелость кожного барьера облегчает проникновение микроорганизмов, вызывающих тяжелые общие инфекции. Каковы же требования к препарату, использующемуся для профилактики и лечения неосложненных форм пеленочного дерматита?
Во–первых, необходимо осторожно относиться к выбору активных и неактивных веществ, которые включают в состав местно действующих препаратов, предназначенных для новорожденных [22]. Дело в том, что некоторые моменты усиливают вероятность всасывания различных компонентов таких препаратов и увеличивают их токсическое действие. Например, более высокое отношение площади поверхности тела к массе у детей по сравнению с таковым у взрослых. То есть у новорожденных то же количества препарата, нанесенного на кожу, разводится в значительно меньшем объеме жидкости, находящейся в организме, что повышает риск токсичности. Далее, всасывание повышается от того факта, что ребенок закрыт пеленками, получается эффект окклюзии. Кроме того, всасываемость в области мошонки и ягодиц, где кожа наиболее тонкая, повышена. Также полагают, что мази имеют преимущеcтво перед лосьонами и кремами и обеспечивают оптимальную защиту кожи от воздействия различных раздражителей [22,15]. Потому что в состав крема или лосьона (в отличие от мази) приходится включать некоторые вещества, которые сами по себе могут оказывать раздражающее, сенсибилизирующее или токсическое действие [22]. Например, только мазь можно хранить без консерванта. Кроме того, для местного применения рекомендуются к использованию такие препараты, которые легко наносятся и удаляются, так как трение (необходимое для удаления многих паст) само по себе может вызвать повреждение кожи.
Таким образом, основными требованиями к препарату для профилактики пеленочного дерматита являются: безопасность; отсутствие компонентов, не служащих для создания защитного барьера; отсутствие консервантов и ароматизаторов; легкость в нанесении и удалении.
При использовании для лечения препарат также не должен вызывать дополнительного раздражения кожи.
Мазь Бепантен полностью отвечает этим требованием. Это достигается за счет сочетания: состава мази, наличия ланолина и наличия декспантенола. В состав мази входят липиды, которые эффективно защищают кожу от раздражителей [15], мазь Бепантен не содержит консервантов, ароматизаторов, красителей, которые не рекомендовано включать в состав препаратов для нанесения на кожу новорожденным [8], в состав мази Бепантен входит ограниченное число безопасных компонентов. Основным неактивным веществом мази является ланолин – вещество, которое вырабатывается сальными железами овец и по липидному составу очень близко к секретам сальных желез человека [20]. Ланолин – полупроницаемое вещество, дающее выраженный защитный эффект, но не препятствующее газообмену. Ланолин проникает в роговой слой кожи и обеспечивает его гидратацию. Он также уменьшает трение, которое является одной из причин пеленочного дерматита [14]. Ланолин безопасен. Это единственное вещество, разрешенное Администрацией США по контролю пищевых и лекарственных продуктов для использования с целью ухода за грудью во время кормления. Наконец, декспантенол – активное вещество мази Бепантен является провитамином пантотеновой кислоты. Он оказывает стимулирующее влияние на клетки кожи. В клинических испытаниях доказано его влияние на состояние кожного барьера. Декспантенол также является безопасным препаратом (его разрешено включать в состав пищевых продуктов). Эти два компонента обеспечивают уникальный двойной защитный эффект мази Бепантен: ланолин защищает верхнюю часть эпидермиса, так как он по строению сходен с секретами сальных желез и проникает в верхние слои роговой оболочки кожи, а декспантенол усиливает защитные свойства внутренних слоев кожи, стимулируя клетки, которые образуют роговой слой в процессе кератизации. Таким образом, защитный эффект мази Бепантен определяется усилением естественного кожного барьера (изнутри за счет декспантенола и снаружи за счет ланолина) и за счет образования мазью барьера, защищающего от раздражителей окружающей среды. Возможно лечение легких, неосложненных форм.
Препараты, предназначенные для лечения пеленочного дерматита, не должны вызывать дополнительного повреждения кожи. Из–за используемых местно препаратов не должно быть окклюзии кожи из–за образования пленки, непроницаемой для воды, раздражения за счет механического трения (при использовании пасты), раздражения, вызванного компонентами самого препарата, например, аллергенами, веществами растительного происхождения, красителями. Не должно происходить дегидратации. Мазь Бепантен содержит жиры и защищает кожу от воздействия раздражителей, обеспечивая нормальный процесс заживления, способствует задержке влаги, что также важно для заживления кожи [22]. Потому что влага важна для нормального функционирования всех ферментов, которые обеспечивают восстановление верхних слоев рогового слоя кожи [9]. Как уже указывалось, ланолин обеспечивает эффективную защиту кожи, вызывая частичную окклюзию, но не нарушая газообмен. В результате создается уровень гидратации, необходимый для ее заживления [22,17]. Отсутствие полной окклюзии важно, так как она может мешать восстановлению кожи [12]. Ланолин также эффективно блокирует потерю воды через кожу [14]. Он оказывает заживляющее действие на кожу и ускоряет восстановление ее целостности. Ланолин смягчает кожу и уменьшает трение, что является одной из причин дерматита. Наконец, декспантенол способствует заживлению ран и восстановлению целостности кожи за счет стимулирующего действия на кожные клетки [13]. Проникая в кожу, декспантенол превращается в пантотеновую кислоту, которая входит в состав кофермента А. Последний является ключевым элементом цикла Кребса, в котором образуется энергия, необходима для заживления ран.
Потенциально мазь Бепантен полнотью отвечает требованиям, предъявленным для профилактики и лечения легких форм пеленочного дерматита: эффективно защищает кожу ребенка от раздражителей; способствует заживлению и восстановлению целостности кожного покрова, не содержит консервантов, ароматизаторов, красителей; содержит только безопасные компоненты; эффективность подтверждена клиническими исследованиями.
Putet G. и др. [21] провели открытое, сравнительное пилотное рандомизированное, параллельное исследование эффективности мази Бепантен в профилактике пеленочного дерматита у недоношенных и доношенных детей. После завершения исследования фотографии кожи оценивались двойным слепым методом. Результаты, полученные у 54 новорожденных, показали профилактический эффект мази Бепантен (пеленочный дерматит развился у 57% нелеченных детей и 31% детей, которые получали лечение). Кроме того, эффективность мази Бепантен оценивалась в этом исследовании путем анализа результатов лечения 12 пар близнецов (пеленочный дерматит развился у 58% в контрольной группе, 17% в основной группе). Эффективность мазей, содержащих д–пантенол при пеленочном дерматите оценивалась и отечественными исследователями [2]. Исследование эффективности мази Бепантен при профилактике пеленочного дерматита у новорожденных была проведено на 2–м этапе выхаживания новорожденных [6]. Из 63 новорожденных (гестационный возраст от 32 до 40 нед.) 32,3% были недоношенными. У всех детей были поражения ЦНС различной степени тяжести. У 40 (64, 65) детей применялась мазь Бепантен. У 22 (34,5%) использовались стандартная, ранее употребляемая мазь. Было выявлено, что у всех детей, у которых использовалась мазь Бепантен, за время пребывания в стационаре не развился пеленочный дерматит. В группе сравнения, где использовались для профилактики пеленочного дерматита стандартная мазь, пеленочный дерматит развился у 10 детей (45,5%). Таким образом, можно отметить более высокую эффективность для профилактики пеленочного дерматита и безопасность мази Бепантен по сравнению с другими мазями. Однако при легких формах пленочного дерматита эффективным было также и лечение мазью Бепантен. У новорожденных с умеренными проявлениями пеленочного дерматита (средней степени) после 2–х дневного использования мази Бепантен симптомы дерматита уменьшились, что проявилось в уменьшении площади поражения, уменьшения папул и выраженности эритемы.
Использование препарата Бепантен также входит в современные правила ухода за кожей у детей с атопическим дерматитом, что отмечается ведущими отечественными специалистами в области лечения аллергических заболеваний [4]. Текущий уход за кожей у детей с атопическим дерматитом очень важен, т.к. обычные средства наружной терапии направлены в основном на купирование острых проявлений заболевания. Однако в период между обострениями сохраняется сильная сухость кожи, шелушение, чувство стягивания и растрескивания кожи. Устранение этих проявлений является важной составляющей в лечение атопического дерматита у детей [1]. Мероприятия по уходу за кожей должны проводится постоянно в течение многих лет. Если правильно проводить наружную противовоспалительную терапию, то удается значительно снизить частоту обострений болезни, избежать хронизации процесса и развития нарушения трофики кожи. Очищение и увлажнение кожи позволяют также защитить ее от действия вредных внешних факторов, улучшить водно–липидное равновесие, увеличить продолжительность ремиссии и таким образом улучшить качество жизни пациентов. В настоящее время продолжает внедряться программа по уходу за кожей ребенка с атопическим дерматитом (использование термальных вод, специализированных сортов мыла, муссов, молочка). Особую актуальность приобретают препараты, устраняющие зуд кожных покровов, смягчающие и увлажняющие кожу, улучшающие кровоток в местах поражения, барьерные функции кожи. Одним из смягчающих средств, используемых в наружной терапии детей с сухой, поврежденной и раздраженной кожей является декспантенол, действующее вещество которого, как было указано выше, провитамин пантотеновой кислоты (В5). Препарат усиливает метаболическую активность клеток кожи, участвующих в регенерации, стимулирует эпителизацию кожи, является донатором нейтральных жиров, улучшает барьерную функцию эпителия, оказывает противовоспалительное действие. Также пантотеновая кислота участвует в образовании антител и обеспечивает защиту кожи от вредных внешних факторов. Назначение дексапантенола у детей с атопическим дерматитом, по данным ряда авторов [3], способствовало нормализации у большинства пациентов нарушений в структуре липидного компонента эпидермиса, предотвращало процессы эпидермальной гиперплазии и способствовало репарации. С целью изучения эффективности и переносимости препарата Бепантен при наружной терапии у детей было проведено исследование у 25 детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет [4]. Применение препарата проводили в подостром периоде во время ремиссии болезни. Крем применяли 2 раза в день на очищенные участки кожи курсом от 3 до 6 недель. Оценку эффективности проводили по условной шкале от 0 до 3 баллов, где учитывались гиперемия, сухость, лихенификация. Эффективность крема Бепантен составила в среднем 87,5%. При этом отличные результаты получены у 36,0%, хорошие – в 48%, удовлетворительные – в 12%, отсутствие эффекта – в 4,0% случаев. Длительность ремиссии атопического дерматита увеличилась в 1,8 раза. Нежелательных реакций во время лечения не наблюдалось. Таким образом, использование крема «Бепантен» в наружной терапии детей с атопическим дерматитом дает существенный эффект в виде уменьшения гиперемии, сухости кожи, лихенификации и зуда кожи, дает стойкую ремиссию заболевания, предупреждает рецидивы и улучшает психосоматическое состояние ребенка. Бепантен был рекомендован авторами для ежедневного ухода за кожей, особенно при выраженной ее сухости у детей с атопическим дерматитом.
Также мазь Бепантен может использоваться и кормящими женщинами, т.к. быстро и эффективно лечит и предупреждает появление трещин и воспаления сосков молочных желез в период кормления грудью; уменьшает покраснения ареолы и болевые ощущения в процессе кормления; безопасна, так как содержит только натуральные компоненты, что не требует смывания водой непосредственно перед кормлением; не вызывает аллергических реакций (т.к. не содержит ароматических веществ, красителей и консервантов).
Положительные отзывы о препарате Бепантен для профилактики пеленочных дерматитов у новорожденных и грудных детей, для предупреждения обострений младенческих форм детского атопического дерматита, профилактики и лечению трещин сосков у женщин, кормящих грудью [5] делают этот препарат одним из самых востребованных среди современных препаратов этого класса в области охраны здоровья матери и ребенка.

Источник

Бепантен (мазь) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5%

Состав

вспомогательные вещества: протегин Х, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, воск пчелиный белый, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, вода очищенная.

Описание

Мягкая, эластичная, однородная мазь кремово-белого цвета со специфическим запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.

Фармакологические свойства

Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Декспантенол является активным компонентом Бепантена, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи.

Показания к применению

— для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки

— профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

— уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

— профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в том числе при использовании кортикостероидных препаратов.

Способ применения и дозы

Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи 1-2 раза в день. Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на соски после каждого кормления.

Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочное действие

— контактный дерматит, зуд, покраснение

— экзема, сыпь, крапивница

— раздражение кожи и появление волдырей.

Противопоказания

-повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особые указания

Беременность и период лактации

Мазь можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Бепантен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Форма выпуска и упаковка

По 3,5 г, 30 г или 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме­щают в картонную пачку.

Источник

Бепантен® (мазь, 5%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5%

Состав

Один грамм мази содержит

вспомогательные вещества: протегин Х, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, воск пчелиный белый, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, вода очищенная.

Описание

Мягкая, эластичная, гомогенная, непрозрачная мазь, кремово-белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через желудочно-кишечно тракт (ЖКТ).

Фармакодинамика

Показания к применению

для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки

профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов

Способ применения и дозы

Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи 1-2 раза в день. Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на соски после каждого кормления.

Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочное действие

— аллергические реакции (крапивница, зуд).

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особые указания

Беременность и период лактации

Мазь можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Бепантен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Случаи передозировки неизвестны.

Форма выпуска и упаковка

По 3,5 г, 30 г или 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

050057, Алматы, Республика Казахстан

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

Источник