Простатилен 30 и 50 в чем отличие
Простатилен ® (Prostatilen) инструкция по применению
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Простатилен ® Форте
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Простатилен ®
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| простаты экстракт* | 30 мг |
| в пересчете на водорастворимые пептиды | 3 мг |
Суппозитории ректальные торпедообразной формы, от белого до желтого цвета, допускается мраморность; на срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| простаты экстракт* | 50 мг |
| в пересчете на водорастворимые пептиды | 5 мг |
* субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Проверенный препарат для лечения хронического простатита и аденомы простаты.
Простатилен восстанавливает функции предстательной железы
Помогает снимать боль и дискомфорт
Облегчает мочеиспускание уже через 2-4 дня применения 1
Уменьшает риск обострений хронического простатита 1
Простатилен –
проверенное средство
Способ применения
и форма выпуска
Препарат Простатилен выпускается в форме суппозиториев и в форме лиофилизата для инъекций.
суппозитории 3 мг
суппозитории 3 мг
рекомендуемый курс применения при хроническом простатите
суппозитории 5 мг усиленная формула
суппозитории 5 мг усиленная формула
рекомендуемый курс применения при хроническом простатите
ампулы
рекомендуемый курс применения при хроническом простатите
Почему свечи эффективнее таблеток?
Предстательная железа – один из органов, на который можно и нужно воздействовать локально.
При приеме таблеток до больного органа доходит меньше действующего вещества: часть его теряется сначала в желудке, затем при прохождении печеночного «барьера».
Ректальные свечи действуют непосредственно в контуре воспаления: активное вещество попадает в предстательную железу напрямую, минуя целый ряд биологических барьеров.
В чем отличие Простатилена
от других препаратов с аналогичным действующим веществом?
Уникальная по возможностям и оснащению площадка
для исследования и производства активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств.
Технология производства субстанций Простатилен обеспечивает получение более низкомолекулярной фракции водорастворимых пептидов. Именно низкомолекулярные пептиды обладают биологической активностью и способны восстанавливать функции предстательной железы.
Обеспечивает бóльшую проницаемость действующего вещества в ткани предстательной железы, выполняя роль «проводника».
Благодаря этому, биодоступность и эффективность препарата достигаются при использовании меньших дозировок.
Кроме того, отсутствие высокомолекулярных соединений в составе Простатилена сводит к минимуму риск развития аллергических реакций, повышая безопасность препарата.
Уникальная по возможностям и оснащению площадка
для исследования и производства активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств.
Простатилен суппозитории : инструкция по применению
Состав
(на один суппозиторий):
Простаты экстракт (Простатилен®)0,03 г
Макрогол-15 00 достаточное количество для получения
суппозитория массой 2,8 г
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые в урологии
Показания к применению
Хронический абактериальный простатит, состояния до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как: геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.
Способ применения и дозы
Ректально. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или клизмы 1 раз в сутки (утром или вечером) или 2 раза в сутки (утром и вечером). После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30 − 40 минут. Курс лечения − не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней − при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.
Тщательно вымойте руки с мылом. Процедура должна проводиться в полной чистоте. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Влияние препаратов Простатилен® АЦ и Простатилен® на уровень антиспермальных антител в эякуляте при лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции
1 Кафедра урологии с курсом урологии с клиникой Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова; Россия, Санкт-Петербург;
2 Отдел клинических исследований ЗАО МБНПК «Цитомед»; Россия, Санкт-Петербург;
3 Урологическое отделение Научно-исследовательского института скорой помощи им. И.И. Джанелидзе; Россия, Санкт-Петербург.
Скачать PDF
Цель исследования — сравнительная оценка эффективности воздействия препаратов Простатилен ® АЦ, суппозитории ректальные, и Простатилен®, суппозитории ректальные, 30 мг, на уровень антиспермальных антител в эякуляте при лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Результаты. При первичном обследовании наличие в эякуляте антиспермальных антител в основной группе определялось у 43 (87,8 %) пациентов, а в контрольной — у 40 (81,6 %). После лечения установлено, что препарат сравнения Простатилен® не оказал влияния на уровень антиспермальных антител в эякуляте. Лечение Простатилен ® АЦ привело к уменьшению уровня антиспермальных антител в эякуляте. При заключительном обследовании число больных с наличием в эякуляте антиспермальных антител уменьшилось на 11 (22,4 %) человек и составило 17 (34,6 %) пациентов.
Заключение. Препарат Простатилен ® АЦ в отличие от Простатилена® обладает способностью снижать уровень антиспермальных антител в эякуляте пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Введение
Одним из подходов к лечению заболеваний предстательной железы (ПЖ) является создание лекарственных средств на основе регуляторных пептидов, выделенных из ПЖ крупного рогатого скота. Фармакологические свойства регуляторных пептидов ПЖ, аминокислот (аргинина, глицина), цинка свидетельствуют об их взаимодополняющем воздействии на единые патогенетические механизмы заболеваний ПЖ, мочевого пузыря, нарушений половой и репродуктивной функций, что позволяет использовать их в тактике лечения [1—3].
Для реализации лечебных эффектов цинка, глицина и аргинина был создан комплекс цинка аргинил- глицината дигидрохлорид — C8H17N5O4Zn • 2HC1, представляющий собой хелатное соединение [4].
В связи с вышеизложенным разработка нового лекарственного препарата для лечения заболеваний ПЖ и сопутствующих нарушений мочеиспускания, половой и репродуктивной функций, состоящего из комплекса регуляторных пептидов ПЖ крупного рогатого скота, аргинина, глицина и цинка, является закономерной, обоснованной и перспективной.
Антиспермальные антитела — группа антител к антигенам мембраны и различным органеллам сперматозоидов. Они могут присутствовать как у мужчин, так и у женщин. Доказано, что антиспермальные антитела оказывают отрицательное воздействие на фертильные качества спермы [5]; их уровень повышается при обструктивных урогенитальных заболеваниях у мужчин, урогенитальных инфекциях [6]. Присутствие данных антител считается иммунологическим фактором, приводящим к бесплодию. Определение антиспермальных антител входит в перечень тестов для диагностики мужского и женского бесплодия. Антиспермальные антитела в сперме находятся исключительно в виде иммуноглобулинов (Ig) 2 классов: A и G. Антитела IgM из-за их большого размера в эякуляте практически не встречаются [7].
Цель исследования — сравнительная оценка эффективности воздействия препаратов Простатилен ® АЦ и Простатилен® на уровень антиспермальных антител в эякуляте при лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Материалы и методы
В клиническое исследование было включено 98 мужчин в возрасте 25—45 лет с верифицированным диагнозом хронического абактериального простатита и связанными с ним нарушениями репродуктивной функции. Все больные получали лечение и обследовались в режиме амбулаторно-поликлинической практики в 2 специализированных исследовательских центрах.
Продолжительность участия пациентов в исследовании составила 14—16 дней, период скрининга — 2—3 дня, длительность терапии — 10 дней, заключительное обследование — 2—3 дня.
У всех больных до и после курса терапии определяли уровень антиспермальных антител (IgA и IgG) — тест на антитела на сперматозоидах («прямой тест», смешанная антиглобулиновая реакция, mixed antiglobulin reaction, MAR-тест). Проводили сравнение полученных данных.
Для математической обработки данных использовали программы Microsoft Excel 2013, IBM SPSS Statistics 22. В целях проверки достоверности различий между выборками вычисляли t-критерий Стьюдента (для парных и независимых выборок с нормальным распределением), а также W-критерий Уилкоксона для парных и U-критерий Манна—Уитни для независимых выборок с распределением, отличающимся от нормального. Нормальность распределения в выборках оценивали по z-критерию Колмогорова—Смирнова. Применяемый порог значимости принимался равным 95 %. Уровень достижения нулевой статистической гипотезыp > 0,05.
Результаты
При первичном обследовании наличие в эякуляте антиспермальных антител в основной группе определялось у 43 (87,8 %) пациентов, а в контрольной группе — у 40 (81,6 %). После лечения исследуемыми препаратами установлено, что терапия Простатиленом ® не оказала влияния на уровень антиспермальны антител в эякуляте, а Простатилен ® АЦ привела к уменьшению уровня данных антител. При заключительном обследовании число больных с наличием в эякуляте антиспермальных антител уменьшилось на 11 (22,4 %) и составило 17 (34,6 %) пациентов. Таким образом, анализ индивидуальных данных в группах сравнения показал, что регистрируемый препарат Простатилен ® АЦ обладает способностью снижать уровень антиспермальных антител в эякуляте у части пациентов.
Таблица 1. Динамика содержания антиспермальных антител в эякуляте при лечении исследуемыми препаратами
Статистический анализ динамики уровня антиспермальных антител в эякуляте больных групп сравнения при лечении исследуемыми препаратами показал, что Простатилен® способствовал уменьшению среднего значения показателя в группе в 0,9 раза, а регистрируемый препарат Простатилен ® АЦ — в 2,9 раза по сравнению с результатами скрининга (табл. 1).
В настоящее время количество препаратов для медикаментозной коррекции подобных нарушений фертильности ограничено. Удаление антиспермальных антител производят путем отмывки с последующим использованием сперматозоидов для различных вариантов искусственного оплодотворения.
Таблица 2. Статистический анализ содержания в эякуляте антиспермальных антител в реперных точках исследования
Несмотря на наличие у препарата Простатилен ® АЦ подобной активности, подтвержденной с помощью статистических методов доказательной медицины, трактовка этого безусловно положительного эффекта (с точки зрения влияния на иммунологические механизмы мужского бесплодия) как клинически значимого по ряду причин вызывает определенные трудности. Дело в том, что основной международный документ (руководство Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по исследованию и обработке эякулята человека, 2010 [8]), определяющий реперные величины показателей спермограммы, не дает точного ответа на вопрос, какое минимальное количество антиспермальных антител может приводить к репродуктивным нарушениям, а следовательно, какие изменения в связи с этим считать патологическими. В последней редакции документа предлагается весьма «размытая» трактовка, не отвечающая на поставленные вопросы: «В настоящее время не существует значения для содержания сперматозоидов, покрытых антителами, при MAR- тесте спермы фертильных мужчин. В ожидании дополнительной информации данное руководство оставляет консенсусное значение 50 % подвижных сперматозоидов, покрытых частицами, как пороговое значение [8]». В данном клиническом исследовании уровень антиспермальных антител у всех пациентов был ниже «консенсусного значения», рекомендованного ВОЗ, в связи с этим формирование вывода об эффективности препарата Простатилен ® АЦ по данным MAR-теста представляется весьма затруднительным. Тем не менее дополнительная активность, выявленная у регистрируемого препарата Простатилен ® АЦ в ходе выполнения клинического исследования, подтвержденная данными статистического анализа и заключающаяся в способности к снижению, а в ряде случаев и элиминации антиспермальных антител в эякуляте, безусловно, заслуживает самого пристального внимания, так как открывает перспективы использования данного лекарственного средства для медикаментозной коррекции иммунных механизмов нарушения мужской фертильности.
Динамика содержания в эякуляте антиспермальных антител в группах сравнения в процессе лечения исследуемыми препаратами. *Достоверные внутригрупповые различия (между результатами до и после лечения). *#Достоверные межгрупповые различия во время одного этапа обследования
Заключение
Полученные результаты позволяют сделать вывод, что препарат Простатилен ® АЦ в отличие от Простатилена® обладает способностью снижать уровень анти-спермальных антител в эякуляте пациентов с хроническим абактериальным простатитом и сопутствующими нарушениями репродуктивной функции.
Простатилен® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные, 50 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество – простаты экстракт (Простатилен®*) 0,05 г,
вспомогательные вещества – диметилсульфоксид, макрогол-1500.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В тканях препарат расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой. При использовании препарата в рекомендуемом режиме: ректально по 50 мг, 1 раз в день, в течение 10-15 дней опасность его кумулятивного действия в организме исключается.
Простатилен обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания к применению
— хронический абактериальный простатит
— состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Способ применения и дозы
Ректально. По одному суппозиторию 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Побочные действия
В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.
Особые указания
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Женщинам препарат не назначается.
Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.