Простанорм таблетки для чего назначают

Простанорм : инструкция по применению

Состав

Содержание этанола в экстракте не менее 37 %.

Описание

Жидкость коричневого цвета с красноватым оттенком, ароматическим запахом. При хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения хронического простатита растительного происхождения.

Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.

Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Показания к применению

Хронический простатит, бесплодие (патозооспермия) вследствие хронического простатита (в комплексной терапии), противовоспалительное и нормализующее мочеиспускание средство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства астровых, прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (в т. ч. туберкулез, саркоидоз, коллагенозы, рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД), острый гломерулонефрит.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом! Лекарственное средство содержит не менее 37 % этанола (спирта этилового), то есть 870 мг на разовую дозу (2,5 мл), что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Учитывая, что в состав препарата входит эхинацея, применять с осторожностью при прогредиентных заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств.

Особенности применения в педиатрической практике

Эффективность и безопасность Простанорма® у лиц моложе 18 лет не исследована.

Применение во время беременности и лактации

Лекарственное средство противопоказано для приема женщинам во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1/2 чайной ложки (2,5 мл или 40 капель), разведенных в 50 мл воды, 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после еды. Курс лечения до 4 − 6 недель.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

Источник

Простанорм таблетки для чего назначают

Для клинического изучения препарат был представлен в количествах, необходимых для проведения исследования (по 110 упаковок, содержащих по 30 таблеток, в каждую клинику).

В соответствии с программой клинического изучения, рассмотренной и утвержденной специализированной комиссией по урологии ФГК МЗ РФ (председатель комиссии – академик РАМН Н.А.Лопаткин), исследования проводили с целью:

Исследования проводили в сравнении с традиционными методами лечения. В качестве основных критериев отбора больных использовали: данные УЗИ, оценку состояния пациентов по международной шкале I-PSS, информированное согласие больного и др.

Таблетки “ПростаНорма” исследованы на 505 больных в возрасте от 20 до 75 лет с хроническим неспецифическим простатитом как в фазе активного обострения, так и ремиссии. На фоне приема таблеток “ПростаНорма” ни у одного больного не отмечено явлений непереносимости или аллергических проявлений, потребовавших отмены препарата. Эффективность таблеток “ПростаНорма” при монотерапии хронического неспецифического простатита выявлена у большинства пациентов.

Так в НИИ Урологии анализ полученных при исследовании результатов показал, что ПростаНорм активно воздействует на основные звенья этиологии и патогенеза хронического простатита и оказывает хороший клинический эффект при данном заболевании.

По данным клинических испытаний в группе больных, получавших ПростаНорм, хороший эффект отмечается в 90% случаев и, удовлетворительный, в 10%. При этом в контрольной группе, где больные получали комплексную традиционную терапию (НПВС, антибиотики и т.д.), хороший эффект наблюдался в 80% наблюдений, удовлетворительный — 20%.

Динамика основных показателей эффективности лечения больных с хроническим неспецифическим простатитом до и после лечения представлена в таблицах №№1-2. Остаточной мочи (по данным УЗИ) в период исследования у больных не выявлено. Применение ПростаНормА в виде монотерапии (таблица №4) привело к уменьшению субъективных симптомов заболевания (суммарный балл IPSS-L) и положительной динамике объективных показателей (объем простаты, максимальная скорость мочеиспускания). Данные статистически достоверны.

Таблица 1. Динамика основных показателей эффективности ПростаНормА до и после лечения.

В контрольной группе (табл.2) в случае использования традиционных методов лечения наблюдалась аналогичная тенденция к снижению основных признаков заболевания.

Таблица 2. Динамика показателей эффективности лечения больных
с хроническим неспецифическим простатитом традиционными методами (контроль).

При сравнении результатов (табл. 3 и 4)

применения: при данной патологии с результатами, полученными при использовании традиционной комплексной терапии (НПВС, антибиотики и т.д.) можно сделать вывод о том, что ПростаНорм по эффективности по большинству показателей превосходит традиционную терапию. Данные статистически достоверны.

Таблица 3. Показатели эффективности лечения больных после курса монотерапии ПростаНормом в сравнении с контролем.

Таблица 4. Изменение основных показателей клинической эффективности ПростаНорма в сравнении с контролем.

Так, в результате проведенного лечения ПростаНормом, суммарный балл IPSS в среднем уменьшился на 31,5%, индекс качества улучшился на 23,7%, статистически значимых изменений объема простаты не наблюдалось. Данные статистически достоверны. В связи с тем, что комплексная терапия в контрольных группах предусматривала включение антибактериальных препаратов, можно сделать вывод, что хороший лечебный эффект при применении ПростаНормА обусловлен также, наряду с другими фармакологическими свойствами, наличием у него антибактериального действия.

По данным 3 Урологического отделения МГКБ №50 эффективность лечения хронического неспецифического простатита при использовании таблеток “ПростаНорма” составила, в зависимости от активности воспалительного процесса, от 80% до 93,4%, а в контрольной группе – 60,4%. При этом более наглядные результаты были у больных в фазе активного воспалительного процесса. Статистически достоверные данные получены по суммарному баллу IPSS, урофлуограмме и количеству лейкоцитов в секрете простаты (табл. 5). Наличие эффекта в 80% случаев в фазе ремиссии свидетельствует о целесообразности назначения “ПростаНорма” и в этой стадии заболевания не только для лечения, но и для профилактики обострения. Ни у одного больного не было отмечено ухудшения процесса при обследовании через 2-3 месяца после окончания лечения таблетками “ПростаНорма”.

Таким образом на основании проведенных клинических исследований “ПростаНорма” в лекарственной форме таблетки 0,2 г, покрытые оболочкой, установлено:

На основании проведенных клинических исследований все 3 лечебных учреждения рекомендовали таблетки “ПростаНорма” для использования как в комплексной терапии, так и монотерапии хронического неспецифического простатита.

Рекомендуемая схема применения: 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 мин до еды или через 40 мин после приема пищи. Курс лечения 4-6 недель.

Рассмотрев результаты проведенных клинических исследований препарата “ПростаНорм” Фармакологический Государственный Комитет Минздрава России рекомендовал разрешить медицинское применение у взрослых в качестве противовоспалительного, простатотропного и нормализующего диурез средства и промышленный выпуск препарата “ПростаНорм” в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг для приема внутрь (протокол №9 от 28 июня 2001 г).

Минздравом России “ПростаНорм” в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г разрешены к медицинскому применению – Рег. уд. Р№000842/02-2001 от 26.11.2001 г.

Генеральный директор ЗАО “ФПК ФармВИЛАР”,
Кандидат фармацевтических наук И.В. Воскобойникова

Заведующий отделом медицины ВИЛАР,
Доктор медицинских наук В.К. Колхир

Главный научный сотрудник лаборатории фармакологии и химиотерапии,
Руководитель группы клинических исследований Отдела медицины ВИЛАР,
Профессор С.А. Вичканова

Согласно решению ФГК МЗ РФ (протокол №5 от 20.04.2000 г.), проведены клинические исследования “ПростаНорма”, представленного в виде таблеток 0,2 г для приема внутрь, покрытых оболочкой, в 3 клинических учреждениях:

Источник

Простанорм (Prostanorm)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Простанорм

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения, в состав которого входят: Зверобоя продырявленного трава, Золотарника канадского трава, Солодки корни, Эхинацеи пурпурной корневища с корнями.

Простанорм выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и жидкого экстракта для приема внутрь.

Действие препарата обусловленно входящими в его состав компонентами; оказывает противовоспалительное и диуретическое действие.

Показания активных веществ препарата Простанорм

Хронический простатит; доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Согласно указаниям инструкции по применению Простанорма в форме таблеток, назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность терапии составляет до 6-7 недель. Вопрос о повторном проведении курса лечения решается врачом индивидуально.

Таблетки следует принимать за 30 мин до или через 40 мин после еды.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; острый гломерулонефрит.

C осторожностью: прогредиентное течение хронических заболевания (для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих лекарственных средств).

Источник