Простамол для мужчин для чего помогает
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Простамол ® Уно
Пальмы ползучей плодов экстракт
Действующее вещество:
Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9−11:1) 320 мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [Понсо 4R].
Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной оболочкой. Содержимое капсулы: жидкость с характерным запахом.
Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях дискомфорт со стороны тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.
Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая)
По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Каталент Германия Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер штрассе 2,
69412, Эбербах, Германия
Россия, 248926, г. Калуга,
2−й Автомобильный проезд, дом 5
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО Менарини», Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Простамол® Уно
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120), вода очищенная.
Описание
М ягкие желатинов ые капсул ы о вальн ой формы, с непрозрачной двухцветной красно / черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до зеленоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.
Код АТХ G 04 CX 02
Фармакологические свойства
Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens) быстро всасывается.
После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол ® уно.
Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.
Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.
Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
Простамол ® уно не ухудшает половую функцию.
Показания к применению
— нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии
— устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.
Способ применения и дозы
Простамол ® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).
Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Редко (от ≥ 1/10 000 до
— ощущение дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.
Сообщения о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарствами не известны.
Особые указания
Простамол Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.
Простамол ® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты
Применение в детском и подростковом возрасте
В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Простамол ® Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.
Передозировка
Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.
Симптомы: усиление побочных эффектов
Форма выпуска и упаковка
По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),
12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Менарини –Фон Хейден ГмбХ, Германия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin — chemie . com
Почему Простамол ® Уно?
Простамол ® уно используется для облегчения симптомов нижних мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, таких как:
Продолжительность лечения
Дозировка
Простата под увеличительным стеклом
1. Мочевой пузырь 2. Мочеточники 3. Уретра 4. Простата (предстательная железа)
Простата (лат.), также именуемая предстательной железой, часть мужской репродуктивной системы. Она отвечает за выработку секрета, являющегося одним из компонентов спермы.
Простата находится под мочевым пузырем, позади нее располагается прямая кишка, а уретра проходит через ее центр. Ее расположение в непосредственной близи от мочевых путей является причиной того, что любые патологические изменения, затрагивающие простату, могут быть связаны с затрудненным мочеиспусканием.
Простата по форме и размеру напоминает каштан или грецкий орех, и весит около 11 грамм. У мужчин в возрасте старше 45 лет она может увеличиваться, и достигать размера мандарина. Нормальная простата без каких-либо патологических изменений гладкая и гибкая.
Простата задействована в выработке семенной жидкости (около 15 – 30% семенной жидкости вырабатывается простатой). Семенная жидкость питает и защищает клетки спермы.
При рождении вес простаты составляет всего несколько граммов. Физиологический рост простаты начинается в период полового созревания, и к 20 годам простата достигает своего взрослого размера и веса. У здорового взрослого мужчины она весит около 11 г и размером и формой напоминает каштан.
Второй период роста начинается примерно на 30 – 35-м году. До сих пор полностью не ясно, что заставляет простату расти. Принятые в настоящее время теории считают половые гормоны (андрогены и эстрогены) движущими силами роста простаты.
Структура мужских мочеполовых органов:
1. Мочевой пузырь 2. Мочеточники 3. Уретра 4. Простата (предстательная железа)
Простата – что это такое и где она находится
Простата (лат.), также именуемая предстательной железой, часть мужской репродуктивной системы. Она отвечает за выработку секрета, являющегося одним из компонентов спермы.
Простата находится под мочевым пузырем, позади нее располагается прямая кишка, а уретра проходит через ее центр. Ее расположение в непосредственной близи от мочевых путей является причиной того, что любые патологические изменения, затрагивающие простату, могут быть связаны с затрудненным мочеиспусканием.
Простата по форме и размеру напоминает каштан или грецкий орех, и весит около 11 грамм. У мужчин в возрасте старше 45 лет она может увеличиваться, и достигать размера мандарина. Нормальная простата без каких-либо патологических изменений гладкая и гибкая.
Функция простаты
Простата задействована в выработке семенной жидкости (около 15 – 30% семенной жидкости вырабатывается простатой). Семенная жидкость питает и защищает клетки спермы.
Рост простаты
При рождении вес простаты составляет всего несколько граммов. Физиологический рост простаты начинается в период полового созревания, и к 20 годам простата достигает своего взрослого размера и веса. У здорового взрослого мужчины она весит около 11 г и размером и формой напоминает каштан.
Второй период роста начинается примерно на 30 – 35-м году. До сих пор полностью не ясно, что заставляет простату расти. Принятые в настоящее время теории считают половые гормоны (андрогены и эстрогены) движущими силами роста простаты.
Патологии простаты
Не злокачественное увеличение простаты, называемое Доброкачественная Гиперплазия простаты (ДГП) является следствием чрезмерного роста простаты и характеризуется причиняющими беспокойство симптомами нижних мочевых путей, ухудшающими качество жизни как днем, так и ночью.
Простатит – это воспаление простаты (предстательной железы).
Преобладающими симптомами являются:
Рак простаты является одним из наиболее частых типов рака у мужчин и на третьем месте (после рака легких и желудка) среди причин смертности у мужчин. Распространенность данного заболевания увеличивается с возрастом.
Рак простаты, обнаруженный на ранней, бессимптомной стадии клинического развития, с большой вероятностью может быть вылечен полностью.
Факторы риска, способствующие развитию заболевания, включают в себя:
Могут наблюдаться следующие симптомы:
На ранних стадиях развития рак простаты не вызывает никаких жалоб и не имеет симптомов.
Так как некоторые симптомы, относящиеся к ДГП или простатиту, также могут указывать на рак простаты, мужчинам, испытывающим любые из этих симптомов, советуют пройти тщательные обследования для определения основной причины появления этих симптомов.
Очень важен ранний правильный диагноз!
Профилактический медицинский осмотр
После 50-летнего возраста необходимы регулярные визиты (не реже одного раза в год) к урологу для профилактических осмотров.
Доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП)
Не злокачественное увеличение простаты, называемое Доброкачественная Гиперплазия простаты (ДГП) является следствием чрезмерного роста простаты и характеризуется причиняющими беспокойство симптомами нижних мочевых путей, ухудшающими качество жизни как днем, так и ночью.
Бактериальный и небактериальный простатит
Простатит – это воспаление простаты (предстательной железы).
Преобладающими симптомами являются:
Рак простаты
Рак простаты является одним из наиболее частых типов рака у мужчин и на третьем месте (после рака легких и желудка) среди причин смертности у мужчин. Распространенность данного заболевания увеличивается с возрастом.
Рак простаты, обнаруженный на ранней, бессимптомной стадии клинического развития, с большой вероятностью может быть вылечен полностью.
Факторы риска, способствующие развитию заболевания, включают в себя:
Могут наблюдаться следующие симптомы:
На ранних стадиях развития рак простаты не вызывает никаких жалоб и не имеет симптомов.
Так как некоторые симптомы, относящиеся к ДГП или простатиту, также могут указывать на рак простаты, мужчинам, испытывающим любые из этих симптомов, советуют пройти тщательные обследования для определения основной причины появления этих симптомов.
Очень важен ранний правильный диагноз!
Профилактический медицинский осмотр
После 50-летнего возраста необходимы регулярные визиты (не реже одного раза в год) к урологу для профилактических осмотров.
Что такое доброкачественная гиперплазия простаты?
ДГП – это доброкачественная гиперплазия простаты и является наиболее частой патологией мочеполовой системы у мужчин в возрасте старше 50 лет.
ДГП – увеличение простаты, которое обычно проявляется так называемыми симптомами нижних мочевых путей (LUTS) (см. в симптомах ДГП). Увеличенная простата сжимает уретру (через которую моча вытекает из мочевого пузыря), вызывая проблемы с выведением мочи, что с годами может привести к неблагоприятным анатомическим и функциональным изменениям мочевого пузыря и почек (например, таким, как обструкция мочевого пузыря).
Доброкачественная гиперплазия простаты
Причины развития ДГП до сих пор окончательно не известны. Наиболее важными факторами риска являются:
Также могут появиться нарушения половой жизни.
Диагностика начинается с контрольного визита к урологу, который спрашивает пациента о симптомах и осложнениях, связанных с нижними мочевыми путями, включая его половую жизнь и потенциальные эректильные дисфункции.
Для оценки тяжести симптомов нижних мочевых путей используется система IPSS (Международная оценка симптомов простаты). Это вопросник, состоящий из 8 вопросов, из которых 7 вопросов о симптомах и один вопрос о качестве жизни. Каждый вопрос оценивается по баллам, а общее количество баллов показывает степень тяжести патологии. Дополнительно, ответ на вопрос о качестве жизни информирует врача о том, насколько проблемы, описанные пациентом, беспокоят его, и насколько они нарушают его работу, семейную и социальную жизнь. Оценки от 0 до 7 указывают на легкие симптомы, от 8 до 19 – умеренные, и 20 – 35 – на тяжелые. Полученная оценка имеет приблизительный характер. Нужно попросить врача интерпретировать результат и принять решения о лечении. Чтобы заполнить таблицу, щелкните по цифре в необходимой колонке, соответствующей ответу на определенный вопрос. Например, «Как часто вы испытывали ощущение неполного опорожнения вашего мочевого пузыря после мочеиспускания в течение последнего месяца?» Если ответ: «Почти всегда», вы должны щелкнуть по цифре 5 в той же строке, что и вопрос. Действуйте тем же образом, чтобы отметить цифры, соответствующие ответам на дальнейшие вопросы. Оценка, полученная из всех ваших ответов, будет суммирована и показана в колонке внизу таблицы.
Международная оценка симптомов простаты (IPSS)
Отметьте только один ответ на каждый вопрос
Никогда | Менее одного раза из 5 | Менее чем половину времени | Примерно половину времени | Более половины времени | Почти всегда | Оценка | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1. За последний месяц, как часто у вас было ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря после завершения мочеиспускания? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. За последний месяц, как часто у вас возникала необходимость помочиться снова менее чем через два часа после завершения мочеиспускания? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3. За последний месяц, как часто вы обнаруживали, что мочеиспускание прерывается, и начинается снова? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4. За последний месяц, как часто вы испытывали настоятельную необходимость помочиться, и оказывалось трудно отложить мочеиспускание? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
5. За последний месяц, как часто вы наблюдали слабую струю мочи? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6. За последний месяц, как часто вам приходилось прилагать усилия, чтобы начать | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
никогда | один раз | два раза | три раза | четыре раза | пять или более раз | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
7. За последний месяц, сколько раз (в среднем) вы обычно должны были вставать ночью, чтобы помочиться? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Общая оценка S = | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Никогда | Менее одного раза из 5 | Менее чем половину времени | Примерно половину времени | Более половины времени | Почти всегда | Оценка | |
1. За последний месяц, как часто у вас было ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря после завершения мочеиспускания? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 |
2. За последний месяц, как часто у вас возникала необходимость помочиться снова менее чем через два часа после завершения мочеиспускания? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 |
3. За последний месяц, как часто вы обнаруживали, что мочеиспускание прерывается, и начинается снова? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 |
4. За последний месяц, как часто вы испытывали настоятельную необходимость помочиться, и оказывалось трудно отложить мочеиспускание? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 |
5. За последний месяц, как часто вы наблюдали слабую струю мочи? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 |
6. За последний месяц, как часто вам приходилось прилагать усилия, чтобы начать | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 |
никогда | один раз | два раза | три раза | четыре раза | пять или более раз | ||
7. За последний месяц, сколько раз (в среднем) вы обычно должны были вставать ночью, чтобы помочиться? | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 0 |
Общая оценка S = | 0 | ||||||