Просроченный хлоргексидин чем опасен

Можно ли использовать просроченные лекарства?

Проводить ревизию домашней аптечки и выбрасывать просроченные лекарства — правильная привычка. А можно иногда игнорировать это правило, если лекарство нужно срочно принять.

Конечно, таблетки, срок годности которых истек 31 мая, не могут вдруг оказаться бесполезными 1 июня. Что такое в данном случае срок годности? Это период, в течение которого активное вещество препарата сохраняет свои фармакологические свойства. Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата.

ГЛАВНОЕ
Безусловно, лучше использовать лекарства, срок годности которых не истек. Это просто самый безопасный маршрут. Особенно, если препарат необходим для лечения хронического или потенциально опасного для жизни состояния. Целесообразно пополнять его запасы по мере необходимости. Если пришлось принять лекарство, срок годности которого истек, в большинстве случаев максимум, что вам грозит, — оно не окажет желаемого терапевтического эффекта. Точных доказательств того, что принимать просроченное лекарство (если нельзя его заменить) небезопасно — нет.

ИСКЛЮЧЕНИЯ
Такие препараты, как нитроглицерин, инсулин и антибиотики в жидкой форме использовать после истечения срока годности категорически НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ

Эффективность некоторых препаратов может резко снижаться по мере приближения финальной даты. Например, запасы аспирина необходимо обновлять, как только expired data подходит к концу.

Если вы выпьете просроченный противопростудный препарат, ничего страшного, скорее всего, не случится. А вот если не подействует ЭпиПен (Epi-Pen), который нужен для экстренной помощи при анафилактическом шоке, последствия могут быть самыми печальными, вплоть до летального исхода. Есть подтвержденные данные, что ЭпиПен менее эффективен по истечении срока годности.

ПОЗИЦИЯ FDA
Однозначная: принимать просроченные препараты рискованно — из-за изменения химического состава и риска бактериального роста.

СПИСОК ПРЕПАРАТОВ, КОТОРЫЕ НУЖНО ОБНОВЛЯТЬ СВОЕВРЕМЕННО
• Противосудорожные
• противоэпилептические
• купирующие приступы ишемии и стенокардии
• антикоагулянты, при повышенном риске тромбообразования
• бронхолитики и спазмолитики
• кардиотонические и антиаритмические
• препараты стабилизации функции щитовидной железы: гипотиреоз, дефицит гормонов ЩЖ
• успокаивающие и снотворные средства
• оральные контрацептивы
• адреналин
• инсулин,
• глазные капли,
• сладкие сиропы,
• антибиотики (тетрациклин),
• поливитамины.

Препараты в жидкой форме (растворы, суспензии) хранятся меньше, чем препараты в твердой форме (таблетки, порошки, капсулы). Препараты, готовая форма которых требует добавления жидкости, как правило, менее стабильны, а суспензии чувствительны к замораживанию. При использовании офтальмологических препаратов ограничивающим фактором может быть не их стабильность, а продолжающаяся способность консерванта ингибировать (блокировать) рост микроорганизмов. Препараты в виде инъекций, которые проявляют признаки выпадения осадка (изменение цвета), использовать нельзя.

Источник

Хлоргексидин : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество хлоргексидина биглюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата (20%) 0,25 мл

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Прозрачная бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакологическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентный антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6:00 после применения препарата. В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконат не снижается.

Через интактную кожу не проникает.

Показания

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов). Препарат также применяют для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидина. Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не назначают детям до 12 лет. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в участках ЦНС и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Надлежащие меры безопасности при применении

В случае попадания препарата на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые предостережения

У пациентов при открытой черепно-мозговой травме, повреждении спинного мозга, перфорации барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость. В случае попадания на слизистые оболочки глаз следует тщательно промыть их водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не назначают детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором и фиксируют ее повязкой или пластырем.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении не известны.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

Побочные эффекты

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях, при повышенной индивидуальной чувствительности возможные сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизация.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.

Хлоргексидина диглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитрат, фосфатами, сульфатами, так как образуются труднорастворимые осадки.

Срок годности

3 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Не действует на споры.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseria gonorrhoeae Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражения кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповрежденную кожу слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисептической обработки и дезинфекции.

005 % и 02 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта) передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потертости трещины). Гнойные раны инфицированные ожоги бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в т.ч. в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) в хирургии урологии акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания). 02 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съемных протезов.

05 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей инфицированных потертостей и трещин кожи открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария путем замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор: дезинфекция термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов термическая обработка которых нежелательна обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией дезинфекция кожи.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вcкармливания возможно после консультации врача в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства а также для дезинфекции.

005 % и 02 % растворы:

— для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2-3 ч.

005 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать после полоскания необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.

005 % 02 % и 05 % растворы: применяют в виде орошений полосканий и аппликаций. 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

— обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2-3 мин с помощью тампона смоченного препаратом или орошением 5-10 мл препарата.

— для дезинфекции съемных протезов. Протезы помещают в емкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.

— медленная стерилизация медицинских инструментов путем их замачивания в препарате (при полном погружении) в течение 30 мин.

— для антисептической обработки ран в т.ч. послеоперационных и ожоговых инфицированных потертостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2- 3 мин при необходимости накладывают салфетку пропитанную препаратом и фиксируют ее.

— для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.

— для дезинфекции термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2-3 мин при помощи чистой губки смоченной препаратом.

— для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин с помощью тампона смоченного препаратом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация.

Передозировка:

О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 50-80 разница в активности невелика; при pH более 80 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и др. анионными соединениями (кар- меллоза коллоиды камеди).

Совместим с лекарственными средствами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки при обработке открытых ран следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании препарата выше 100 °С он частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска/дозировка:

раствор для местного и наружного применения 005 % 02 % 05 % 1 % 5 %

Упаковка:

По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона или без них для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).

По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную пленку (для стационаров).

0.05 % 02 % 05 % растворы препарата по 500 мл или 005 % 02 % 05 % 1 % 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.

По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По одной бутыли 005 % 02 % или 05 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л с/без полимерной насадкой- дозатором помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки на поверхность полимерного пакета.

По 24 бутыли 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Источник

Просроченный хлоргексидин чем опасен

Хлоргексидин — это дезинфицирующее средство, главным образом для наружного применения. При таком использовании, а также при пероральном приеме и ингаляции оно вызывает метгемоглобинемию, кожные, желудочные, глазные, печеночные, неврологические и кардиологические реакции. Летальные исходы не зафиксированы.

а) Структура и классификация. Хлоргексидин представляет собой гексаметилен-бис-[5-(4-хлорфенил)-бигуанид], бис-бигуанид, способный самопроизвольно разлагаться при комнатной температуре с выделением пара-хлоранилина.

б) Применение. Хлоргексидин эффективен при борьбе с некоторыми грамположительными и грамотрицательными бактериями, вирусами и грибами. На бактериальные споры он не действует.

в) Лекарственные формы. Хлоргексидин продается в виде ацетата, глюконата и гидрохлорида. Раствор глюконата или ацетата концентрацией 0,5 % в спирте (70 %) применяют для послеоперационной дезинфекции кожи и экстренной дезинфекции чистых инструментов. Водный 0,05 % раствор используется для дезинфекции ран, промывания глаз, а также для хранения и дезинфекции (погружением на 30 мин) чистых инструментов. Применяют также растворы концентрацией 0,02 и 0,01 %.

В составе дезинфицирующих средств глюконат иногда сочетают с цетримидом. Это вещество выпускают также в виде крема, таблеток, присыпки, ушных капель, полоскания для рта, тампонов, аэрозоля, геля и ирригационных препаратов.

Среди фирменных названий — Bacticlens, Chlorsept 2000, Hibiclens и Hibitane. Наиболее активен этот дезинфектант в нейтральной или слабокислой среде. Хлоргексидина глюконат (0,005 %) иногда применяют как консервант в растворах для хранения мягких и газопроницаемых контактных линз. В одном рандомизированном сравнительном катамнестическом исследовании антисептиков для предупреждения кожной инфекции перед введением внутрисосудистого инструмента наиболее эффективным оказался 2 % препарат хлоргексидина.

г) Источник. Хлоргексидин — синтетическое соединение.

д) Токсичная доза хлоргексидина. Взрослый человек полоскал рот 4 % раствором хлоргексидина глюконата, а затем его глотал. Он выздоровел. Новорожденная девочка проглотила хлоргексидин, которым была опрыскана грудь ее матери. Девочка выжила. Хлоргексидина глюконат (0,025 г/100 мл) по неосторожности нагревали в помещении инкубатора с новорожденными, которые вдыхали выделявшийся при разложении этого антисептика парахлоранилин.

Все дети выздоровели после перенесения в другой инкубатор. Человек в возрасте 89 лет остался бессимптомным и выжил, проглотив случайно 30 мл хлоргексидина глюконата (4 %). Полученная им доза соответствовала 15,18 мг на 1 кг массы тела. Случайное скармливание грудным младенцам раствора хлоргексидина (0,05 %) с цетримидом (1 %) вместо стерильной воды привело к тяжелой симптоматике, но все дети выжили. Случайное внутривенное введение тоже было несмертельным. Ежедневная доза 2000 мг хлоргексидина гидрохлорида в течение 7 дней не привела к каким-либо отрицательным эффектам. У одного пациента развился гемолиз, потребовавший обменного переливания крови.

е) Токсикокинетика. Хлоргексидина глюконат (4 %) хорошо всасывается поверхностью кожи и не удаляется с нее 70 % изопропиловым спиртом. У новорожденных через 1 ч после обмывания хлоргексидином отмечался его уровень в крови от 53 до 607 нг/мл. У младенца, проглотившего хлоргексидин, которым была опрыскана материнская грудь, сывороточная концентрация вещества составила через 120 ч 11 пг/л. Продукт разложения этого антисептика — хлоранилин в моче людей и животных не выявлен.

ж) Беременность и лактация. Доза хлоргексидина при опрыскивании женской груди для профилактики мастита составляла 430 мкг. В течение 24 ч (6 кормлений) на грудь было нанесено 2,5 мг антисептика, который мог быть проглочен младенцем.

з) Клиника хронического отравления хлоргексидином:

— Пищеварительный тракт. Неоднократный прием внутрь 4 % хлоргексидина глюконата взрослым человеком привел к рецидивирующей рвоте. Фиброгастроскопия показала множественные эрозии в желудке и двенадцатиперстной кишке с активным атрофическим гастритом. Пациент выздоровел.

— Сердце. У новорожденного, проглотившего хлоргексидин, нанесенный на материнскую грудь для профилактики мастита, отмечались цианотические эпизоды и синусовая брадикардия (на электрокардиограмме), которая реагировала на атропин. Хлоргексидиновые опрыскивания отменили, и состояние младенца улучшилось через 6 сут (брадикардия прекратилась).

— Печень. У взрослого, выпившего 150 мл раствора хлоргексидина глюконата (30 г), отмечены отек глотки, повышенный уровень аминотрансфераз в крови, диффузное жировое перерождение печени и дольковый гепатит.

— Легкие. У младенцев, случайно принявших внутрь раствор хлоргексидина (0,05 %) с цетримидом (1 %), развились поверхностная эритема и отек губ, ротовой стенки и языка, вероятно, обусловленный химическим ожогом. Дети стали раздражительными и беспокойными. У одного ребенка появился отек легких с обильным пено-течением изо рта. Все пострадавшие выздоровели без последствий.

— Аллергические реакции. Наружное применение хлоргексидина приводило к крапивнице, зуду, сыпи, профессиональной астме, одышке и анафилактическому шоку. Примерно у 0,1 % пациентов отмечен клеточный иммунный ответ при кожной пробе.

— Глаза. Хлоргексидина глюконат (4 %) при попадании в глаза может вызывать повреждение роговицы (буллезную кератопатию, дефекты эпителия, помутнение).

— Уши. Хлоргексидина глюконат, попав в среднее ухо через перфорированную барабанную перепонку, способен вызвать прогрессирующую нейросенсорную глухоту.

и) Лабораторные данные отравления хлоргексидином:

— Аналитические методы. Анализ сыворотки на хлоргексидин можно проводить методом газожидкостной хроматографии после экстрагирования растворителем, кислотного гидролиза, диазотирования и йодирования. Существует также метод жидкостной хроматографии высокого разрешения.

— Уровни в крови. Сывороточная концентрация хлоргексидина через 120 ч после пероральной экспозиции к нанесенному на материнскую грудь аэрозолю составила 11 пг/л.

— Метгемоглобинемия. При случайном использовании хлоргексидина глюко-ната (0,025 г/100 мл) в качестве увлажняющей жидкости в инкубаторах для недоношенных младенцев продукт спонтанного разложения этого антисептика пара-хлоранилин индуцировал метгемоглобинемию у детей. Она могла возникнуть в результате чрескожного всасывания или вдыхания паров, содержащих пара-хлоранилин.

к) Лечение отравления хлоргексидином:

— Стабилизация состояния. Лечение в основном поддерживающее и симптоматическое. Пероральную экспозицию следует рассматривать как прием внутрь едкого вещества. Промывание желудка не рекомендуется из-за риска разрыва изъязвленных участков. Назначают молочную диету.

— Антидоты хлоргексидина. Антидоты не известны.

— Усиление выведения. Данные, говорящие об эффективности методов форсированного выведения (активированного угля, слабительных, полного промывания кишечника, гемодиализа и гемоперфузии) хлоргексидина, отсутствуют.

— Поддерживающая терапия. Метгемоглобинемию можно облегчить по клиническим показаниям метиленовым синим. Повреждение роговицы лечат симптоматически. Может потребоваться ее пересадка.

— Профессиональная экспозиция. При гиперреактивности дыхательных путей необходимо прекратить экспозицию, провести функциональное исследование легких и назначить адекватное симптоматическое лечение.

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

Источник