Пропустила таблетку новинет что делать

Новинет

Комбинированный оральный контрацептив на основе этинилэстрадиола и дезогестрела. Эффект обеспечивается благодаря препятствованию процессу овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. Отличительной особенностью препарата его производители называют минимальное содержание эстрогенного компонента — а это гарантирует низкий риск развития таких побочных эффектов как тошнота, боли в молочных железах, прибавление веса, тромбоэмболические осложнения.

Побочные явления при приеме Новинета могут быть следующие:

Нужно подчеркнуть, что побочные явления возникают крайне редко и при строгом соблюдении схемы приема они, как правило, проходят самостоятельно через 2-3 месяца постоянного применения.

Противопоказаниями к назначению Новинета могут являться:

Особая осторожность требуется в случаях:

Курящим женщинам старше 35 лет Новинет не рекомендуется.

Если вам назначена лекарственная терапия, обязательно скажите врачу, что вы принимаете Новинет. Дело в том, что в сочетании с рядом препаратов контрацептивный эффект Новинета может быть снижен. Это прежде всего: рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоконазол, а также антибиотики широкого спектра действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин), антикоагулянты (производные кумарина или индандиона), трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, оральные антидиабетические препараты, инсулин, бромокриптин, гепатотоксические препараты.

Схема приема

Первая таблетка Новинета принимается в первый день менструации. Далее принимают по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время в течение 21 дня — пока не закончатся таблетки в упаковке. Далее следует недельный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. На восьмой день начинается прием таблеток из новой упаковки — фактический это первый день нового менструального цикла.

Для того, чтобы женщине было легче ориентироваться в днях цикла и контролировать прием Новинета, все таблетки пронумерованы и связаны друг с другом стрелками.

Если в предыдущем менструальном цикле использовался другой комбинированный оральный контрацептив, то первая таблетка Новинета принимается в тот день, когда должна была бы быть принята первая таблетка из новой упаковки предыдущего препарата.

После родов, при отсутствии грудного вскармливания, первая таблетка Новинета принимается на 21-й день. При грудном вскармливании препарат не рекомендуется.

После аборта первая таблетка может быть принята в тот же день или на следующий день.

Что делать, если вы забыли принять таблетку?

Если задержка приема составляет не более 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Необходимо выпить таблетку как можно скорее и далее действовать по привычному графику. Дополнительных мер контрацепции при этом не требуется.

Если задержка составляет более 12 часов, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется. Действия в подобном случае зависят от того, на какой неделе приема случилась задержка.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла необходимо принять две таблетки на следующий день и затем продолжить регулярный прием.

При пропуске двух таблеток подряд на первой или второй неделе цикла необходимо принимать по две таблетки в последующие два дня, затем продолжить регулярный прием по привычному графику. Дополнительно до конца цикла следует использовать барьерные методы предохранения.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла нужно принять две таблетки на следующий день. Далее принимать препарат по привычному графику, но не делать недельный перерыв — первая таблетка из новой упаковки принимается на следующий день после того, как будут выпиты все таблетки из данной упаковки.

Важные моменты

Перед началом приема Новинета нужно пройти медицинское обследование и исключить беременность. В последствии необходимо посещать врача раз в полгода.

После вирусного гепатита использование гормональных оральных контрацептивов рекомендуется не ранее, чем через полгода. При этом медицинское обследование должно включать в себя анализ состояния функций печени.

При появлении резкой боли в животе нужно обратиться к врачу. Возможно, использование Новинета нужно будет прекратить.

Если в течение недели, когда препарат не принимается, менструальноподобное кровотечение отсутствует, нужно сделать тест на беременность.

Если вы принимаете препарат в течение трех и более месяцев, но кровотечения возникают нерегулярно и эпизодически, нужно обратиться к врачу.

В случае рвоты или диареи таблетки следует принимать по привычному графику. Дополнительно следует использовать барьерные методы предохранения.

При планировании беременности прием Новинета нужно прекратить не менее, чем за три месяца до предполагаемого срока зачатия.

В случаях сильных головных болей, проблем со зрением, повышении артериального давления и сильных периодических болях в ногах прием препарата нужно прекратить.

При хирургическом вмешательстве и при длительной вынужденной иммобилизации прием препарата нужно прекратить. В случае плановой операции это нужно сделать заблаговременно, за шесть недель.

Источник

Новинет® (Desogestrel and ethinylestradiol)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,02 мг / 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 02 мг, дезогестрел 0,15 мг,

вспомогательные вещества: желтый хинолиновый (Е104), α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р9» на одной стороне и «RG» – на другой

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции. Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела, не выявлено взаимодействия с одновременно введенным этинилэстрадиолом.

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 30 часов. Около 40% выводится с мочой и 60% с калом.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Новинет® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня (по возможности в одно и то же время). После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта начинать прием Новинета ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Переход на Новинет® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)

Первую таблетку Новинета® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Новинет®:

Первую таблетку Новинета® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Новинета® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

Побочные действия

— прорывные кровотечения, мажущие выделения

Источник

Инструкция по применению НОВИНЕТ ® (NOVYNETTE ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, all-рац-α-токоферол, хинолиновый желтый 3 (Е104).

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Фармакологическое действие

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь. Контрацептивный эффект препарата обусловлен в первую очередь ингибированием синтеза гонадотропинов и подавлением овуляции. Кроме того, препарат ингибирует продвижение сперматозоидов в цервикальной слизи и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестином, который, после приема внутрь оказывает выраженное действие, ингибирующее овуляцию, мощный прогестагенный эффект и проявляет антиэстрогенную активность. Не обладает эстрогенным действием, характеризуется слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Фармакокинетика

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 80 пг/мл. Т.к. этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет около 60%.

В высокой степени (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами, что приводит к повышению уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) в сыворотке крови. Кажущийся V d составляет 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом концентрация этинилэстрадиола в плазме на 30-40% выше, чем после приема однократной дозы.

Метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования с образованием множества гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс составляет примерно 5-13 мл/мин/кг.

T 1/2 этинилэстрадиола составляет примерно 30 ч. Приблизительно 40% и 60% выводится почками и через кишечник соответственно.

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с ГСПГ. В плазме крови определяется только 2-4% свободного дезогестрела. Вызванное этинилэстрадиолом увеличение концентрации ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбумин-связанной фракции.

V d составляет 5 л/кг.

На фармакокинетику 3-кето-дезогестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в 3 раза под действием этинилэстрадиола. При ежедневном введении C ss достигается во второй половине цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела в плазме повышается в 2-3 раза.

3-кето-дезогестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Метаболический клиренс из плазмы крови составляет приблизительно 2 мл/мин/кг. При одновременном введении 3-кето-дезогестрела и этинилэстрадиола взаимодействие отсутствует.

Показания к применению

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла, в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем, на 8 день после окончания 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось), содержащей 21 таблетку. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Прием препарата Новинет ® в первый раз. Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После аборта в I триместре беременности прием препарата Новинет ® рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного методов контрацепции.

После родов или прерывания беременности во II триместре некормящим женщинам препарат можно назначить на 21-28 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если прием препарата был начат позднее, то в первые 7 дней приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если после родов имел место половой акт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных контрацептивов, т.к. прием препарата может уменьшить выделение грудного молока.

При переходе с другого перорального контрацептива со схемой приема 21 или 22 таблетки на Новинет ® первую таблетку препарата Новинет ® следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется делать 7-дневный перерыв или дожидаться кровотечения отмены. Использование дополнительных методов контрацепции не обязательно.

При переходе с перорального контрацептива со схемой приема 28 таблеток на Новинет ® первую таблетку препарата Новинет ® следует принять после того, как будет принята последняя активная таблетка (содержащая гормоны) из предыдущей упаковки. Не требуется делать 7-дневный перерыв или дожидаться кровотечения отмены. Использование дополнительных методов контрацепции не обязательно.

При переходе с перорального контрацептива, содержащего только гестаген (препарат «мини-пили»), на Новинет ® первую таблетку препарата Новинет ® следует принять в первый день менструального цикла. В этом случает нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, то начинать прием препарата Новинет ® можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

При необходимости отсрочки кровотечения отмены прием таблеток Новинет ® следует начать из следующей упаковки, без 7-дневного перерыва. Задержка кровотечения отмены может продолжаться по желанию в течение любого времени, вплоть до окончания второй упаковки препарата. Пропуск кровотечения отмены может привести к появлению незначительных мажущих выделений или прорывных кровотечений, что не снижает контрацептивной эффективности препарата. Прием препарата Новинет ® по обычной схеме можно возобновить после 7-дневного перерыва.

При приеме препарата Новинет ® необходимо учитывать 2 основных правила:

Если женщина забыла принять несколько таблеток, и в первый 7-дневный перерыв после этого кровотечение отмены не началось, возможно наступление беременности.

Побочные действия

Тяжелые побочные реакции, требующие отмены препарата

Побочные реакции, которые встречаются наиболее часто

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В эпидемиологических исследованиях было показано, что частота врожденных пороков развития у новорожденных, матери которых использовали пероральную контрацепцию до беременности, не увеличивается, и тератогенного эффекта при приеме беременной женщиной пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности выявлено не было.

Пероральные контрацептивы могут привести к снижению количества грудного молока и изменению его состава, кроме того, они проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять эти препараты во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При наличии любого из перечисленных заболеваний или состояний, являющихся относительными противопоказаниями к назначению препарата, следует тщательно оценить пользу и риск его применения, сообщить об этом пациентке, которая после получения полной информации принимает окончательное решение о необходимости приема перорального гормонального контрацептива:

Необходимо тщательно контролировать состояние здоровья пациентки. В случае ухудшения, обострения или появления любого из перечисленных выше заболеваний на фоне приема препарата, следует прекратить его применение и использовать негормональные методы контрацепции.

Хотя пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и переносимость глюкозы, показаний к обязательному изменению схемы лечения у женщин, страдающих сахарным диабетом, при применении пероральной контрацепции нет.

Согласно данным эпидемиологических исследований использование пероральных контрацептивов может быть связано с повышенным риском развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия. Однако эти осложнения наблюдаются редко. Повышенный риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ), связанный с приемом пероральных контрацептивов, является общепризнанным. Однако он ниже, чем риск развития ВТЗ при беременности, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано наличие повышенного риска развития ВТЗ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел и гестодин (так называемые пероральные контрацептивы 3 поколения), чем у женщин, применяющих пероральные контрацептивы на основе левоноргестрела (так называемые пероральные контрацептивы 2 поколения).

Спонтанная частота развития ВТЗ у здоровых не беременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, составляет приблизительно 5 случаев на 100 000 женщин в год. Частота ВТЗ у женщин, применяющих пероральные контрацептивы 2 и 3 поколения, составляет 15 и 25 случаев на 100 000 женщин в год соответственно. Риск развития ВТЗ увеличивается с возрастом, кроме того, имеются другие факторы развития ВТЗ, например, избыточная масса тела.

Очень редко на фоне приема пероральных контрацептивов отмечается артериальный или венозный тромбоз сосудов печени, брыжейки, почек или сетчатки.

Риск развития артериальной и/или венозной тромбоэмболии увеличивается при следующих состояниях:

Согласованного мнения по поводу возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита при ВТЗ (венозная тромбоэмболия) не достигнуто.

В послеродовом периоде следует учитывать возможное повышение риска развития тромбоэмболии.

Другие заболевания, связанные с осложнениями со стороны кровеносной системы, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит и гемоглобинопатию серповидных эритроцитов.

В случае увеличения частоты или тяжести мигреней на фоне применения пероральных контрацептивов следует немедленно прекратить прием таблеток.

Наследственные или приобретенные биохимические факторы могут указывать на наличие венозного или артериального тромбоза, в частности, резистентность к активированному протеину С (АПС), гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С и протеина S и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Взвешивая риски и выгоды врач должен принимать во внимание, что эффективное лечение имеющегося заболевания может снизить риск развития тромбоза, и что риски, связанные с беременностью, превышают риски, связанные с приемом пероральных контрацептивов.

Симптомы, свидетельствующие о развитии тромбоза:

Гормональные контрацептивы, содержащие эстроген, способствуют росту гормонзависимых опухолей. Поэтому использование гормональных контрацептивов пациентками с такими опухолями противопоказано.

Был проведен ряд исследований, целью которых являлось изучение частоты развития рака яичников, эндометрия, молочной железы и шейки матки у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Согласно результатам этих исследований, прием пероральных контрацептивов обеспечивает существенную защиту от рака яичников и эндометрия.

В некоторых исследованиях было показано увеличение числа случаев рака шейки матки у женщин, принимавших пероральные контрацептивы в течение длительного времени, однако эти результаты довольно противоречивы. На развитие рака шейки матки также может оказывать влияние сексуальное поведение и ряд других факторов.

В мета-анализе данных 54 эпидемиологических исследований было показано, что риск развития рака молочной железы повышен у женщин, принимающих пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако у этих женщин рак молочной железы был выявлен ранее.

Рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, независимо от того, используют ли они комбинированные пероральные контрацептивы. Риск возрастает с возрастом. Доля диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, была низкой, и прием пероральных контрацептивов считается одним из нескольких факторов риска.

Женщину необходимо информировать о риске развития рака молочной железы, и решение о начале использования пероральных контрацептивов следует принимать с учетом возможной пользы и риска (применение пероральных контрацептивов обеспечивает существенную защиту от рака яичников и эндометрия).

В редких случаях при длительном применении пероральных контрацептивов были обнаружены доброкачественные и злокачественные опухоли печени. Это может послужить проблемой при дифференциальной диагностике абдоминальных болей, которые также могут являться симптомом увеличения печени или внутрибрюшного кровотечения.

До начала приема пероральных контрацептивов необходимо, тщательно ознакомиться с семейным и личным анамнезом пациентки, а также назначить общее физикальное и гинекологическое обследование, включая измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза и цитологическое исследование влагалища, и регулярно повторять эти обследования.

Регулярное медицинское обследование также важно, т.к. в его процессе могут быть выявлены противопоказания и факторы риска в самом начале приема пероральных контрацептивов.

Необходимо проинформировать женщину о том, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Изменения показателей лабораторных исследований

Пероральные контрацептивы, из-за наличия в их составе эстрогена, могут повлиять на результаты ряда лабораторных исследований, в т.ч. функциональных тестов печени, почек, надпочечников и щитовидной железы, показателей свертывания крови и фибринолиза, уровня липопротеинов и белков-переносчиков в плазме крови.

В некоторых случаях на фоне приема пероральных контрацептивов развивается хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, находящимся в группе риска, следует воздерживаться от воздействия УФ и солнечного излучения во время приема пероральных контрацептивов.

Снижение надежности контрацептивного эффекта препарата

Контрацептивная эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снизиться в случае пропуска таблеток, рвоты, диареи или одновременного использования некоторых других лекарственных препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено влияния препарата Новинет ® на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Не были описаны тяжелые симптомы после приема препарата в высоких дозах, поэтому нет необходимости лечения передозировки.

Однако если было принято большое количество таблеток, в первые 2-3 ч можно провести промывание желудка. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие, при котором увеличивается клиренс половых гормонов, может спровоцировать прорывные кровотечения и снижение контрацептивного эффекта препарата. Такое взаимодействие было показано в отношении гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин также могут обладать подобным эффектом. Механизм этого взаимодействия, по-видимому, связан со способностью этих препаратов индуцировать активность ферментов печени. Максимальная степень индукции ферментов обычно становится заметной только через 2-3 недели после начала лечения, однако может сохраняться в течение минимум 4 недель после отмены лечения.

К снижению контрацептивной эффективности пероральных контрацептивов приводит также одновременный прием антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины, хотя механизм этого действия неясен.

Женщины, получающие лечение препаратами перечисленных выше групп в течение короткого времени, должны одновременно с таблетками временно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, в течение периода применения сопутствующего препарата и в течение 7 дней после отмены этого препарата.

Женщины, получающие рифампицин, должны использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего периода применения рифампицина и в течение 28 дней после отмены этого препарата. В случае, когда период приема сопутствующего препарата превышает число таблеток в упаковке перорального контрацептива, следует начать принимать таблетки перорального контрацептива из следующей упаковки сразу же, не делая 7-дневного перерыва.

Специалисты рекомендуют увеличивать дозу контрацептивных гормонов женщинам, которые в течение длительного времени получают лечение препаратами, активирующими печеночные ферменты. Если назначать высокие дозы гормонов не рекомендуется, или в случае, если высокая доза гормонов оказывается недостаточной или небезопасной, например, при нерегулярных кровотечениях отмены, следует рекомендовать использование другого метода контрацепции.

Лекарственное средство растительного происхождения зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) способен уменьшить контрацептивную эффективность препарата, и этот эффект может сохраняться в течение минимум 2 недель после отмены лечения зверобоем продырявленным.

Пероральные контрацептивы способны снижать переносимость глюкозы, поэтому может потребоваться увеличение дозы инсулина или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Источник