Пропротен 100 капли или таблетки что
Пропротен-100 (Капли для приема внутрь)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 г капель для приема внутрь содержит
активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.
вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.
* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения алкогольной зависимости.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболическихпроцессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующеедействие на функциональное состояние структур мозга, участвующих вформировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит кснижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижаетпачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, чтокоррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилениютормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, чтопрепарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Показания к применению
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.
Способ применения и дозы
На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в
сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочные действия
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
Беременность и период лактации
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473,
г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.
Пропротен-100 : инструкция по применению
Состав
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.
Беременность и период лактации
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8-10 часов по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2-3 часа (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Побочное действие
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особенности применения
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность вождения автомобиля и работу с техникой
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Меры предосторожности
Лекарственное средство содержит около 25 % спирта этилового, то есть 0,05 г на разовую дозу (10 капель). Необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, беременным и кормящим матерям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.
Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС, или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по окончании срока годности.
Введение
Задачей нашего исследования было изучение эффективности, переносимости и безопасности препарата Пропротен-100 при лечении тревожно-депрессивных состояний в постабстинентный период и на этапе формирования терапевтической ремиссии, определение показания для различных групп больных с различным патохарактерологическим статусом, выявление побочных эффектов Пропротена-100.
Материал и методы исследования
Исследование было открытым, контролируемым, сравнительным со статистической полученных результатов. В исследование включались пациенты (мужчины и женщины) в возрасте 20-60 лет с диагнозом алкоголизм 2 стадии после купирования алкогольного абстинентного синдрома (через 5-7 дней после употребления алкоголя) с тревожными и депрессивными расстройствами различной степени выраженности, без иных отчетливых психических расстройств, без декомпенсации сопутствующих соматических заболеваний.
В исследование были включены 72 больных, которые проходили стационарное лечение в отделениях Городской клинической наркологической больницы №17 г. Москвы. Все больные были разделены на две группы, рандомизированные по возрастным, социально-демографическим и клиническим показателям. В первой (основной) группе (36 человек) больные принимали Пропротен-100, во второй (контрольной) группе (36 человек) больным назначалось сочетанная терапия анксиолитиками и антидепрессантами.
Таблица № 1
Характеристика больных по возрастным и анамнестическим показателям (средние значения и диапазон индивидуальных отклонений)
| Возраст и данные анамнеза | Пропротен-100 | Анксиолитики и антидепресанты |
|---|---|---|
| Возраст больных (годы) | 41,8±1,74 (20-59) | 43,0±1,55 (22-60) |
| Длительность периода злоупотребления алкоголем | 19,9±1,84 (3-34) | 21,5±1,2 (6-42) |
| Длительность заболевания (годы) | 11,4±1,48 (3-28) | 12,8±1,19 (2-27) |
| Продолжительность последнего запоя (дни) | 8,5±1,66 (2-30) | 7,9±1,0 (3-20) |
| Число больных в группе | 36 | 36 |
Соответственно критериям включения, выборка была представлена больными со средней (II) стадией алкогольной зависимости. Об этом свидетельствовали: генерализованное патологическое влечение к алкоголю, утрата количественного и ситуационного контроля, плато толерантности к алкоголю, которое составляло у большинства больных на момент обследования от 0,5-0,7 до 1,0 л водки в сутки, развернутый алкогольный абстинентный синдром (ААС).
Отрицательные социальные последствия характеризовались нарушением семейных отношений и снижением профессиональных навыков.
Из аффективных расстройств преобладали пониженное настроение, тревога, дисфория, внутренняя напряженность, чувство вины, также отмечались нарушения сна с кошмарными сновидениями. Из неврологических расстройств отмечались тремор рук и всего тела, глазодвигательные расстройства, нарушения координации движений, шаткая походка, нарушения при выполнении пальценосовой пробы, неустойчивость в позе Ромберга. Вегетативные нарушения: бледность либо гиперемия лица, жажда, общий тремор, диспепсические нарушения, колебания АД, тахикардия. Длительность абстинентного синдрома составляла от 5-7 до 9-10 дней.
В постабстинентном состоянии часто наблюдались депрессивная (субдепрессивная) симптоматика с отчетливой астенией, сохранялись: сниженный фон настроения, тревожность, раздражительность, дисфория. Патологическое влечение к алкоголю (ПВА) отмечалось на обсессивном уроне. У небольшой части больных обнаруживалась склонность к формированию затяжных астено-депрессивных состояний, когда достаточно длительное время (1,5-2 месяца) сохранялись пониженное настроение, вялость, адинамия, истощаемость, снижение работоспособности и памяти.
Основными методами исследования являлись клинике-психопатологический, статистический. При оценке терапевтической эффективности препарата использовались специально разработанные в отделении клинической психофармакологии ННЦ наркологии МЗ РФ шкалы соматовегетативных проявлений в абстинентном синдроме и постабстинентном состоянии; психопатологических расстройств в абстинентном синдроме и постабстинентном состоянии; а также шкала общего клинического впечатления.
Лечение ААС в двух группах было комплексным, стандартизированным. Дифференцированность применяемых медикаментозных средств полностью определялась тяжестью проявлений болезни. В ААС (первые 3-5 дней лечения) при легкой степени тяжести применялись лишь инфузионная терапия в объеме 400-800 мл (≈10-30 мл на 1 кг массы тела), витамины В1, В6, С, РР, тиосульфат магния, хлорид калия, при средней и тяжелой степени выраженности абстинентных расстройств в терапевтические схемы добавлялись антиконвульсанты (финлепсин до 200-400 мг в сутки), транквилизаторы (феназепам 4 мг в сутки), бензодиазепины (реланиум 20-40 мг/сутки). Всем больным назначалась общеукрепляющее и симптоматическое лечение.
В постабстинентном состоянии в зависимости от выраженности аффективных расстройств, связанных с ПВА, в терапевтические программы включались антидепрессанты (леривон 60-90 мг в сутки, коаксил 37,5 мг в сутки и пр.).
В дальнейшем на втором этапе исследования (этапе формирования ремиссии) после выписки из стационара больные основной группы продолжали принимать пропротен-100, тогда как в контрольной группе психофармакотерапия проводилась только при обострении патологического влечения к алкоголю.
На этом же этапе проводилась оценка его терапевтического действия при длительном приеме.
На всем протяжении клинического исследования пациентам основной и контрольной групп проводилась индивидуальная рациональная психотерапия. Длительность второго этапа 60 дней. Общая длительность лечения составила 90 дней (12 недель).
Результаты исследования
В группе больных, принимавших терапию феназепамом, леривоном, коаксилом исходная средняя суммарная выраженность психопатологических симптомов ААС была сравнима с суммой симптомов в группе больных, лечившихся Пропротеном-100.
Динамика редукции тревожных и депрессивных расстройств в период ААС отражена в табл.2
Таблица. 2
Продолжительность (дни) психопатологических симптомов ААС у больных, принимавших психотропную терапию и Пропротен-100
| Психопатологические симптомы ААС | Больные, принимавшие Пропртоен-100 | Больные, принимавшие психотропные ср-ва |
|---|---|---|
| Тревога | 3, 8±0,23 | 4,2±0,19 |
| Гипотимия | 5,7±0,42 | б,5±0,3 |
| Астения | 5,7±0,23 | 7,5±0,16 |
| Дисфория | 5,8±0,41 | 4,3±0,22 |
| Диссомния | 4,8±0,75 | 3,1±0,18 |
| Влечение к алкоголю | 2,5±0,15 | 3,0±0,54 |
Полученные результаты по изучению эффективности препарата Пропротен-100 при купировании симптомов ААС в остром периоде в целом соответствуют данным ранее проведенных исследований.
В постабстинентном периоде на этапе формирования терапевтической ремиссии эффективность монотерапии Пропротеном-100 оценивалась в сравнении с эффективностью назначаемых анксиолитиков и антидепрессантов: феназепама, леривона и коаксила в период актуализации ПВА и обострении аффективных расстройств. После купирования основных проявлений ААС у 30% больных сохранялось влечение к алкоголю, а у более чем 80% больных выявлялись не резко выраженные субдепрессивные расстройства, редко сочетающиеся с влечением к алкоголю.
Как следует из таблицы 3., чаще всего отмечались астено-гипотимические расстройства с общей слабостью, повышенной утомляемостью и пониженным фоном настроения (около 30% больных), а также субдепрессивные расстройства (25% больных). Несколько реже отмечались тревожно-гипотимные и (субдепрессивные расстройства с дисфорической окраской).
Таблица 3
Динамика депрессивных расстройств и влечения к алкоголю у больных, получавших Пропротен-100 и традиционную терапию
| Симптомы (сумма баллов) | Исходное состояние (после купирования ААС) (Σ баллов) | Конец первого месяца (Σ баллов) | Конец второго месяца (Σ баллов) | Конец третьего месяца (Σ баллов) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Пропротен-100 | традиц. терапия | Пропротен-100 | традиц. терапия | Пропротен-100 | традиц. терапия | Пропротен-100 | традиц. терапия | |
| Астения | 25 | 23 | 12 | 18 | б | 15 | 3 | 8 |
| Апатия | 10 | 12 | 8 | 10 | 6 | 7 | 2 | 5 |
| Гипотимия | 15 | 17 | 7 | 12 | 3 | 6 | 1 | 3 |
| Тревога | 8 | 7 | 4 | 5 | 2 | 5 | 2 | 3 |
| Дисфория | 12 | 13 | 10 | 12 | 8 | 12 | 4 | 10 |
| Влечение к алкоголю | 18 | 16 | 12 | 14 | 6 | 10 | 2 | 7 |
В процессе терапии Пропротеном-100 обратная динамика различных по структуре субдепрессивных расстройств была неравномерной. Значительно быстрее рудуцировались астено-гипотимные и тревожные проявления. У больных с преобладанием астении рединамизирующий эффект Пропротена-100 был наиболее заметен уже к концу второй недели пребывания больного в стационаре, а после выписки они быстрее реадаптировались к физическим и психическим нагрузкам. В группе сравнения астения проявлялась быстрой утомляемостью, различными соматическими жалобами. Апатия у большинства больных сочеталась с гипотимией и, как правило, эти симптомы претерпевали обратную динамику в одинаковом темпе. Умеренный стимулирующий эффект Пропротена-100 у больных в основной группе оставался устойчивым на протяжении всего срока наблюдения и не влиял на качество сна. Тревога в структуре патологического влечения к алкоголю на этапе формирования ремиссии была более устойчивой у больных, не получавших лечение Пропротеном-100, более того обострение тревожно-гипотимических симптомов приводило к алкогольному «срыву». Следует отметить, что возникновение тревоги у больных основной группы приводило к необходимости увеличивать частоту приемов Пропротена-100 до 5-6 таблеток в день. На фоне поддерживающего лечения Пропротеном-100 влечение к алкоголю, проявлявшееся в виде навязчивых воспоминаний и мыслей о возможности умеренного употребления алкоголя, было непостоянным. Только в двух случаях оно сохранялось в течение всего периода наблюдения.
Число больных, высокочувствительных к терапии Пропротеном-100, уже к концу первого месяца терапии превысило треть обследованных, а к концу второго месяца достигло 85%, что подтверждает его эффективность.
Таким образом, проведенная апробация препарата Пропротен-100 и сравнение его эффективности с традиционно применяемой терапией транквилизаторами и антидепрессантами подтверждает его противотревожные и антидепрессивные свойства. Эта фармакологическая активность препарата была наиболее заметна в период постабстинентных расстройств и формирования ремиссии. Влияние на психопатологическую симптоматику (гипотимию, апатию, астению) в структуре патологического влечения к алкоголю становилось наиболее выраженным к 10-12 дню приема препарата. Отмечена его переносимость и безопасность в отношении возможности развития привыкания и осложнений. К положительным свойствам Пропротена-100 следует отнести его рединамизирующий эффект, который особенно важно учитывать при формировании затяжных астенических, астенодепрессивных состояний. Влияние на патологическое влечение к алкоголю становится устойчивым и клинически отчетливым при длительном приеме препарата (1-2 месяца).
При применении Пропротена-100 не отмечено каких-либо побочных эффектов и осложнений, что дает преимущества перед традиционными методами лечения при формировании ремиссии и способствует сохранению социальной и трудовой активности в период лечения.
Высокая безопасность Пропротена-100 позволяет использовать его больным с наличием сопутствующей соматической патологии, у которых риск развития побочных эффектов особенно высок и пожилыми пациентами.
Пропротен-100 Капли для приема внутрь : инструкция по применению
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 г капель для приема внутрь содержит
активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.
вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.
* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения алкогольной зависимости.
Фармакологические свойства
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,
осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических
процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует
синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее
действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в
формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на
систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к
снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает
пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество
циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что
коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению
тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что
препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Показания к применению
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.
Способ применения и дозы
На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в
сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочные действия
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
Беременность и период лактации
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по окончании срока годности.