Пропицил для чего принимают

Пропицил

Пропицил, инструкция по применению

Лекарственный препарат Пропицил применяется при заболеваниях щитовидной железы. Его часто назначают пациентам с токсическим зобом. Использовать медикамент допустимо только по назначению врача.

Производитель

Выпуском средства занимается германская компания «Хаупт Фарма Берлин». Владелец регистрационного удостоверения — немецкая организация «Адмеда Арцнеймиттель».

Страна происхождения

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)». Код АТХ: H03BA02.

Действующее вещество

Своими лечебными свойствами медикамент обязан соединению под названием пропилтиоурацил (Propylthiouracil, 2,3-Дигидро-6-пропил-2-тиоксо-4(1Н)-пиримидинон). В исходной форме представляет собой белую кристаллическую субстанцию с горьким вкусом. Очень слабо растворяется в воде.

Формы выпуска

Приобрести Пропицил в аптеке можно в виде таблеток 50 мг. Они белые, двояковыпуклые, с разделительной риской.

Упаковка

В стеклянном флаконе находится 20 или 100 таблеток. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Состав

Помимо 50 мг пропилтиоурацила, лекарство содержит вспомогательные компоненты:

Дозировка

Детям старше 10 лет и взрослым в самом начале медикаментозного курса назначают от 1,5 до 2 таблеток в сутки. В тяжелых случаях, а также после предшествующей нагрузки йодом исходную дозу увеличивают до 6–12 таблеток. Общую высокую дозировку необходимо делить на 4–6 приемов. Поддерживающая терапия — от половины до трех таблеток в день.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет выписывают в начале терапии по 50–150 мг Пропицила в день. Во время поддерживающего лечения им следует использовать ежедневную дозу около 25–50 мг.

Новорожденным при тиреотоксикозе назначают суточную дозировку, рассчитанную по схеме «5–10 мг на килограмм массы тела». Ее разделяют на 3 приема. Если положительная динамика не наблюдается, суточную дозировку увеличивают в 1,5–2 раза. Поддерживающая терапия у новорожденных состоит в приеме 3–4 мг/кг/сут.

Лица, находящиеся на гемодиализе или страдающие печеночной недостаточностью, могут принимать такие же дозы, как и остальные пациенты. Длительность лекарственного курса определяется в индивидуальном порядке с учетом состояния больного и потребностей его организма.

Практика терапевтического использования Пропицила показала, что продолжительность его приема при тиреотоксикозе, обусловленном диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидки, должна составлять 1,5–2 года. В период подготовки к операции или использованию радиоактивного йода лекарственный курс должен длиться столько, сколько это необходимо больному. Средство может использоваться в качестве монотерапии при диффузном токсическом зобе.

Показания к применению

Среди показаний к приему препарата:

Передозировка

Случаи тяжелой острой интоксикации не зарегистрированы. Хронический прием высоких доз препарата Пропицил приводит к формированию зоба и развитию гипотиреоза. Лечение передозировки не требует проведения каких-либо специальных мероприятий.

Пациенту бесполезно проводить промывание желудка, искусственно вызывать рвоту или удалять остатки таблеток эндоскопическим способом. Это связано с тем, что активное вещество пилюль очень быстро всасывается.

Если разовьется гипотиреоз либо зоб, связанный с лечением медикаментом, таблетки отменяют и ожидают, пока произойдет спонтанное восстановление функций щитовидной железы. Заместительную терапию Тироксином осуществляют только в том случае, если она оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.

Противопоказания

Нельзя лечиться препаратом при гипотиреозе, агранулоцитозе, гепатите (в активной форме), циррозе печени, индивидуальной непереносимости, лейкопении.

Среди относительных противопоказаний к использованию средства: узловатый зоб, жировая дистрофия печени и персистирующий гепатит.

Побочные действия

Не все больные хорошо переносят лечение лекарством Пропицил — у некоторых такая терапия приводит к развитию нежелательных побочных эффектов.

В редких случаях медикамент обуславливает развитие периартериита, агранулоцитоза, панцитопении, зобогенного эффекта, гипотиреоза. Прием очень высоких доз может обернуться для пациента печеночно-клеточным некрозом, транзиторным холестазом, тромбоцитопенией, лимфоаденопатией.

Способ применения

Внутрь, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать. Оптимальные интервалы между приемами — от 6 до 8 часов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тиреотоксикоз и гипотиреоз — это факторы риска при беременности. При данных диагнозах у женщин часто случаются выкидыши, мертворождения, аномалии развития плода. Согласно проведенным исследованиям, частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.

Чтобы избежать выкидыша и появления гипотиреоза у ребенка, беременная должна использовать минимально эффективную дозу препарата. В последние месяцы беременности нередко фиксируется спонтанное снижение выраженности тиреотоксикоза.

Лечиться таблетками будущие мамы могут только при острой необходимости и только под постоянным наблюдением врача. Во время терапии им необходимо сдавать анализы на уровни гормонов щитовидной железа (должны быть у верхней границы нормы) и концентрацию тиреотропина (должен быть ниже нормы).

В период грудного вскармливания медикамент считается лекарством выбора — его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови кормящей матери. Важно наблюдать за младенцем, так как присутствует риск развития у него гипотиреоза.

При диффузном токсическом зобе беременные могут пить лекарство Пропицил исключительно в качестве монотерапии.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет выраженные тиреостатические свойства. Он не позволяет протекать реакции йодирования тиреоглобулина, минимизирует образование активной формы йода в щитовидной железе. Параллельно блокирует систему пероксидаз и останавливает преобразование T4 в T3 путем образования реверсивного T3.

Синонимы

Структурных аналогов у лекарства нет. К средствам с аналогичным фармакологическим действием относятся:

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и также быстро метаболизируется. Примерно 35% средства выводится из организма в неизменном виде и в форме конъюнктов вместе с мочой. Период выведения составляет около 24 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Если использование лекарства Пропицил осуществляется по схеме «блокируй и замещай» в сочетании с тироксином, то суточная дозировка средства должна быть увеличена. Тиреостатический эффект медикамента понижается при одновременном или предшествующем приеме йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

По причине способности пропилтиоурацила влиять на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина требуется дополнительная коррекция доз этих средств.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Список Б. Нужно хранить таблетки в сухом и защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Срок годности

5 лет с момента производства. Не использовать по окончании срока годности.

Особые условия

Терапия должна проводиться под постоянным контролем уровня гормонов щитовидной железы, билирубина, щелочной фосфатазы, активности печеночных трансаминаз, морфологической картины крови. Медикамент нельзя принимать лицам, у которых в анамнезе есть тяжелые побочные реакции, спровоцированные введением пропилтиоурацила.

Если во время лекарственного курса будет диагностировано изменение количества форменных элементов крови и повышение активности трансаминаз, то дальнейшее использование средства возможно исключительно под строгим врачебным контролем.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению сложными механизмами: не влияет. Во время лечения пациент может водить машину и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Пропицил в аптеке можно по рецепту врача.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

диоксид кремния коллоидный

крахмал кукурузный прежелатинизированный

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Тиоурацилы действуют как антитиреоидные средства подавляющие систему интратиреоидной пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и соответственно ингибирует образование тироксина. Кроме того в молекулах тиреоглобулина нарушается образование парных связей между тирозильными остатками уже связанными с йодом. Пропилтиоурацил способствует истощению запасов йода в щитовидной железе. Пропилтиоурацил тормозит трансформацию тироксина в трийодтиронин в периферических тканях.

Фармакокинетика:

Пропилтиоурацил хорошо всасывается при пероральном применении достигая пика в плазме крови через 1-2 часа после приема.

Антитиреоидные препараты концентрируются в щитовидной железе активным переносом. Несмотря на то что Пропилтиоурацил может быть не обнаружен в сыворотке крови через 8 часов после приема время действия высокой разовой дозы составляет от 6 до 8 часов благодаря выраженному накоплению в щитовидной железе.

Биологическая доступность при пероральном применении составляет около 80%.

Показания:

— Тиреотоксикоз у пациентов с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы;

— предоперационная подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная терапия;

— подготовка пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.

Противопоказания:

— Тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз тяжелые нарушения функции печени) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом;

— дефицит лактозы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к препарату;

Беременность и лактация:

При применении в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода и ребенка.

Как тиреотоксикоз так и гипертиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения пропилтиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.

Доза Пропицила должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша а также развития гипотиреоза и зоба у плода. В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.

Лечение беременных женщин антитиреоидным препаратом должно проводиться под строгим наблюдением. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы должна находиться у верхнего предела нормы а концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) должна быть достаточно низкой или не определяться.

При диффузном токсическом зобе во время беременности Пропицил назначают без дополнительного приема левотироксина натрия.

В период грудного вскармливания Пропицил считается препаратом выбора так как его концентрация в грудном молоке составляет только одну десятую от концентрации в сыворотке крови матери. Тем не менее требуется особо тщательное наблюдение за новорожденным т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

Способ применения и дозы:

Пропицил принимают внутрь каждые 6-8 часов. Таблетки следует проглатывать целиком не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50-150 мг (1-3 таблетки) в день а при поддерживающем лечении около 25-50 мг (05-1 таблетка) в день.

Детям до 3 лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси которую готовят непосредственно перед приемом.

При гипертиреозе у новорожденных назначают по 5-10 мг на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы на 50-100%. Поддерживающая доза составляет 3-4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом полувыведения материнского иммуноглобулина через 2-3 месяца можно ожидать спонтанное восстановление функций щитовидной железы.

Пожилым людям рекомендуется более низкая доза.

Согласно существующим данным у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе не возникает необходимости в корректировке дозы.

При заболеваниях печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.

Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 15-2 года.

При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.

Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии так и в схеме «блокируй-замещай» в комбинации с левотироксином натрия.

Побочные эффекты:

Агранулоцитоз представляет собой тяжелое но редкое побочное действие сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже крапивница боль в желудке артралгия без признаков воспаления суставов образования зоба у новорожденного.

В очень редких случаях и прежде всего при применении препарата в высоких дозах наблюдались следующие побочные действия: поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз транзиторный холестаз) реакции гиперчувствительности лекарственная лихорадка лимфоаденопатия и тромбоцитопения.

Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств полиартрита нарушения вкусовой чувствительности и обоняния васкулита волчаночноподобного синдрома потери слуха узелкового периартериита желудочно-кишечных расстройств (тошноты рвоты) головокружение нарушения эритропоэза гемолиза положительных реакций Кумбса интерстициальной пневмонии астмы периферических отеков и алопеции.

В процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.

Передозировка:

Случаи острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.

Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами зависимыми от тяжести гипотиреоза обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.

Лечение. Специальных мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.

При развитии зоба и гипотиреоза сопровождающегося симптомами коррелирующимися с тяжестью гипотиреоза и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба.

Как правило после отмены Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Взаимодействие:

В том случае если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть увеличена.

Тиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

В связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина может потребоваться дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови пациент должен быть информирован о клинических симптомах агранулоцитоза (лихорадка недомогание тонзиллярная ангина стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.

Перед началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение концентрации тироидных гормонов и/или ТТГ крови).

Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или внутригрудном зобе что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany, Германия

Источник

Пропицил Таблетки, 20 шт, 50 мг

Обладает выраженным тиреостатическим эффектом. Препятствует.
Инструкция

Показания к применению

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Болезни

Инструкция

Состав

Пропилтиоурацил 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал желатинизированный; магния стеарат

Фармакологические свойства

Обладает выраженным тиреостатическим эффектом. Препятствует процессу йодирования тиреоглобулина, снижает образование активной формы йода в щитовидной железе, блокируя систему пероксидаз. Тормозит превращение T4 в T3 путем образования реверсивного T3.

Показания к применению

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Как тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития.; Частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом; не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.; Доза Пропицила; должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.; В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.; При беременности лечение проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).; B период грудного вскармливания Пропицил; считается препаратом выбора, т.к. его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Однако необходимо наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.; При сочетании диффузного токсического зоба и беременности Пропицил; назначают только в виде монотерапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, через каждые 6–8 ч.; В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75–100 мг (от 1,5 до 2 табл.) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг (6–12 табл., распределенных на 4–6 разовых доз).; Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 табл.) в день.; Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 табл.) в день, а при поддерживающем лечении — около 25–50 мг (от 0,5 до 1 табл.) в день.; При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг/кг/сут (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 75–100%).; Поддерживающая доза составляет 3–4 мг/кг/сут.; Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.; Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.; Опыт терапевтического применения препарата Пропицил; показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.; При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного. Пропицил; может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй и замещай».

Побочное действие

Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями.; Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного; в очень редких случаях (особенно при применении препарата в высоких дозах) наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (печеночноклеточный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.; Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), головокружения, нарушений эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Кумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции.; В процессе лечения Пропицилом; может возникнуть увеличение щитовидной железы.

Передозировка

Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.; Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества. При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом; прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.

Особые указания

Пропицил; противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).; При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил; можно применять только под строгим наблюдением врача.; Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Не влияет.

Источник

Пропицил в Москве

Инструкция Пропицил

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска

Первичная упаковка

Количество в упаковке

Производитель

Страна

Состав

во флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.

Показания

тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);

подготовка к резекции щитовидной железы;

подготовка к лечению радиоактивным йодом.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

активный гепатит, цирроз печени, нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития.

Частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом ® не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.

Доза Пропицила ® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.

В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.

При беременности лечение проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).

B период грудного вскармливания Пропицил ® считается препаратом выбора, т.к. его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Однако необходимо наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

При сочетании диффузного токсического зоба и беременности Пропицил ® назначают только в виде монотерапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, через каждые 6–8 ч.

В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75–100 мг (от 1,5 до 2 табл.) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг (6–12 табл., распределенных на 4–6 разовых доз).

Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 табл.) в день.

Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 табл.) в день, а при поддерживающем лечении — около 25–50 мг (от 0,5 до 1 табл.) в день.

При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг/кг/сут (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 75–100%).

Поддерживающая доза составляет 3–4 мг/кг/сут.

Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.

Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.

Опыт терапевтического применения препарата Пропицил ® показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.

При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного. Пропицил ® может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй и замещай».

Побочные действия

Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями.

Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного; в очень редких случаях (особенно при применении препарата в высоких дозах) наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (печеночноклеточный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.

Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), головокружения, нарушений эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Кумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции.

В процессе лечения Пропицилом ® может возникнуть увеличение щитовидной железы.

Передозировка

Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.

Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества. При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом ® прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.

Взаимодействие

В случае, если лечение Пропицилом ® проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила ® должна быть увеличена.

Тиреостатический эффект Пропицила ® снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этих ЛС.

Особые указания

Пропицил ® противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).

При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил ® можно применять только под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Не влияет.

Меры предосторожности

Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.

Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).

Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

Источник