Прививка жпкв что это
Прививка жпкв что это
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая (ЖПКВ)
для Профилактики кори и эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев. Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Заболеваемость эпидемическим паротитом за последние пять лет неуклонно снижалась, что явилось следствием высокого уровня охвата детей вакцинацией и особенно ревакцинацией с 72% в 1999 году до 96,5% в 2006 году. По состоянию на 01.01.2014 в нашей стране заболеваемость составила 0,2 на 100 тыс. человек. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
Ускоренные мероприятия по иммунизации оказали значительное воздействие на снижение смертности от кори. В 2000-2014 гг. вакцинация от кори предотвратила, по оценкам, 17,1 миллиона случаев смерти. Глобальная смертность от кори снизилась на 75%. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности: кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит), покашливание, конъюнктивит, кореподобная сыпь, продолжающиеся 1–3 суток, в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения, кратковременное незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2–3 суток, беспокойство, вялость, нарушение сна.
При повышении температуры ребенку необходимо дать жаропонижающий препарат в возрастной дозе (Ибуклин, Нурофен), при появлении местной реакции – использовать противоэкссудативную (противоотечную) мазь (Троксевазин, Траумель). Детям со склонностью к аллергическим реакциям рекомендован прием антигистаминных препаратов.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Более подробную информацию по вакцине можно получить по ссылке:
Сейчас пойдет разговор о так называемых «детских» инфекциях – кори, эпидемическом паротите, краснухе с врачом педиатром, заведующим отделения профилактики Эгамбердиевой Ириной Федоровной. Как защитить детей и себя от их совсем «недетских» осложнений?
Прививка корь, краснуха, паротит
Содержание статьи
Инфекции крайне заразны, передаются воздушно-капельным путем – при кашле, разговоре, чихании, плаче. В детских коллективах (садах, школах) они могут распространяться и через посуду, грязные руки, общие игрушки. Особенно опасны эти инфекции для малышей, у которых иммунитет только формируется, а также детей с хроническими заболеваниями. Краснуха опасна и для матерей заболевших детей, если они не имеют иммунитета или прививки, и на момент заражения находятся на раннем сроке беременности. Источник:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6605874/
Hervé Haas, Patrick Richard, Cécile Eymin, Anne Fiquet, Barbara Kuter and Benoit Soubeyrand Immunogenicity and safety of intramuscular versus subcutaneous administration of a combined measles, mumps, rubella, and varicella vaccine to children 12 to 18 months of age // Hum Vaccin Immunother. 2019; 15(4): 778–785
Этиология болезней
Все три инфекции имеют вирусную природу, поражают органы дыхания и иммунную систему. При тяжелом течении и осложнениях могут повреждаться внутренние органы, зрение, репродуктивная сфера (при паротите) и нервная система.
Без лечения корь опасна развитием гнойных отитов, бронхитов и пневмонии, а также формированием энцефалита.
При осложнениях паротита возможно развитие воспаления придатков (у девочек) и яичка (у мальчиков) с последующим бесплодием, а также глухота, развитие менингита.
Краснуха особенно опасна для малышей, может приводить к бронхитам и отитам. Для беременных женщин грозит пороками плода. В редких случаях у детей могут быть бронхиты, отиты или пневмония.
График прививок
Сегодня прививку от кори, краснухи, паротита, согласно Национальному календарю вакцинации, проводят всем детям, не имеющим противопоказаний к вакцинации. У здоровых малышей первая прививка ставится в год, затем перед поступлением в школу выполняется ревакцинация в возрасте 6-7 лет.
Если у ребенка на момент прививки наблюдается простуда, обострение хронического заболевания или есть иные противопоказания, которые определил врач, иммунизация может проводиться по индивидуальному графику, с предварительной подготовкой к прививке и соблюдением сроков между введением препарата. Родители в силу различных обстоятельств могут отказаться от прививки, перенести сроки вакцинации, написав соответствующее заявление у врача.
Сегодня применяются комплексные вакцины, содержащие три компонента, – один укол сразу от трех инфекций.
Противопоказания к проведению
Противопоказания к вакцинации определяет врач. Они могут быть временными – это острые заболевания (ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, лихорадка неясного происхождения), обострение хронической патологии, аллергические реакции. Прививка может быть отложена, если ребенок только вернулся с поездки в другую страну, контактировал с больными и не исключено заражение.
К постоянным противопоказаниям относят аллергию к компонентам вакцины, при опухолевых процессах, врожденных либо приобретенных иммунодефицитах, тяжелых заболеваниях крови. Если на первую вакцинацию была сильная реакция, введение последующих доз запрещено.
Подготовка к прививке КПК, проведение
На момент вакцинации ребенок должен быть абсолютно здоров, не иметь признаков ОРВИ, кишечных расстройств, аллергии. Если ребенок переболел ОРВИ или другой инфекцией, после выздоровления должно пройти не менее 4 недель. За 3 суток до прививки стоит отказаться от посещения людных мест и избегать контактов с больными. Источник:
Н.В. Юминова, Е.О. Контарова, Н.В. Балаев, С.В. Артюшенко, Н.А. Контаров, Н.В. Россошанская, Е.С. Сидоренко, Р.Р. Гафаров, В.В. Зверев
Вакцинопрофилактика кори, эпидемического паротита и краснухи: задачи, проблемы и реалии // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 2011, №4(59), с.40-44
Перед введением прививки проводится осмотр у педиатра. Если есть сомнения, могут быть назначены анализы крови и мочи.
Врач расскажет, куда делают прививку: до трех лет – это внутримышечная инъекция в ягодицу, после трех лет – в область плеча.
Что не нужно делать после прививки
Здоровым детям после прививки не нужно принимать каких-либо препаратов (антигистаминные, жаропонижающие). В день укола не рекомендуется купать ребенка, на следующие сутки можно мыться, не растирая место инъекции. В первые 2-3 дня не стоит посещать с ребенком места скопления людей (цирк, кино, торговые центры). Важно не перегревать и не переохлаждать малыша, одевать на прогулке по погоде.
В последующие 2-3 дня после укола не нужно вводить новые продукты питания, чтобы исключить аллергию, важно не перекармливать ребенка, давать много жидкости.
Возможные реакции и осложнения
Врач подробно расскажет, как переносится прививка, какая реакция на прививку допустима и когда стоит беспокоиться. После инъекции возможно покраснение в месте укола, легкие простудоподобные состояния, в период с 5 до 12 сутки возможны легкие высыпания после прививки. Это не опасно, такая реакция ребенка на прививку ККП связана с тем, что вводимые вирусы живые, ослабленные, и они имитируют в организме инфекционный процесс, стимулируя выработку защитных антител.
Возможные побочные реакции и эффекты включают в себя аллергические реакции, повышение температуры в первые 6-12 суток. Исключительно редко могут быть и более серьезные последствия и осложнения (тромбоцитопения, поствакцинальный энцефалит), но все они вероятны в случаях, если не учтены противопоказания.
Препараты для вакцинации
В нашей стране используют импортные (Приорикс, MMR-II) и отечественные тривакцины. Они содержат в составе культивированные в лаборатории, живые и ослабленные вирусы от трех инфекций. По показаниям может вводиться дивакцина (от двух инфекций) или прививки только от одной болезни. Препараты могут быть импортными или отечественными.
Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая ВАКТРИВИР
Инструкция по применению
Описание
Форма выпуска
Состав
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Показания для применения
Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у лиц, начиная с возраста 12 месяцев.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию детей проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет.
Противопоказания
Режим дозирования и способ применения
Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной жидкости розового цвета.
Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 % этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После растворения вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % этиловым спиртом.
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Взаимодействие с другими препаратами
Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела. Другие вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес.
После введения препаратов крови (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, краснухи и паротита следует применять не ранее, чем через 3 месяца. После иммунизации вакциной против кори, краснухи и паротита препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы, она должна быть проведена через 4-6 недель после вакцинации.
Как применяют вакцины
Читайте в этой статье:
Что такое национальный календарь профилактических прививок
Национальный календарь прививок – это график прививок для людей различного возраста, в том числе для детей до 1 года. Он определяет категории и возраст граждан, подлежащих профилактическим прививкам, включает наименование прививки, ее назначение и порядок проведения.
Национальный календарь прививок также содержит раздел вакцинации по эпидемическим показаниям.
Календарь прививок для детей до 1 года
Детям в возрасте до 1 года делают прививки от туберкулеза, вирусного гепатита_В, пневмококковой инфекции (прививка «Превинар», «Синфлорикс»); от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита (в составе комплексных вакцин – «Пентоксин», «Инфантрикс гекса» и др.), гемофильной инфекции (входит в комплексные вакцины).
Вакцинация против ротавирусного гастроэнтерита проводится вакциной «Ротатек», против менингококковой инфекции – вакциной «Менактра» (с 9-ти месяцев).
Вакцины «Ротатек» и «Менактра» в национальный календарь не входят. Вакцинация против гриппа по эпидемическим показаниям начинается с возраста 6 месяцев.
Прививки «Пентоксин», АКДС, АДС-М, АДС, «Инфантрикс гекса»
Родители просят расшифровать аббревиатуру, АДС-М, АДС, «Инфантрикс гекса». Это комплексные прививки против коклюша, дифтерии (АКДС, «Инфантрикс»). Против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции – «Пентоксим» и «Инфантрик гекса» (последняя также включает прививку против гепатита_В). Этими имуннопрепаратами вакцинируют детей до 1 года 3 раза с последующей ревакцинацией через год.
По индивидуальному графику допускается прививать детей вакцинами «Пентоксим» и «Инфантрик гекса» до 6 лет, вакциной АКДС – до 4 лет. Вакцины АДС и АДС-М направлены против дифтерии и столбняка. АДС обычно применяют детям до 6 лет (двухкратная вакцинация + ревакцинация), переболевшим коклюшем. АДС-М применяют для плановой ревакцинации детей в 7 и 14 лет, взрослых – каждые 10 лет. Этот «ослабленный» вариант вакцин АДС также используют для вакцинации детей с хронической патологией.
Переносимость вакцины АКДС детьми
Родителей часто интересует вопрос переносимости вакцин.
Вакцина АКДС обладает высокой степенью защиты от коклюша, но она более реактогенная, чем аналогичные вакцины «Пентоксим», «Инфантрикс гекса», так как в АКДС коклюшный компонент цельноклеточный. По дифтерии и столбняку разница между вакцинами незначительная.
Перед прививкой АКДС ребенок должен быть здоров не менее 3 – 4 недель без признаков остаточных проявлений заболевания. Необходимо перед консультацией у врача сделать клинический анализ крови и мочи.
Прививки БЦЖ
БЦЖ – это прививка от туберкулеза. Все привитые правильно с необходимой ревакцинацией никогда не заболевают острой тяжелой быстротекущей формой туберкулеза. Особенно часто такой туберкулез развивается у маленьких детей, поэтому прививку БЦЖ делают в роддоме всем здоровым детям.
До 2-х месяцев БЦЖ прививают без пробы Манту, после 2-х месяцев прививка проводится после пробы Манту. Ревакцинация БЦЖ в 7 лет делается по показаниям.
Что такое проба Манту и Диаскин-тест
Проба Манту и Диаскин-тест – это не прививки, это тесты в помощь врачу для выявления туберкулезной инфекции.
Проба Манту выполняется в плановом порядке с возраста 1 года, также перед вакцинацией БЦЖ в любом возрасте, начиная с 2 месяцев жизни.
Диаскин-тест назначается в группах высокого риска по заболеванию туберкулезом, а также при инфекционной аллергии (на пробу Манту). Вопрос о постановке Диаскин-теста решает врач-фтизиатр.
Прививка «Превенар»
Вакцинируется ребенок с 2-х месячного возраста, так как особо тяжелые формы пневмококковой инфекции бывают у младенцев. Также прививка показана пожилым и иммунноослабленным людям для предотвращения тяжелой смертельной пневмонии.
Аналогичной является прививка «Синфлорикс». Прививка «Пневмо-23» («Пневмовакс-23») более показана часто болеющим, делается с 2 лет.
Прививки от гепатита В
Прививка от гепатита В может быть как моновалентной (только от гепатита В), так и входить в препараты комплексные («Инфантрикс гекса»). Прививка делается троекратно, начиная с роддома.
При вакцинации в раннем возрасте защита от гепатита В сохраняется в течение 18 лет.
Прививки от гепатита В (моновакцины и комплексные), как правило, хорошо переносятся пациентами.
Прививку от гепатита А (болезни Боткина) делают с 1-го года двукратно с интервалом 6 месяцев по эпидемическим показаниям.
Прививки от менингококковой инфекции (менингококковый менингит, менингококцемия)
Прививка против менингококковой инфекции (менингококк групп W-135, C, Y, A).
Вакцину вводят взрослым и детям с 9 месяцев. До 2 лет детей вакцинируют дважды с интервалом 3 месяца; с 2 лет – 1 раз. Вакцина переносится хорошо, защищает пожизненно.
В детских коллективах при вспышках заболеваний менингококковой инфекцией может использоваться полисахаридная менингококковая вакцина, обеспечивающая защиту на протяжении 3 лет.
Подробности об этой прививке вы можете прочесть в отдельной статье.
ЖКВ – вакцина
ЖКВ – это живая коревая вакцина. Прививки против кори как моновалентные, так и комплексные (российские и импортные ММР и «Приорикс») существуют только в форме живых вакцин, используемых во всем мире.
Прививка «Рототек» от ротовирусной инфекции – гастроинтерита
Прививка делается с возраста 1,5 месяца до 36 недель жизни. Вводится через рот 3 раза с интервалом 1 – 1,5 месяца. Действие длительное.
Прививка от ВПЧ (вирус папилломы человека)
Прививка делается по схеме 0–1–2 месяца – 6 месяцев трехкратно. Вакцина нереактогенная, защита длительная.
В некоторых странах вакцинацию проводят также и мальчикам.
Прививка от ветряной оспы
Цель вакцинации – профилактика ветряной оспы в первую очередь у лиц, отнесенным к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее.
Прививку от ветряной оспы делают с 1 года двукратно, минимальный интервал 1,5 месяца. В настоящее время в РФ вакцинируют препаратом «Варилрикс» (аналог «Окавакс»).
После вакцинации здоровых детей до 3 лет препаратом «Варилрикс» уровень их защищенности сохраняется до 7 лет. Привитые, находящиеся в дальнейшем в контакте с больными, не заболевают ветряной оспой или заболевание протекает в легкой форме.
Вниманию женщин: после вакцинации в течение 3 месяцев следует пользоваться контрацептивами. Кормление грудью является противопоказанием к вакцинации.
Временным противопоказанием для проведения прививки являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
При появлении симптомов следует обратиться к врачу.
ОПВ – вакцина полиомиелитная пероральная, двувалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов. В настоящее время – это «Бивак полио».
В дальнейшем ОПВ используется при последующих ревакцинациях. Однако если ребенок находится в закрытых детских дошкольных учреждениях по показаниям все три раза применяется ИПВ.
Детям из групп риска ревакцинация от полиомиелита проводится инактивированными вакцинами. В семьях, где есть несколько детей, не показано применение данной вакцины, если другие дети не получили двукратную вакцинацию ИПВ.
При использовании комплексных (многокомпонентных) вакцин и невозможности использовать живую вакцину для ревакцинации в 18 месяцев вопросы ревакцинации против полиомиелита требуют консультации врача.
Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится вакциной ОПВ и ИПВ.
Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 : инструкция по применению
Состав
Компонент I содержит:
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержат ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 10 11 частиц/доза.
Компонент II содержит:
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 10 11 частиц/доза.
Описание
Компонент I. Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Компонент II. Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Характеристика: Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент I и компонент II. В состав компонента I входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2, в состав компонента II входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в клиническом исследовании у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет.
Иммунизация препаратом Гам-КОВИД-Вак, формирует напряженный антиген-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет, практически у всех обследованных добровольцев (формирование антиген-специфичных клеток обоих популяций Т лимфоцитов: Т хелперных (CD4+) и Т киллерных (CD8+) и достоверному повышению секреции ИФНɣ).
Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.
Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности продолжаются в настоящее время. По данным промежуточного анализа эффективность составляет более 91%.
Показания к применению
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или, вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
— тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)
Противопоказания для введения компонента II
— тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C и т.д.) на введение компонента I вакцины;
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениями функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
— с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний)
— со злокачественными новообразованиями
Принятие решение о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска с каждой конкретной ситуации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Способ применения и дозы
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Приготовление раствора для инъекций.
Перед вакцинированием флакон или ампулу с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон или ампулу снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона или ампулы!
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более 2 часов при комнатной температуре. Хранение вскрытого флакона (ампулы) по 0,5 мл не допускается!
Повторное замораживание флакона с раствором не допускается!
К использованию непригоден препарат с нарушенной целостностью и/или маркировкой флакона или ампулы, при изменении физических свойств (мутность, окрашиваний), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.
▼Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации |
Побочное действие
Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Чаще других могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции). Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.
В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Гам-КОВИД-Вак после вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления (НЯ):
«Лабораторные и инструментальные данные»: разнонаправленные отклонения показателей иммунологического статуса: повышение числа Т-лимфоцитов, увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение числа естественных клеток-киллеров, увеличение количества СD4-лимфоцитов, снижение количества СD4-лимфоцитов, повышение числа В-лимфоцитов, снижение числа В-лимфоцитов, повышение числа естественных клеток-киллеров, повышение количества CD8-лимфоцитов, повышение уровня иммуноглобулина Е (IgE) в крови, увеличение соотношения CD4/CD8, уменьшение соотношения CD4/CD8, повышение уровня иммуноглобулина A (IgA) в крови, уменьшение процентного содержания лимфоцитов CD8. Отклонения в общем анализе крови: увеличение процентного содержания лимфоцитов, снижение показателя гематокрита, увеличение числа лимфоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение числа лейкоцитов, повышение числа моноцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов. Отклонения в общем анализе мочи: эритроциты в моче.
Большинство НЯ завершились выздоровлением без последствий. Лабораторные отклонения не имели клинического значения (не нуждается в проведении дополнительных диагностических процедур и назначения терапии).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.
Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени. Специфических антидотов к препарату не существует.