Прививка в 3 месяца ребенку пентаксим для чего

Вакцина «ПЕНТАКСИМ»

«ПЕНТАКСИМ» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, инфекции вызванной Haemophilus influenzae типа b

Вакцина бесклеточная, содержит очищенные антигены Bordetella pertussis, дифтерийный и столбнячный анатоксины, инактивированные вирусы полиомиелита трех типов и вакцину против гемофильной инфекции.

Производитель: Санофи Пастер С.А., Франция.

Защищает от заболеваний: дифтерии и столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Применяется: первичной вакцинации и ревакцинации детей с 3-х месячного возраста

Включена в национальный календарь профилактических прививок России.

Преимущества вакцины «Пентаксим»

Совместимость с другими вакцинами

Отсутствуют данные о взаимодействии вакцины с другими препаратами. Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Пентаксим» для вакцинации

«Пентаксим» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также если у пациента:

Возможные побочные эффекты

Местные, развивающиеся в течение 48 часов после вакцинации: болезненность, обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании на область инъекции, покраснение и уплотнение в месте инъекции.

Общие реакции, проходящие самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений:

В очень редких случаях отмечаются:

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечаются случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина).

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечаются случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава.

Эти реакции проявляются через 24-72 ч после введения вакцины и могут сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции.

Данные симптомы исчезнутсамостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации «Пентаксимом» должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Записаться можно по тел.: +7(812)331-88-94

Источник

Вакцинация препаратом Пентаксим

Французская вакцина пятикомпонентного действия от концерна «SANOFI PASTEUR, S. A.» – Пентаксим помогает бороться с наиболее распространенными детскими инфекционными болезнями при помощи всего 1 укола. Данный препарат очень давно используется во всем цивилизованном мире для борьбы с инфекциями и, несмотря на его высокую стоимость, пользуется повышенным спросом.

Особенности состава Пентаксим

Вакцина Пентаксим помогает защитить человеческий организм сразу от пяти инфекционных болезней – гемофильной инфекции, вызывающей целый ряд тяжелейших заболеваний (менингит, пневмонию, гнойный отит и прочие), столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша. В ее составе находятся такие компоненты, как коклюшный, столбнячный и дифтерийный, инактивированный вирус полиомиелита, а также филаментозный гемагглютинин.

Отдельным компонентом Пентаксим выступает объединенный с анатоксином столбнячным гемофильный компонент. В качестве сопутствующих веществ в вакцине присутствует формальдегид и гидроксид алюминия. Препарат лишен ртути и фенолового красного.

Выпускается вакцина в двойной упаковке, где все компоненты против четырех заболеваний налиты в специальные шприцы, а пятый гемофильный компонент в виде порошка (лиофилизированной массы) должен растворяться первой суспензией. Вводят вакцину внутримышечно одним шприцом.

Наиболее известными аналогами Пентаксим в мировой и отечественной фармацевтике являются такие вакцины, как трехкомпонентная АКДС, Хиберикс, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Инфанрикс Пента, Имовакс Полио.

Главным преимуществом Пентаксим, по сравнению с другими аналогичными препаратами, является ее комплексность, аналогов которой долгое время не было разработано. Сегодня на рынке вакцины Инфанрикс также способны одномоментно защищать организм от пяти инфекций сразу, но данный вид инъекций был разработан сравнительно недавно.

При использовании классической вакцины АКДС требовалось прививать ребенка 12 раз, поскольку в ее составе не было гемофильного компонента и полиомиелитного. Данные вакцины требовалось вводить дополнительно и все – по 4 раза.

Компонент Пентаксим против коклюша является бесклеточным, что очень понижает возникновение негативных реакций на вакцинацию и нивелирует возможность развития в ослабленном организме вакцинного коклюша, в отличие от цельноклеточной составляющей в АКДС.

Компонент, направленный на борьбу в полиомиелитом, инактивированный (мертвый), что полностью исключает развитие вакциноассоциированного полиомиелита, который часто возникает при прививании живыми вакцинами, вводимыми перорально пациентам.

Вакцина имеет высокую степень переносимости. Из-за такого ее свойства, вакцину рекомендуется применять даже людям со сниженным иммунитетом. В том числе ВИЧ-инфицированным, больным перинатальной энцефалопатией, склонным к разным аллергиям, больным с дисбактериозом и прочим.

Каждый потенциальный пользователь, который решит привиться препаратом Пентаксим, получает надежную защиту и стойкий иммунитет от всех 5 опаснейших инфекционных заболеваний, против которых направлено его действие.

Когда сделать и как подготовиться к вакцинации

Накануне вакцинации при помощи препарата Пентаксим важно подготовить ребенка к данной процедуре. Подготовка ничем не отличается от других вакцинаций и включает в себя следующие моменты:

На протяжении нескольких суток после вакцинации препаратом Пентаксим у ребенка может повышаться температура тела, которую допускается и рекомендуется снижать препаратами на основе ибупрофена или парацетамола. В тех случаях, когда температура после жаропонижающих средств не падает, следует обращаться за помощью к специалистам.

Применяется вакцина Пентаксим у детей, начиная с возраста 3-х месяцев. Первую прививку, по специальному Государственному календарю, рекомендуется делать в 3 месяца, вторую – в 4,5, а третью – в 6 месяцев.

В возрасте полутора лет производится однократная ревакцинация человека. При несоблюдении данного графика нужно знать, что первую прививку можно делать в любом возрасте, каждую последующую необходимо производить спустя 1-1,5 месяца после предыдущей, а ревакцинация проводится всегда через 12 месяцев после последнего прививания.

Также важно помнить, что если первую прививку Пентаксим специалисты сделали ребенку в промежутке от 6 до 12 месяцев, при третьей прививке нужно исключить гемофильный компонент. Без гемофильного компонента вакцинацию Пентаксим можно проводить людям до 6 лет.

Аналогом вакцины Пентаксим у того же производителя без гемофильного компонента является вакцина Тетраксим, которой можно заменять следующую по счету прививку, в которой нет надобности применять гемофильную составляющую.

Вышеописанный курс вакцинации формирует иммунитет ко всем болезням, входящим в комплекс многокомпонентного препарата до шестилетнего возраста. В 6 лет ребенка необходимо снова ревакцинировать против столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша любой другой вакциной.

Все используемые в современной отечественной медицине вакцины против рассматриваемых инфекций являются полностью взаимозаменяемыми. Любую ревакцинацию либо каждую последующую вакцинацию при первоначальном введении ребенку Пентаксим можно заменить на отечественную вакцину АКДС либо бельгийскую Инфанрикс.

Важно помнить лишь о том, что полиомиелитная составляющая Пентаксим инактивированная, а во всех монокомпонентных пероральных вакцинах против данной болезни она живая, что может доставить определенные неудобства и вызвать сложную реакцию. Поэтому если первоначально человеку вводился Пентаксим, то в будущем против полиомиелита лучше прививаться монокомпонентным препаратом Имовакс Полио в форме внутримышечных инъекций.

Противопоказания и побочные эффекты

Главными противопоказаниями для применения Пентаксим являются все заболевания, вследствие которых у ребенка повышается в данный момент температура тела. Также к противопоказаниям относится:

При возникновении фебрильных судорог ранее (не связанных с вакцинацией), следует с осторожностью использовать вакцину. В течение двух последующих за прививкой суток ребенку обязательно дают жаропонижающее и тщательно следят за нормализацией температуры тела.

После прививки Пентаксим могут возникать побочные эффекты в виде уплотнений и покраснений мест, куда вводилась инъекция, болезненность в этой области при надавливании. Также часто растет температура до 38, реже до 39 градусов, нарушается режим сна, ребенок может беспричинно плакать и отказываться кушать.

Все вышеназванные побочные эффекты являются нормальными и при отсутствии каких-либо медицинских показаний для контроля ребенка они не требуют специальной медицинской помощи. Спустя 3-5 суток все они обычно проходят.

Очень редко, но бывает, что температура тела растет до показателя в 40 градусов, на коже высыпает сыпь (крапивница), начинаются фебрильные или афебрильные (то есть не зависящие от поднятия температуры) судороги, наступает анафилактический шок или резко снижается давление.

При возникновении подобных осложнений заниматься ожиданием улучшений или самолечением категорически не рекомендуется, срочно нужно показывать ребенка врачу.

Таким образом, у вакцины Пентаксим есть ряд значительных преимуществ перед всеми своими аналогами в мире, поскольку процесс ее вакцинации разделен всего на 4 посещения прививочных кабинетов, при этом лекарство защищает ребенка сразу от 5 тяжелейших инфекций. Входящие в состав вакцины компоненты инактивированные, они высокоочищенные, что делает Пентаксим более легким для иммунной системы. Такая прививка в большинстве случаев легче и лучше переносится детским неокрепшим организмом.

Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru

Источник

Пентаксим: побочные эффекты и инструкция

«Пентаксим» – вакцина, которая ставится детям в виде инъекций (уколов) для профилактики ряда опасных инфекционных заболеваний:

Прививки ставятся детям в возрасте не менее 3 месяцев, зачастую в течение первого года жизни, максимум – до 48 месяцев (4 года) не включительно. Последним подходящим сроком вакцинации является 47 месяцев и 29 дней. Если до 12 месяцев прививки не было, средство «Пентаксим» вводится только в виде суспензии.

Прививка «Пентаксим»: противопоказания

В большинстве случаев прививка не имеет противопоказаний. Но в некоторых ситуациях вакцинироваться препаратом нельзя:

повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам;

поражения мозга разной природы, в том числе после вакцинации антигенами коклюша (в течение первой недели);

сильные реакции на антиген коклюша, в том числе повышенная температура, осложнения со стороны нервной системы, плач в течение длительного времени, проявление судорог;

аллергические реакции на разные действующие вещества вакцины;

острые инфекционные болезни, повышенная температура.

С осторожностью ставят прививку при наличии таких нарушений:

приступы судорог в сочетании с высокой температурой;

гиперчувствительность на любые вакцины;

терапия с использованием иммунодепрессантов;

риск развития полирадикулита в острой форме;

риск развития плексита.

В описанных случаях врач, как правило, принимает решение о проведении только первичной иммунизации.

Побочные эффекты

Побочные действия препараты могут быть связаны с местными и системными проявлениями. Чаще всего наблюдаются местные реакции:

уплотнение на коже в области укола;

повышение температуры до 38 о С в 10% случаев, реже до 39 о С, еще реже до 40 о С (не более 0,1% выявленных случаев).

Крайне редко наблюдаются такие побочные действия, как сыпь, анафилактический шок, судороги, крапивница, понижение давления, отечность, покраснения кожи. Как правило, они проходят в течение первых 24-48 часов. Специального лечения подобные реакции не требуют, за исключением случаев длительного проявления. Случаи передозировки не зарегистрированы.

В течение первых дней после вакцинации необходимо внимательно наблюдать за состоянием ребенка и сообщать обо всех побочных действиях, в том числе о тех, которые не приведены в инструкции.

«Пентаксим»: инструкция

Вакцинация проводится в клинических условиях. Инъекцию делают только внутримышечно – вводить ее под кожу или внутривенно нельзя. Разовая дозировка рабочего раствора составляет 0,5 мл. Прививки ставят в среднюю треть бедренной поверхности. Важно следить за тем, чтобы игла попала в мышечную ткань, а не в кровеносные сосуды.

При использовании упаковки с 2 иглами врач плотно закрепляетиглу, повернув ее на четверть окружности. Для приготовления вакцины с флакона удаляют пластиковую крышку, набирают суспензию в шприц и, не вынимая его, взбалтывают флакон до тех пор, пока масса не растворится полностью. В результате образуется суспензия белого оттенка. Готовую вакцину не хранят – ее необходимо ввести немедленно после приготовления.

Интервал введения доз:

Первая вакцина вводится после достижения ребенком возраста 3 месяцев.

Вторая доза вводится через 30-60 дней.

Третью дозу ставят с таким же интервалом.

В некоторых случаях график нарушается, но в любом случае интервал между введением 2 и 3 доз сохраняется таким же. Ревакцинирующую прививку ставят через 12 месяцев.

В случае вакцинации детей в возрасте 6-12 месяцев интервал между прививками составляет 6 недель. Причем для ревакцинации используют «Пентаксим» в обычной дозировке, но при его разведении добавляют конъюгированный столбнячный анатоксин.

«Пентаксим»: цена, аналоги, отзывы

Препарат отпускается в аптеках по цене 700-1300 рублей за 1 дозу (флакон объемом 0,5 мл). Аналогами средства являются:

К той же самой фармакологической группе относят и другие средства – например, «АКДС», «Бубо-Кок». Основное отличие «Пентаксима» от «АКДС» является меньшая реактогенность – менее выраженные побочные эффекты, лучшая переносимость препарата.

При этом «Инфанрикс» переносится лучше, поскольку коклюшный антиген присутствует в ослабленном виде. Однако обе вакцины («Пентаксим» и «Инфанрикс») сопоставимы по качеству.

Отзывы о «Пентаксиме» преимущественно положительные. Врачи отмечают, что лучше всего вакцинацию проходят здоровые дети, без пороков в развитии, с нормальным образом жизни (достаточный сон, полноценное питание, регулярные прогулки). Основным фактором риска является ослабленная иммунная система.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Вакцина Пентаксим (Pentaxim)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Пентаксим (Pentaxim):

СОСТАВ

1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Активные вещества:

Вспомогательные вещества:

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Приготовление раствора вакцины

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации пентаксим

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Источник

Пентаксим ® (Pentaxim) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пентаксим ®

* культивированный на клетках VERO;
** раствор феноксиэтанола 50% (об/об) в этаноле безводном.

× в процессе производства лиофилизата для приготовления раствора вспомогательных веществ также используются вода д/и, в качестве растворителя, и концентрированная хлористоводородная кислота для корректировки рН (до 7.2±0.1).

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин B) и глутаральдегид используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

Фармакологическое действие

Иммуногенность после первичной иммунизации

Более чем у 88% детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией.

Как минимум у 99% детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92% привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0.15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67% привитых.

Иммуногенность после ревакцинации

Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0.1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97% детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0.1 МЕ/мл.

Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99% детей.

Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

Показания препарата Пентаксим ®

Режим дозирования

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых с интервалом в 1.5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Рекомендуемое место введения: детям в возрасте от 3 до 24 мес – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра; детям в возрасте старше 24 мес – в дельтовидную мышцу плеча.

Не вводить в/к или в/в.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для в/м введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 20 сек). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Данные клинических исследований

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Данные пострегистрационного наблюдения

Т.к. спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок.

Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы: судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей: сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т.ч. не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности, аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3 доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в т.ч. с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в т.ч. безрецептурного).

Условия хранения препарата Пентаксим ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Пентаксим ®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Источник