Прививка полиорикс что это такое

Прививка полиорикс что это такое

1 флакон / 1 доза / 0,5 мл № 100.

Вакцина Полиорикс представляет собой раствор, содержащий инактивнрованные очищенные полиовирусы типов I, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом. 1 доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол (консервант), среда 199 (М-199), вода для инъекций, формальдегид, полисорбат 80.

Вакцина отвечает веем требованиям Всемирной Организации З производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа: вакцина для профилактики полиомиелата.

После введения двух доз вакцины в рамках первичной вакцинации у 97-100% привитых обнаружились антитела к трем серотипам полиовируса. После введения третьей дозы вакцины при первичной вакцинации антитела к полиовирусу обнаруживались у всех привитых.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на соответствие вышеприведенному описанию и на наличие посторонних частиц. Если вакцина не соответствует описанию или содержит посторонние частицы» ее следует уничтожить.

Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используется стерильный шприц со стерильной иглой. Оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцины запрещается. Для забора вакцины из флакона используется тот же шприц, который будет использован для инъекции.

Вакцина из вскрытых многодозовых флаконов может использоваться в течение рабочего дня в соответствий с инструкцией по ее применению при соблюдении следующих условий:

Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованшмя.

Разовая доза составляет 0,5 мл. В соответствии с национальным календарем профилактических прививок России рекомендуется следующий курс вакцинации для профилактики полиомиелита: 3, 4,5, 6 мес. Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни. Ревакцинация проводится в 18, 20 мес и 14 лет. Если для ревакцинации используется пероральная живая вакцина, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Денные клинических исследований:

Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс, нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.

Источник

Полиорикс

Состав Полиорикса

В 0,5 мл (1 доза) содержится инактивированные полиовирусы типа 1, 2 и 3 соответственно 40 ЕД D-антигена, 8 ЕД D-антигена, 32 ЕД D-антигена. Среда 199, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций, полисорбат 80, формальдегид, неомицин, полимиксин, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор во флаконах 0,5 мл/1 доза.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вакцина, полученная из вирусов полиомиелита трех типов, которые инактивированы формалином. Вызывает выработку нейтрализующих антител против всех трех серотипов. Антитела вырабатываются после второй инъекции, иммунитет к вирусам появляется после 3-й инъекции, усиливается и сохраняется 5 лет после ревакцинации. Доклинические данные не выявили вреда для человека.

Фармакокинетика

Показания к применению

Иммунизация против полиомиелита с 2-х месячного возраста.

Противопоказания

Побочные действия

Часто встречающиеся побочные реакции:

Редко встречающиеся побочные реакции: аллергические реакции, в том числе анафилактические.

Полиорикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцина от полиомиелита Полиорикс вводится внутримышечно в количестве 1 дозы — грудным детям в переднебоковую часть бедренной мышцы, а старшим — в дельтовидную мышцу. Первичная вакцинация состоит из трех инъекций с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят через 1 год, вторая ревакцинация через 5 лет, и третья в 14 лет. Не предназначена для вакцинации взрослых.

Передозировка

Случаи не выявлены.

Взаимодействие

Одновременно вводятся разные вакцины, однако места инъекций должны быть разные.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 8°С.

Срок годности

Аналоги

Что лучше Имовакс Полио или Полиорикс?

Принципиальных отличий между этими инактивированными вакцинами нет. Они идентичны по составу, качеству и реактогенности. Отличаются только производителем: Полиорикс – бельгийская, Имовакс Полио – французская. Вакцины полностью взаимозаменяемые, при отсутствии одной можно продолжать вакцинацию другой. Переносятся ИПВ хорошо, прежде всего, потому что не содержат «живого» вируса полиомиелита, более безопасны для детей, во-вторых, содержат незначительное количество антигенов.

Отзывы о Полиориксе

Иммунопрофилактика — основа борьбы с инфекциями. С ее помощью ликвидирована оспа, элиминирована корь и паротит. Взяты под контроль тяжелые инфекции, которые обуславливают высокую заболеваемость в детском возрасте, в том числе и полиомиелит. Полиорикс, как вариант вакцины в настоящее время широко применяется.

Вакцинация против полиомиелита может проводиться ОПВ (оральная полиовакцина с ослабленными живыми возбудителями) или ИПВ (инактивированными вакцинами): Имовакс Полио или вышеуказанная вакцина от полиомиелита Полиорикс. Независимо от вакцины ребенок будет защищен одинаково. Антитела против этого заболевания начинают вырабатываться сразу после первой прививки, но необходимая и длительная защита формируется минимум после двух – трех введений. В случае вакцинации инактивированными вакцинами защита после первой ревакцинации сохраняется 5 лет, поэтому вторую ревакцинацию делают через пять лет, а третью в 14 лет. В национальном календаре профилактических прививок имеется схема вакцинаций инактивированной и «живой» оральной вакциной, а также схема их совмещения. Инактивированные или «бесклеточные» вакцины отличаются меньшей реактогенностью, особенно это касается детей с аллергическими заболеваниями. Поэтому в качестве альтернативы у таких детей используются бесклеточные вакцины.

Первые две вакцинации детям до года проводят вакциной ИПВ согласно срокам вакцинации, также ее используют у детей старшего возраста, которым не делали прививок против этого заболевания ранее. Имовакс Полио применяется в России с 1996 года, поэтому результаты ее применения хорошо известны, а Полиорикс только с 2009 года и родители опасаются применять и всеми путями ищут первую.

Тем не менее, редко, но встречаются осложнения от Полиорикса и чаще всего — это температурная реакция.

Вакцину против полиомиелита рекомендуют сделать вместе с вакциной АКДС (против дифтерии, коклюша и столбняка), поскольку они совпадают по схемам вакцинации. На территории РФ имеются вакцины: отечественная АКДС и Инфанрикс бельгийская. Так что у родителей есть выбор. Чаще всего родители выбирают Инфанрикс + Полиорикс.

Цена Полиорикса, где купить

Купить Полиорикс можно во многих аптеках. Стоимость 1 флакона составляет 2600-2980 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Источник

Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Группировочное наименование:

вакцина для профилактики полиомиелита.

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

* Состав среды 199 (Ml 99):
кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метаонин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых посторонних включений.

Характеристика препарата

Вакцина Полиорикс ® представляет собой раствор, содержащий инактивированные очищенные полиовирусы типов 1, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом.

Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики полиомиелита.

Код ATX:

Иммунологические свойства

После введения двух доз вакцины в рамках первичной вакцинации у 97-100% привитых обнаруживались антитела к трем серотипам полиовируса. После введения третьей дозы вакцины при первичной вакцинации антитела к полиовирусу обнаруживались у всех привитых.

Назначение

Противопоказания

Введение вакцины Полиорикс ® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.

Способ применения и дозы

Способ введения

Вакцину Полиорикс ® вводят путем глубокой внутримышечной инъекции. Детям первого года жизни вакцину вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра, остальным возрастам – в дельтовидную мышцу.

Перед использованием вакцину необходимо визуально проверить на соответствие вышеприведенному описанию и на наличие посторонних частиц. Если вакцина не соответствует описанию или содержит посторонние частицы, ее следует уничтожить.

Схемы вакцинации

Разовая доза составляет 0,3 мл.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации рекомендуется следующий курс вакцинации для профилактики полиомиелита: 3-4,5-6 месяцев.

Первую и вторую вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной. Третью вакцинацию проводят вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Ревакцинацию проводят в 18,20 месяцев и в 14лет вакциной для профилактики полиомиелита живой.

Детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка,третью вакцинацию (6 месяцев) и последующие ревакцинации проводят вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по ее применению.

Побочное действие

Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс ® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.

Нежелательные реакции, оцененные исследователями как, по крайней мере, возможно связанные с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и ® необходимо обеспечить соответствующие условия для оказания помощи при развитии анафилактической реакции и наблюдение за привитым в течение 20 мин после введения вакцины.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

При введении вакцины пациентам с нарушениями со стороны иммунной системы в результате курса иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта или ВИЧ-инфекции адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Поскольку вакцина Полиорикс ® может содержать следовые количества неомицина и полимиксина, используемых в процессе производства и практически полностью удаляемых, пациентам с гиперчувствительностью к этим антибиотикам в анамнезе необходимо назначать препарат с осторожностью.

Полиорикс ® следует применять с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свертывающей системы, так как внутримышечное введение вакцины может привести к кровотечению.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Вакцинацию в таких случаях целесообразно осуществлять в условиях стационара. Преждевременно родившихся детей вакцинируют по достижении стабилизации состояния при адекватной прибавке веса.

Полиорикс ® не следует вводить внутривенно ни при каких обстоятельствах.

Применение при беременности и лактации

Адекватные данные об использовании вакцины Полиорикс ® при беременности и лактации отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) во флаконе из нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 3 мл с самоклеящейся этикеткой, укупоренный пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной пластиковой отщелкивающейся крышкой.

По 1,10 или 100 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению (1 шт. или 10 шт.) в картонной пачке.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.

Условия отпуска

Для пачек, содержащих 1 флакон с вакциной: отпуск по рецепту.

Пачки, содержащие 10 или 100 флаконов, предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Фасовщик (первичная упаковка)
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия

Выпускающий контроль качества
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» / GlaxoSmithKline BiologicaIs s.a.
Рю де л’Энститю, 89,1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de I’lnstitut, 89,1330 Rixensart, Belgium
ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»
143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская на б., д. 2

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1
и в адрес ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Источник

Полиорикс

Производитель ГлаксоСмитКляйн, Великобритания

Инструкция

Полиорикс или Poliorix TM инактивированная полио вакцина (IPV) против полиомиелита (инактивированная).

Общее описание

Вакцина PoliorixTM содержит инактивированные вирусы полиомиелита:

Размножается в клетках VERO.

Производитель

Торговая марка принадлежит GlaxoSmithKline Group of Companies.

Производитель GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium

Страна происхождения

Лекарственная форма

Раствор для инъекций во флаконах, 1 доза по 0,5 мл.

Состав

1 доза инактивированной полио вакцины Полиорикс составляет 0,5 мл, содержит инактивированный вирус полиомиелита:

Также включает вспомогательные вещества:

Описание

Полиорикс ТМ предназначен для глубокого внутримышечного введения.

Младенцы: инактивированная полио вакцина (ИПВ) вводится в переднебоковой аспект бедра.

Детям в старшем возрасте: в дельтовидную мышцу.

Взрослым: аналогично в дельтовидные мышцы.

Особые условия

При назначении PoliorixTM раньше, чем достижение возраста 2 месяцев или если интервал между дозами меньше 8 недель, ревакцинация рекомендуется в возрасте 9 месяцев или на втором году жизни для обеспечения оптимальной защиты.

Как и с остальными инъекционными вакцинами, следует обеспечить соответствующее медицинское лечение и наблюдения. Оно должно быть доступно в случае редкого анафилактического события после вакцины.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время при вакцинации практикуется одновременное введение разных вакцин во время одного сеанса. Полиорикс можно вводить одновременно с другой инъекционной вакциной, но в разные места для инъекций. ИПВ безопасно и эффективно можно вводить одновременно с корью, эпидемическим паротитом, краснухой, вакциной БЦЖ, вакциной против желтой лихорадки и с добавкой витамина А.

При отсутствии исследований совместимости этот препарат нельзя смешивать с иными лекарственными средствами.

Показания

Полиорикс ТМ показан для активной иммунизации против полиомиелита в возрасте от 2 месяцев.

Младенцы должны получать не меньше трех доз ИПВ в течение первых 6 месяцев жизни с минимальным интервалом в 4 недели. Поскольку польза от этой вакцинации высока для группы младенцев, от вакцинации не следует отказываться или проводить с задержкой. Большинством стран ИПВ вводится по аналогичному графику, что и АКДС.

Противопоказания

PoliorixTM запрещен к назначению лицам с гиперчувствительностью к любым компонентам этой вакцины. Также запрещается применять пациентам с появлением этих признаков после предыдущей инъекции инактивированной вакцины против полиомиелита.

Как и в случае с иными вакцинами, Полиорикс необходимо отложить для пациентов, страдающих острым тяжелым лихорадочным заболеванием. Вакцину следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и кровотечением. После внутримышечного введения ИПВ в этих лиц может возникнуть кровотечение.

Полиорикс ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Также противопоказан при гиперчувствительности к вспомогательным веществам, указанным выше в составе.

Побочные действия

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности на основе общих исследований безопасности лекарственного препарата.

После введения может наблюдаться:

При иммунизации очень недоношенным детям следует учитывать риски апноэ и проводить респираторный мониторинг в течение 48 – 72 часов.

Аналоги

Полимилекс Нанолек (Россия, Нидерланды) суспензия, предназначена для внутримышечного и подкожного введения.

Источник

«Полиорикс» от полиомиелита

Препарат « Полиорикс» — вакцина, способствующая эффективной выработке иммунитета против самых распространенных и самых опасных штаммов полиомиелита: I, II и III.

Препарат известен уже больше более десяти лет и активно применяется для вакцинации населения против опасного инвалидизирующего заболевания.

Вакцина выпускается в Бельгии по лицензии известного британского медицинского концерна GlaxoSmithKline. Суспензия поставляется в ампулах, содержащих одну дозу препарата, равную 0,5 миллилитра.

«Полиорикс» применяется для предупреждения заболеваемости полиомиелитом у взрослых и детей. В целях профилактики опасного заболевания ставить прививку можно уже с трехмесячного возраста.

Кому следует прививаться от полиомиелита?

Вакцина рассчитана на пациентов старше трехмесячного возраста и не имеет других возрастных ограничений. Прививка способствует выработке устойчивого иммунитета, в то время как отказ от вакцинации не только резко увеличивает риск заболеваемости и переводит пациента в группу риска, но и увеличивает опасность заражения для окружающих.

Чем опасен полиомиелит?

Полиомиелит — вирусное заболевание, приводящее к опасным осложнениям, поражающее нервную систему и в особенности спиной мозг, приводящий к параличам и различным вяло протекающим парезам.

Полиомиелит может переноситься как с маловыраженными симптомами, так и с полным спектром неприятных явлений. Легкая форма полиомиелита характеризуется быстропротекающими лихорадками, катаральными явлениями, диспепсией. В тяжелой форме добавляются симптомы, типичные для воспалительных процессов в мозге: деформации рук и ног, расстройства вегетативного типа, параличи периферии и другие.

Вакцинация — эффективная мера защиты от полиомиелита, который опасен тем, что:

Поскольку полиомиелит распространяется воздушно-капельным и орально-фекальным путем, находясь рядом с очагом заболевания, заразиться довольно просто: достаточно контакта с грязным предметом.

В результате полиомиелита развивается серьезная инвалидность и человек не может вернуться к обычной жизни.

Вакцинация является простой и действенной мерой, способной обезопасить здоровье.

Как происходит вакцинация препаратом «Полиорикс»

Оптимальным местом для прививки является дельтовидная мышца спины. Производится глубокий внутримышечный укол. Грудным детям прививку делают во фронтальную поверхность бедра.

«Полиорикс» — распространенная альтернатива традиционной капельной вакцине, содержащей живой вирус. Данный препарат применяется в случае проявления различных реакций при предыдущих вакцинациях. Вакцина предоставляется на платной основе.

Этим препаратом разрешается вакцинация с трехмесячного возраста, повторная прививка ставится в возрасте до полугода. Первая ревакцинация производится в полтора года, последующие закрепления прививки производятся через каждые пять лет до тех пор, пока пациенту не исполнится восемнадцать.

Несмотря на то, что специфические антитела начинают вырабатываться с третьего введения вакцины, ревакцинации необходимы для появления устойчивого иммунитета.

Меры безопасности перед вакцинацией

Для того чтобы процесс вакцинации прошел безопасно и не привел к осложнениям, стоит соблюдать простые меры безопасности:

Медицинские отводы

К медицинским противопоказаниям к вакцинации относятся некоторые состояния:

Вакцинация от полиомиелита в медицинском центре « Трит»

Специалисты клиники « Трит» строго соблюдают протокол вакцинации и применяют исключительно сертифицированные и качественные препараты. Меры предосторожности и правильная обстановка способствуют тому, что процесс вакцинации не вызывает дискомфорта и проходит без осложнений.

Пройдите вакцинацию вовремя, защитите свой организм от опасных заболеваний.

Источник