Прививка от пневмококка. От чего мы делаем прививку?
Основной источник пневмококковой инфекции — это, больные острой инфекцией и бактерионосители пневмококка. Таковыми среди детского контингента по разным научным данным являются до 50% детей младшего возраста, плюс 20-25% среди взрослых.
Основной способ заражения пневмококком заключается в близком контакте с больным лицом, а в период эпидемических вспышек возрастает роль воздушно-капельного пути передачи. Пик заболеваемости пневмококковой инфекцией приходится на осенне-зимний период.
Прививка от пневмококка: что вызывает пневмококк?
Как правило клинические заболевания, обусловленные пневмококковой инфекцией, развиваются при нарушениях иммунологической резистентности организма, например, вследствие переохлаждения, а также на фоне хронической патологии (у детей в основном имеется в виду патология ЛОР органов, аденоидиты, риносинуситы и т.д.).
У людей-носителей пневмококк может обитать на слизистой оболочке полости рта, верхних дыхательных путей, не вызывая при этом заболевания. Это связано с тем, что в обычных, «нормальных» условиях размножению бактерий препятствуют местные факторы иммунитета, к которым относятся миндалины глоточного кольца, противомикробные ферменты слюны, наличие секреторных антител класса IgA и нейтрофилов в назальном и бронхиальном секрете, другие защитные механизмы.
При резком переохлаждении, истощении иммунитета, пневмококки проникают через слизистые оболочки внутрь тканей, а также вниз по дыхательным путям, минуя ослабевшие защитные барьеры. Бактерии пневмококка выделяют особые агрессивные ферменты (гемолизины, стрептокиназу, гиалуронидазу и др.), которые повышают проницаемость мелких сосудов и капилляров. Результатом этого становится отек и инфильтрация легочной ткани жидкостью и форменными элементами, то есть формируется либо органиченый воспалительный очаг в легком (очаговая бронхопневмония), или же патологический процесс захватывает всю долю легкого, тогда развивается крупозная долевая пневмония.
Среди прочих инфекционных болезней, которые вызывает пневмококк, выделяют также острый средний катаральный и гнойный отит, особенно часто возникающий у детей до 2х лет, гайморит, бронхит, бронхиолит, гломерулонефрит (воспалительное заболевание почек), а также такие тяжелые, но относительно редко встречающиеся инфекции, как: менингит, перитонит, артрит, полиартрит и др.
Прививка от пневмококка: какую вакцину выбрать?
В настоящее время успешно прошли регистрацию в РФ, и нашли широкое применение две основные вакцины против пневмококка: Превенар (пр-во США) и вакцина Синфлорикс (пр-во Великобритания).
Вакцина Синфлорикс представляет собой уже 10-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину (защищает против 10-ти антигенов пневмококка), конъюгированную с D-протеином гемофильной палочки, столбнячным и дифтерийным анатоксинами.
Схема вакцинации против пневмококка
Полезно знать, что с 2015 года вакцинация против пневмококка вошла в обязательный календарь прививок Российской Федерации, вследствие чего прививка от пневмококка стала обязательной.
Схема вакцинации против пневмококка предполагает трехкратное введение вакцины с проведением одной ревакцинации через год при начале вакцинации ребенка в возрасте до 6 месяцев. Двукратная схема вакцинации без ревакцинации проводится при введении первой дозы вакцины в интервале от 12 то 23 месяцев, а если ребенок первый раз прививается в возрасте от 2х до 5 лет, то первичная вакцинация проводится только одной дозой вакцины без последующей ревакцинации.
Рекомендуемые схемы вакцинации от превмококка
Возраст ребенка
Объем дозы
Количество прививок
Схема введения прививки
От 2 до 6 месяцев
0,5 мл.
3+1 ревакцинация
3 дозы с интервалом не менее 1 месяца. Первая доза обычно вводится в возрасте 2 месяцев. Ревакцинацию (4-ю дозу) рекомендуется вводить на 2-м году жизни, оптимально в 12-15 мес.
От 7 мес. до 11 месяцев.
0,5 мл.
2+1 ревакцинация
2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни
От 12 до 23 месяцев.
0,5 мл.
2
2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.
От 2 до 5 лет.
0,5 мл.
1
1 доза однократно
В целом такие пневмококковые вакцины как Превенар и Синфлорикс показали хорошую переносимость на большом количестве вакцинированных детей раннего возраста.
Если первая прививка от пневмококка была сделана вакциной Синфлорикс, то и полный курс вакцинации мы рекомендуем провести той же вакциной, поскольку она обеспечивает защиту против наибольшего на данный момент количества серотипов пневмококка.
Зачем нужна вакцинация от пневмококковой инфекции?
Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) по настоящее время являетсясамым частым и грозным возбудителем бактериальных инфекций (пневмонии, менингиты, отиты, синуситы) у детей и пожилых людей старше 55 лет. Известно, что этот возбудитель становитсяпричиной летальных исходов более 1,5 млн. людей в мире в год, причем более половины дети до 5 лет.
Группами риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией:
Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. В норме носителями одного или нескольких типов пневмококков являются от 5 до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков. Все они потенциально патогенны, но тяжелые инфекции вызывают примерно два десятка из них.
В ответ на применение антибиотиков, пневмококки выработали ко многим из них устойчивость. Так, в странах с широким применением антибиотиков уровень резистентности пневмококков к пенициллину составляет до 50 % от всех выделяющихся пневмококков, к тетрациклину и левомицетину — около 30 %.Помимо этого, в связи с быстротечным развитием заболевания (2-3 дня), времени на специальное определение чувствительности к антибиотикам, как правило, нет. Пациенты с тяжелыми инфекциями нередко погибают, несмотря на применение стандартных антибактериальных препаратов.
В России вакцинацию от пневмококковой инфекции начали делать с 2008 года, это была 7-валентная вакцина (Превенар). Она включена в национальные календари вакцинации большинства развитых стран и рекомендована ВОЗ к использованию во всех странах мира. В США она используется в 2000 года, в течение первых 5 лет частота тяжелых форм инфекции у детей до 4 лет была снижена в 40 раз. При этом у не вакцинированных детей 5-15 лет и взрослых существенно снизилась частота инфекций, вызванных этим возбудителем. По данным американских ученых, благодаря уменьшению числа носителей пневмококка,массовая вакцинация данной вакциной привела к снижению обращаемости по поводу отитов любой этиологии в 2 раза.
В связи с тем, что эффективность вакцины по отношению осложненных пневмоний не была столь существенной, ученые разработали новую 13-валентную вакцину, содержащую дополнительные штаммы пневмококка, «виновные» в развитии осложнений пневмонии.
Данная вакцина наиболее широко охватывает спектр возбудителей, которые вызывают такие угрожающие жизни заболевания, как бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию, острый средний отит и др. заболевания.
В нашей стране зарегистрировано 4 вакцины:
Рекомендована следующая схема вакцинации вакцинами Превенар: если вакцинация начинается после 6 месяцев, вакцина вводится 3-х кратно (два введения на 1 году жизни с интервалом 1 месяц, 3-е введение – на 2-ом году жизни). Если вакцина вводится на 2 году жизни в период от 12 до 15 месяцев, рекомендовано двукратное введение с интервалом в 2 месяца, при вакцинации после 2-х лет – однократно внутримышечно в плечо.
В настоящее время проходит регистрацию вакцина Синфлорикс (Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалс) – смесь очищенных капсульных полисахаридов 10 серотипов пневмококка.
Вакцинации от пневмококковой инфекции подлежат все дети с 1-2 года жизни до 5 лет, особенно важно часто болеющим детям и пожилые люди старше 55 лет.
Вакцинация против пневмококковой инфекции стала обязательной в России с 2014 года. Цель вакцины – профилактика заболеваний, вызванных бактерией пневмококка. Защита от болезни гарантирована тогда, когда исполнена в положенный срок.
Пневмококк – тип бактерий рода стрептококков. Бактерия чаще всего может вызывать следующие заболевания:
Некоторые заболевания, которые вызывает бактерия пневмококка, могут привести к смерти (например, менингит, сепсис).
Пневмококк живет в органах дыхания взрослого и ребенка. Чаще всего инфекция встречается в возрасте от 6 месяцев до двух лет. Дети младше этого возраста обладают антителами матери, препятствующими развитию болезни.
Показания
Известно более девяноста типов инфекций, вызывающих заболевания. Особенность данной бактерии – это ее оболочка, выступающая как фактор патогенности. Она не дает выработать иммунитет к заболеванию. Поэтому дети болеют многократно. Даже если малыш не посещает детский сад, первая и последующие прививки должны быть сделаны как можно раньше. Заражение бактерией происходит быстро. В детском возрасте эта вакцина считается обязательной. Также и при пожилом возрасте проводят вакцинацию в обязательном порядке. После 60 лет заболевания становятся хроническими. Проникновение опасной инфекции может привести к осложнениям жизненно важных органов в случае болезни. Поэтому стариков в домах престарелых и детей в сиротских приютах также необходимо вакцинировать.
Согласно Уставу внутренней службы обязательно прививают служащих армии. Перед армией призывникам ставят вакцину от пневмококковой инфекции (в период осеннего призыва). Во время призыва, солдат также вакцинируют и от краснухи, клещевого энцефалита, гепатита.
Противопоказания
Любая прививка – добавочная работа для иммунитета. Она может быть противопоказана в случаях:
Решение по сдвигу графика принимает врач вместе с пациентом. В одних случаях стоит подождать ремиссию, в других – не ставить вообще.
Эффективность иммунопрофилактики
Исследования кафедры инфекционных болезней Северного государственного медицинского университета доказали эффективность вакцины против тяжелых форм пневмококковой инфекции. Практика показала, что по сравнению с непривитыми детьми среди вакцинированных детей частота возникновения тяжелых форм болезни:
По данным ВОЗ, массовая иммунопрофилактика снижает частоту менингитов, отитов у детей, носителей пневмококков становится меньше. Кроме того, все реже болезнь настигает и невакцинированных взрослых и детей.
Эффект действия вакцин от пневмококка опровергался в СМИ, приводились случаи смерти от прививок. Однако средства массовой информации редко приводит статистику смерти детей, не выдержавших инфекционный напор, хотя такие данные есть.
Виды вакцин
На территории нашей страны 3 вида вакцин. Фактическая классификация зависит от количества штаммов в инъекции:
Сроки вакцинации
Необходимым правилом проведения вакцинирования является соблюдение интервала между прививками.
Схема вакцинации против пневмококковой инфекции
Возраст для первой инъекции
Доза
Схема проведения
2-6 мес.
3
3 дозы через месяц каждая.
Ревакцинация должна проводиться в 1 год и 3 месяца
7-11 мес
2 дозы
Интервал – месяц. Повторно ставят после первого дня рождения
12-23 мес
2 дозы
Минимальный интервал 2 месяца. Повторно по показаниям
2-5 лет
1 доза
Однократно
Данный календарь прививок – система рационального использования вакцин. Родителям будет полезно обращаться к нему, чтобы определить нужный момент для вакцинации.
Особенности вакцинации детей
Родителям необходимо знать, как подготовиться к прививке:
По инструкции, правила введения вакцины предполагают внутримышечный укол. Если ребенку нет двух лет, ставят в бедро, переднебоковую мышцу, можно – в плечо.
Запрещено смешивать разные вакцины в одном шприце.
На приеме перед введением вакцины врач осматривает ребенка, измеряет температуру тела. При наличии кожных высыпаний прививку откладывают до выздоровления.
Побочные реакции
Побочные явления после данной вакцинации – редкость. Но в случае аллергии на компоненты инъекции или привития в тот момент, когда ребенок был болен, может быть иммунный «ответ» в течение 12-24 часов.
Самыми частыми побочными реакциями после прививки являются:
Данные симптомы длятся не более 1 дня. Если они приходят позже данного срока, скорее всего, вакцинация тут не виновата. Но в любом случае, если нежелательные явления длятся более недели или беспокоят ребенка, необходимо обратиться в больницу.
Иммунитет к инфекции формируется до двух недель и работает 3-5 лет.
После прививки желательно выполнять рекомендации:
Массовые прививочные мероприятия уменьшают частоту заболеваний пневмококковыми инфекциями в 7 раз. Меньше болеют и дети, и взрослые. Легче переносят сезонные болезни. Если заражение наступило, выздоровление будет идти быстрее у вакцинированного.
Экономически целесообразно поставить прививку бесплатно в указанные сроки, чем покупать вакцину самостоятельно и проводить вакцинацию платно по показаниям. Поставить прививку от пневмококковых инфекций можно в медицинских учреждениях Москвы.
Вакцинация против пневмококковой инфекции стала обязательной в России с 2014 года. Цель вакцины – профилактика заболеваний, вызванных бактерией пневмококка. Защита от болезни гарантирована тогда, когда исполнена в положенный срок.
Пневмококк – тип бактерий рода стрептококков. Бактерия чаще всего может вызывать следующие заболевания:
Некоторые заболевания, которые вызывает бактерия пневмококка, могут привести к смерти (например, менингит, сепсис).
Пневмококк живет в органах дыхания взрослого и ребенка. Чаще всего инфекция встречается в возрасте от 6 месяцев до двух лет. Дети младше этого возраста обладают антителами матери, препятствующими развитию болезни.
Показания
Известно более девяноста типов инфекций, вызывающих заболевания. Особенность данной бактерии – это ее оболочка, выступающая как фактор патогенности. Она не дает выработать иммунитет к заболеванию. Поэтому дети болеют многократно. Даже если малыш не посещает детский сад, первая и последующие прививки должны быть сделаны как можно раньше. Заражение бактерией происходит быстро. В детском возрасте эта вакцина считается обязательной. Также и при пожилом возрасте проводят вакцинацию в обязательном порядке. После 60 лет заболевания становятся хроническими. Проникновение опасной инфекции может привести к осложнениям жизненно важных органов в случае болезни. Поэтому стариков в домах престарелых и детей в сиротских приютах также необходимо вакцинировать.
Согласно Уставу внутренней службы обязательно прививают служащих армии. Перед армией призывникам ставят вакцину от пневмококковой инфекции (в период осеннего призыва). Во время призыва, солдат также вакцинируют и от краснухи, клещевого энцефалита, гепатита.
Противопоказания
Любая прививка – добавочная работа для иммунитета. Она может быть противопоказана в случаях:
Решение по сдвигу графика принимает врач вместе с пациентом. В одних случаях стоит подождать ремиссию, в других – не ставить вообще.
Эффективность иммунопрофилактики
Исследования кафедры инфекционных болезней Северного государственного медицинского университета доказали эффективность вакцины против тяжелых форм пневмококковой инфекции. Практика показала, что по сравнению с непривитыми детьми среди вакцинированных детей частота возникновения тяжелых форм болезни:
По данным ВОЗ, массовая иммунопрофилактика снижает частоту менингитов, отитов у детей, носителей пневмококков становится меньше. Кроме того, все реже болезнь настигает и невакцинированных взрослых и детей.
Эффект действия вакцин от пневмококка опровергался в СМИ, приводились случаи смерти от прививок. Однако средства массовой информации редко приводит статистику смерти детей, не выдержавших инфекционный напор, хотя такие данные есть.
Виды вакцин
На территории нашей страны 3 вида вакцин. Фактическая классификация зависит от количества штаммов в инъекции:
Сроки вакцинации
Необходимым правилом проведения вакцинирования является соблюдение интервала между прививками.
Схема вакцинации против пневмококковой инфекции
Возраст для первой инъекции
Доза
Схема проведения
2-6 мес.
3
3 дозы через месяц каждая.
Ревакцинация должна проводиться в 1 год и 3 месяца
7-11 мес
2 дозы
Интервал – месяц. Повторно ставят после первого дня рождения
12-23 мес
2 дозы
Минимальный интервал 2 месяца. Повторно по показаниям
2-5 лет
1 доза
Однократно
Данный календарь прививок – система рационального использования вакцин. Родителям будет полезно обращаться к нему, чтобы определить нужный момент для вакцинации.
Особенности вакцинации детей
Родителям необходимо знать, как подготовиться к прививке:
По инструкции, правила введения вакцины предполагают внутримышечный укол. Если ребенку нет двух лет, ставят в бедро, переднебоковую мышцу, можно – в плечо.
Запрещено смешивать разные вакцины в одном шприце.
На приеме перед введением вакцины врач осматривает ребенка, измеряет температуру тела. При наличии кожных высыпаний прививку откладывают до выздоровления.
Побочные реакции
Побочные явления после данной вакцинации – редкость. Но в случае аллергии на компоненты инъекции или привития в тот момент, когда ребенок был болен, может быть иммунный «ответ» в течение 12-24 часов.
Самыми частыми побочными реакциями после прививки являются:
Данные симптомы длятся не более 1 дня. Если они приходят позже данного срока, скорее всего, вакцинация тут не виновата. Но в любом случае, если нежелательные явления длятся более недели или беспокоят ребенка, необходимо обратиться в больницу.
Иммунитет к инфекции формируется до двух недель и работает 3-5 лет.
После прививки желательно выполнять рекомендации:
Массовые прививочные мероприятия уменьшают частоту заболеваний пневмококковыми инфекциями в 7 раз. Меньше болеют и дети, и взрослые. Легче переносят сезонные болезни. Если заражение наступило, выздоровление будет идти быстрее у вакцинированного.
Экономически целесообразно поставить прививку бесплатно в указанные сроки, чем покупать вакцину самостоятельно и проводить вакцинацию платно по показаниям. Поставить прививку от пневмококковых инфекций можно в медицинских учреждениях Москвы.
Чем в России привиться от пневмонии, и кому это показано
В ноябре во всем мире отмечают День борьбы с пневмонией. Пневмония, или воспаление легких, по сей день остается грозным заболеванием, уносящим жизни. В группе особого риска дети до 5 лет и пожилые люди. Спровоцировать инфекционную пневмонию могут вирусы, грибки или бактерии. Самой частой причиной развития пневмонии является бактерия пневмококк. По статистике, в России до 76 % случаев внебольничных пневмоний у взрослых приходятся на пневмококковую инфекцию, а у детей она является причиной 94% случаев осложненной внебольничной пневмонии. Но к счастью, от этого заболевания можно защититься, сделав прививку. Это гораздо легче, чем лечить ее, потому что доступные лекарства в некоторых случаях бессильны против невосприимчивой к ним бактерии. Рассказываем, кому и когда она показана, а также отвечаем на самые частые вопросы об имеющихся в России вакцинах против пневмококка.
1. Кто должен быть обязательно привит от пневмококковой инфекции?
Вакцинация от пневмококка входит в обе части российского прививочного календаря: и по эпидемическим показаниям, и по возрастам. Согласно Национальному календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям Минздрава РФ, такая прививка обязательна для: детей в возрасте 2 – 5 лет; взрослых из групп риска, включая призывников на военную службу; люди старше 60 лет, страдающие хроническими заболеваниями легких. С 2014 года вакцинацию от пневмококка внесли в Национальный календарь профилактических прививок, где указаны сроки вакцинации для всех, независимо от эпидемических показаний: Свою первую вакцинацию от пневмококка ребенок проходит в 2 месяца. Срок второй вакцинации – 4,5 месяцев. Ревакцинация против пневмококковой инфекции делается детям, которым исполнилось 15 месяцев.
2. Кто относится к группам высокого риска?
3. Сможет ли прививка от пневмококка защитить от ковидной пневмонии?
Пневмококковая и коронавирусная пневмония имеют разную природу. И хотя у каждого из этих заболеваний свой тип возбудителя, в первом случае – бактерия Streptococcus pneumoniae, а во втором – вирус SARS-CoV-2, существуют научные данные, показывающие, что вакцинированные от пневмококка, легче переносят коронавирус с меньшим риском осложнений. В любом случае, если организм не будет ослаблен борьбой с одной инфекцией, он сможет легче противостоять другой. На этом же принципе основана рекомендация вакцинироваться от гриппа одновременно с пневмококком – это усилит долговременный Т-клеточный иммунитет, отвечающий за защиту организма. А крепкая защита – то что нужно в пандемию.
4. Обязательно ли прививаться, ведь есть антибиотики?
С одной стороны, для лечения пневмоний действительно разработаны эффективные противомикробные препараты. С другой, медики не рекомендуют особенно надеяться на них, из-за устойчивости многих бактерий к антибиотикам, ставшей настоящим бичом нашего времени. В этом случае терапия просто не подействует, и больной останется один на один с болезнью, без защиты, которую могла бы дать вакцина. «Нарастающая резистентность возбудителей инфекционных болезней к средствам антимикробной химиотерапии ведет к назначению дополнительных курсов терапии, увеличению сроков госпитализации, временной нетрудоспособности и может привести к социальным проблемам. Вакцинация против пневмококковой инфекции играет важную роль в борьбе с антибиотикорезистентными формами пневмококковых инфекций», – подчеркивает заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, главный эпидемиолог Минздрава России, зав. кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова д.м.н., профессор Николай Брико.
5. Какие бывают вакцины от пневмококка?
Сегодня в мире для предупреждения пневмококковой инфекции используют вакцины двух типов – полисахаридные (23-валентная вакцина) и конъюгированные вакцины (10- и 13-валентные). У них различаются схемы и графики использования. Выбрать подходящую поможет врач с учетом информации, содержащейся в инструкции к препарату и особенностей здоровья своего пациента.
6. Правда ли, что чем выше валентность вакцины, тем она лучше?
Казалось бы, очевидно, – вакцина, которая справляется с большим числом штаммов, дает лучшую защиту. Но не все так просто. В случае с вакцинами от пневмококка речь идет о разных технологиях производства. Не углубляясь в терминологию, можно сказать, что в основе полисахаридных вакцин лежит механизм защиты за счет производства В-лимфоцитов, которые запускают антитела класса IgM. Это дает эффект, но он недолговременный и не способствует развитию иммунной памяти. «Существенным недостатком полисахаридных вакцин является низкая эффективность иммунного ответа у детей до 2-х лет, так как В-зависимые антигены трудно распознаваемы незрелой иммунной системой новорожденных и грудных детей», – говорится в клинических рекомендациях. Поэтому такие вакцины врачи рекомендуют использовать для вакцинации декретированных групп риска. Что касается конъюгированных вакцин, то при соединении полисахаридов с белком-носителем формируется качественно иной, Т-зависимый иммунный ответ. В отличие от более простых полисахаридных вакцин, такой тип задействует Т-клетки, отвечающие за длительный иммунный ответ. И при их использовании у привитого образуются преимущественно антитела класса IgG, ответственные за выработку клеток долговременной иммунной памяти. Т-зависимый иммунный ответ считается более эффективным у детей раннего возраста. Кроме того, ученые доказали, что 13-валентная конъюгированная вакцина дает популяционный эффект – снижает заболеваемость у невакцинированных детей и взрослых не напрямую, а за счет формирования стойкого коллективного иммунитета. Помимо этого, 13-валентная вакцина уменьшает распространенность устойчивых к антибиотикам разновидностей бактерии, что тоже огромный плюс. А еще эту вакцину можно применяться в комплексе с основными вакцинами Национального календаря профилактических прививок, поэтому она идеальна для детей.
7. Какие вакцины доступны в России?
Привиться от пневмококка россияне могут любой вакциной из вышеперечисленных. Для тех, кому показана полисахаридная 23-валентная вакцина, есть препарат «Пневмовакс 23» американской компании Merck Sharp & Dohme (MSD). 10-валентную конъюгированную вакцину «Синфлорикс» выпускает британская GlaxoSmithKline, а 13-валентную «Превенар 13» по лицензии Pfizer в России изготавливает отечественная компания «Петровакс Фарм». Также сейчас проходит третью стадию клинических исследований 13-валентная полисахаридная вакцина от пневмококка, разработанная российской фармкомпанией «НАНОЛЕК». Кроме того, над пневмококковой вакциной нового типа сейчас работают ученые Института органической химии имени Н.Д. Зелинского РАН вместе с иммунологами из НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова. Этот препарат, в отличие от существующих, будет работать не на полисахаридах, а на синтетических олигосахаридах. От новой технологии ждут уменьшения побочных эффектов и усиленной защитной реакции на некоторые штаммы пневмококка.
8. Насколько качественным является производство российской пневмококковой вакцины?
Поскольку другие российские вакцины от пневмококка пока только проходят стадии испытаний и разработки, портал «ФармМедПром» попросил производителя единственной изготавливаемой на территории России и зарегистрированной вакцины «Превенар 13» – компанию «Петровакс Фарм» – ответить на несколько вопросов о ее качестве и методах производства. Вакцина «Превенар-13» выпускается по полному циклу на территории России. Каковы требования к ее качеству (насколько соответствует производство стандартам GMP) и как осуществляется контроль со стороны Pfizer? Действительно, в партнерстве с компанией Pfizer мы реализовали первый в истории российской фармацевтической промышленности проект по локализации 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины «Превенар 13» с внедрением технологии производства полного цикла готовой лекарственной формы. В 2014 году «Петровакс» начал выпуск вакцины на своем предприятии в Московской области и поставку препарата на российский рынок, в т.ч. для Национального календаря профилактических прививок. Объем поставок вакцины за эти годы превысил 35 млн доз. Процесс производства такого препарат высокотехнологичен и включает в себя несколько этапов: формуляцию, розлив, вторичную упаковку и выпускающий контроль качества. Подготовительные работы к запуску производства длились 4 года. За это время мы установили новое оборудование на нашем производственном комплексе, модернизировали многие технологические процессы, провели трансфер всех методик контроля. В процессе передачи технологии было обучено свыше полусотни специалистов «ПетроваксФарм», 10 из которых прошли стажировку в США. Наши сотрудники посетили заводы компании Pfizer для того, чтобы поближе познакомиться с технологиями и процессами производства вакцины. Вместе с партнерами мы осуществили перевод и внедрение технологической документации. После переноса технологий мы провели оценку готовности оборудования и всех систем, и выпустили первые опытно-промышленные партии препаратов. Не менее полугода ушло на изучение стабильности образцов этой серии. Компания Pfizer сопровождала и консультировала нас на всех этапах этого трудоемкого процесса. Сегодня наш партнер продолжает проводить регулярные аудиты на производственной площадке компании «Петровакс», которые из года в год подтверждают соответствие производственных процессов международным стандартам GMP и строгим требованиям партнеров, а также качество и безопасность выпускаемой пневмококковой вакцины «Превенар 13». Вакцина изготавливается в преднаполненных шприцах. Насколько такая форма удобнее по сравнению с ампулой, которую нужно набирать в шприц? Какие еще задачи, кроме удобства для медперсонала, позволяет решить такой способ ее розлива? Главное преимущество такой формы выпуска для пациента – это точность вводимой дозы вакцины и дополнительная безопасность процедуры вакцинации. Отсутствие необходимости вскрывать ампулу и набирать препарат в шприц делает процедуру инъекции комфортной для пациента и медицинского персонала, что повышает в целом доверие населения к иммунизации. Не планируете ли вы разрабатывать собственную вакцину от пневмококковой инфекции, может быть, в будущем? Таких планов у компании нет.
Известно более девяноста типов инфекций, вызывающих заболевания. Особенность данной бактерии – это ее оболочка, выступающая как фактор патогенности. Она не дает выработать иммунитет к заболеванию. Поэтому дети болеют многократно. Даже если малыш не посещает детский сад, первая и последующие прививки должны быть сделаны как можно раньше. Заражение бактерией происходит быстро. В детском возрасте эта вакцина считается обязательной. Также и при пожилом возрасте проводят вакцинацию в обязательном порядке. После 60 лет заболевания становятся хроническими. Проникновение опасной инфекции может привести к осложнениям жизненно важных органов в случае болезни. Поэтому стариков в домах престарелых и детей в сиротских приютах также необходимо вакцинировать.
Родителям необходимо знать, как подготовиться к прививке:
После прививки желательно выполнять рекомендации:
Известно более девяноста типов инфекций, вызывающих заболевания. Особенность данной бактерии – это ее оболочка, выступающая как фактор патогенности. Она не дает выработать иммунитет к заболеванию. Поэтому дети болеют многократно. Даже если малыш не посещает детский сад, первая и последующие прививки должны быть сделаны как можно раньше. Заражение бактерией происходит быстро. В детском возрасте эта вакцина считается обязательной. Также и при пожилом возрасте проводят вакцинацию в обязательном порядке. После 60 лет заболевания становятся хроническими. Проникновение опасной инфекции может привести к осложнениям жизненно важных органов в случае болезни. Поэтому стариков в домах престарелых и детей в сиротских приютах также необходимо вакцинировать.
Родителям необходимо знать, как подготовиться к прививке:
После прививки желательно выполнять рекомендации: