Превентивные методы лечения что это

Что такое превентивная/профилактическая медицина?

Превентивная медицина — это направление в современной медицинской науке и практике, главной целью которой является сохранение здоровья человека. Это возможно за счет раннего выявления и своевременной коррекции дисбалансов в организме, которые в будущем привели бы к различным заболеваниям и патологиям, их осложнениям.

В прошлые века основной задачей врачей было сохранить жизнь и провести экстренный «ремонт» человеческого тела, т. к. люди умирали от травм, ран и острых заболеваний.

В наше время подавляющее большинство обращений к врачам связано с лечением медленно развивающихся и хронических заболеваний: сердечно-сосудистых, эндокринологических, неврологических, аллергических и т. д.

И здесь на первый план выходит ранняя диагностика, что позволяет врачам начинать своевременное лечение. Однако в большинстве случаев врач начинает лечение, когда болезнь уже имеет очевидные симптомы и сопровождается характерными изменениями в анализах.

Как же предотвратить заболевание еще до того, как оно разовьется в конкретные симптомы и изменения в анализах? Для этого существует превентивная медицина.

В чем особенности превентивной медицины?

Превентивная медицина рассматривает организм человека целостно, как единую открытую систему, и учитывает глубокие биохимические процессы, происходящие как на уровне клеток и тканей, так и на уровне органов и всего организма. Основным принципом превентивной медицины является не пассивное ожидание болезни и ее последующее лечение, а проведение предупреждающих, профилактических мероприятий задолго до ее начала.

Принцип «болезнь легче предотвратить, чем лечить» известен многим людям, однако мало кто следует ему на практике. Превентивная медицина направлена именно на минимизацию рисков развития заболевания и их осложнений, сохранение здоровья и молодости человека на долгие годы.

Превентивная медицина позволяет управлять здоровьем человека. В превентивной медицине человек не пассивно проходит лечение — он с помощью компетентного врача-специалиста познает свой организм, понимает, что негативно влияет на его здоровье, а что улучшает его, и, самое главное, учится сам управлять этими процессами.

Экспертная оценка клинических анализов и результатов инструментальных методов исследования пациента позволяют врачу-специалисту составить индивидуальную программу мероприятий по сохранению и улучшению здоровья. Помимо классического лечения имеющихся у человека заболеваний, отличительной особенностью превентивной медицины являются адресные алгоритмы лечения, направленные на коррекцию конкретных молекулярно-клеточных изменений, выявленных у человека. А регулярный мониторинг целевых маркеров дает врачам возможность оценить эффективность проводимой терапии и превентивных мероприятий.

Врач-специалист, обладающий уникальными и глубокими знаниями в области превентивной медицины, при первичном общении с пациентом проводит его медицинский осмотр, внимательно изучает все жалобы и симптомы, казалось бы, самые незначительные, а также представленные результаты анализов и обследования. Для полного и всестороннего изучения состояния здоровья пациенту перед посещением врача-специалиста предлагают заполнить анкету, в которой отражаются малейшие изменения самочувствия. Также перед посещением врача целесообразно отправить результаты имеющихся анализов и обследований (сканированные копии — на адрес: doctor.eloiza@gmail.com). В ходе консультации, при наличии медицинских показаний, врач назначает пациенту дополнительное обследование, а также выдает заключение с конкретными рекомендациями по образу жизни, питанию, приему лекарственных средств, витаминов, микроэлементов, фитопрепаратов и др. Далее врач определит, какие показатели в анализах нужно контролировать для оценки эффективности лечения и назначит дату повторной консультации.

Внимание! Как правило, первичная консультация длится не менее 1,5-2-х часов.

Целью консультации является установление доверительных отношений пациента с врачом и начало совместной работы по активной и эффективной профилактике заболеваний, лечению уже имеющихся состояний, улучшению качества жизни и обретению долгосрочных результатов по восстановлению и сохранению здоровья.

Таким образом, применение принципов превентивной медицины позволяют вывести заботу человека о собственном здоровье на новый качественный уровень.

Источник

Профилактика дешевле лечения. Как сэкономить и остаться здоровым

Преимущества превентивной медицины

Сам термин образован от английского слова preventive, что в переводе на русский язык означает «предупреждение». Иными словами, это медицина предупредительная, направленная на прогнозирование развития болезней. Это способ не просто сохранить и улучшить здоровье, но и расширить резервы организма для естественного продления полноценной жизни без болезней. В основе такой медицины — доступные каждому человеку достижения биоинженерии, молекулярной биологии и генетического анализа.

Превентивная медицина покоится на «трех китах» методологических практик. Это, во-первых, оценка рисков патологических изменений на основе терапевтической диагностики и изучения семейного анамнеза обследуемого. Во-вторых, это регулярное отслеживание биологических характеристик, отражающих текущее состояние тканей, органов и организма обследуемого. И наконец, это точечное назначение поддерживающих организм и предупреждающих развитие болезней, как правило, немедикаментозных средств: препаратов — бустеров здоровья, диет, физической нагрузки.

Большое преимущество этого меднаправления заключается в том, что обращение к нему позволяет существенно сэкономить: профилактика и прогнозирование заболеваний гораздо выгоднее лечения. Например, полное обследование, которое помогает выявить развившуюся почечную недостаточность, обойдется в платной клинике в сумму от 8 до 10 тысяч рублей. Тогда как регулярный чекап почек, позволяющий обнаружить самые ранние изменения работы этого суперважного органа, — дешевле раз в 10, а то и больше.

Не менее важно и влияние предупредительной медицины на эмоционально-психологическое состояние человека: уверенность в здоровье собственного организма делает более счастливым и уверенным. Ученые давно отмечают, что негативные эмоции и депрессивные состояния нередко становятся триггером для запуска опасных для здоровья состояний (инфарктов, инсультов и т. д.). В то время как положительный психоэмоциональный фон, который возникает в том числе и от осознания своего абсолютного здоровья, позитивно влияет, как бы подкрепляет здоровье сам по себе.

Почему инструменты превентивной медицины должен использовать каждый человек

Важно понимать, что все мы рождаемся уже с определенным багажом, перенимая здоровье от родителей, а также — в качестве «генного наследства» — от бабушек и дедушек. Это своего рода получаемый вместе с рождением биологический «подарок», сохранение которого зависит от того, насколько мы сами осознаем его ценность и важность для достижения определенных целей в жизни. И от нас самих зависит то, какие болезни будут переданы нашим детям и внукам по наследству. И сохранить здоровье как раз помогает превентивная медицина.

Также у многих людей плюс к наследственности имеются индивидуальные особенности, которые приводят к повышенному риску развития таких заболеваний, как метаболический синдром, сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертензия. Эти заболевания обычно проявляются у тех, чьи прямые родственники — родители и бабушки-дедушки — уже страдали когда-то от этих болезней, ну и образ жизни самого наследника прямо способствует их раннему проявлению. Степень риска развития вышеперечисленных болезней помогает определить семейный анамнез, который также относится к предупредительной медицине.

Таким образом, процесс мониторинга здоровья включает в себя несколько общих методик наблюдения за индивидуальным самочувствием, включая отслеживание наследственных факторов и процессов естественного старения человека. Сбор всех необходимых данных производится специалистами при помощи персонализированного чекапа и подробного опроса, а анализ всех рисков позволяет наметить этапы поддерживающей превентивной терапии в том случае, если это необходимо.

Несложная экономика трат на превентивную медицину

Экономика здорового образа жизни основывается на простейшем подсчете затрат, которые приходится делать при профилактическом мониторинге состояния организма. Даже здоровый молодой человек должен полностью обследоваться раз в год — ради элементарного подтверждения того, что с ним все в порядке. В то же время людям в возрасте, людям определенных профессий или тем, кто уже так или иначе приобрел какое-либо хроническое заболевание, единичного ежегодного медобследования недостаточно. Поэтому уровень трат на медицинскую диагностику у молодого и пожилого человека различается.

К примеру, Россия и страны бывшего СССР сегодня по-прежнему лидируют по числу сердечно-сосудистых заболеваний — у нас по статистике насчитывается свыше 350 случаев на 1000 человек. Само лечение последствий инфаркта миокарда может обойтись в сумму с пятью нулями. Одна только операция по стентированию будет стоить не менее 170 тысяч рублей, и это без учета всех необходимых обследований и последующего периодического мониторинга состояния пациента.

Не дешевле обходятся и физические обследования в клиниках. Согласно оценке имеющих прямое отношение к превентивной медицине экспертов, средний чек за полное обследование в частной клинике достигает минимум тысячи долларов. Несложные лабораторные исследования, к примеру, при диагностике онкологических заболеваний обойдутся в наших условиях минимум в 40 тысяч рублей.

Избежать и болезней, и немалых трат на их лечение помогает превентивная медицина, в основу которой заложена идея периодических чекапов — проверок состояния своего здоровья. Простой анализ крови может дать почти полное представление о состоянии организма человека, предупредив многие болезни задолго до их возможной активизации. Главное, не забывать мониторить физические маркеры через специальные медицинские приложения, помогающие отслеживать показатели общих и индивидуальных чекапов. Такие программы зачастую объясняют значение всех полученных результатов, сигналят об обнаруженных неполадках, помогают определить, к какому специалисту обратиться и как быстро привести себя в оптимальное состояние.

Фото: Ksenia Chernaya/ Pexels

Топ лайфхаков для проверки здоровья

1. Общие анализы крови по ОМС в поликлинике

Готовясь к ежегодному визиту к врачу-терапевту, стоит сделать общий и биохимический анализ крови. Результаты бесплатных анализов крови, мочи (а также, возможно, кое-что из инструментальных обследований наподобие скрининговой электрокардиографии) можно сделать в районной поликлинике, использовав полис ОМС. Такие обследования необходимо проходить ежегодно, и во всем мире их называют коротко — чекап.

2. Дополнительные анализы по желанию (или по направлению врача)

Дополнительно можно также обратиться в любую частную медлабораторию и пройти четыре-шесть дополнительных анализов, которые точно укажут на наличие или отсутствие хронических заболеваний. Какие из анализов стоит пройти именно вам — станет понятно после общих анализов крови, оценки через медицинские приложения и консультации с врачом. Мобильные устройства могут подсказать, какие инструментальные исследования нужно включить в чекап женщинам и мужчинам разных возрастов, — это и УЗИ органов малого таза, брюшной полости и молочной железы, ЭКГ-скрининг и тесты на жизненно важные минералы и витамины. В современном мире сердечно-сосудистые заболевания у молодых женщин случаются чаще, чем всего 50 лет назад. А низкий уровень витаминов группы В и С возникает из-за диет, нервных перегрузок, стрессов, курения и употребления кофе в большом количестве, но не все об этом помнят и знают.

3. Регулярность

Взрослому человеку желательно проверять все жизненно важные органы не менее раза в год. Ежегодная диагностика состояния здоровья гораздо выгоднее единичных больших и дорогостоящих обследований, проводимых раз в 5–10 лет в случае обострения хронического заболевания. Также важно следить за соблюдением витаминного баланса в организме — для этого существуют разработанные витаминные чекапы. Первое время их нужно проводить примерно раз в месяц, что поможет изучить индивидуальные особенности, связанные с абсорбцией витаминов, а следовательно, дальнейшей частотой их употребления.

4. Посетите ключевых врачей-специалистов

Также необходимо не менее раза в год посещать ключевых врачей — наверняка вы помните, как проходили диспансеризацию в детстве. Это позволяет одним разом проверить основные показатели здоровья, охватив, по сути, весь организм. Так, терапевт — ключевой специалист, который на раннем этапе заподозрит и заболевания крови (такие как анемия, онкология, скрытые кровотечения). Также не стоит забывать и про эндокринолога, и гинеколога/уролога — к ним не менее важно прийти на обследование хотя бы раз за год.

5. Скачать мобильное приложение, позволяющее составить карту личных чекапов

Сейчас на рынке представлено множество специализированных медицинских приложений, с помощью которых можно самому (или посоветовавшись с врачом) составить список ежегодных обследований и анализов с учетом пола, возраста, факторов наследственности, наличия хронических заболеваний, профессиональных рисков и так далее. В приложении же можно записаться на нужные обследования и чекапы, а уже имея в системе данные анализов, остается только следить за показателями, которые выходят за рамки оптимальных значений.

А что вы думаете об этом? Обсудить тему и поспорить с автором теперь можно в комментариях к материалу.

Больше текстов о здравоохранении и обществе — в нашем телеграм-канале «Проект «Сноб” — Общество». Присоединяйтесь

Источник

Превентивные методы лечения что это

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 апреля 2018 г. N 186 «Об утверждении Концепции предиктивной, превентивной и персонализированной медицины»

Утвердить прилагаемую Концепцию предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 апреля 2018 г. N 186

Концепция предиктивной, превентивной и персонализированной медицины

I. Общие положения

анализе генетических особенностей и иных биомаркеров с целью выявления предрасположенностей к развитию заболеваний и влияния на риски развития таких заболеваний факторов окружающей среды, применении соответствующих профилактических мер, минимизирующих такие риски;

применении персонализированных методов лечения заболеваний и коррекции состояний, включая персонализированное применение лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов, в том числе таргетных (мишень-специфических), основанное на анализе генетических особенностей и иных биомаркеров;

использовании биомаркеров для мониторинга эффективности лечения.

Основные положения Концепции соотносятся с положениями Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. N 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации», государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. N 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения», и государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы», Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. N 2580-р.

Настоящая Концепция дополняет и развивает план мероприятий («дорожную карту») Национальной технологической инициативы по направлению «Хелснет».

II. Современное состояние предиктивной, превентивной и персонализированной медицины

Под персонализированной медициной понимают медицину, в основе которой лежит анализ характеристик, которые можно объективно измерить и которые могут служить в качестве индикатора физиологических и патологических биологических процессов или фармакологических ответов на проводимое лечение, называемых биомаркерами, а также применение персонализированных методов и способов лечения заболеваний и коррекции состояний.

Выявление риска наступления заболевания на основании результатов определения состояния биомаркеров позволяет предотвратить наступление заболевания путем принятия соответствующих индивидуальных, также определяемых состоянием биомаркеров, профилактических мер, составляя основу превентивной медицины, нацеленной на предотвращение наступления заболевания или раннюю, досимптоматическую и доклиническую минимизацию его проявления, в отличие от конвенциональной медицины, сфокусированной на лечении заболеваний.

В основе персонализированной медицины лежат биомаркеры, выявление которых и связь с практически значимыми факторами, такими как риск наступления заболевания, эффективность действия лекарственного препарата и иное, являются результатами научных исследований в области молекулярной и клеточной биологии, молекулярной генетики, биологии развития, физиологии и иных смежных отраслей науки. Второй составляющей, определяющей развитие персонализированной медицины, является технологическое развитие, уровень которого должен обеспечивать возможность определения значимых биомаркеров в практическом здравоохранении.

Персонализированные подходы, основанные на анализе биомаркеров, находят все большее применение в практическом здравоохранении. В качестве примеров можно привести неонатальный скрининг на наличие ряда моногенных наследственных заболеваний, выбор для лечения онкологических заболеваний таргетных лекарственных препаратов с учетом молекулярных особенностей опухоли, а именно наличия в опухолевых клетках специфической мишени для воздействия, выявляемой с применением так называемых сопутствующих диагностикумов, оценку риска развития рака молочной железы и яичника при наличии мутаций в генах BRCA1/2, определение чувствительности опухоли к химиотерапевтическим препаратам на основе анализа определенных панелей биомаркеров.

Это направление сегодня активно развивается в мире, большое число исследований направлено на выявление значимых биомаркеров и их сочетаний, позволяющих определять риски развития заболеваний, прогнозировать эффективность действия лекарственных препаратов, проводить ранний (до появления клинически выявляемых признаков) мониторинг эффективности лечения. Важной для клинической практики технологией персонализации лечения является фармакогенетика, направленная на выявление связи между индивидуальными генетическими особенностями и вариабельностью эффектов лекарственных препаратов, позволяющая предсказывать степень проявления возможных побочных эффектов действия лекарственного препарата. Имплементация фармакогенетических подходов позволяет позволит существенно снизить вероятность проявления побочных эффектов применения лекарственных препаратов, повысить эффективность их применения за счет персонализации назначения лекарственных препаратов.

Важным для персонализированной медицины направлением научных исследований является выявление не только генетической предрасположенности к развитию заболеваний, но и модификаторов риска их развития, являющихся факторами окружающей среды, что особенно существенно для полигенно обусловленных предрасположенностей. Так, например, при наличии витилиго, предрасположенность к развитию которого имеет сложный полигенный характер, у одного из однояйцевых (то есть генетически идентичных) близнецов, у второго близнеца витилиго отмечается только в 23% случаев. Поэтому знание о факторах окружающей среды, способствующих реализации генетически обусловленной предрасположенности, является критичным для практической реализации принципов персонализированной профилактической медицины, позволяя сформировать индивидуализированный план профилактических мероприятий, направленный минимизацию рисков наступления заболевания.

Отдельным направлением персонализированной медицины является применение индивидуализированных продуктов для лечения заболеваний и коррекции состояний. Развитие этого направления основано на достижениях биомедицинской науки. Примерами таких индивидуализированных средств для лечения заболеваний являются некоторые зарегистрированные в США препараты для лечения рака простаты и терапии лимфомы, которые производятся с использованием собственных клеток пациента. В настоящее время в ряде зарубежных стран разработаны и проходят клинические испытания новые методы лечения ряда тяжелых социально значимых заболеваний, основанные на применении различных биомедицинских технологий, включая терапию стволовыми клетками и клеточными продуктами (лечение аутоиммунных заболеваний, диабета второго типа, инфаркта миокарда, травм спинного мозга), генную терапию (лечение иммунодефицитов, муковисцидоза, болезни Гоше, некоторых форм рака и СПИДа). В Российской Федерации применение индивидуальных клеточных продуктов, классифицируемых как аутологичные биомедицинские клеточные продукты, регулируется Федеральным законом от 23 июня 2017 г. N 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», а обращение генотерапевтических лекарственных препаратов регулируется Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», что создает необходимую законодательную базу для обращения таких продуктов (препаратов) и условия для развития персонализированной медицины в части применения индивидуализированных продуктов для лечения заболеваний и коррекции состояний.

III. Цель и задачи Концепции

Целью Концепции является обеспечение доступности персонализированной медицинской помощи с целью досимптоматического прогнозирования развития заболеваний и их профилактики, повышения эффективности традиционных методов лечения путем персонализации их применения, а также применения в практическом здравоохранении индивидуально производимых персонализированных продуктов (препаратов) для лечения.

Достижение указанных целей Концепции предусматривается осуществить путем решения следующих задач:

определение индивидуального риска развития неинфекционных заболеваний на основе идентификации молекулярно-генетических (основанных на определении особенностей нуклеиновых кислот) маркеров и иных биомаркеров и профилактика таких заболеваний;

выявление и коррекция моногенных наследственных заболеваний;

персонализация лечения онкологических заболеваний на основе статуса биомаркеров, включая соматические генетические изменения в опухолевых клетках;

персонализация медикаментозной терапии и применения немедикаментозных методов лечения заболеваний на основе мониторинга и анализа биомаркеров, включая мониторинг лечения на основе биомаркеров для досимптоматической оценки его эффективности;

применение индивидуально изготавливаемых и производимых персонализированных продуктов для лечения;

развитие научных основ предиктивной, превентивной и персонализированной медицины, включая разработку новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, основанных на индивидуализированном подходе;

этапы разработки и внедрения методов предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.

IV. Основные направления решения задач

Определение индивидуального риска развития неинфекционных заболеваний на основе идентификации молекулярно-генетических маркеров и иных биомаркеров и профилактика таких заболеваний

Определение индивидуального риска развития неинфекционных заболеваний на основе идентификации молекулярно-генетических маркеров и иных биомаркеров является одной из основных задач персонализированной медицины. Первоочередной задачей в этом направлении является выявление значимых генетических вариаций, определяющих риски развития неинфекционных заболеваний. При этом следует учитывать полигенную природу таких рисков с умеренным вкладом каждого компонента. Решение этой задачи требует проведения масштабных популяционных исследований, в которых определяющими являются технологическая возможность анализа геномов (секвенирования), сбор качественной и достаточной анамнестической информации и надлежащий биоинформатический анализ полученных данных. Важно отметить, что генетическая предрасположенность к развитию неинфекционных заболеваний имеет этническую специфичность. Поэтому выявление генетических предрасположенностей к развитию заболеваний требует проведения исследований на российской популяции или, в случае основания на данных, полученных для генетически близких популяций, валидации таких данных применительно к населению Российской Федерации.

Выявленные генетически определенные риски развития неинфекционных заболеваний должны иметь практическую значимость, что предполагает их существенность и возможность разработки конкретных мер профилактики для снижения рисков развития заболевания.

Важным фактором в реализации индивидуальных профилактических программ, направленных на минимизацию рисков развития неинфекционных заболеваний, является популяризация среди населения ответственного отношения к собственному здоровью, в том числе важности выявления таких рисков и модифицирующих их факторов, и партисипативности в практическом осуществлении профилактических мер, направленных на минимизацию рисков при выявлении предрасположенности к развитию заболеваний.

Выявление и коррекция моногенных наследственных заболеваний

Проявления моногенно детерминированных заболеваний, в отличие от полигенно обусловленных, в меньшей степени зависят от факторов окружающей среды. Поэтому основными направлениями решения этой задачи являются научные исследования, направленные на выявление молекулярных основ моногенных заболеваний, обеспечение их своевременной диагностики, разработка методов их коррекции и лечения. Необходимо дальнейшее развитие пренатальной диагностики наследственных заболеваний, развитие репродуктивных и предимплантационных технологий, позволяющих предотвращать рождение детей с наследственными нарушениями. При этом следует отметить, что моногенные заболевания в подавляющем большинстве относятся к редким (орфанным), что делает нецелесообразным их скрининговую диагностику с применением специфичных диагностических тестов. Тотальное выявление моногенных заболеваний зависит от возможности применения в практическом здравоохранении технологий полногеномного секвенирования, как с точки зрения технологической готовности и доступности технологий, так и стоимости анализа, которые в настоящий момент не позволяют их широко применять. Альтернативным подходом является скрининг на наиболее распространенные моногенные наследственные заболевания и индивидуальный анализ на основании симптоматических признаков, однако в этом случае «окно возможностей» по профилактике проявления заболевания и снижению тяжести последствий сужается.

Коррекция некоторых моногенных наследственных заболеваний может осуществляться с применением лекарственных препаратов, компенсирующих функциональные расстройства, связанные с заболеваниями. Это определяет необходимость разработки таких лекарственных препаратов, которые, как правило, относятся к орфанным из-за низкой частоты встречаемости таких заболеваний. Для некоторых наследственных заболеваний фармакологическая коррекция невозможна, однако достижения современной биомедицины могут позволять проводить эффективное лечение, в том числе с применением аутологичных биомедицинских клеточных продуктов, содержащих клетки пациента со скорректированным с применением технологий модификации генома генетическим дефектом, что определяет актуальность проведения соответствующих исследований и разработки таких продуктов.

Персонализация лечения онкологических заболеваний на основе статуса биомаркеров, включая соматические генетические изменения в опухолевых клетках

Онкологические заболевания являются одной из основных причин смертности и с увеличением продолжительности жизни проблема лечения онкологических заболеваний будет нарастать. В силу механизма патогенеза онкологические заболевания являются одной из основных областей приложения подходов персонализированной медицины, которые состоят в:

молекулярном профилировании опухоли с целью подбора оптимальных схем лечения, лекарственных препаратов;

разработке и применении персонализированных методов лечения, включая применение индивидуальных терапевтических вакцин, модифицированных клеток пациента;

использовании биомаркеров для раннего мониторинга эффективности применяемого лечения, мониторинга минимальной остаточной болезни;

использовании биомаркеров с целью раннего досимптоматического выявления онкологических заболеваний.

Персонализация медикаментозной терапии и применения немедикаментозных методов лечения заболеваний на основе мониторинга и анализа биомаркеров, включая мониторинг лечения на основе биомаркеров для досимптоматической оценки его эффективности

Как и в случае лечения онкологических заболеваний, актуальным направлением персонализированного лечения иных неинфекционных, а также инфекционных заболеваний является использование биомаркеров, в том числе генетических, для выбора оптимальных лекарственных препаратов и режимов их дозирования при лечении и (или) немедикаментозных методов лечения. Разработки в этом направлении должны быть основаны на понимании молекулярных механизмов патогенеза заболеваний, которые являются основой для выявления биомаркеров, включая молекулярно-генетические особенности. Такие биомаркеры являются предикторами эффективности действия лекарственных препаратов и (или) немедикаментозных методов лечения и позволяют, в зависимости от их статуса, проводить выбор оптимальных лекарственных препаратов, их режима дозирования и режимов лечения, оптимальных немедикаментозных методов лечения, проводить оценку рисков развития осложнений.

Понимание молекулярных механизмов патогенеза заболеваний, позволяющее выявлять биомаркеры, являющиеся индикаторами патологического процесса, служит основой для разработки скрининговых тестов, направленных на досимптоматическое выявление патологических процессов, что позволит начать лечение на ранней стадии заболевания, существенно снижая затраты и увеличивая эффективность лечения.

Природа биомаркеров, используемых в обозначенных целях, зависит от специфики патогенеза конкретного заболевания. В качестве таких биомаркеров могут выступать генетические особенности, протеомные, метаболомные параметры.

Применение индивидуально изготавливаемых и производимых персонализированных продуктов для лечения

Индивидуально производимые продукты для лечения являются неотъемлемой составляющей персонализированной медицины. Сегодня наиболее актуальным является разработка и применение таких продуктов на основе собственных клеток пациента в форме аутологичных биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для лечения прежде всего наследственных и онкологических, а также иных заболеваний. Также актуальным трендом в изготовлении и производстве персонализированных продуктов для лечения является применение аддитивных технологий 3Д-печати, в том числе развитие 3Д-биопечати. С развитием науки и технологий перечень видов персонализированных препаратов для лечения будет расширяться. В частности, перспективными в данном направлении являются персонализированные генотерапевтические лекарственные препараты.

Развитие научных основ предиктивной, превентивной и персонализированной медицины, включая разработку новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, основанных на индивидуализированном подходе

Развитие персонализированной медицины зависит от прогресса в области научных исследований, который позволяет создать рациональную основу для разработки новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с учетом индивидуальных особенностей пациента и молекулярных основ патогенеза заболевания. Поэтому одним из факторов, определяющих развитие и практическую имплементацию технологий персонализированной медицины, а также разработку эффективных мер профилактики возникновения заболевания на индивидуальной основе, является проведение фундаментальных научных исследований, направленных на выявление молекулярных основ патогенеза заболеваний и идентификации значимых биомаркеров и их сочетаний, в том числе позволяющих прогнозировать эффективность медикаментозной терапии и немедикаментозных методов лечения, а также прикладных научных исследований, задачей которых является валидация практической значимости биомаркеров, разработка новых персонализированных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Этапы разработки и внедрения методов предиктивной, превентивной и персонализированной медицины

На первом этапе разработки и внедрения методов предиктивной, превентивной и персонализированной медицины осуществляется формирование научных основ для развития методов персонализированной медицины и мер профилактики заболеваний на индивидуальной основе.

Второй этап должен обеспечивать трансляцию научных основ персонализированной медицины в практическое здравоохранение путем создания соответствующих диагностических тестов, персонализированных продуктов для лечения и технологий их производства, с получением разрешения к применению при оказании медицинской помощи.

Задачей третьего этапа является проведение оценки медико-экономической эффективности разработанных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации.

Положительные результаты оценки медико-экономической эффективности методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведенной в рамках клинической апробации, являются основанием для их включения в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что создает возможность для их широкого применения в практическом здравоохранении.

V. Механизмы реализации Концепции

Реализация Концепции должна основываться на прогнозировании перспективных направлений развития медицинской науки и выявлении актуальных научных и технологических трендов, с концентрацией исследований и разработок на таких направлениях.

Для реализации Концепции необходимым является организация проведения научных исследований, в том числе фундаментальных, направленных на выявление молекулярных механизмов патогенеза заболеваний, разработку способов их коррекции, определения значимых биомаркеров заболеваний и их динамики, практически значимых предикторов возникновения заболеваний и модифицирующих их факторов риска, и их эффективной трансляции в практическое здравоохранение. Эти задачи могут решаться в форме межведомственных комплексных научно-технических проектов и программ, с использованием инструментов Национальной технологической инициативы и при участии научных фондов.

Инструментами для эффективного развития персонализированной медицины должны стать научно-образовательные медицинские кластеры на базе научных и образовательных организаций медицинского профиля, национальные медицинские исследовательские центры, а также кластер направленного инновационного развития медицинской науки и здравоохранения, обеспечивающие координацию формирования системы интеграции медицинских научных исследований, инновационной клинической деятельности и высокотехнологичной медицинской помощи, трансляцию результатов инновационных разработок в практическое здравоохранение. Применение этих инструментов позволит создать условия для межведомственной интеграции научных исследований и разработок и внедрения их результатов в практическое здравоохранение, сократить процесс создания инновационной продукции от ее разработки до практического применения.

Важным механизмом реализации Концепции является развитие института клинической апробации как инструмента для подтверждения доказательств медико-экономической эффективности разработанных инновационных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Развитие персонализированной медицины также требует создания сети инфраструктурных объектов, в том числе центров коллективного пользования научным оборудованием, референс-лабораторий по инновационным медицинским технологиям, центров биоинформатики, центров доклинических трансляционных исследований. Существенное значение для решения задач персонализированной медицины имеет создание и использование коллекций биологических материалов с их соответствующим описанием (биобанков). Учитывая необходимые размеры выборок для получения статистически значимых результатов, для развития персонализированной медицины важным аспектом является развитие технологий анализа «больших данных».

В технологическом аспекте успешная реализация Концепции зависит от развития методов клеточной и тканевой терапии, технологий направленной модификации генома, а также методов анализа статуса биомаркеров, предпочтительно мало- или неинвазивных, включающих генетический анализ, предпочтительно полногеномный, анализы биомаркеров иной природы, таких как протеомных и метаболомных. В связи с этим обеспечение# механизмы реализации Концепции должны предусматривать мероприятия, направленные на развитие соответствующих передовых технологий и обеспечение технологической готовности.

Механизмы реализации Концепции также должны предусматривать совершенствование подготовки и повышения квалификации кадров по актуальным направлениям медицинской науки, смежных областей, таких как молекулярная биология и генетика, клеточная биология, биоинформатика, математическая статистика, а также других естественных наук, учитывая междисциплинарность современных исследований в интересах развития предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.

Реализация Концепции также потребует совершенствования нормативного правового регулирования для применения новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, включая применение персонализированных продуктов.

VI. Ожидаемые результаты

Результатом развития методов и технологий предиктивной, превентивной и персонализированной медицины и их внедрения в практическое здравоохранение станет снижение заболеваемости по нозологиям, обусловленным наследственными факторами, в том числе полигенными, улучшение качества медицинской помощи при лечении неинфекционных заболеваний, а также снижения затрат на оказание медицинской помощи за счет оптимального выбора схем лечения и применяемых лекарственных препаратов.

Реализация Концепции стимулирует развитие и внедрение высокотехнологичных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, основанных на «омиксных», клеточных, тканевых и генно-инженерных технологиях, а также проведение фундаментальных и прикладных научных исследований в области молекулярной и клеточной биологии, молекулярной и популяционной генетики, создающих основу для развития предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.

Обзор документа

Разработана Концепция предиктивной, превентивной и персонализированной медицины.

Источник