Препарат омнискан для чего
Омнискан™ : инструкция по применению
Cостав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1М раствор и/или хлороводородной кислоты 1М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Контрастные вещества. Контрастные вещества для ядерно-магнитного резонанса. Парамагнитные контрастные средства. Гадодиамид
Фармакологические свойства
Омнискан™ – неионное парамагнитное контрастное средство со следующими физико-химическими свойствами:
Осмолярность (мОсм/кг Н2О) при 37°С
Вязкость (тРа з) при 20°С
Вязкость (тРа з) при 37°С
Плотность при 20°С (кг/л)
Хорошо растворяется в воде.
Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.
Время полураспределения составляет приблизительно 4 минуты, а период полувыведения (Т½) – около 70 минут. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации
Показания к применению
Омнискан™ предназначен только для диагностических целей
— магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель
— контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев
— МР ангиография у взрослых
— МРТ сердца у взрослых для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ишемической болезни сердца и различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС
Способ применения и дозы
Омнискан™ должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Все рекомендуемые дозы, приведенные ниже, должны быть введены внутривенно (болюсно). Для обеспечения полноты введения препарата Омнискан™ внутривенный катетер можно промыть 5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан™ перед введением следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Специальная подготовка пациента не требуется.
В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Дозировка для взрослых и детей старше 4-х недель
Рекомендуемая дозировка – 0,1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг; более 100 кг – 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно.
Для взрослых пациентов
При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга возможно введение препарата в двойной или тройной дозе до 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг массы тела) при массе тела обследуемого до 100 кг; более 100 кг – 60 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. В случаях неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления препаратом Омнискан™ в дозе 0,1 ммоль/кг повторная болюсная инъекция препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0,2 ммоль/кг (0,4 мл/кг) может помочь получить дополнительную диагностическую информацию.
Контрастирование иных органов и систем
Для взрослых пациентов
Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) или в отдельных случаях 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг) при массе тела до 100 кг. При массе тела обследуемого более 100 кг 20 мл и соответственно 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.
Для детей старше 6 месяцев
Рекомендуемая дозировка составляет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).
Как для взрослых, так и для детей необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно.
Ишемическая болезнь сердца
Для взрослых пациентов
Рекомендуемая дозировка для оценки перфузии сердца составляет 0,15 ммоль/кг (0,3 мл/кг), которую разделяют на 2 отдельные дозы 0.075 ммоль/кг массы тела (0,15 мл/кг) и вводят с интервалом ≥10 минут; первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя.
Препарат, вызывающий достаточный фармакологический стресс, следует вводить по отдельной внутривенной линии. Дозу 0,15 ммоль/кг рекомендуется использовать только для оценки позднего усиления. Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.
При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии при нагрузке и в покое.
При выполнении внутривенной болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется использовать подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек. Для того, чтобы обеспечить введение полной дозы контрастного вещества, катетер можно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.
МР исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для МР-исследований с контрастным усилением препаратом Омнискан™ оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов – от 0,15 до 1,5 Тесла – не выявлена зависимость контрастности изображения от величины поля прибора.
Для взрослых пациентов
Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).
В случае стеноза абдоминальных и подвздошных артерий применяется более высокая доза до 0,3 ммоль/кг (эквивалентно 0,6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.
Для оптимального контрастирования визуализацию следует осуществлять при первом прохождении контрастной среды, во время инъекции и сразу после нее, в зависимости от используемого оборудования для МРТ.
Особая группа пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Омнискантм противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ
Побочные действия
В клинических исследованиях препарата Омнискантм побочные реакции отмечались с частотой (очень часто >1/10; часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000,
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2)
— пациенты, перенесшие или ожидающие пересадку печени
— новорожденные дети в возрасте до 4 недель при МРТ головного и спинного мозга
— дети до 6 месяцев при МРТ всего тела
— наличие у пациента с кардиостимулятора и ферромагнитных имплантов.
Лекарственные взаимодействия и другие формы взаимодействия
Омнискантм не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Пациенты, получающие бета-блокаторы.
Следует отметить, что у пациентов, получающих бета-блокаторы, используемые обычно при лечении реакций гиперчувствительности бета-агонисты могут быть не эффективны
Омнискантм оказывает влияние на результаты оценки содержания кальция в сыворотке крови при применении некоторых рутинных комплексометрических (колориметрических) методов. Он также может оказывать влияние на определение содержания других электролитов (например, железа). Таким образом, не рекомендуется использовать данные методы в течение 12-24 часов после введения препарата Омнискантм. При необходимости проведения подобных измерений следует использовать другие методики.
Особые указания
Следует учитывать принятые для МРТ-исследования меры предосторожности, такие как исключение больных с искусственными водителями ритма и ферромагнитными имплантатами.
Возможно возникновение аллергических реакций, включая серьезные, опасные для жизни с летальным исходом и прочих реакций по типу идиосинкразии в ответ на любое контрастное вещество при внутривенном применении, в том числе и на Омнискантм; данные реакции могут манифестировать сердечно-сосудистыми, респираторными проявлениями и кожными реакциями, вплоть до развития шока. Большинство из этих состояний возникают в пределах получаса после введения контрастного вещества. Как и при использовании других контрастных веществ данной группы отсроченные реакции возникают редко (через несколько часов или дней).
При возникновении реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение контрастного вещества. Для осуществления экстренных вмешательств при возникновении неотложных ситуаций необходимо иметь быстрый доступ к медицинским препаратам и оборудованию для интубации и адекватной вентиляционной поддержки.
Риск возникновения реакций гиперчувствительности выше в следующих случаях:
— у пациентов с предрасположенностью к аллергии;
— у пациентов с бронхиальной астмой; у данной группы больных риск развития бронхоспазма выше;
— у пациентов, у которых отмечались тяжелые реакции на контрастные вещества в анамнезе.
Пациенты с почечной недостаточностью
Перед применением Омнискантм, всем пациентам следует пройти обследование на дисфункцию почек путем сдачи лабораторных анализов.
Имеются данные о развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ), связанного с применением гадодиамида и некоторых других гадолиний-содержащих контрастных веществ, у пациентов с острой и тяжелой хронической почечной недостаточностью (СКФ
Особые условия использования и назначения
Каждый флакон контрастного средства предназначен для однократного использования. Оставшиеся неиспользованными порции препарата должны быть утилизированы. Отрывная печатная этикетка на флаконе должна быть приклеена в отчете пациента для адекватного отчета использования контрастного вещества гадодиамида. Использованная доза должна быть также внесена в отчет. Если используется электронное версии отчетности, должны быть указаны название препарата, номер серии и доза в отчет пациента.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Антидота к данной контрастной среде не существует. Контрастная среда выводится при гемодиализе.
Однако, нет данных о том, что гемодиализ подходит для предотвращения НСФ.
Форма выпуска и упаковка
По 10, 15 и 20 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком и сверху закрытый отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном (казахском), русском и кыргызском языках помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для флаконов.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности
Омнискан : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора содержит:
Гадодиамид: 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль)
кальдиамид натрия 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до pH 6,0-7,0, вода для инъекций 851,0 мг.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно- резонансной томографии (МРТ).
Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани).
Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер.
Омнискан является неионным парамагнитным контрастным средством для магнитно- резонансной томографии (МРТ). Омнискан содержит Гадодиамид, влияющий на свойства формирования сигнала протонов в ткани организма, через его влияние на скорость релаксации Т1. После внутривенного введения достигается высокая интенсивность сигнала и высокая контрастность изображений в МРТ.
Продукт обеспечивает повышение контрастности для более детального изображения аномальных образований или повреждения внутренних органов тела, в том числе центральной нервной системы (ЦНС). Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. В случае повреждения гематоэнцефалического барьера, МРТ с Омнисканом обеспечивает лучшее изображение патологии и поражений с патологической васкуляризацией (или процессов, которые могут привести к нарушениям в гематоэнцефалическом барьере) в головном мозге (внутричерепные поражения), позвоночника и связанных с ними тканей, и поражений в области грудной клетки, таза и забрюшинного пространства. Продукт улучшает обнаружение опухолей нормальных тканей и, таким образом, предоставляет дополнительную информацию в отношении оценки распространения опухоли. Омнискан не накапливается в здоровом мозге или повреждениях, которые имеют нарушенное кровоснабжение (например, кисты, старые хирургические шрамы). Усиление интенсивности сигнала невозможно при протекании некоторых патологических процессов, таких как некоторые виды низкой злокачественности или неактивные бляшки рассеянного склероза. Омнискан можно использовать для дифференциальной диагностики для обнаружения нормальной и патологической тканей и различных патологических образований, для определения ткани опухоли и нового разрастания опухоли / рецидивов после лечения.
Фармакокинетика
Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.
Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (Т1/2)
— около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации
Показания к применению
Данное лекарственное средство предназначено только для диагностики.
Омнискан обеспечивает лучшую визуализацию аномальных образований или повреждений и помогает установить различия между здоровыми и патологическими тканями.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Гадодиамид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м ), пациентам, перенесшим или ожидающим пересадку печени и новорожденным детям в возрасте до 4 недель.
— анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая
Беременность и период лактации
Отсутствует опыт применения Омнискана® у людей во время беременности. Не следует использовать препарат для обследования беременных женщин, за исключением тех случаев, когда проведение МРТ с контрастным усилением представляется крайне необходимым и предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выводится ли гадодиамид с грудным молоком у женщин. Грудное вскармливание следует прекратить перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенного введения.
Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан® перед введением следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Специальная подготовка пациента не требуется. Шприц необходимо наполнить Омнисканом непосредственно перед использованием. Все рекомендуемые дозы можно вводить в виде болюсных внутривенных инъекций. Для того, чтобы обеспечить введение полной дозы контрастного вещества Омнискана, трубку, через которую вводится лекарство необходимо после инъекции промыть 5 мл натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) раствора для инъекций.
При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии при нагрузке и в покое. При выполнении внутривенной болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется использовать подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек.
При внутривенном струйном введении однократно шприцом через катетер. Омнискан® должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций
У детей до 1 года и пациентов с заболеваниями почек срёдней степени «тяжести» клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1.73 м 2 ) применение препарата должно быть оценено с точки зрения риск-польза и ограничено введением стандартной дозы (0,1 ммоль/кг массы тела). Повторное введение препарата не должно проводиться ранее чем через 7 дней.
Для взрослых и детей.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 0,2 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,1 ммоль / кг массы тела) при весе до 100 кг. При массе тела более 100 кг часто достаточно 20 мл. При подозрении на метастазы в головной мозг, доза должна быть 0,6 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,3 ммоль / кг массы тела) для взрослых до 100 кг. При массе тела более 100 кг часто достаточно 60 мл. Дозу 0,6 мл / кг массы тела можно вводить в виде однократной инъекции. Кроме того, дозировку в 0,4 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,2 ммоль / кг массы тела) вводят в виде новых болюсных инъекции в течение 20 минут после первой инъекции в 0,2 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,1 ммоль / кг массы тела).
Контрастирование всего тела
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 месяцев составляет 0,2 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,1 ммоль / кг массы тела) при весе до 100 кг. При массе тела более 100 кг часто достаточно 20 мл. Для взрослых максимальная дозировка составляет 0,6 мл / кг массы тела (эквивалентно 0,3 ммоль / кг массы тела) при массе до 100 кг. При массе тела более 100 кг часто достаточно 60 мл.
Проведение МРТ должно быть начато немедленно после введения Омнискана, в зависимости от импульсного режима и протокола исследования. Оптимальное контрастное действие достигается в течение первых минут после введения инъекции в зависимости от типа травмы / ткани. Контрастное действие обычно длится до 45 минут после введения контрастного вещества. Т1-взвешенные последовательности являются особенно подходящими для исследования с Омнисканом. Препарат можно вводить с помощью автоматизированной системы впрыска, при этом медицинское оборудование должно быть пригодно для такого введения. Все инструкции к данному медицинскому препарату должны точно соблюдаться. Диаметр предварительно заполненного шприца слишком велик для точного измерения небольшого объема. Шприц не должен использоваться для объема менее 5 мл.
Особые группы населения
Препарат, вызывающий фармакологический стресс, следует вводить через отдельный катетер. В случае оценки позднего усиления рекомендуется использовать общую дозу 0,15 ммоль/кг массы тела. Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.
Побочное действие
Побочные эффекты при проведении клинических испытаний были зарегистрированы у около 6% пациентов.
Наиболее частыми случайно обнаруженными побочными эффектами после применения Омнискана являются реакции повышенной чувствительности, тошнота и рвота. При использовании Омнискана были зарегистрированы случаи нефрогенного системного фиброза (НСФ).
При проведении клинических испытаний Омнисканом побочные явления встречались с частотой, указанной в таблице:
Часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Контрастное вещество удаляется путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы). Тем не менее, в настоящий момент нет подтверждения того, что гемодиализ подходит для профилактики нефрогенного системного фиброза (НСФ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Онискан препятствует измерению кальция в сыворотке крови колориметрическим (комплексонометрическим) методом, используемым в больницах. Препарат также может оказывать воздействие на определение других электролитов (например, железа). Не рекомендуется использовать такие методы до истечения 12-24 часов после введения Омнискана. Если все-таки необходимо провести анализ, рекомендуются использовать другие методы измерения. Омнискан не следует смешивать с другими препаратами.
Особенности применения
Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при проведении МРТ, например, исключение пациентов с повышенной чувствительностью.
После внутривенного введения любых контрастных средств аллергические и другие идиосинкратические реакции, в том числе и после применения Омнискана. Они могут проявиться в виде кожных реакций, реакций дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Большинство аллергических реакций происходят в течение получаса после введения контрастного вещества. Как и при использовании других контрастных средств данного типа, в редких случаях может возникнуть поздняя реакция (по истечении нескольких часов или дней).
Если возникает реакция гиперчувствительности, введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено. Необходимые лекарства и оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких должны находиться в непосредственной близости для немедленного использования, на случай возникновения тяжелых реакций.
Риск возникновения аллергических реакций увеличивается в следующих случаях: у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, у пациентов с бронхиальной астмой; повышается риск бронхоспазма у больных с предшествующими тяжелыми реакциями на контрастное вещество.
Резиновая пробка флакона с данным продуктом содержит латекс. Латекс может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Данный препарат содержит натрий: 0,62 мг / мл, необходимо внимательно наблюдать за пациентами на диете с контролем содержания натрия.
Перед введением Омнискана, все пациенты должны быть обследованы на нарушение функции почек путем проведения лабораторных испытаний.
Нефрогенной системный фиброз (НФС) был зарегистрирован у пациентов с острой или хронической тяжелой почечной недостаточностью (СКФ
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл Первичная упаковка
Для препарата произведенного ДжиИХэлскеа Ирландия, Ирландия: по 10,15 и 20 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон (Евр.Фарм. тип I), укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком и сверху закрытый отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.
Для препарата произведенного ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия: по 10 мл, 15 мл и 20 мл препарата в шприц из прозрачного полимера.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для флаконов.
По 1 шприцу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для шприца.
По 10 пачек со шприцами помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре от 2 °С до 30 °С в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинскому применению
Регистрационный номер:
Торговое название: ОМНИСКАН
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
СОСТАВ:
В 1 мл. препарата содержится
Активный ингредиент: гадодиамид (Ш-ВТРА-ВМА), эквивалентно 0,5 ммоль. 287 мг. Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1М или хлористоводородная кислота 1М и вода для инъекций.
Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX V08CA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства:
Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Введение Омнискана вызывает усиление сигнала от областей, где имеется дисфункция гематоэнцефалического барьера вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными МРТ до контрастного усиления. Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения Омнискана.
Фармакокинетические свойства:
Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.
Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (Т1/2)- около 70 мин. Выводится почками посредством гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации Показания к применению:
Противопоказания:
С осторожностью
Анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая, гемоглобинопатия, печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации:
Использование во время беременности
Отсутствует опыт применения Омнискана у людей во время беременности. Не следует использовать препарат для обследования беременных женщин, за исключением тех случаев, когда проведение МРТ с контрастным усилением представляется крайне необходимым и не имеется возможности заменить это обследование другими методиками.
Использование в период кормления грудью (лактации)
Степень экскреции препарата в материнское молоко неизвестна. Кормление грудью должно быть прекращено перед введением препарата и его возобновление возможно не ранее, чем через 24 ч после инъекции Омнискана.
Способ применения и дозы:
Контрастирование всего тела
Для взрослых пациентов
Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) или, при необходимости (0,6 мл/кг). При массе тела обследуемого более 100 кг 20-60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.
Побочное действие:
Особые указания:
Форма выпуска:
Срок годности:
Условия хранения:
Условия отпуска из аптеки:
По рецепту
Производитель:
Адрес производителя:
Amersham Health, IDA Busines Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland
Амершам Хелс, ИДА Бузинес Парк, Карригтохилл, Ко. Корк, Ирландия
Представлено в России и СНГ:
119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.