Препарат омник для чего
Омник® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
состав оболочки желатиновых капсул:
состав крышечки – индигокармин (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (E171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом оранжевого цвета и крышечкой оливково-зеленого цвета, c маркировкой «701» и графическим изображением товарного знака на корпусе и «0.4» на крышечке.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин
Фармакологические свойства
Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%. Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.
Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после завтрака или первого приёма пищи.
Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер. После однократного приёма тамсулозина после приема пищи, пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 часов, после достижения равновесного состояния, для чего требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, Cmax у пациентов приблизительно на две третьих выше, чем достигается при однократном приёме препарата. Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми, будет сопровождаться сходными изменениями.
Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.
В организме тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы.
Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.
Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.
Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи, и после достижения равновесного состояния, время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 часов, соответственно.
Объём распределения препарата составляет около 0.2 л/кг.
Тамсулозин – действующее вещество препарата Омник® является селективным конкурентным ингибитором альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа1A и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Омник® увеличивает максимальную скорость потока мочи. Уменьшает обструкцию путем расслабления гладкой мускулатуры в предстательной железе и уретре, тем самым облегчая симптомы нарушения мочеиспускания.
Кроме того, препарат уменьшает симптомы задержки мочи, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.
Эти эффекты в отношении симптомов задержки мочи и нарушения мочеиспускания сохраняются при длительной терапии. Значительно отсрочивается проведение хирургического лечения или катетеризации.
Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В исследованиях Омника® не отмечено клинически значимого снижения артериального давления. У тамсулозина не было выявлено генотоксических свойств.
Показания к применению
— лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле после завтрака. Принимать капсулы целиком, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата. Не требуется корректировки доз у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.
Курс лечения определяется индивидуально врачом.
Часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному компоненту препарата или к вспомогательным веществам
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе)
— выраженная печёночная недостаточность
— с осторожностью – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Лекарственные взаимодействия
Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.
В исследованиях in vitro с использованием микросом печени (отражают процессы, происходящие с участием изоформ цитохрома P450) не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с диазепамом, пропранололом, трихлорметазидом, хлормадинонам, амитриптилином, диклофенаком, глибенкламидом, симвастатином и варфарином и финастеридом. Однако, диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина.
При одновременном назначении с препаратами, снижающими артериальное давление, например, препараты для общей анестезии или другие антагонисты α1-адренорецепторов, может отмечаться повышение их гипотензивного действия.
Одновременное применение тамсулозина с ингибиторами CYP3A4 может приводить к усилению эффекта тамсулозина. Одновременное назначение кетоконазола (известного сильного ингибитора CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина соответственно в 2,8 и 2,2 раза.
Тамсулозина не следует применять в комбинации с выраженными ингибиторами CYP3A4 у пациентов – «медленных метаболизаторов» с фенотипом CYP2D6.
Тамсулозин следует с осторожностью использовать в комбинации с выраженными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина с пароксетином, выраженным ингибитором CYP2D6, сопровождалось увеличение Cmax и AUC тамсулозина соответственно в 1,3 и 1,6 раза, однако эти изменения расценены как клинически не значимые.
Особые указания
Как и при использовании других антагонистов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях лечение Омником® может сопровождаться снижением артериального давления, в результате, в редких случаях возможно развитие обморочного состояния. При первых признаках развития ортостатической гипотонии (головокружение, слабость) пациенту следует перейти в положение сидя или лежа до исчезновения симптомов.
Перед началом лечения Омником® необходимо провести обследование пациента для исключения других состояний, сопровождающимися сходными симптомами с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Перед началом лечения и впоследствии через регулярные интервалы следует проводить пальцевое ректальное исследование и, если необходимо, определение простатспецифического антигена (ПСА).
Лечение пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Передозировка
Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия.
Лечение: необходимо введение препаратов с вазопрессорным и кардиотоническим действием. Перевод пациента в горизонтальное положение может восстановить нормальное артериальное давление и частоту сердечных сокращений. При неэффективности этих мероприятий возможно проведение мер, направленных на увеличение объёма циркулирующей крови, а также введение вазопрессоров. Необходимы оценка функции почек в динамике и проведение поддерживающей терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Омник®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тамсулозин всасывается в тонкой кишке, биодоступность препарата близка к 100%. Одновременный приём с пищей снижает биодоступность тамсулозина.
Обеспечить постоянство условий всасывания препарата можно, рекомендовав пациенту принимать тамсулозин после завтрака или первого приёма пищи.
Фармакокинетические показатели тамсулозина имеют линейный характер. После однократного приёма тамсулозина натощак, пиковая плазменная концентрация тамсулозина достигается приблизительно через 6 часов, после достижения равновесного состояния, для чего требуется приблизительно 5 дней многократного приёма препарата, Cmax у пациентов приблизительно на две третьих выше, чем достигается при однократном приёме препарата. Несмотря на то, что эта закономерность отмечена у пожилых людей, ожидается, что приём препарата молодыми людьми, будет сопровождаться сходными изменениями.
Для плазменной концентрации препарата после однократного и многократного приёма характерны выраженные индивидуальные различия.
В организме тамсулозин приблизительно на 99% связывается с белками плазмы.
Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина присутствует в плазме в неизмененном виде. Препарат метаболизируется в печени.
Ни один из метаболитов не обладает активностью, превышающей активность самого действующего вещества препарата. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выделяются с мочой, при этом доля неизмененного препарата составляет около 9%.
Было установлено, что после однократного приёма тамсулозина после приёма пищи, и после достижения равновесного состояния, время полувыведения препарата составляет приблизительно 10 и 13 часов, соответственно.
Объём распределения препарата составляет около 0.2 л/кг.
Фармакодинамика
Тамсулозин – действующее вещество препарата Омник® является селективным конкурентным ингибитором альфа1-адренорецепторов, препарат обладает сродством к альфа1A и альфа1D подтипам, связывание тамсулозина с этими рецепторами расслабляет гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Омник® увеличивает максимальную скорость потока мочи. Уменьшает обструкцию путем расслабления гладкой мускулатуры в предстательной железе и уретре, тем самым облегчая симптомы нарушения мочеиспускания.
Кроме того, препарат уменьшает симптомы задержки мочи, в которых важную роль играет нестабильность мочевого пузыря.
Эти эффекты в отношении симптомов задержки мочи и нарушения мочеиспускания сохраняются при длительной терапии. Значительно отсрочивается проведение хирургического лечения или катетеризации.
Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление путем уменьшения периферического сосудистого сопротивления. В исследованиях Омника® не отмечено клинически значимого снижения артериального давления. У тамсулозина не было выявлено генотоксических свойств.
Показания к применению
— лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле после завтрака. Принимать капсулы целиком, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Курс лечения определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Омник ® (Omnic ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Или упаковка и выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омник ®
| 1 капс. | |
| тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг |
* на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный (E172) и шеллак.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Показания активных веществ препарата Омник ®
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и С max тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы с модифицированным высвобождением
Состав
Каждая капсула содержит:
Содержимое капсулы: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг, полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг; состав оболочки капсул*: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный 0,04 мг;
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения так и симптомы наполнения обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать α1B подтипом адренорецепторов которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика:
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 04 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 04 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания:
Противопоказания:
Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).
Выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Беременность и лактация:
Препарат Омник® 04 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способ применения и дозы:
Взрослые старше 18 лет а также пожилые пациенты
Внутрь после завтрака запивая водой принимают по 1 капсуле (04 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
У пациентов с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Омник
Омник — инструкция по применению
Лекарственный препарат Омник выписывают мужчинам при заболеваниях предстательной железы и проблемах с мочеиспусканием. Он качественно подавляет функционирование рецепторов, расположенных в простатической части мочеиспускательного канала, мускулатуре простаты, шейке и теле уринового пузыря. В результате их тонус значительно снижается, симптомы обструкции исчезают.
Заподозрить наличие аденомы простаты можно по таким симптомам: чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, парадоксальная ишурия (задержка мочи), ночные или слишком частые позывы в туалет. Диагноз ставится по данным уровня ПСА, ТРУЗИ, урофлоуметрии. Также уролог может использовать опросник оценки симптомов IPSS.
Согласно статистическим данным, с ДГПЖ сталкивается более 30% мужского населения. Приводить к заболеванию может ожирение, сахарный диабет, наследственная предрасположенность, несбалансированное питание. На ранних стадиях патология лечится медикаментозным способом. Больному назначают Омник или его аналог. Если ситуация запущена, проводится операция (возможно использование малоинвазивных методик).
Производитель
Изготовлением медикамента занимается нидерландская компания «Астеллас». Представительство в России находится по адресу: 109147, Москва, ул. Марксистская, д.16. Контактный телефон: +7(495)737-07-55.
Страна происхождения
Группа препаратов
Относится к категории «Альфа-адреноблокаторы».
Действующее вещество
В основе одно активное соединение — тамсулозина гидрохлорид. Он представляет собой белые кристаллы, которые плохо растворяются в воде и метаноле, малорастворимы в CH3COOH и этаноле, практически нерастворимы в эфире.
Формы выпуска
В продаже можно встретить Омник в виде:
Что лучше подойдет конкретному пациенту, может решать только квалифицированный врач.
Упаковка
В пластиковом блистере 10 штук. В картонной коробке вместе с инструкцией по применению может быть десять, тридцать или сто драже.
Состав
Лекарство эффективно благодаря тому, что в одной его дозе 400 мг Tamsulosinum.
Вспомогательные компоненты у капсул: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, тальк, Ca(C17H35COO)2. У таблеток: макрогол 8000 и 7000000, магния стеарат.
Дозировка
Раз в сутки сразу после завтрака нужно принимать по 400 мкг медикамента.
Показания к применению
Доктора выписывают лекарство Омник лицам, у которых диагностирована доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).
При этой болезни имеется небольшое образование, которое развивается из железистого эпителия либо стромального компонента простаты. По мере роста оно начинает оказывать сильное давление на уретру. Метастазы оно не дает и никоим образом не связано с раком.
Передозировка
В официальном описании медицинского средства сказано, что о развитии нежелательных реакций, ставших следствием неграмотного дозирования, не сообщалось. Теоретически несоблюдение врачебных назначений может обернуться:
При данных состояниях необходимо уложить больного и осуществить промывание желудка. Выведение медикамента можно ускорить, приняв любое осмотическое слабительное или адсорбент (подойдет активированный уголь). Если такая терапия не обеспечит получения нужного эффекта, показаны специальные препараты, увеличивающие объем циркулирующей крови. В период реабилитации важно контролировать функции почек.
Противопоказания
Лечение Омником, даже при наличии показаний к его приему, нельзя проводить при ортостатической гипотензии (в том числе в анамнезе), индивидуальной непереносимости, тяжелой почечной недостаточности (может быть назначен с осторожностью, если Cl креатинина менее 10 мл/мин).
Побочные действия
Не всегда пациенты одинаково хорошо переносят терапию лекарством. Некоторые больные сталкиваются с такими побочными реакциями во время его использования:
Способ применения
Не нужно разжевывать таблетки — это чревато изменением скорости высвобождения. Пить после завтрака. Запивать большим количеством воды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аптечный препарат Омник разработан специально для мужчин, поэтому его никогда не назначают женщинам.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов, борется с признаками доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует деятельность постсинаптических адренорецепторов гладких мышц простаты, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В итоге сократимость гладких мышц данных образований минимизируется, отток мочи у пациента восстанавливается. Эффект от проводимого лечения, как правило, фиксируется спустя две недели с момента его начала.
Действие, оказываемое на системное АД, слабовыраженное.
Синонимы
У Омника в аптеке довольно много аналогов. Наибольшим спросом пользуются:
Несмотря на высокое качество названных продуктов, не следует самостоятельно подбирать заменители. Если возникло желание приобрести более дешевое средство или продукт, изготовленный определенной фирмой, следует предварительно получить одобрение своего лечащего врача.
Дело в том, что разные организации задействуют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это сказывается на эффективности готового медикамента, выраженности побочных действий, вызываемых им, количестве противопоказаний.
Неграмотная терапия ДГПЖ способна приводить к опасным осложнениям: образованию конкрементов, хроническому воспалению мочевого пузыря, гидронефрозу, ХПН, недержанию мочи, эректильной дисфункции, пузырно-мочеточниковому рефлюксу. Поэтому важно ответственно подойти к лечению болезни и точно выполнять все врачебные назначения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при условии приема на голодный желудок. Обладает практически стопроцентной биологической доступностью. Характеризуется линейной кинетикой.
После однократного использования Cmax в плазме крови фиксируется через шесть часов. Равновесная концентрация отмечается приблизительно на пятый день терапии. При этом ее значение к этому моменту на 2/3 выше того, которое было определено после принятия однократной дозы.
На 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределений незначительный — около 0,1 л/кг.
Метаболизируется лекарство Омник в печени медленно с образованием слабоактивных метаболитов. Большая часть тамсулозина попадает в плазму крови в неизменном виде. Индуцирует активность микросомальных ферментов печени. Если нарушения в работе этого органа незначительные, корректировать стандартную дозу не требуется.
Выводится органами мочевыделительной системы вместе с мочой. 9% от общего объема покидают организм человека в неизменной форме.
Взаимодействие с другими лекарствами
Параллельное использование с «Циметидином» обуславливает повышение содержания тамсулозина в плазме крови, с «Фуросемидом» — наоборот, снижение его уровня.
Непрямые антикоагулянты и «Диклофенак» повышают скорость элиминации лекарства. «Диазепам», «Пропранолол», «Трихлорметиазид», «Хлормадинон», «Амитриптилин», «Глибенкламид», «Симвастатин», «Варфарин» не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, медикамент также не оказывает значительного влияния на их свободные фракции.
Не вступает в реакции с «Амитриптилином», «Сальбутамолом», «Глибенкламидом», «Финастеридом».
Одновременное использование других α1-адреноблокаторов, антидепрессантов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, «Алпростадила», блокаторов медленных кальциевых каналов, миорелаксантов, нитратов, этанола, диуретиков может привести к сильному гипотензивному действию.
Лекарственная форма
Условия хранения
Лекарственный препарат должен находиться при температуре окружающей среды не выше +25 градусов Цельсия. На него не должны попадать прямые солнечные лучи.
Важно, чтобы к продукту не имели доступа дети, лица, имеющие психические отклонения.
Срок годности
С момента выпуска лекарственное средство может использоваться в течение четырех лет.
Особые условия
Решение о возможности использования людьми, страдающими артериальной гипотензией или серьезными заболеваниями печени, принимается в индивидуальном порядке. Доктор должен оценить потенциальный риск для пациента и ожидаемую для него пользу.
До начала терапии больной должен пройти медицинское обследование, направленное на обнаружение других болезней, которые могут давать такие же симптомы, как ДГПЖ. Имеются в виду:
Также больной должен предварительно пройти пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена простаты.
Продукт уменьшает скорость протекания психомоторных реакций, влияет на характеристики внимания, памяти, мышления. По этой причине во время его использования важно отказаться от вождения транспорта, выполнения потенциально опасной работы, управления сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Омник в аптеке возможно только по рецепту врача. Поэтому предварительно следует записаться на прием к квалифицированному урологу и пройти назначенное им обследование.