— Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы; цвет белый.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС N06BX. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Лекарственное средство Фезам содержит пирацетам и циннаризин. Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций, способствует улучшению микроциркуляции.
Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов, способствует улучшению микроциркуляции, угнетает стимуляцию вестибулярной системы.
симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.
Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
беременность, период кормления грудью.
В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.
Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения, поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.
Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызывать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Фезама.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Прием пирацетама в дозе 20г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.
Одновременный прием алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.
Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
ПрименениеФезамаи прием пищи и напитков
Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Применение у детей
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение во время беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с техникой
Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Информация о вспомогательных веществах
Фезам капсулы содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать это лекарство.
Информация о правильном применении
Способ применения и дозы
Всегда принимайтеФезамсогласно инструкции Вашего лечащего врача.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
Степень почечной недостаточности
КК (мл/мин)
Доза
Норма
>80
Обычная доза
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая
Передозировка
Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
Симптомы, изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Если Вы пропустили приемФезама
Желательно не пропускать прием препарата. Если это произошло, Вам следует принять капсулу немедленно, однако, если подошло время следующего приема, пропущенную дозу принимать не следует.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Побочное действие
Как любой лекарственный препарат,Фезамможет вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин проникает через ГЭБ.
Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Препарат следует принимать не более 3 мес.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.
У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фезам можно принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а так же этанола.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных средств и вазодилататоров.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Наличие в составе препарата циннаризина уменьшает эффективность гипертензивных препаратов.
Фезам усиливает активность тиреоидных гормонов, что может вызвать тремор и беспокойство.
Фезам иожет усиливать действие пероральных антикоагулянтов.
Условия отпуска из аптек
Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 таблеток, разрешена к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)
Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Препарат фезам относится к группе психостимуляторов и ноотропных средств. Он стимулирует когнитивные функции, положительно влияет на интеллект, улучшает мозговое кровообращение. Лекарственное средство широко применяется при лечении многих патологий и на практике доказана его высокая эффективность.
Состав и форма средства
Фезам таблетки выпускаются в виде твердых желатиновых капсул цилиндрической формы. Их содержимое – белый порошок. В нем могут находиться конгломераты, которые при нажатии также приобретают порошкообразный вид.
При производстве лекарственного средства используются также другие ингредиенты. Все они указаны в инструкции по применению.
Фезам: действие препарата
Фезам, инструкция по применению на этом акцентирует внимание, оказывает выраженное антигипоксическое, ноотропное и сосудорасширяющее действие.
Действующий компонент в составе средства пирацетам является ноотропным веществом. Оно активизирует кровообращение и обменные процессы в головном мозге. Это позволяет улучшить память, повысить порог интеллектуальной усталости и способность к обучаемости. Кроме этого пирацетам обеспечивает защиту мозга при кислородном голодании, что минимизирует риски повреждений и гибели леток головного мозга на фоне гипоксии.
Другой действующий компонент циннаризин оказывает сосудорасширяющее воздействие и уменьшает вязкость крови. Это позволяет улучшить питание тканей. Вещество обладает умеренной антигистаминной активностью, понижает тонус симпатической нервной системы и стимуляцию вестибулярного аппарата.
Препарат быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается приблизительно через час.
Что лечит препарат
Фезам, инструкция по применению это подтверждает, показан для лечения различных расстройства интеллектуально-познавательной сферы. Оно улучшает память, и процесс мышление, способствует развитию внимания. При его приеме удается снизить эмоциональные негативные реакции, такие как раздражительность и апатию.
Препарат доказал свою эффективность при терапии патологий, спровоцированных нарушениями мозгового кровообращения. Фезам назначают после:
Улучшить состояние пациентов при использовании фезама удается при психоорганических нарушениях. В эту группу входит ряд заболеваний, характеризующихся:
Ухудшением интеллектуальных способностей.
Ослаблением памяти, что вызывает трудности с запоминанием новой информации и активизацией ранее усвоенной.
Эмоциональной нестабильностью, которая выражается резкой сменой настроения.
Другие показания для применения лекарства:
Энцефолопатия, которая связана с нарушением метаболизма в клетках головного мозга.
Болезнь Меньера, симптомами которой являются головокружения и прогрессирующим снижением слуха.
Астенический синдром, характерной особенностью которого является повышенная утомляемость, в значительной степени ухудшающая качество жизни.
Фезам используют и в профилактических целях. При его приеме снижаются риски развития приступа мигрени. Кроме этого удается не допустить различных неприятных реакций организма на ускорение и не весомость: головокружения и укачивания.
Фезам: противопоказания
Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам, которые входят в состав препарата. Их перечень указан в инструкции по применению.
Не назначают лечение медикаментозным средством детям до достижения 5 лет. Запрещается применять препарат при диагностировании серьезных нарушений в функционировании печени и почек
Противопоказано лечение препаратом в период беременности и лактации, поскольку исследования, которые подтверждают отсутствие негативного влияния препарата на плод и новорожденного ребенка не проводились.
Запрещен фезам при геморрагический инсульте, болезни Паркинсона и хорее Гентингтона. В момент приема препарата важно исключить психомоторное возбуждение. С осторожностью проводят терапию лекарством при наличии нарушений свертываемости крови.
Негативные эффекты
Негативные реакции при приеме фезама могут наблюдаться со стороны разных систем человеческого организма. Но наиболее часто фиксируются негативные нервно-психические эффекты, в частности:
Могут возникнуть в процессе лечения средством сбои в работе ЖКТ, которые спровоцируют комплекс явлений диспепсии. Имеется вероятность возникновения аллергических реакций: отеков, крапивницы, зуда кожных покровов и пр.
Передозировка вызывает боли в животе. Необходимо при ее подтверждении выполнить промывание желудка. Специфического антидота не существуют, но стабилизировать состояние можно с помощью гемодиализа. Также показана симптоматическая терапия.
Правила применения и особые указания
Таблетки принимают 3 раза в сутки по 1-2 штуки. Длительность курса до 3 месяцев. В качестве поддерживающей терапии рекомендуется принимать фезам 2-3 раза в год.
При сдаче анализов на допинг спортсменам необходимо отказаться от препарат за 2 – 3 дня до тестирования. Это связано с тем, что циннаризин в составе препарата может давать положительные пробы.
Поскольку фезам может вызвать сонливость, при его использовании следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами и при вождении автомобиля. Также следует отказаться от алкоголя, поскольку в этом случае может быть спровоцирована гибель клеток головного мозга.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Аптечный препарат Фезам известен как высокоэффективное ноотропное средство, безопасный нейрометаболический стимулятор, способный оказывать воздействие на высшие психические функции. Он увеличивает устойчивость головного мозга ко всевозможным внешним и внутренним негативным влияниям, в том числе к гипоксии и чрезмерным умственным (физическим) нагрузкам. В результате его применения улучшается память и увеличивается способность пациента к обучению, запоминанию новой информации.
Среди главных эффектов, обеспечиваемых препаратом, можно назвать антигипоксический, сосудорасширяющий, психостимулирующий, адаптогенный, мнемотропный.
Производитель
Изготовлением медикамента занимается известная иностранная компания «Балканфарма».
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей в РФ, — ООО «Тева». Ее адрес: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Страна происхождения
Группа препаратов
Относится к фармакологической категории «Ноотропы в комбинациях».
Действующее вещество
В состав лекарства Фезам вошли два основных действующих вещества:
Piracetam — метаболит пирролидона, является родоначальником семейства так называемых «рацетамов». Задействуется в ходе терапии множества неврологических, психиатрических и других заболеваний. Повышает концентрацию аденозинтрифосфата в мозговой ткани, активизирует естественный синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические реакции. Считается, что он очень эффективен при восстановлении после апоплексии.
Cinnarizinum — производное дифенилпиперазина. По строению боковой цепочки похож на эбрантил. Впервые был получен в одном из исследовательских центров Америки. Введен в медицинскую сферу в 1962 как антигистаминное и расширяющее сосуды соединение. Изначально предназначался для лечения нарушений кровообращения и разных расстройств лабиринтной этиологии. На сегодняшний день ВОЗ одобрила использование этого компонента только для борьбы с вестибулярными патологиями, головокружениями. Также его действие поможет избежать мигрени и приступов морской болезни.
Формы выпуска
Заказать Фезам в аптеке можно в виде твердых желатиновых капсул. Они цилиндрические, белые. Внутри содержат порошкообразную смесь (допускается наличие конгломератов, легко рассыпающихся при надавливании).
Упаковка
По 10 капсул в алюминиевом или ПВХ блистере. По три или шесть блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией.
Состав
Кремния диоксид коллоидный
Верхний слой включает желатин (98%) и TiO₂ (2%).
Дозировка
Стандартная схема лечения для взрослых выглядит так: по одной-две капсулы трижды в сутки на протяжении до трех месяцев. Повторять курс 2-3 раза в год.
Дети в возрасте от пяти лет могут пить по 1-2 капсулы до двух раз в день. Во избежание передозировки, нельзя превышать дозы, назначенные лечащим врачом.
Показания к применению
Может включаться в состав комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Передозировка
В большинстве случаев препарат Фезам хорошо переносится пациентами. При его неграмотном дозировании могут возникнуть нежелательные реакции, но они не несут серьезной угрозы здоровью.
Наиболее часто больных беспокоит возбуждение, проявляющееся тремором конечностей, бессонницей, беспокойством, раздражительностью. Некоторым снятся ночные кошмары. Также при передозировке нельзя исключить возникновение несильных судорог и галлюцинаций.
Лечение проводится симптоматическое. Включает в себя гемодиализ. Нужно как можно быстрее осуществить промывание желудка. Желательно также вызвать у больного рвоту. Специфического антидота не существует.
Противопоказания
В официальном описании средства указано, что его нельзя пить:
Комбинация пирацетама и циннаризина улучшает как кровообращение, так и метаболизм нейроцитов головного мозга, слухового и зрительного анализаторов, способствуя процессу возобновления их функции. Оба компонента взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов, повышение стойкости нейроцитов в условиях ишемии. Основной механизм действия связан с улучшением метаболических, биоэнергетических процессов в нервной клетке, повышением скорости оборота информационных макромолекул и активацией синтеза белка. Благодаря пирацетаму увеличивается синтез АТФ, улучшается утилизация кислорода в головном мозге, процессы гликолиза и белкового синтеза; повышается обмен фосфатилхолина, фосфадилэтаноламина; улучшается ГАМК-ергическая, холинергическая и глютаматергическая нейропередача; увеличивается пластичность клеточной мембраны при старении, ингибируются процессы ПОЛ, улучшаются реологические свойства крови. Циннаризин, блокируя трансмембранный транспорт Са2+ в клетку, уменьшает тонус сосудов, чувствительность к сосудосуживающему действию адреналина, норадреналина, брадикинина, улучшает реологические свойства крови, увеличивает объем регионарного кровотока без возникновения синдрома обкрадывания, повышает стойкость клеток к гипоксии; не влияет на АД и ЧСС, потенцирует антиишемический эффект пирацетама. Препятствуя избыточной перегрузке нейроцитов Са2+ прерывает быстрые реакции глутамат-кальциевого каскада, которые лежат в основе повреждения нейроцитов. Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Циннаризин достигает максимальных концентраций в плазме крови через 1 ч после перорального применения. Полностью метаболизируется, связывается на 91% с белками плазмы крови. 60% выводится в неизмененном виде с калом, остаточные количества — с мочой в виде метаболитов. Максимальная плазменная концентрация пирацетама достигается через 2–6 ч. Свободно проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению препарата Фезам
применение Фезама показано при:
Применение препарата Фезам
В зависимости от тяжести заболевания взрослым назначают по 1–2 капсулы 3 раза в сутки, детям — по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки на протяжении 1–3 мес.
Противопоказания к применению препарата Фезам
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, I триместр беременности и период кормления грудью, возраст до 5 лет.
Побочные эффекты препарата Фезам
Очень редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, фотосенсибилизация).
Особые указания по применению препарата Фезам
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек. При тяжелой почечной недостаточности не назначают в высоких дозах, даже если больной находится на хроническом гемодиализе. Препарат может дать ложноположительный результат при проведении допингового контроля спортсменов, а также при определении радиоактивного йода (из-за йодсодержащих красителей в оболочке капсулы). В период лечения Фезамом следует избегать употребления алкоголя. Осторожно применяют у пациентов с болезнью Паркинсона. Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии препарата, не рекомендуется его применять в I триместр беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействия препарата Фезам
При одновременном приеме возможно потенцирование седативного действия средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя, а также ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата, а повышающие АД — ослабляют.
Передозировка препарата Фезам, симптомы и лечение
Раздражительность (у детей).
Условия хранения препарата Фезам
В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
