Пранафарм таблетки для чего
Каптоприл таблетки 50мг 20 шт. Пранафарм
Доставим в одну из 2554 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Каптоприл таблетки 50мг 20 шт. Пранафарм
Краткое описание
Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Гипотензивное средство.
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: каптоприл 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: гранулят Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), магния стеарат или лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Показания
Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии; диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сутки).
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к каптоприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный); выраженные нарушения функции печени и/или почек; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением натрия, первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея), пожилой возраст (требуется коррекция доз). Применение при беременности и в период лактации Препарат противопоказан при беременности и в период вскармливания. При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Передозировка
Симптомы: резкое снижение артериального давления. Лечение: введение 0,9% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ.
Особые указания
Взаимодействие с другими препаратами
Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20 %. Увеличивает биодоступность пропранолола. Циметидин, замедляя метаболизм в печени, повышает концентрацию Каптоприла в плазме крови. Комбинация с тиазидными диуретиками, вазодилататорами (миноксидил), верапамилом, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, этанолом усиливает гипотензивный эффект Каптоприла. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. При совместном применении Каптоприла с эстрогенами и индометацином (и, возможно, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами) может отмечаться снижение гипотензивного действия. При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови. Клонидин снижает выраженность гипотензивного эффекта Каптоприла. Применение Каптоприла у пациентов, принимающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона. Применение Каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфамид или азатиоприн), повышает риск развития гематологических нарушений.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса снижением активности ренин-ангиотензиновой системы чувствительности барорецепторов и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивное действие проявляется как снижением систолического так и диастолического артериального давления уменьшением ударного и минутного объемов. В средних терапевтических дозах не оказывает действия на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект продолжается 24 ч при регулярном приеме стабилизируется к концу 2 недели лечения.
Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Урежает частоту сердечных сокращений в покое и при физической нагрузке. За счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать кислородный запрос особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмическое действие проявляется подавлением синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца торможением гетерогенного автоматизма уменьшением скорости распространения возбуждения через синоарикулярный узел и удлинением рефракторного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительным путям.
Увеличивает выживаемость больных перенесших инфаркт миокарда (понижает частоту желудочковых аритмий и приступов стенокардии). Незначительно уменьшает жизненную функцию легких практически не ослабляет бронходилатирующее действие изопротеренола.
В терапевтических концентрациях не влияет на бета2-адренорецепторы в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий и на липидный обмен. При приеме более 100 мг в сутки может оказать бета2-адреноблокирующее действие.
Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема достигает максимума спустя 2-4 ч продолжается до 24 ч.
Фармакокинетика:
Показания:
— профилактика приступов стенокардии: за исключением стенокардии Принцметала;
— нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия профилактика наджелудочковых тахиаритмий.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату кардиогенный шок атриовентрикулярная блокада II-III ст выраженная брадикардия синдром слабости синусового узла синоаурикулярная блокада острая или хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации) кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности стенокардия Принцметала пониженное артериальное давление (в случае использования при инфаркте миокарда систолическое АД менее 100 мм рт.ст.) период лактации одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет метаболический ацидоз гипогликемия; аллергические реакции в анамнезе хронические обструктивные болезни легких (в т.ч. бронхиальная астма эмфизема легких); хроническая сердечная недостаточность облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота синдром Рейно); феохромоцитома печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность миастения тиреотоксикоз депрессия (в т.ч. в анамнезе) псориаз беременность пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Беременным следует назначать Атенолол только в тех случаях когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Атенолол выделяется с грудным молоком поэтому в период кормления его следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь перед едой не разжевывают запивая небольшим количеством жидкости.
Артериальная гипертензия. Лечение начинают с 50 мг атенолола 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1-2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг на один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.
Стенокардия. Начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если в течение недели не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Иногда возможно увеличение дозы до 200 мг один раз в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/173 м 2 (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/173 м 2 ) значительной кумуляции атенолола не происходит. Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активного вещества каптоприла 12,5 мг, 25 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный, крахмал кукурузный или картофельный, поливинилпирролидон, магний стериновокислый.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрические белого или белого с кремоватым оттентом цвета со специфическим запахом. Допускается легкая мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление артериальное давление пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза простагдандина.
Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы снижение артериального давления отмечают при нормальном и даже сниженном уровне гормона что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания Na+ у больных с сердечной недостаточностью.
В больших дозах (500 мг/сут) проявляет ангиопротекторные свойства в отношении сосудов микроциркуляторного русла и позволяет замедлить прогрессирование хронической почечной недостаточности при диабетической нефроангиопатии.
Снижение артериального давления в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на величину артериального давления.
Максимальное снижение артериального давления после приема внутрь наблюдается через 60-90 мин. Длительность гипотензивного эффекта дозозависимо и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.
Показания:
Артериальная гипертензия в т.ч. реноваскулярная; хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии); нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии; диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета I типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ ангионевротический отек (на фоне применения ингибиторов АПФ в том числе в анамнезе) выраженные нарушения функции почек или печени гиперкалиемия двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией состояние после трасплантации почки стеноз устья аорты и аналогичные изменения затрудняющие отток крови беременность период лактации возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
Каптоприл назначают внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально.
У пожилых больных начальная доза составляет 6.25 мг 2 раза сутки.
При сердечной недостаточности назначают вместе с диуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки (во избежание начального чрезмерного снижения АД перед назначением каптоприла диуретик отменяют или уменьшают дозу). Начальная доза составляет 625 мг или 125 мг 3 раза в день при необходимости дозу увеличивают до 25 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости больными Каптоприла.
При диабетической нефропатии назначают в суточной дозе 75-100 мг/сут за 2-3 приема. При инсулинозависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день.
При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики а не диуретики тиазидного ряда.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение артериального давления ортостатическая гипотензия периферические отеки.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль чувство усталости астения парестезии.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель отек легких бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови ).
Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном приеме диуретиков) протеинурия повышенное содержание азота мочевины в крови креатинина ацидоз.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкусовых ощущений снижение аппетита стоматит диспепсические явления тошнота абдоминальные боли запор или диарея повышение активности «печеночных» трансаминаз гипербилирубинемия; признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит) и холестаз (в редких случаях); панкреатит (в единичных случаях).
Прочие: общая слабость отеки голеней.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса инфаркт миокарда острое нарушение мозгового кровообращения тромбоэмболические осложнения.
Лечение: уложить больного с приподнятыми нижними конечностями; меры направленные на восстановление артериального давления (увеличение объема циркулирующей крови в т.ч. в/в вливание физиологического раствора) симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.
Увеличивает биодоступность пропранолола.
Циметидин замедляя метаболизм в печени повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и снижение синтеза простагландина) особенно на фоне низкой концентрации ренина и эстрогены (задержка Na+).
Комбинация с тиазидными диуретиками вазодилататорами (миноксидил) верапамилом бета-адреноблокаторами трициклическими антидепрессантами этанолом усиливает гипотензивный эффект.
Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками препаратами калия циклоспорином молоком с низким содержанием солей (может содержать К+ до 60 ммоль/л) калиевыми добавками заменителями соли (содержат значительные количества К+) увеличивает риск развития гиперкалиемии.
Замедляет выведение препаратов лития.
Клонидин снижает выраженность гипотензивного эффекта.
При назначении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и иммунодепрессивного действия.
Применение каптоприла у пациентов принимающих иммунодепрессанты (например азатиоприн или циклофосфамид) повышает риск развития гематологических нарушений.
Особые указания:
Перед началом а также регулярно в процессе лечения каптоприлом следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.
На фоне длительного применения каптоприла приблизительно у 20% пациентов наблюдается стабильное увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов особенно при тяжелых нефропатиях требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.
У пациентов с артериальной гипертензией при применении каптоприла выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при дефиците потери жидкости и солей (например после интенсивного лечения диуретиками) у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.
Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема) либо путем назначения каптоприла в начале лечения в малых дозах (625-125 мг/сут).
В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ в т.ч. каптоприла наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом а также принимающих калийсберегающие диуретики препараты калия или др. препараты вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.
При проведении гемодиализа у пациентов получающих каптоприл следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например AN69) поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.
В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение и симптоматическую терапию.
При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.
С осторожностью назначают больным находящимся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии) и гиперкалиемии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 125 25 и 50 мг.
Упаковка:
Каждую банку или 1 или 2 или 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ПРАНАФАРМ» (ООО «ПРАНАФАРМ»), 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81, Россия