Постоянный технологический регламент что это такое
Производственно-технологический регламент: назначение документа
Производственно-технологический регламент – это документ, который устанавливает технологический режим производства, порядок проведения технических операций, организацию безопасности. Регламент имеет ограниченный срок действия – не более 10 лет. ТР разрабатывают на изготовление конкретного товара или товарную группу, если все продукты производятся по однотипной технологии.
ТР могут быть нескольких типов. Постоянные регламенты создаются на серийный выпуск продукции, временные вводятся на новые модели, у которых значительно изменена технология изготовления. Разовые ТР создаются для опытных цехов по изготовлению отдельных единиц товара, а также для проведения разовых ремонтно-восстановительных работ. Лабораторные ТР действуют на продукцию, которая проходит процедуру отработки технических процессов.
Содержание технического регламента
Регламент технологических производственных процессов разрабатывается в соответствии с федеральным законом №116-ФЗ.
Документ должен включать следующие разделы:
· общее описание производства, назначение товара;
· описание общих характеристик выпускаемой продукции, ее сфера применения;
· описание материалов (сырья), из которых изготавливается товар, описание нормативной базы на материалы;
· последовательное описание химико-технического процесса изготовления, чертежи, схемы;
· материальное обоснование производства;
· норма расходов сырья, процент технологических потерь, в том числе расходы электроэнергии на выпуск единицы товара:
· методы контроля качества, соблюдения технологического процесса;
· анализ рисков производства, описание способов предотвращения аварий;
· организация безопасности на рабочем месте;
· перечень технологических инструкций, технических условий, которые нужно выполнять в процессе производства;
· спецификация с указанием оборудования, оснастки для производства.
Документ разрабатывается техническим отделом компании, а при его отсутствии задача передается экспертам независимой компании, имеющей государственную лицензию. Эксперты имеют необходимый опыт работы с документами, знают все требования государственных стандартов, что позволяет составить и утвердить документ в срок не более 30 дней. Последующие процедуры государственного контроля не вызовут вопросов по структуре и содержанию документа, что избавить собственника от лишних расходов.
Технологический регламент
Технологический регламент (ТР) — нормативно-технический документ, разрабатываемый предприятием-изготовителем для обеспечения качества и безопасности технологических процессов производства товаров, сохранности устройств и технологического оборудования, применяемых в производственных процессах, а также создания благоприятных условий для работы персонала и охраны окружающей среды.
Соблюдение установленных требований технологического регламента – это обязательное условие для производства безопасной продукции, так как они полностью гарантируют качество товаров, сохранность оборудования, экономичное и рациональное ведение технологического процесса, исключение возможности и возникновения аварий, а также безопасность осуществления производственного процесса.
Технологический регламент разрабатывается специалистом предприятия на определенный технологический процесс, который применяется при выпуске конкретного типа продукции или нескольких схожих групп товаров. Основными разделами, указываемыми в технологических регламентах, являются:
В зависимости от продолжительности технологического процесса технологический регламент может быть разработан в трех основных формах:
Постоянные, разовые и временные технологические регламенты обязаны состоять из следующих разделов:
Сроки действия технологических регламентов
Срок действия ТР непосредственно зависит от того, на какой технологический процесс он был разработан:
Постоянный технологический регламент:
срок действия — не более 10 лет. Каждые пять лет его действие необходимо подтверждать.
Временный технологический регламент:
сроки утверждаются согласно действующим нормам по освоению производств и с расчетом времени, требуемого для разработки постоянного регламента. Допускается указывать срок действия регламента до одного года, при сроке освоения временного технологического регламента менее одного года. При отсутствии нормативов по освоению, действие документа прописывается лицом, его утверждающим.
После завершения срока действия технологического временного регламента должен быть принят постоянный нормативно-технический документ.
Разовый технологический регламент:
срок действия устанавливается согласно датам осуществления опытных работ или срокам изготовления определенного объема товара. Поскольку, в соответствии с разовыми регламентами осуществляется наработка опытной партии товаров в течение нескольких лет, действие документа не должно превышать пять лет.
Несмотря на то, что срок действия регламентов имеет свои стандартные рамки, в некоторых случаях предусмотрено их досрочное прекращение:
Во всех вышеперечисленных случаях предприятие обязано заново разработать и оформить технологический регламент в соответствии с внесенными изменениями и условиями производства.
Производство качественной и безопасной продукции на предприятии напрямую зависит от грамотности составления технологических регламентов, именно поэтому следует доверить разработку такого документа квалифицированным специалистам центра сертификации «Росстандарт Москва».
Технологический регламент производства
Технологический регламент – один из документов, относящихся к Единой системе технологической документации (ЕСТД), которая в свою очередь входит в состав Единой системы технологической подготовки производства – ЕСТПП. На основе положения, действующего в данной системе документации, прерогатива в создании такого документа принадлежит самому предприятию. Закон допускает привлечение сторонних исполнителей.
Разработанный производственный регламент может требовать обязательной регистрации в надзорных органах, если это предусмотрено российским законодательством. Например, в случае пожаровзрывоопасного технологического процесса или имеющего другую категорию опасности (связанной с химической опасностью или для подземных работ) вся технологическая документация проходит согласование в территориальном или центральном Ростехнадзоре.
Технологический регламент является одним из документов, которые определяют технологический процесс, устанавливают последовательность выполнения технологических операций. Регламент производства является аналогом Технологической карты.
Они оба являются документами технологической подготовки производства к выпуску продукции. При этом перед технологом ставится задача установления оптимального технологического процесса. Если в металлургии в качестве основного технологического документа установлена нормативно-технологическая карта, то в химической отрасли такую же роль выполняет производственный технологический регламент.
Кроме таких регламентов существует особая группа общего назначения, регулирующих те или производственные процессы на предприятиях.
Положение о Технологических регламентах
Положение о ТР на предприятиях химической промышленности утверждено Минэкономики РФ 6 мая 2000 года и действует в настоящее время на предприятиях любой формы собственности. Данное положение о технологическом регламенте указывает, что его действие не распространяется на химические предприятия, где в качестве определения технологического процесса выступают технологические карты.
В соответствии с Положением о Технологических регламентах на химических предприятиях он определяется в качестве основного технического документа на предприятии. Регламент устанавливает:
Положение о Технологических регламентах на химических предприятиях в соответствии с российскими нормативами предусматривает разные их виды:
Если Технологический регламент разрабатывается с участием стороннего исполнителя, то он обязательно согласовывается с предприятием-заказчиком. Причем у всех исполнителей должна быть лицензия Ростехнадзора на проведение таких работ. Утверждается регламент руководителем предприятия.
Также Положение предусматривает возможность оформления постоянного производственного технологического регламента сроком до 10 лет. Но через 5 лет должен на предприятии быть оформлен приказ о его действительности.
Временные регламенты могут действовать не более одного года. Если производство не достигает уровня требуемых показателей, то срок временного производственного технологического регламента может быть продлен в установленном порядке. Срок действия разовых и лабораторных регламентов устанавливаются в зависимости от необходимости проведения испытаний или пуска производства.
Производственный технологический регламент в химической отрасли относится к обязательным документам. Без его наличия или при ситуации, когда закончен его срок действия, выпуск продукции на таком предприятии запрещен.
Руководителю предприятия предоставлено право отмены производственного технологического регламента, если он не обеспечивает некоторых установленных (обязательных для исполнения) требований законодательства, в том числе, следующих:
Технологические регламенты общего назначения
К ним относятся следующие ТР:
1. При осуществлении нового строительства предприятие-застройщик должно сформулировать и утвердить временный Технологический регламент на отходы и обращение с отходами. Наличие такого документа позволяет снизить отрицательное воздействие строительных работ на загрязнение окружающей среды, способствует повышению эффективности применения природных ресурсов.
Для разработки такого документа существует унифицированный (типовой) Технический регламент. Он рекомендует включать:
Данный документ обязателен не только для всех строительных организаций, но также и для других предприятий, у которых в результате технологических процессов формируются строительные отходы. Он разрабатывается и согласовывается Комитетом природопользования и охраны окружающей среды по месту регистрации предприятия.
При окончании строительных работ происходит официальное закрытие Технологического регламента в том же Комитете природопользования. Заявитель при этом должен предоставить справки о сдаче-приемке объекта и о расчеты оплаты налога, установленного государством за негативное воздействие производства на окружающую среду.
2. Обязательным документом для функционирующего предприятия является Технологический регламент на работу очистных сооружений при их наличии. Без такого регламента не разрешено выполнение работ по подключению к канализационным стокам и водопроводной сети. Он определяет и описывает правила очистки сточных вод.
Разрабатывается Технологический регламент общего назначения на базе паспортной документации на оборудование по очистке сточных вод и отходов. Его оформляет застройщик или заказчик, производит его регистрацию в надзорных структурах. Технологический надзор контролирует работу очистных сооружений предприятия с целью минимизации рисков загрязнения водостоков.
Технологический регламент
Разработка технологического регламента
Мы работаем во всех регионах РФ
Срок разработки технологического регламента — от 2 дней
Напиши нам
Или отправьте основные сведения на kachestvo-centr@bk.ru, чтобы получить расчет
Что такое технологический регламент
ТР позволяет получить готовую продукцию высокого качества, отвечающую требованиям российских или международных стандартов.
ТР определяет наиболее безопасные способы ведения работ, обеспечвающие грамотное использование имеющихся ресурсов для оптимизации производства.
Разработка ТР основывается на документации, составляемой для опасного производственного объекта.
ТР на производство в стадии проектирования оформляется проектной организацией, в стадии эксплуатации — производителей с согласованием с автором процесса.
Сроки действия технологических регламентов
Строго запрещается производство и проведение опытных работ по неутвержденным технологическим регламентам или ТР, срок действия которых истек.
Срок действия постоянного ТР — не более 10 лет (начинается со дня утверждения). Утверждение, переиздание, отмена и продление этого документа должно оформляться приказом руководства. Если технологический регламент не обеспечивает технологический процесс, гарантирующий высокое качество продукции и соблюдение других требований, а также является неактуальным в силу модернизации и т. п.,ТР можно отменить или переиздать с дополнениями.
Срок действия временных ТР зависит от общего плана производства продукции. Если производство будет длиться не более года, ТР может действовать менее 1 года. Непосредственно срок действия временного ТР определяет ответственное за технологический регламент лицо. Если временный документ с истекшим сроком, должен утверждаться постоянный. Переиздание, отмена и продление временного ТР должно оформляться приказом руководства.
Срок действия разовых (опытных) ТР зависит от сроков, которые отводятся на опытное производства или предусматриваются для выпуска нужного количества продукции. Но самый большой срок действия разового технологического регламента не должен превышать 5 лет. Временные рамки лабораторного ТР определяются лицом, утверждающим технологический регламент.
Общеотраслевые документы для разработки технологических регламентов это:
Также для каждой отрасли имеются свои документы. Например, для нефтеперерабатывающих производств это №116-ФЗ.
Технологический регламент содержит следующие разделы:
- Общая характеристика производства. Описание характеристик материалов, сырья, реагентов, полупродуктов. Описание технологического процесса и технологической схемы производства. Нормы режимов технологии и описание контроля технологического процесса. Описание безопасной эксплуатации производства. Описание отходов, сточных вод, выбросов в атмосферу, с указанием методов их переработки, утилизации. Описание технологического и насосно-компрессорного, регулирующего и предохраняющего оборудования. Список нормативной документации и обязательных инструкций и графическая технологическая схема производства.
Внесение изменений
В технологические регламенты допускается вносить изменения и дополнения, однако процесс внесения изменений и дополнений строго регламентирован. Внесенные изменения не должны отрицательно воздействовать на весь технологический режим.
Первые изменения вносятся в Лист регистрации изменений и дополнений. Вторые закрепляются Приказом «О введении в действие изменений (дополнений)», который содержит информацию о вносимых изменениях. На титульном листе ТР указываются номера и даты приказа о введении в действие изменения (дополнения) и заверяются подписью ответственного лица.
Постоянный технологический регламент что это такое
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства лекарственные для ветеринарии
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ ПРОИЗВОДСТВА
Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения
Medicinal remedies for veterinary. Manufacture production regulations. The maintenance, order of working out, coordination and confirmation
Дата введения 2013-01-01
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Рабочей группой, состоящей из представителей Государственного научного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт биологической промышленности» Российской академии сельскохозяйственных наук (ГНУ «ВНИТИБП» Россельхозакадемии), Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»), Федерального государственного унитарного предприятия «Курская биофабрика» (ФГУП «Курская биофабрика»), Федерального государственного унитарного предприятия «Щелковский биокомбинат» (ФГУП «Щелковский биокомбинат»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов»
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 7.0.5-2008 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Библиографическая ссылка. Общие требования и правила составления
ГОСТ Р 12.1.019-2009 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ Р ИСО 9001-2008* Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению
ГОСТ Р ИСО 14041-2000 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Определение цели, области исследования и инвентаризационный анализ
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000* Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
ГОСТ Р 50779.10-2000 (ИСО 3534-1-93) Статистические методы. Вероятность и основы статистики. Термины и определения
ГОСТ Р 50779.11-2000 (ИСО 3534-2-93) Статистические методы. Статистическое управление качеством. Термины и определения
ГОСТ Р 50779.42-99 (ИСО 8258-91) Статистические методы. Контрольные карты Шухарта
ГОСТ Р 51141-98 Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения
ГОСТ Р 51705.1-2001 Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования
ГОСТ Р 51897-2011 Менеджмент риска. Термины и определения
ГОСТ Р 51898-2002 Аспекты безопасности. Правила включения в стандарты
ГОСТ Р 51901.1-2002 Менеджмент риска. Анализ риска технологических систем
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для животных. Термины и определения
ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб
ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам
ГОСТ 2.106-96 Единая система конструкторской документации. Текстовые документы
ГОСТ 2.301-68 Единая система конструкторской документации. Форматы
ГОСТ 3.1109-82 Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий
ГОСТ 3.1120-83 Единая система технологической документации. Общие правила отражения и оформления требований безопасности труда в технологической документации
ГОСТ 8.417-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин
ГОСТ 12.0.002-80 Система стандартов безопасности труда. Термины и определения
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.044-89 (ИСО 4589-84) Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 12.3.047-98 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность технологических процессов. Общие требования. Методы контроля
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения
ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями
ГОСТ 28.001-83 Система технического обслуживания и ремонта техники. Основные положения
ГОСТ 16299-78 Упаковывание. Термины и определения
ГОСТ 17527-2003 Упаковка. Термины и определения
ГОСТ 18322-78 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения
ГОСТ 20831-75 Система технического обслуживания и ремонта техники. Порядок проведения работ по оценке качества отремонтированных изделий
ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения
3 Термины и определения
4 Общие положения
4.1 В соответствии с ГОСТ Р 52550 технологический регламент охватывает все аспекты технологического процесса, требования к качеству сырья, внутрипроизводственному контролю, контролю качества, безопасности труда, экологической безопасности, утилизации отходов и пр.*
* В соответствии с ГОСТ Р 52249 технологический регламент не относится к техническим регламентам, предусмотренным Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»; данный термин используется только в области производства ЛС.
4.2 Технологический регламент должен быть дополнен и взаимосвязан путем ссылок с другими документами системы организационно-технологической документации на производство данного вида продукции (инструкции, методики, спецификации, операционные процедуры и др.).