Постеризан форте или релиф что лучше

Постеризан форте

Dr. Kade [Доктор Каде]

Тульская фармацевтическая фабрика

Московская фармацевтическая фабрика

Тульская фармацевтическая фабрика

Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнаймиттель]

Инструкция по применению

Описание препарата

Постеризан Форте – эффективное лекарственное средство, предназначенное для местного использования в проктологии. Основная причина появления геморроя – нарушение оттока крови прямой кишки. Спровоцировать набухание и растягивание сосудистых стенок может диарея, запор или беременность. Геморроидальные узлы формируются снаружи или внутри прямой кишки. Определить заболевание можно по таким симптомам как жжение, зуд, болезненные ощущения. В каловых массах также зачастую присутствует слизь или кровь. Средняя цена на Постеризан Форте в форме суппозиториев составляет 383 рубля. Отзывы к Постеризан Форте свидетельствуют о быстром результате лечения. Для определения нарушения используют несколько методик – очный осмотр, изучение анамнеза пациента, пальпация. По решению специалиста может быть назначено исследование нижнеампулярного отдела прямой кишки и анального канала с помощью аноскопа или визуальный осмотр слизистой оболочки прямой кишки и дистальных отделов сигмовидной кишки ректороманоскопом. Тактика лечения зависит от состояния пациента, а также стадии заболевания. На раннем этапе стандартно пациентам выписывают препараты, обладающие противовоспалительным, обезболивающим, кровеостанавливающим действием, в том числе и суппозитории или мазь Постеризан Форте. Существуют также и другие не менее эффективные тактики лечения, направленные на нормализацию работы желудочно-кишечного тракта, нормализации венозного тонуса, снятия болевого синдрома. В острой фазе врачи рекомендуют использовать комплексную терапию, оказывающую тромболитический, противовоспалительный и обезболивающий эффект. Перед использованием любого типа препарата необходимо получить консультацию проктолога. В качестве профилактики специалисты рекомендуют придерживаться простых правил здорового питания, исключить из рациона спиртные напитки, увеличить физические нагрузки, своевременно проходить обследование у проктолога.

Форма выпуска, состав и упаковка

Существует две формы выпуска Постеризан Форте. В состав мази входят клетки Escherichia coli, убитые гидроксибензолом. Также в качестве активного компонента используется и биологически активный глюкокортикоидный гормон стероидной природы. В перечень дополнительных ингредиентов вошел воск животного происхождения (ланолин), желтый вазелин или парафин, а также органическое соединение под названием фенол. Препарат помещен в удобные тубы с аппликатором, изготовленные из алюминия. Ректальные суппозитории содержат аналогичные активные компоненты – микробные клетки грамотрицательных палочковидных бактерий, hydrocortisonum. В составе Постеризан Форте присутствуют следующие вспомогательные вещества – жир в твердой форме, кремофор EL, acetylcysteinum, консервант. В упаковку входит два блистера по пять суппозиториев в каждом.

Фармакологическое действие

Постеризан Форте обладает комплексным действием – устраняет зуд, снимает аллергическую реакцию, воспаление, восстанавливает поврежденные участки, стимулирует неспецифическую резистентность организма и иммунитет. Два активных компонента в составе препарата оказывают следующий эффект: • стимулируют защитную функцию; • способствуют образованию цитокинов; • усиливают формирование антител непосредственно в месте воздействия. Устойчивость метаболитов Escherichia coli к действию антибактериальных средств способствует повышению местной сопротивляемости тканей к патогенным микроорганизмам. Небольшое количество гидрокортизона усиливает эффективность лечения своим комбинированным действием, направленным на устранение аллергической реакции, воспаления, зуда, что приводит к уменьшению количества жидкости, выделяющейся в ткани или полости организма из мелких кровеносных сосудов при воспалении. Клинические опыты подтвердили также сопутствующее устранение отечности, покраснений, зуда. Гормональный компонент стимулирует восстановление поврежденных тканей. Купить мазь Постеризан Форте можно без рецепта. Наличие препарата указано на сайте представительств, соответствующую информацию также предоставляют сотрудники аптек.

Показания

Постеризан Форте в форме мази назначают пациентам, достигшим совершеннолетия, по следующим показаниям: • стадия геморроя с упорным кровотечением; • воспаление кожи вокруг ануса, проявляющееся краснотой, отечностью, болезненностью; • зуд анального отверстия, при отсутствии реакции на действие других медикаментов; • папиллит заднего прохода; • трещина прямой кишки. Суппозитории используются для лечения пациентов с аналогичными заболеваниями, за исключением перианального дерматита.

Дозировка

Как и ее аналоги мазь Постеризан Форте предназначена для местного и ректального использования. Производитель рекомендует перед процедурой вымыть руки и тщательно очистить область для последующей обработки. Для лучшей эффективности наносить мазь следует после естественного очищения кишечника. Тонкий слой медикамента необходимо втереть в пораженный участок – кожи или слизистой оболочки. При ректальном использовании мазь Постеризан форте удобнее наносить с помощью аппликатора. Продолжительность курса лечения, а также оптимальную схему определяет врач в каждом случае индивидуально. В острой форме стандартно пациентам рекомендуют наносить лекарства утром и вечером. Предельный срок использования медикамента составляет одну неделю. При отсутствии реакции на лечение в течение первых пяти дней следует провести повторную диагностику и внести изменения в ранее назначенную схему. Суппозитории необходимо ввести в прямую кишку по завершении всех очистительных процедур, перечисленных в предыдущем способе. При нарушениях в острой форме пациентам рекомендуют использовать препарат дважды в течение дня. Продолжительность лечения, а также дозировка может быть скорректирована специалистом в зависимости от текущего состояния организма и фазы заболевания.

Побочные действия

Результаты клинических исследований и отзывы о мази Постеризан Форте, а также суппозиториях свидетельствуют о легкой переносимости препарата пациентами. При повышенной чувствительности к одному из действующих компонентов может возникнуть экзема, крапивница или зуд. Известны случаи развития местного раздражения и покраснения кожи, как результат воздействия консерванта, входящего в состав медикамента. Продолжительное использование суппозиториев и мази Постеризан Форте способно вызвать следующие реакции: • вторичное инфицирование; • дерматит; • хроническое рецидивирующее воспаление поверхностных слоев кожи; • замедленное заживление ран и трещин; • атрофические изменения слизистой оболочки. В инструкции по применению к Постеризан Форте указано, что гормональный компонент при продолжительном местном воздействии также часто вызывает: • адрено-кортикальную супрессию; • образование растяжек или угрей; • расширение мелких сосудов кожи.

Противопоказания

В инструкции по применению к мази Постеризан Форте и суппозиториям указано, что препарат запрещено использовать в следующих случаях: 1. При выявлении отрицательной реакции на один из составляющих компонентов. 2. Для лечения пациентов с кожными заболеваниями, бактериального, вирусного или грибкового происхождения, локализованного в аноректальной области, в особенности при сифилисе, ветряной оспе или проявлениях туберкулеза. 3. Пациентам с признаками поствакцинальной реакции. 4. При паразитарных инфекционных заболеваниях прямой кишки и кожи. 5. При появлении новообразований в аноректальной области. 6. При воспалительных заболеваниях кожи лица, в том числе и устойчивом поражении сосудов, сопровождающемся покраснением отдельных участков.

Применение для детей

Posterisan forte не используется в педиатрии.

Особые указания

Как и в случае с аналогами Постеризан Форте применяют до исчезновения выраженных признаков заболевания, но не более пяти-семи дней. При грибковой инфекции в комплексе необходимо использовать препарат, обладающий местным противогрибковым свойством. Posterisan forte в форме мази способен снизить прочность презервативов. Твердый жир животного происхождения зачастую провоцирует развитие местной кожной реакции. Купить Постеризан Форте можно в сети аптек или официальном интернет-представительстве.

Передозировка

Официально зарегистрированная информация о чрезмерном применении препарата отсутствует. Продолжительное неконтролируемое использование Posterisan forte способно снизить деятельность надпочечников с последующим сбоем водно-солевого баланса, нарушением нормальной ЧСС и показателей АД, повышением внутричерепного давления, развитием синдрома гиперкортицизма. Так как специфического антидота не существует, в случае появления одной из вышеперечисленных реакций пациентам рекомендуют прекратить лечение. При проглатывании лекарства в виде мази или суппозиториев могут появиться нарушения нормальной работы пищеварительного тракта, в том числе диарея, позывы к рвоте, боль в эпигастрии. В Москве Постеризан Форте можно приобрести с доставкой на дом.

Лекарственное взаимодействие

Специалисты не рекомендуют использовать Posterisan forte в комплексе с другими медикаментами, в состав которых входят ГКС. Такое сочетание зачастую усиливает системные нежелательные реакции. При одновременном использовании с другими ректальными средствами следует выдержать не менее часа.

Условия и сроки хранения

Posterisan forte сохраняет свои фармакологические свойства при температуре воздуха, находящейся в пределах от пяти до двадцати пяти градусов. Держать лекарство следует в оригинальной упаковке. Срок годности ректальных свечей и мази составляет 36 месяцев. Цена на мазь Постеризан Форте составляет около 508 рублей.

Источник

Свечи при геморрое, при трещинах: правила ввода и возможность применения при беременности

Геморрой доставляет неудобство широким массам населения. Раньше от заболевания страдали в большинстве случаев люди преклонного возраста. Теперь болезнь поражает более молодое поколение. Для лечения следует прибегать к ректальным свечам при геморрое при трещинах. Такое воздействие активного вещества быстро достигает цели и осуществляет терапевтический эффект быстрее чем другие средства. Чтобы выбрать какие суппозитории лучше применять, необходимо знать их разновидности и момент для использования.

Почему возникает геморрой и трещины

Ректальные свечи помогут при геморрое и трещинах

Геморрой – заболевание, провоцируемое застоем кровотока в кровеносной системе малого таза.

Неправильное движение крови приводит к выдавливанию геморроидальных шишек внутрь прямой кишки и на поверхности заднего прохода.

Самостоятельно зафиксировать воспалительный процесс возможно при выявлении болевых ощущений при дефекации или ходьбе. А также симптомами проявления геморроя выступает появление кровотечения при походе в туалет. Протекание такой симптоматики свидетельствует о запущенной стадии заболевания. При выявлении подобного состояния следует срочно обращаться к врачу.

Кроме этого, спровоцировать трещины и кровотечение в кишках могут каловые массы, которые образуются при непроходимости кишечника, постепенно выходят из труб и провоцируют появление трещин или другого механического травмирования стенок тонкого кишечника.

Причинами проявления заболевания у мужчин выявляется сидячий малоподвижный образ жизни. Женщины страдают проявлением заболевания в период беременности или при тяжелых родах.

Кроме этого, на воспалительный процесс влияет формирование лишних килограммов. При выявлении начальных стадий заболевания, необходимо проводить лечение в виде использования ректальных суппозиториев.

Рекомендуется применять суппозитории при следующих симптомах:

Следует использовать лекарство также при возникновении воспаления при хроническом протекании геморроя. При выявлении после родов у женщин заболевания. Проблема выявляется в легкой форме и быстро излечивается. Если произошло первичное воспаление геморроидальных шишек, такая терапия необходима для снятия симптомов до похода к врачу за консультацией.

Применение суппозиториев при геморрое, а также для лечения трещин имеет много преимуществ. При вводе лекарства в задний проход, осуществляется моментальное всасывание активного компонента в стенки. Это стимулирует быстрое проникновение лекарства в кровеносные сосуды и прямое воздействие на пораженный участок.

После ввода, эффект от лечения сохраняется на длительный период. Такой процесс позволяет максимально уменьшить проявившиеся признаки воспаления в кишках.

При использовании активное вещество целенаправленно воздействует на пораженный участок. Это говорит о том, что лечение не затрагивает желудок и другие органы.

Виды свечей от геморроя и трещин

Препарат Олестезин обезболит и снимет воспаление

Трещины в большинстве случаев появляются сразу при развитии первых признаков появления геморроидальных шишек. Это обусловлено тем, что кожа при вываливании узлов натягивается. При сильном выпирании шишек происходит травмирование, что и приводит к образованию трещины.

Во время диагностики выделяют несколько видов трещин. Одни могут возникнуть из-за натягивания эластичных тканей труб кишечника или недостаточной гигиены при появлении опрелостей, другие спровоцированы прохождением твердых каловых масс, а третьи появились по причине занятия анальным сексом.

Чтобы устранить определенный симптом рекомендуются специфические ректальные суппозитории, которые подразделяются на следующие виды:

Свечи Гемо-Про — безопасное средство от геморрое

Обезболивающие свечи рекомендуются для использования при возникновении сильно зуда, постоянного жжения и выявления сильных болевых ощущений. Эти препараты способны за короткий промежуток времени устранить неприятный дискомфорт и сохранить эффект на продолжительный период.

Механизм воздействия лекарственного средства основывается на непродолжительном блокировании нервных импульсов и уменьшения чувствительности верхних слоев эпидермиса. К таким средствам относятся препараты с лидокаином:

Таким же эффектом обладают свечи с анестезией. Единственным отличием этих суппозиториев выступает тот факт, что последние начинают действовать молниеносно. Для получения эффекта используются свечи:

Противовоспалительные свечи делятся на 2-а типа: на основе растительных компонентов и антисептики, созданные искусственно.

При свечах на растительной основе используются лекарственные травы и продукты пчеловодства:

Реализация в аптеке осуществляется без рецепта.

Синтетические препараты имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому их стоит применять только после консультации с проктологом.

В состав препарата Гепатромбин Г входит преднизолон, поэтому применять его нужно только по назначению доктора

Свечи с гидрокортизоном – рекомендуются для лечения трещин. Они стимулируют быструю регенерацию мягких тканей и кожных покровов в заднем проходе. Дополнительно они способствуют проявлению антигистаминного эффекта, сосудосуживающее воздействие и противозудный эффект. В эту группу можно отнести препарат Релиф Ультра.

Суппозитории с преднизолоном – препараты синтетического характера относятся к группировке глюкокортикостероидных препаратов. Они снимают дискомфорт, уменьшают раздражение и зуд, уменьшают или полностью нейтрализуют отечность.

Перед его использованием стоит проконсультироваться с доктором из-за того, что средство гормонального характера имеет большой перечень противопоказаний. Примером такого вида свечей является Гепатромбин Г.

Ранозаживляющие свечи – необходимы для быстрого стимулирования регенерации внутренних трещин и разрывов. Также они способствуют устранению отечности и раздражению. Направлены на снятие дискомфорта и болезненности, что приводит к устранению проблем при дефекации. К таким лекарствам относятся:

Препарат Релиф снимает отек, способствует быстрому заживлению трещин

Данные разновидности ректальных свечей могут применяться как при развитии первых стадий геморроя, а также при возникновении трещин.

Для последнего варианта ухудшения состояния человека можно применять следующие типы лекарственных свечей:

Любое применение лекарства необходимо согласовывать с лечащим врачом. Доктор проводит обследование, сбор анамнеза и пальпацию. При необходимости направляет на сдачу анализов. По выявленным результатам назначаются результативные препараты, снимающие признаки воспалительного процесса.

Ректальные средства от геморроя при беременности

Свечи Глицерин являются безопасными для беременных

Беременность для женщины – важный период в жизни. Он характеризуется изменением многих процессов, происходящих в организме.

Часто помимо проблем с пищеварительными органами выявляется геморрой. Он обусловлен тем, что распирающая матка под давлением роста плода пережимает трубы кишечника. Что приводит к образованию каловых масс и запора.

Такие симптомы протекания могут быть спровоцированы и после рождения ребенка. В данной ситуации непроходимость кишечника основывается на недостаточно насыщенном питании женщины в послеродовой период.

Многие свечи в период беременности, особенно в первый триместр, полностью запрещены. Поэтому при возникновении деликатной проблемы стоит проконсультироваться с врачом. Выделяют самые безопасные суппозитории, разрешенные во время вынашивания младенца на любой недели беременности:

В случае перетекания заболевания в тяжелую форму, доктор прописывает другие медикаменты:

Беременным женщинам запрещено использовать суппозитории на основе красавки. Они повышают тонус матки, что может закончиться выкидышем или преждевременными родами.

Как правильно вставлять ректальную свечку

Чтобы свечку вставить и она дала необходимый эффект необходимо подготовиться. Предварительно до установления суппозитория следует опорожнить кишечник.

Процедуру можно провесит как естественным способом, так и спровоцировав дефекацию с помощью клизмы. Если этого не произвести, то свеча не сможет быстро раствориться и правильно воздействовать. Это обусловлено тем, что происходит раздражение прямой кишки, провоцирующей позывы к походу в туалет.

Следующим этапом необходимо принять душ или ополоснуть прохладной водой гениталии, особенно территорию воспаленный участок ануса.

Такие действия нужны для того, чтобы не спровоцировать присоединение болезнетворных бактерий к воспаленным геморроидальным шишкам.

Доставать свечу необходимо прямо перед самым вводом. В противном случае при комнатной температуре суппозиторий начинает быстро таять.

Для правильного ввода свечи от геморроя необходимо придерживаться определенных правил:

Осуществлять ввод требуется быстро, ждать пока она растает в руках, не следует.

Одними свечами вылечить геморрой достаточно проблематично. Если лечение было начато сразу при появлении первых признаков, то устранить появившиеся симптомы можно, но полностью избавиться от заболевания невозможно. Поэтому при выявлении проблемы, следует сразу обратиться за консультацией к проктологу.

Противопоказания к применению ректальных свечей

Не во всех ситуациях есть возможность использовать ректальные суппозитории. Выявляется ряд противопоказаний, когда не стоит применять лекарства:

Запрещено использовать кровоостанавливающие суппозитории при лейкозе или гемобластозе. При заболеваниях вирусного характера и бактериального поражения заднего прохода, запрет распространяется на обезболивающие лекарственные средства.

Глицериновые свечи, которые способствуют размягчению затвердевших каловых масс, не стоит вводить при развитии воспалительного процесса на стенках труб кишечника.

Таким образом, при развитии симптомов геморроя рекомендуется применять ректальные свечи. Самостоятельно подбирать лекарственное средство не стоит, только лечащий врач может порекомендовать вид суппозиториев эффективно устраняющих проблемы.

Подробнее про геморрой можно узнать из видео.

Источник

Постеризан форте или релиф что лучше

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России, Москва, Россия; кафедра колопроктологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, Москва, Россия

Влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности

Журнал: Доказательная гастроэнтерология. 2017;6(2): 59-65

Нехрикова С. В., Титов А. Ю., Веселов А. В. Влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности. Доказательная гастроэнтерология. 2017;6(2):59-65.
Nekhrikova S V, Titov A Yu, Veselov A V. The influence of posterisan on the healing of the postoperative wounds of the anal canal and perineum. Russian Journal of Evidence-Based Gastroenterology. 2017;6(2):59-65.
https://doi.org/10.17116/dokgastro20176259-65

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

Цель. Определить влияние препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности. Материал и методы. В исследование были включены 102 пациента от 18 до 60 лет обоих полов, страдающих хронической анальной трещиной. После предоперационного обследования с включением профилометрии пациенты были госпитализированы и рандомизированы в две группы: 48 больных вошли в 1-ю (контрольную) группу плацебо; 54 пациента 2-й группы применяли мазь постеризан. Пациентам в обеих группах проведено оперативное лечение — иссечение анальной трещины с/без пневмодивульсии анального сфинктера. На этапе послеоперационного ведения всем пациентам проведен контроль на 2, 15 и 28-й дни. Контроль включал стандартное ведение пациента с данной патологией, а также ежедневную оценку восстановления способности к самообслуживанию по шкале Бартела и оценку качества жизни по шкале QoL SF-36 до операции и на 28-й день после операции. Результаты. Отмечено положительное влияние препарата постеризан на следующие показатели: частота и длительность гипертермии в послеоперационном периоде (56 и 8% соответственно в течение 2 сут в основной группе, 83 и 48% в течение 2 сут в контрольной группе); скорость стихания локального воспаления в послеоперационном периоде по данным цитологического исследования (на 15-й день — ни одного пациента с воспалением в основной группе и 59% в контрольной; на 28-й день у 63% участников основной группы отмечена полная эпителизация и 4% — в контрольной); динамика площади операционной раны (на 15-й день у пациентов основной группы в сравнении с группой плацебо отмечена меньшая площадь раны на 34%, на 28-й день — на 41% при одинаковой площади раны в день операции); частота поздних послеоперационных осложнений (0 и 10,4% соответственно). Не отмечено ни одного побочного явления на фоне применения постеризана. Заключение. Применение мази постеризан в послеоперационном периоде терапии хронической анальной трещины является безопасным и эффективным способом уменьшения локального воспаления и как следствие сокращения сроков эпителизации раны и снижения числа поздних осложнений. Мазь постеризан может быть рекомендована для использования в рутинной практике.

ФБГУ «Государственный научный центр колопроктологии» Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Государственный научный центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих» Минздрава России, Москва, Россия; кафедра колопроктологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, Москва, Россия

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, Москва, Россия

Лечение ран промежности и анального канала до настоящего времени остается одной из актуальных проблем здравоохранения [1]. Поиск эффективных средств для лечения послеоперационных ран по-прежнему заботит оперирующих хирургов и лечащих врачей, поскольку из-за постоянного микробного обсеменения кишечным содержимым небольшие по объему операции сопровождаются длительным заживлением послеоперационных ран и, как следствие, увеличением сроков реабилитации [1—4].

В настоящее время среди множества различных препаратов существуют современные, достаточно эффективные лекарственные средства для местного применения, у которых практически отсутствует побочное действие [5, 6]. К таким препаратам, имеющим также уникальный механизм действия, относится препарат постеризан (Posterisan), разработанный компанией «DR. KADE», в форме мази для ректального применения [7]. Дозировка: в 1 г содержатся микробные тела и продукты метаболизма 330 млн убитых бактерий кишечной палочки. Срок годности лекарственного препарата — 3 года.

Постеризан относится к группе иммунобиологических препаратов и обладает регенерирующим, противозудным, противовоспалительным действием, а также (и это самое главное) иммуностимулирующим эффектом. Постеризан формирует специфический и стимулирует неспецифический иммунитет. Стимулирует Т-систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных липополисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в том числе устойчивых к антибиотикам и другим антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

В ГНЦ колопроктологии им. А.Н. Рыжих было проведено исследование, целью которого стала оценка влияния препарата постеризан на заживление послеоперационных ран анального канала и промежности.

Для осуществления поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: 1) оценить скорость заживления послеоперационной раны; 2) рассчитать частоту послеоперационных осложнений; 3) проанализировать данные цитологического исследования мазков-отпечатков, взятых с раневой поверхности; 4) проследить, как скоро восстанавливается способность пациентов к самообслуживанию в послеоперационном периоде; 5) изучить качество жизни пациентов до и после операции.

Материал и методы

Исследование проводилось с декабря 2015 г. по август 2016 г. Это было одноцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах. Каждому из пациентов присваивался свой рандомизационный номер.

1) возраст от 18 до 60 лет;

2) наличие хронической анальной трещиной;

3) нахождение в стационаре;

4) наличие письменного согласия на участие в клиническом исследовании.

Критериями исключения были:

1) отказ пациента от исследования;

2) возникновение жизнеугрожающего состояния (острое профузное кровотечение, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, отек Квинке, анафилактический шок, а также любое состояние, потребовавшее перевода пациента в палату интенсивной терапии);

3) болезнь Крона, язвенный колит, злокачественные опухоли любой локализации;

4) неспособность самостоятельно заполнить визуальную аналоговую шкалу (ВАШ);

5) участие в другом исследовании в то же время или в течение предыдущих 3 мес;

6) пациент уже был отобран в данное исследование.

Для включения в исследование был проведен прескрининг 146 пациентов, из числа которых в соответствии с протоколом были отобраны 110 больных. Эти пациенты соответствовали критериям включения, критерии исключения на момент скрининга и рандомизации отсутствовали.

Полностью проведены все процедуры исследования 102 (92,7%) пациентам из 110. Уже после того как было проведено исследование и стало известно, какому препарату (постеризан или плацебо) соответствует тот или иной рандомизационный номер, пациенты были разделены на две группы. В 1-ю группу (контрольная) вошли 48 пациентов, получавших плацебо для местного применения. Основную группу — 2-ю составили 54 больных, которые были пролечены препаратом постеризан.

Из исследования выбыли 8 (7,2%) пациентов из-за неявки на 15-й день по личным причинам или нежелания пациента участвовать в дальнейшем ходе наблюдения.

При исследовании серьезных нежелательных явлений ни у одного пациента не выявлено.

Методы оценки каждого пациента основной и контрольной группы включали:

1) профилометрию (на дооперационном этапе);

2) общий и биохимический анализ крови, гемокоагулограмму (на дооперационном этапе);

3) анализ крови на носительство инфекций: RW, ВИЧ, гепатиты В и С (на дооперационном этапе);

5) рандомизацию с выдачей лечащему врачу препарата (постеризана или плацебо);

6) оперативное лечение (под спиномозговой анестезией) — иссечение анальной трещины с/без пневмодивульсии анального сфинктера;

7) назначение обезболивающих препаратов;

8) цитологическое исследование мазка-отпечатка из области послеоперационной раны до перевязки на 2, 15 и 28-й дни после операции;

9) пальцевое исследование анального канала и раневого дефекта ежедневно при перевязке;

10) выявление возможных послеоперационных осложнений, которые фиксировались в специальной документации;

11) ежедневные перевязки с одним из двух препаратов (постеризана или плацебо);

12) ежедневное заполнение пациентом анкеты 10-балльной ВАШ боли;

13) визуальную оценку заживления раны врачом на 2, 15 и 28-й дни после операции;

14) ежедневную оценку восстановления способности к самообслуживанию по шкале Бартел;

15) оценку качества жизни по шкале QoL SF-36 до операции, на 28-й день после операции;

16) контрольный визит на 28-й день и окончание исследования.

В исследовании принимали участие пациенты с хронической передней или задней анальной трещиной. Лечение проходило в стационаре. Каждому пациенту было выполнено хирургическое лечение. Время продолжительности операции колебалось от 18 до 40 мин (среднее — 23,8±7,7 мин).

Хирургическое лечение анальной трещины с применением контролируемой пневмодивульсии анального сфинктера является современной методикой. Этот малотравматичный способ ликвидации спазма внутреннего сфинктера выполняется с использованием пневмобаллона. Данный вид оперативного вмешательства позволяет эффективно ликвидировать спазм внутреннего сфинктера. Иссечение трещины с пневмодивульсией анального сфинктера значительно снижает число рецидивов заболевания и в тоже время минимизирует риск развития недостаточности анального сфинктера и инвалидизации больных [1].

Сравнительный анализ двух групп пациентов не выявил существенных различий по половому и возрастному составу. Так, в основной и контрольной группах женщин было 36 (67%) и 24 (50%) соответственно. Мужчины основной группы составили 18 (33%) больных, контрольной — 24 (50%) (р>0,05).

Возраст пациентов основной группы колебался от 22 до 69 лет, но в большинстве это были люди работоспособного возраста (средний возраст — 45,8±13,2 года). У больных контрольной группы (от 24 до 72 лет) средний возраст был 43,2±12, 2 года (р>0,05).

Достоверно значимых различий по характеру оперативных вмешательств также выявлено не было. В большинстве случаев у пациентов основной и контрольной групп проводили хирургическое лечение в объеме пневмодивульсии анального сфинктера с иссечением анальных трещин: у 47 (87%) и у 40 (83,3%) соответственно, поскольку, по данным профилометрии, у этих больных был диагностирован спазм внутреннего сфинктера. Иссечение трещин без пневмодивульсии выполнено 7 (13%) пациентам основной и 8 (16,7%) контрольной группы (р>0,05) (рис. 1).

Рис. 1. Наличие спазма внутреннего сфинктера у пациентов обеих групп.

Обе группы пациентов были также сравнимы по лабораторным показателям в предоперационном периоде. У большинства пациентов как основной, так и контрольной группы гемоглобин крови (Hb) был в пределах нормальных значений — у 43 (79,6%) и 36 (75%) соответственно. Легкая степень анемии выявлена у 11 (20,4%) пациентов основной и у 12 (25%) контрольной группы (р>0,05) (табл. 1).

Таблица 1. Лабораторные исследования у пациентов основной и контрольной групп (показатели гемоглобина)

Нормальные показатели СОЭ в основной группе выявлены у 43 (79,6%) больных, а в контрольной — у 42 (87,5%) (р>0,05) (табл. 2).

Таблица 2. Лабораторные исследования у пациентов основной и контрольной групп (показатели СОЭ)

Применяемые схемы лечения требовали пребывания пациентов в стационаре в среднем около 1 нед. Практически все пациенты, вошедшие в основную и контрольную группы, были прооперированы на следующий день после госпитализации, так как все необходимые обследования проводились еще на амбулаторном этапе, до госпитализации. Общий и послеоперационный койко-день у пациентов основной и контрольной групп статически между собой не отличались (рис. 2).

Рис.2. Общий и послеоперационный койко-день у пациентов основной и контрольной групп.

Таким образом, в каждую группу были включены однородные по основным показателям пациенты.

Результаты

Поскольку в послеоперационном периоде применяли стандартную схему обезболивания с назначением нестероидных противовоспалительных препаратов, качество жизни и интенсивность болевого синдрома не имели статистически значимых отклонений в основной и контрольной группах.

Однако данные, полученные при клинической и цитологической оценке течения раневого процесса, существенно отличались у этих двух групп больных.

У пациентов после хирургического лечения анальной трещины с применением контролируемой пневмодивульсии анального сфинктера в значительном числе случаев отмечалась гипертермия больше 37,5 °С, которая сохранялась почти 2 сут. Применение исследуемого препарата постеризан повлияло на течение послеоперационного периода. В контрольной группе гипертермия отмечалась у 83% пациентов, ее длительность в течение 2 сут наблюдалась практически у половины всех пациентов (в 48% случаев). При применении постеризана гипертермия в послеоперационном периоде отмечалась лишь у 56% пациентов, у большинства из них температура стабилизировалась к концу 1-х суток, и только у 8% пациентов сохранялась в течение 2 сут (р Таблица 3. Клиническая оценка течения раневого процесса у больных основной и контрольной групп, абс. (%)

Всем пациентам проводилось цитологическое исследование на 2, 15 и 28-й дни после проведенного хирургического этапа лечения. В группе с применением исследуемого препарата результаты цитологического исследования достоверно лучше, чем в контрольной группе. Так, на 15-й день в основной группе не было ни одного пациента с активным воспалением, в то же время в группе с применением плацебо цитологические признаки активного воспаления сохранялись у 59% пациентов. На 28-й день в основной группе у 63% пациентов наблюдалось заживление раневой поверхности с образованием соединительнотканного рубца, однако в контрольной группе лишь у 2 (4,2%) пациентов была достигнута полная эпителизация раны (р Таблица 4. Цитологическая оценка течения раневого процесса у больных основной и контрольной группы, абс. (%)

Безопасность препарата

Следует еще раз подчеркнуть, что в ходе исследования не зарегистрировано ни одного нежелательного явления, возникшего на фоне применения препарата.

Источник