После введения спирали мирена что нельзя делать
Гормональная спираль Мирена: особенности использования и противопоказания
Спираль Мирена является эффективным внутриматочным средством контрацепции. Помимо основного назначения – защита от нежелательной беременности, она также помогает при лечении различных женских заболеваний. Спираль оказывает местное воздействие и отличается продолжительным сроком использования. Имеет противопоказания и побочные реакции, с которыми стоит ознакомиться заранее.
Что собой представляет
Механизм действия гормональной спирали идентичен другим видами контрацептивов. Входящие в ее состав препараты убивают сперматозоиды, проникшие в полость матки, а также не допускают прикрепления оплодотворенной яйцеклетки к стенкам матки. Спираль может отличаться по своей форме, материалу и составу. Выбор того или иного контрацептива лучше доверить опытному специалисту.
На заметку! Стоит отметить, что данный вид внутриматочной контрацепции не позволяет защитить женщину от половых инфекций.
Показания к использованию и преимущества
Применять систему Мирена можно в следующих случаях:
для лечения аномальных менструальных кровотечений;
для защиты от незапланированной беременности;
лечение таких женских заболеваний, как аденомиоз, эндометриоз, миома матки.
К главным преимуществам ее использования можно отнести:
эффективный и надежный способ контрацепции;
удобство использования, отсутствие дискомфорта;
не оказывает системного гормонального воздействия;
снижает кровопотери во время месячных;
уменьшает вероятность заболеваний малого таза воспалительного характера;
введение и удаление спирали не приносит болевых и дискомфортных ощущений.
По эффективности использование данного вида контрацепции можно сравнить со стерилизацией. Гораздо эффективнее других способов защиты от незапланированной беременности (таблеток, презервативов). На тысячу женщин приходится всего лишь 1 случай нежеланной беременности. Женщины, у которых наблюдаются чрезмерные кровопотери во время месячных, перестают страдать, количество выделений заметно уменьшается уже через пару месяцев. У некоторых девушек месячные могут вовсе не идти.
Введение внутриматочной спирали
Вводить внутриматочный контрацептив может только врач. Спираль устанавливают в полость матки на 2-7 день менструального цикла. Возможность введения в более поздние сроки допустимо только после подтверждения, что женщина не беременна. В таком случае на протяжении нескольких дней ей дополнительно придется использовать другие виды защиты (презервативы).
Этапы установки системы Мирена:
консультация с врачом;
осмотр у гинеколога;
проведение необходимых исследований;
В среднем одной системы хватает на 3-5 лет. По истечению этого срока можно сразу же установить новую. Специалисты советуют использовать данный способ контрацепции женщина от 30 лет, а также при наличии постоянного сексуального партнера.
Удаление спирали
Удаление гормонального контрацептива также производит врач. Спираль извлекается в любой день месячных (при условии регулярного менструального цикла). Для этого используются специальные щипцы, которые захватывают ее нити и аккуратно достают. Если спираль была удалена по причине истечения ее срока годности, в этот же день можно установить новое внутриматочное средство контрацепции.
Если спираль удаляют не во время месячных, то за 7 дней до проведения этой процедуры необходимо начать использовать другие барьерные методы контрацепции.
Когда спираль Мирена будет удалена, врач должен проверить ее целостность, чтобы убедиться, что все составляющие успешно изъяты.
После выведения спирали способность забеременеть восстанавливается практически сразу. Лишь в редких случаях на это может потребоваться время (до полугода).
Противопоказания и побочные реакции
Спираль Мирена имеет противопоказания к использованию. К ним относят:
чрезмерная восприимчивость к составу контрацепции;
злокачественные опухоли матки;
врожденные либо приобретенные аномалии матки;
перенесенные серьезные заболевания (рак) молочных желез;
наличие половых инфекций;
послеродовой воспалительный процесс в матке;
острые болезни печени;
маточное кровоизлияние по непонятным причинам;
воспалительные процессы в органах малого таза.
После введения спирали могут проявиться побочные реакции.
сокращение менструального цикла;
появление кожной сыпи;
прибавление нескольких килограмм;
головокружение, боль в голове;
частые перепады настроения;
высокая чувствительность молочных желез.
Такие негативные последствия как правило проявляются в первые недели после установки спирали. Они исчезают со временем и не нуждаются в лечении.
Применение данного гормонального контрацептива в редких случаях может привести к осложнениям. В случае появления каких-либо неуказанных выше побочных эффектов, стоит сразу же обратиться к специалисту. Из возможных осложнений – внематочная беременность, занесение инфекции, перфорации матки.
Особенности использования в период беременности и лактации
Любыми средствами контрацепции нельзя пользоваться во время вынашивания ребенка. Если же беременность настала во время использования системы Мирена (может случиться при неправильной установки спирали или ее выпадения), то ее необходимо достать, так как повышается вероятность незапланированного аборта или преждевременных родов. При неправильном изъятии системы также может случиться самопроизвольный аборт.
Использовать такой способ контрацепции можно только через 1,5 месяца с момента рождения ребенка. Спираль никак не будет сказываться на количестве и качестве грудного молока.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Введение ВМС: как проходит процедура
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms.jpg?fit=450%2C300&ssl=1″ data-large-file=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms.jpg?fit=827%2C550&ssl=1″ />
Внутриматочная контрацепция имеет высокую эффективность, малое число осложнений и достаточно низкую цену. Спирали с золотом или серебром оказывают антибактериальное действие и предотвращают развитие воспалительных заболеваний полости матки. Если женщина решается на такой метод предохранения, то ее естественно волнует вопрос о том, как происходит введение ВМС.
» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms.jpg?fit=450%2C300&ssl=1″ data-large-file=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms.jpg?fit=827%2C550&ssl=1″ loading=»lazy» src=»https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms-827×550.jpg?resize=790%2C525″ alt=»введение вмс» width=»790″ height=»525″ srcset=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms.jpg?resize=827%2C550&ssl=1 827w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms.jpg?resize=450%2C300&ssl=1 450w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms.jpg?resize=768%2C511&ssl=1 768w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2018/01/vvedenie-vms.jpg?w=892&ssl=1 892w» sizes=»(max-width: 790px) 100vw, 790px» data-recalc-dims=»1″ />
Обследование перед постановкой ВМС
Еще издревле женщины заботились о том, чтобы предотвратить нежелательную беременность, не обременяя этой заботой партнера. Введение в полость матки инородных тел, препятствующих оплодотворению, известно со времен кочевых племен, только материалы изготовления “древних спиралей” тогда были не совсем подходящими. С развитием технологий в 60-х годах двадцатого века появились современные внутриматочные спирали, получившие широкое распространение из-за простоты, доступности и безопасности использования.
Но любой вид контрацепции требует тщательного гинекологического обследования, которое заключается не только в беседе врача и пациентки. Перед походом к гинекологу желательно посетить участкового терапевта и сдать некоторые лабораторные анализы: общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови, кровь на ВИЧ, гепатит В и сифилис.
Первая консультация у гинеколога включает в себя тщательный сбор анамнеза и гинекологический осмотр в зеркалах с взятием мазков на онкоцитологию и чистоту влагалищной среды. При необходимости специалист назначает другие исследования (УЗИ органов малого таза, кольпоскопию) и консультации узких специалистов.
Врачи нашей клиники принимают решение о постановке ВМС только после изучения всех результатов обследования. Никто и никогда не введет вам спираль на авось, так как это чревато развитием серьезных осложнений.
Противопоказания к введению спирали
Изначально гинеколог определяет у женщины, желающих поставить спираль, наличие противопоказаний.
Так как спираль является инородным предметом, а некоторые модели могут содержать гормональные вещества, то существует ряд абсолютных противопоказаний для ее введения:
Помимо этого имеется перечень заболеваний, которые так же могут препятствовать установке ВМС, но по решению врача-гинеколога:
Как происходит установка спирали
Спираль вводится в полость матки на 3-7 день менструального цикла, когда приоткрыт канал шейки. За несколько дней до процедуры врачи рекомендуют использовать обезболивающие свечи, так как на введение инородного тела матка реагирует несильными болезненными сокращениями. Предварительное обезболивание помогает сделать манипуляцию менее травматичной.
Установка ВМС в нашей клинике проводится высококвалифицированными гинекологами в специальных асептических условиях. Как правило, манипуляция составляет не более 10 минут и не требует местной анестезии.
Если спираль установлена правильно, то она не ощущается половым партнером и не влияет на интимные отношения.
Рекомендации после введения ВМС
Сразу же после постановки спирали женщина нуждается в 30-40 минутном отдыхе (лежа). Затем она может спокойно отправляться домой, но соблюдать там следующие правила:
Следует знать, что постановка спирали не проходит бесследно для женского организма. В первые дни после процедуры ощущаются терпимые ноющие боли внизу живота. Их можно устранить применением анальгетиков или спазмолитиков в виде таблеток. Иногда возможно появление сукровичных выделений, которые прекращаются в течение недели. Следующий менструальный цикл может немного задержаться, а выделения быть более длительными и обильными.
Когда следует срочно обратиться к врачу
Осложнения после введения внутриматочных контрацептивов наблюдаются у женщин, имевших экстрогенитальные болезни в прошлом.Чаще всего развиваются следующие патологические состояния:
Безотлагательная консультация наших специалистов требуется в случаях повышения температуры, наличия обильных выделений, сильных болей после введения спирали.
У гинекологов нашей клиники здоровье женщины стоит на первом месте, поэтому мы всегда рады помочь вам в решении такого важного вопроса как контрацепция. Доверьтесь нам и мы приложим все усилия, чтобы результат вас не разочаровал.
Мирена ® (Mirena ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирена ®
Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) представляет собой Т-образную левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника (компоненты проводника: трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок). ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела (20 мкг/24 ч). Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены коричневые нити для удаления системы. Т-образная конструкция содержит сульфат бария, что делает ее видимой при рентгеновском обследовании. ВМС свободна от видимых примесей.
1 ВМС | |
левоноргестрел (микронизированный) | 52 мг |
Вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30-40% масс.
Фармакологическое действие
Предшествующее применение ВМС Мирена ® не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.
ВМС Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения ВМС Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении ВМС Мирена ® в течение 2 лет эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. ВМС Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.
Эффективность ВМС Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.
Фармакокинетика
Активное вещество ВМС Мирена ® левоноргестрел высвобождается непосредственно в полость матки. Рассчитанная скорость высвобождения in vivo в различные временные точки представлена в таблице 1.
Таблица 1. Рассчитанная скорость высвобождения in vivo для ВМС Мирена ®
Время | Рассчитанная скорость высвобождения in vivo (мкг/24 ч) |
Исходный этап | 20 |
Через 1 год после введения | 18 |
Через 5 лет после введения | 10 |
Среднее значение в течение 5 лет | 15 |
После введения ВМС Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Системная биодоступность высвобожденного левоноргестрела составляет более 90%.
После введения ВМС Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через 1 ч. Cmax составляет 414 пг/мл и достигается в течение 2 недель после введения. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-75-й перцентили: 151 пг/мл-264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 месяцев.
Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия ВМС Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз).
У женщин в постменопаузе, применяющих ВМС Мирена ® одновременно с применением эстрогенов, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-75-й перцентили: 186 пг/мл-326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении ВМС Мирена ® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.
Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1.5 раза выше.
Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Наиболее важными путями метаболизма являются восстановление Δ4-3-оксо-группы и гидроксилирование в позициях 2α, 1β и 16β с последующим конъюгированием. CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в окислительном метаболизме левоноргестрела. Доступные данные in vitro позволяют предположить небольшую значимость реакций CYP-опосредованной биотрансформации для левоноргестрела в сравнении с восстановлением и конъюгированием.
Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1.77. T1/2 в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.
Показания препарата Мирена ®
Режим дозирования
ВМС Мирена ® вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет.
ВМС Мирена ® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), содержащие только эстроген.
Инструкции по применению ВМС Мирена ®
ВМС Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.
Установка, удаление и замена ВМС
Рекомендуется, чтобы ВМС Мирена ® устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.
В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении ВМС Мирена ® таким пациенткам.
Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.
У женщин репродуктивного возраста ВМС Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации.
ВМС Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.
Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена ® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует принять во внимание возможность перфорации и принять соответствующие меры, такие как физикальное обследование и УЗИ.
Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей ВМС Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения «отмены».
Удаляют ВМС Мирена ® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.
Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить в течение 7 дней после начала менструации при условии, что у женщины регулярные менструации. Если система удаляется в другое время цикла, или у женщины нерегулярные менструации, и в течение предшествующей недели был половой контакт, женщина подвергается риску забеременеть. Для обеспечения непрерывной контрацепции новая ВМС должна быть введена незамедлительно после удаления предыдущей ВМС, или должен быть инициирован альтернативный метод контрацепции.
Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.
После удаления ВМС Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
Дополнительная информация для некоторых групп пациенток
Дети и подростки до 18 лет: ВМС Мирена ® показана только после наступления менархе (установления менструального цикла).
Пациентки пожилого возраста: ВМС Мирена ® не изучалась у женщин в возрасте старше 65 лет, поэтому применение ВМС Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток. ВМС Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.
Пациентки с нарушениями функции печени: ВМС Мирена ® противопоказана женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени.
Пациентки с нарушениями функции почек: ВМС Мирена ® не изучалась у пациенток с нарушениями функции почек.
Инструкция по введению ВМС
Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.
ВМС Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.
Подготовка к введению
2. Отодвинуть бегунок вперед в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.
3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.
4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, следует продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.
Не следует продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.
6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. ВМС Мирена ® должна находиться в дне матки.
Удаление/замена ВМС Мирена ®
ВМС Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.
Новая ВМС Мирена ® может быть установлена сразу же после удаления предыдущей.
Побочное действие
При применении ВМС Мирена ® в комбинации с продолжительной ЗГТ эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
НР, о которых сообщалось в ходе клинических исследований ВМС Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).
Таблица 2. Нежелательные реакции
Очень часто | Часто | Нечасто | Частота неизвестна |
Со стороны иммунной системы | |||
Аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек | |||
Нарушения психики | |||
Подавленное настроение Депрессия | |||
Со стороны нервной системы | |||
Головная боль | Мигрень | ||
Со стороны пищеварительной системы | |||
Боли в животе/боли в области малого таза | Тошнота | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
Акне Гирсутизм | Алопеция Зуд Экзема Гиперпигментация кожи | ||
Со стороны костно-мышечной системы | |||
Боль в спине** | |||
Со стороны половых органов и молочной железы | |||
Изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, «мажущие» кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея Вульвовагинит* Выделения из половых путей* | Инфекции органов малого таза Кисты яичников Дисменорея Боль в молочных железах** Нагрубание молочных желез Экспульсия ВМС (полная или частичная) | Перфорация матки (включая пенетрацию)*** | |
Лабораторные и инструментальные данные | |||
Повышенное АД |
* «Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами».
** «Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами».
Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.
Дополнительная информация
Если у женщины с установленной ВМС Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.
Партнер может ощущать нити во время полового акта.
Риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).
Сообщалось о следующих НР в связи с процедурой установки или удаления ВМС Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.
Инфицирование
После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А), см. раздел «Особые указания».
Противопоказания к применению
При перечисленных ниже заболеваниях/состояниях/факторах риска ВМС Мирена ® следует применять с осторожностью после консультации со специалистом:
Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска:
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ВМС Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.
Во время применения ВМС Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения.
Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.
Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности, о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, сопровождающейся повышением температуры тела.
Были единичные случаи маскулинизации наружных половых органов плода женского пола после локального воздействия левоноргестрела во время беременности с применением левоноргестрелсодержащих ВМС.
Период грудного вскармливания
Считается, что применение ВМС Мирена ® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока.
После удаления препарата Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.