Полижинакс что за лекарство
Полижинакс капсулы : инструкция по применению
Состав на 1 капсулу
Неомицина сульфат35 000 ME
Полимиксина В сульфат35 000 ME
Нистатин100 000 ME
Соевое масло гидрогенизированное 30,0 мг
Диметикон 1000 до 2500,0 мг
Состав оболочки капсулы:
диметикон 1000 86,9 мг
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
до и после диатермокоагуляции шейки матки;
перед внутриматочными диагностическими процедурами;
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.
Беременность и грудное вскармливание
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Места производства готовой лекарственной формы
Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капе АГ, Хузенштрассе 35,9533 Кирхберг, Швейцария
Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества)
Претензии потребителей направлять по адресу
. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
Полижинакс
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ
полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
нистатин 100 000 МЕ
вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000
Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000
Описание
Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами
Фармакологическое действие
Фармакокинетика.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.
К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.
Показания к применению
— местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита
— профилактика инфекционных осложнений при гинекологических
вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)
Способ применения и дозы
Взрослым. Только для вагинального применения.
Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе
Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.
Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.
Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.
Побочные действия
— зуд, жжение, аллергическая контактная экзема
— системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов
— первый триместр беременности
— использование диафрагмы или презервативов из латекса
— повышенная чувствительность на арахис или сою
— использование в сочетании со спермицидами
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.
Особые указания
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария
Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
Полижинакс капсулы вагинал. 6 шт.
Доставим в одну из 2372 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Полижинакс капсулы вагинал. 6 шт.
Краткое описание
Лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов; профилактика инфицирования перед хирургическим вмешательством в области половых органов, внутриматочными диагностическими процедурами, родами, до и после диатермокоагуляции шейки матки.
Состав
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии. Оказывает бактерицидное действие.
Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.
Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Препарат улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища.
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище; аллергическая контактная эритема.
При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Противопоказания
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полижинакс не сообщалось.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить лечащему врачу об усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов или о появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять траспортными средствами и другими механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется использовать Полижинакс одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Полижинакс
Полижинакс, инструкция по применению
Лекарство Полижинакс используется гинекологами для терапии грибковых и бактериальных инфекций в матке, а также применяется в предоперационный период для профилактики возможного инфекционного заражения.
Страна происхождения
Препарат изготавливается французской компанией Иннотера Шузи. Расположение по адресу: Франция, Шузи-Сюр-Сис, Л’Исль Вер, Рю Рене Шантеро, 41150.
Регистрационное удостоверение оформлено на Лабораторию Иннотек Интернасиональ. Адрес: Франция, Аркёй, авеню Аристид Бриан, 22, 94110.
Производитель
Распространением лекарства на территории Российской Федерации занимается представительство компании, АО Лаборатория Иннотек Интернасиональ, находящаяся по адресу Москва, ул. Петровка, 20/1, 127051.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
Группа препаратов
Препарат Полижинакс является комбинированным антибактериальным лекарственным средством, применяемым в основном для устранения различных гинекологических инфекций, а также предотвращения их появления. Согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации, медикамент имеет код G01AA51, представляя собой Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Действующее вещество
Медикамент является комбинированным антибиотиком, который обладает противогрибковым и противомикробным воздействием. Основных активных компонентов в нём несколько — это Нистатин (100 тыс. международных единиц), сульфат Полимиксина B и сульфат Неомицина в равных пропорциях по 35 тыс. международных единиц в одной капсуле.
Формы выпуска
Препарат выпускается в капсулах для вагинального приёма. Использование капсульной формы идеально подходит для задачи локального воздействия на инфекционное или грибковое заражение. После растворения оболочки, активные вещества воздействуют прямо на заражённые ткани, не проникая при этом через слизистую оболочку внутрь организма.
Упаковка
Капсулы упакованы в алюминиевые блистеры, по 6 штук в каждом. В каждой картонной упаковке содержится 1 или 2 блистера, в зависимости от её размера.
Состав
В процентном соотношении в составе препарата больше всего Нистатина, который является противогрибковым средством с высокой эффективностью. Неомицин представляет собой аминогликозид, а Полимиксин B — полипептидным антибиотиком.
Среди компонентов есть и вспомогательные вещества: Тефоз 63, Диметикон 1000, гидрогенизированное соевое масло. Оболочка капсул состоит из Диметикона 1000, глицерола, желатина и очищенной воды.
Показания к применению
Лекарство применяется при следующих медицинских показаниях:
Лечащий гинеколог может рекомендовать применение медикамента не только для терапии различных воспалительных заболеваний шейки матки, влагалища и вульвы, но также в период незадолго до хирургического вмешательства и некоторое время после, во избежание развития какой-либо гинекологической инфекции.
Дозировка
Курс лечения длится не более двух недель. Профилактический курс, как правило, вдвое короче по продолжительности и редко длится более одной недели. Для усвоения лекарства необходимо применять его интравагинально, глубоко вводя во влагалище 1 капсулу перед сном. При пропуске приёма не нужно употреблять двойную дозу, терапию следует продолжать в обычном режиме.
Передозировка
Неизвестны случаи передозировки Полижинаксом. Тем не менее, существует описание аллергических реакций, которые могут возникнуть при более частом воздействии препарата на слизистую влагалища, однако подобные реакции организма на лекарство сугубо индивидуальны.
Противопоказания
Какие-либо явные противопоказания для применения препарата назвать довольно сложно. Следует заменить препарат на какой-либо другой при наличии симптомов аллергической реакции на его отдельные компоненты.
Помимо повышенной чувствительности к медикаменту противопоказанием можно назвать первый триместр беременности, когда средство с разрешения лечащего гинеколога следует заменить на более безопасный для женщины и плода аналог.
Побочные действия
Среди побочных действий препарата можно выделить различные аллергические реакции, которые возможны у некоторых пациенток в индивидуальном порядке. При длительном употреблении лекарства могут наблюдаться типичные для аминогликозидных средств побочные эффекты — повышенная нефротоксичность и ототоксичность.
Основные побочные эффекты, имеющие внешнее проявление, таковы:
Также употребление лекарства повышает нагрузку на почки, поэтому лечащий врач обязательно должен знать о наличии каких-либо хронических заболеваний почечной системы или ранее перенесённых воспалениях и инфекционных заражениях в этой области.
Способ применения
Каждый вечер перед сном капсулу с активными веществами необходимо глубоко вводить во влагалище, чтобы в течение ближайших суток она растворилась, а активные вещества воздействовали на очаг поражения, при этом, не впитываясь через стенки слизистой. Интравагинальное употребление одной капсулы в сутки позволяет избежать передозировки, поэтому её случаи крайне редки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно инструкции по применению, в первый триместр беременности употребление медикамента противопоказано. В течение 2 и 3 триместра препарат может быть прописан лечащим врачом, но только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
Пациентка должна быть уведомлена о возможных рисках и предупреждена о том, что лекарство также не рекомендуется применять и в период грудного вскармливания. В остальных случаях медикамент может применяться на общих основаниях.
Фармакологическое действие
Полижинакс является противомикробным и противогрибковым препаратом для эффективного локального применения, что сделало его популярным в современной гинекологии. Лекарство оказывает бактерицидное воздействие и уничтожает такие грамположительные бактерии как: Corynebacterium spp. и Staphylococcus aureus.
Препарат также эффективен и против ряда грамотрицательных бактерий, среди них: Enterococcus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum.
Медикамент хорошо проявляет себя при уничтожении патогенных грибков, особенно таких дрожжеподобных представителей как Cryptococcus, Hystoplasma и Candida albicans, вызывающего молочницу (кандидоз). Помимо этого, препарат оказывает благотворное воздействие на трофические процессы в слизистой оболочке влагалища.
Фармакокинетика
После интравагинального введения капсулы, её стенки растворяются, что высвобождает активные вещества, воздействующие на инфекционный очаг. То, что препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки, позволяет ему эффективно и длительно воздействовать на локальные бактериологические и грибковые угрозы.
Продукты метаболизма после употребления этого препарата выводятся с помощью почечной системы. Препарат не поглощается слизистой, поэтому не попадает в мягкие ткани и кровь, однако увеличивает нагрузку на почки, поэтому следует с большой осторожностью приступать к терапии при наличии каких-либо почечных недугов.
Взаимодействие с другими препаратами
Благодаря локальному воздействию, Полижинакс практически не имеет противопоказаний к его применению совместно с другими лекарственными средствами, которые применяются не интравагинально.
Тем не менее, следует воздержаться от совместного использования лекарства и спермицидных средств, так как по причине разрушительного воздействия спермицидов на химическую структуру препарата его эффективность может значительно снизиться.
Синонимы
Самым известным аналогом для медикамента является так называемый Полижинакс Вирго, который действует на локальные участки заражения точно таким же образом. Существует множество противобактериальных и противогрибковых препаратов в современной гинекологии, однако синонимичных по составу препаратов на данных момент не существует.
Лекарственная форма
Препарат представлен в виде капсул с твёрдой оболочкой, которая растворяется спустя некоторое время после её введения во влагалище. Капсулы поставляются в аптечные пункты блистерами по 6 штук в картонной упаковке. Одной упаковки на 12 таблеток, как правило, хватает на проведение полноценного терапевтического курса.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Срок годности лекарства составляет 2 года. Медикамент не рекомендуется использовать по истечении срока его годности.
Особые условия
Перед тем, как приступить к использованию препарата, следует взять мазок со слизистой влагалища и провести на его основе детальный бактериологический анализ. Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска повторного заражения.
Важно помнить, что начало менструации не является поводом прерывать курс лечения. Лекарство по-прежнему будет эффективно воздействовать на локальные очаги заражения. Однако на время терапии следует избегать использования изделий из латекса, имеющих контакт со слизистой оболочкой.
Длительное употребление препарата может привести к типичным для аминогликозидных средств побочным эффектам, таким как повышенная ототоксичность и нефротоксичность. Подобное состояние усугубляется, если у пациентки наблюдаются признаки почечной недостаточности.
При появлении каких-либо негативных последствий следует немедленно обратиться к лечащему врачу. Наиболее вероятной причиной может стать повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата или их индивидуальная непереносимость, приводящая к возникновению аллергической реакции.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Полижинакс в аптеке можно только по рецепту, который выписал лечащий гинеколог.
Регистрационный номер:
Торговое название:
Лекарственная форма:
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах
Состав:
1 капсула содержит:
Неомицина сульфат 35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
Нистатин 100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000,
Тефоз 63 ® : эфиры пальмитиновой кислоты и эфиры стеариновой кислоты.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом. Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания к применению
Противопоказания
Аллергическая реакция на любой компонент препарата.
Применение во время беременности и период грудного вскармливания
Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Во время кормления грудью применения препарата необходимо избегать.
Способ применения и дозы
Для интравагинального введения. По одной капсуле после вечернего туалета, перед сном. Надрезав заостренный конец, и, слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор. Курс лечения 6 дней. С целью профилактики препарат применяют в течение 6 дней.
В случае пропуска приема препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.
Побочное действие
Аллергические реакции на компоненты препарата. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов, усиливающееся в случаях почечной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Особые указания
Препарат разработан специально для применения у девочек и девушек-подростков. Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции. В случае почечной недостаточности обратитесь за консультацией к врачу. Во время лечения необходимо воздерживаться от применения внутривлагалищных тампонов. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Форма выпуска
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ/ алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бейнхейм СА,
74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Выпускающий контроль качества, фасовка, упаковка:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71