Полижинакс что это за лекарство
Полижинакс
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ
полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
нистатин 100 000 МЕ
вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000
Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000
Описание
Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами
Фармакологическое действие
Фармакокинетика.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.
К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.
Показания к применению
— местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита
— профилактика инфекционных осложнений при гинекологических
вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)
Способ применения и дозы
Взрослым. Только для вагинального применения.
Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе
Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.
Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.
Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.
Побочные действия
— зуд, жжение, аллергическая контактная экзема
— системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов
— первый триместр беременности
— использование диафрагмы или презервативов из латекса
— повышенная чувствительность на арахис или сою
— использование в сочетании со спермицидами
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.
Особые указания
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария
Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
Полижинакс капсулы : инструкция по применению
Состав на 1 капсулу
Неомицина сульфат35 000 ME
Полимиксина В сульфат35 000 ME
Нистатин100 000 ME
Соевое масло гидрогенизированное 30,0 мг
Диметикон 1000 до 2500,0 мг
Состав оболочки капсулы:
диметикон 1000 86,9 мг
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
до и после диатермокоагуляции шейки матки;
перед внутриматочными диагностическими процедурами;
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.
Беременность и грудное вскармливание
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Места производства готовой лекарственной формы
Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капе АГ, Хузенштрассе 35,9533 Кирхберг, Швейцария
Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества)
Претензии потребителей направлять по адресу
. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
Полижинакс
Медикамент изготавливается в свечах, предназначается для борьбы с грибковой и вирусной инфекцией. Полижинакс подавляет активность патогенной микрофлоры, используется в гинекологической практике.
Особенности состава и действия Полижинакса
Инструкция указывает, что в каждой свече медикамента содержится:
сульфат неомицина и полимиксина В;
гидрогенизированное масло из сои;
Препарат выпускается в суппозиториях, в каждой упаковке находится по 6-12 свечек. Медикаментозное средство используется в гинекологии для решения проблемы грибковых и бактериальных инфекционных заболеваний. Активные компоненты Полижинакса равномерно распределяются по слизистой оболочке влагалища, практически не всасываются и не попадают в системный кровоток.
Показания и противопоказания к лечению Полижинаксом
Препарат предназначен для борьбы с инфекционно-воспалительными заболеваниями, вызванными отдельными патогенными микроорганизмами, чувствительными к активным компонентам лекарства. Свечи Полижинакса прописывают пациенткам:
с неспецифическим и грибковым типом вагинитов;
смешанными формами воспаления слизистой влагалища.
Препарат может использоваться для предупреждения развития инфекционных осложнений. Полижинас назначается:
хирургическими операциями гинекологического плана;
диагностикой – внутриматочные исследования;
перед и после выполнения диатермокоагуляции в области шейки матки.
Лекарство противопоказано беременным в первом триместре, кормящим матерям. Капсулы не назначаются пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентного состава.
Побочные реакции
Инструкция обращает внимание, что при проведении местных терапевтических процедур у женщин иногда возникали:
раздражение на слизистых оболочках вагины;
ощущение жжения и зуда.
В исключительных случаях регистрировалось образование контактной экземы аллергической этиологии. Длительное лечение может провоцировать формирование побочных эффектов, возникающих при терапии аминогликозидами.
При появлении любых нестандартных реакций необходимо посетить консультацию гинеколога и подробно описать симптомы. При выраженной непереносимости препарата врач произведет изменение терапевтической схемы с подбором более подходящих вагинальных свечей.
Особенности терапии
Аннотация уточняет, что Полижинакс предназначен для интравагинального ведения. Пациента должна занять наиболее удобное лечащее положение и ввести капсулу максимально глубоко во влагалище. Суточная дозировка равна одной свече, препарат применяется перед сном.
Терапевтические процедуры проходят за 12 дней, профилактическая обработка – за 6 суток. При случайном пропуске приема капсулы дозы не увеличиваются, лечение продолжается в стандартном режиме, по одному суппозиторию.
В аннотации не указаны зарегистрированные случаи передозировки. Существует вероятность, что при превышении рекомендуемого объема Полижинакса может наблюдаться появление вышеуказанных побочных эффектов или ухудшение общего состояния с усилением симптоматики протекающего заболевания.
Нюансы взаимодействия и указания к приему
Во избежание снижения эффективности препарата, его не рекомендовано одновременно использовать со спермицидами.
Перед началом лечебных процедур пациентка должна пойти лабораторно-диагностическое обследование с забором мазка и проведением бактериологического анализа. Исследование позволит выявить возбудителя патологии, определить его чувствительность к главным ингредиентам капсул.
Лечение проводится до исчезновения симптоматики, запрещается применение препарата дольше рекомендованных врачом или инструкцией сроков. При игнорировании проблемы может развиться устойчивость микрофлоры влагалища к лекарству. При манипуляциях нельзя пользоваться средствами контрацепции барьерного типа, изготовленными из латекса – специальными колпачками или презервативами.
При менструации терапевтические процедуры не прерываются. Полижинакс не оказывает влияние на скорость реакций и координацию движений, при лечении можно управлять автомобилем или работать со сложными движущимися механизмами.
Аналоги
Возникновение нестандартных реакций на медикамент требует замены капсул на более подходящие. Врач может порекомендовать применение кремов, таблеток или суппозиториев со схожими терапевтическими эффектами. Список основных аналогов Полижинакса представлен: