Почему упали акции фиброген

Акции FibroGen рухнули после того, как в FDA не одобрили Роксадустат

Согласно FGEN (FGEN), в основу решения комитета легли данные, полученные в ходе Фазы 3 глобальных испытаний, охватывающих более 8000 пациентов. Отрицательное решение комитета означает, что FDA, скорее всего, не согласует использование роксадустата в США (См. графики акций FibroGen на BestStocks)

Директор компании Энрике Контерно сказал: “Хоть мы и разочарованы сегодняшним результатом, мы считаем, что научные данные говорят в пользу разрешения использования роксадустата в США, и они повлияют на решение FDA, где сейчас рассматривается заявка на регистрацию препарата роксадустат”.

Анемия – это состояние, при котором меньшее количество эритроцитов в организме приводит к снижению уровня гемоглобина, оно часто наблюдается у пациентов, страдающих хронической болезнью почек.

Роксадустат усиливает выработку эритроцитов за счет увеличения выработки эритропоэтина, что приводит к улучшению всасывания и увеличению концентрации железа.

Лекарство разрешено к использованию в Китае, Японии, Чили и Южной Корее для лечения анемии у взрослых пациентов, страдающих хронической болезнью почек, независимо от того, применяется диализ или нет.

После этой новости ряд аналитиков снизили целевую цену акции FGEN с учетом отсутствия одобрения препарата в США, а также снизили прогнозы по продажам компании.

Порджес сказал: “Мы рассматриваем последующие инвестиции компании в разработку и вывод препарата на рынок США как пустую трату капитала. FDA представило убедительные данные об ограничениях препарата, связанных с безопасностью CV, смертностью, серьезными инфекциями, метаболическими синдромами и другими событиями, и мы считаем, что одобрение очень маловероятно”.

Ян сказал: “Мы снижаем наш прогноз по продажам роксадустата в США с 50% до 0% и понижаем прогноз по продажам на развитых рынках без учета США из-за вчерашнего отрицательного решения Консультативного комитета FDA (AdCom) как для групп пациентов, зависимых от диализа (DD), так и не зависимых от диализа (NDD)”.

Ян добавил: “Подавляющее большинство голосов AdCom были против использования роксадустата в обоих случаях, и профиль безопасности был главной проблемой по обоим направлениям”.

Источник

Акции FibroGen падают на 35%. Что произошло

Акции фармацевтическая компания FibroGen упали на 35%. Бумаги вошли в топ–10 по объему торгов на СПБ Бирже. Разберемся, что произошло.

FibroGen Inc. — научная фармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации новых терапевтических агентов для лечения серьезных заболеваний.

Отказ FDA

Компания сегодня объявила, что Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам (CRDAC) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проголосовал за то, чтобы не утверждать препарат компании роксадустат для применения на территории США. Роксадустат — это лекарство от анемии, вызванной хронической болезнью почек (CKD).

Комитет обосновал свою рекомендацию данными глобальной программы испытаний, охватывающей более 8000 пациентов.

Компания является партнером AstraZeneca по разработке препарата.

«Несмотря на то, что мы разочарованы сегодняшним результатом, мы будем тесно сотрудничать с нашим партнером FibroGen и FDA, чтобы определить дальнейший путь применения роксадустата», — сказал Мене Пангалос, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области биофармацевтики в AstraZeneca.

Роксадустат одобрен для лечения больных в Китае, Японии, Чили и Южной Корее.

Анемия — это заболевание, при котором у людей возникает патологический клинико-гематологический синдром, который сопровождается уменьшением содержания гемоглобина и эритроцитов в циркулирующей крови и характеризуется нарушением транспорта кислорода и развитием гипоксии.

Источник

Прогнозы по FGEN

Подписаться на идеи по FGEN

Добрый день! Достаточно интересная ситуация. В июле 20 года пробили трендвую, пол года ждали, были покупки, пошел рост и на росте всех скинули на плохих новостях о не утверждённом препарате. Причём препарат утверждён и применяется в Китае, Японии, Чили и Южной Корее, но в штатах к применению запрещен. Возможно, это временный запрет, тем более, что компания.

Пора уже отрастать фибре. Весь негатив вроде как отыграли?

Смотрится достаточно лонгово, открываю позицию. Признаки, указывающие на рост: 1. Слом структуры на минутном TF 2. GAP который будет перекрыт импульсом вверх 3. Сформировавшаяся зона поддержки POI на актуальном уровне

FGEN покупка 13.30, стоп 11.10, цель 15.50, риск 1%.

Вполне себе может отскочить до второй трендовой, ниже дна только делистинг.

От 28,75 можно безопасно рассмотреть к покупке.

был вынос, ждем распределения и дальнейший вынос вверх

Just do it I am all in here

Приобрел по 20.50 на 10% от порфтеля Стопы под круглым числом Вход №2 буду отрабатывать если вылечу по стопу Риск повышенный Возможен шортсвиз

FibroGen открывает, разрабатывает и коммерциализирует терапевтические препараты для лечения серьезных болезней, таких как: идиопатический фиброз легких, рак поджелудочной железы, фиброз печени, диабетической болезни почек, мышечной дистрофии Дюшенна и др. По мнению аналитиков, целевая цена: 40-45$, бычий прогноз: 65$, а самые ярые оптимисты пророчат 155$ за.

первая цель на 37.75, стоп на 30.15

Всем доброго времени суток! Данная компания заинтересовала на её отскоке, + приглядел её в одной группе в ТЛГ. По компании с апреля 19ого по март 20ого отработан волновой паттерн Эллиота, с последующей коррекцией до июля. С июля у нас расширяющийся треугольник (рупор) то есть цена может пойти как вверх так и вниз, и собственно это мы наблюдали на ГЭПе (который не.

Источник

Почему упали акции фиброген

Тикеры: BABA NVDA TSLA WISH MSFT AMZN AMC FGEN GOVX FL ROST UWMC

О чем говорили частные трейдеры и инвесторы в четверг

Alibaba (BABA) падает восемь торговых сессий подряд, Только за вчерашний день, открывшись со здоровенным гепдауном, акции просели на 6,85%. Трейдеры считают, что бумаги Alibaba слишком перепроданы и поэтому ждут возврат цены к средним значениям;

После публикации квартального отчета акции Nvidia (NVDA) подорожали на 4%. В отчете сказано, что выручка увеличилась на 68%. Прогноз на следующий квартал — рост выручки на 44%;

Компания Tesla (TSLA) провела «Tesla AI» — День искусственного интеллекта. На мероприятии Маск показал несколько презентаций и рассказал о суперкомпьютере Project Dojo. Гвоздем программы стало обещание создать в следующем году прототип робота-гуманоида. Для автономной навигации робот будет использовать датчики, камеры и нейронные сети электромобилей. Однако, незадолго до мероприятия, NHTSA провело расследование серии ДТП по вине «автопилота» Teslа. Теперь NHTSA и два сенатора США просят Федеральную торговую комиссию разобраться с автопилотом компании Илона Маска.

На какие акции обратить внимание 11 августа

Тикеры: MVST AMC MRNA CLOV PFE COIN AMD PLTR JD PDD NFLX NVDA BABA SQ DKNG FUBO FGEN

Во вторник, 10 августа, трейдеры и инвесторы, на стене WallStreetBets форума Reddit, больше всего обсуждали компании Microvast (MVST), AMC Entertainment (AMC), Moderna (MRNA), Clover Health (CLOV), Pfizer (PFE), Coinbase (COIN), Advanced Micro Devices (AMD) и Palantir (PLTR).

Вчера, после закрытия рынка компания fuboTV (FUBO) опубликовала хороший отчет и оптимистичные прогнозы на 2021 финансовый год. На постмаркере стоимость бумаг FUBO выросла на 13%.

Компания с кодом FGEN выпустила квартальный отчет, форма 10-Q.

Дата публикации: 09.08.21 04:12 PM (NYT)

Компания с кодом FGEN выпустила квартальный отчет, форма 10-Q.

Дата публикации: 09.08.21 04:12 PM (NYT)

FibroGen обвалился на 60%

❗️Похоже, что у FibroGen, действительно, серьезные проблемы.

📆 1 марта 2021 года компания сообщила о том, что по их основному препарату Роксадустату, ранее уже одобренному в Китае и Японии, для лечения анемии при хронической болезни почек, вместо предполагаемого PDUFA, назначенного на 22 марта 2021 года состоится заседание Консультативного комитета FDA.

Консультативный совет созывается для обсуждения вопросов, касающихся эффективности и/или безопасности препарата.

📆 7 апреля 2021 года мы видим еще один гэп вниз. На этот раз всё еще хуже.

Готовясь к совещанию консультативного комитета, перед возможным одобрением Роксадустат, FibroGen опубликовала пресс-релиз в котом признаёт, что предоставила изменённую информацию в FDA о безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы.

Теперь, по заявлению самой же компании, Роксадустат не превосходит другой препарат, признанный стандартом: эпоэтин-альфа в снижении
риска сердечно-сосудистых событий у некоторых пациентов.

Американские акции для торговли в боковике

Пока жду хороших цен на интересные акции или разбираю отчеты, часть денег тупо гоняются в боковиках.
Волатильность на америке сильно выше, чем у нас, поэтому боковик устабильной акции в 10-20% — это норма.
Почему не заработать на этом? Представляю некоторые из них. В долгосрок не держу, только катаюсь периодически, если есть свободные деньги.

Datadog (DDOG) — популярная в узких кругах ИТ-компания. Раньше ходила 80-95, сейчас ходит в диапазоне 90-110, возможно в будущем переоценится вверх, намеки на графике есть.

Fibrogen (FGEN) — фармацевтика, не особо популярная. Ходит в диапазоне 40-45, катался как в трамвае. Сейчас правда вылезла наверх и обратно не хочет.
BioXcel Therapeutics (BTAI), тоже фарма. От 45 до 55 может за 3 дня доскакать.
Valero (VLO), нефтянка. Отжалась ото дна и встала в хороший боковик 55-60. Нефть вроде хорошо себя чувствует.
Шеврон (CHE) аналогично, 85-95