Почему рухнули акции biomarine
Компания BioMarin объявила о результатах годичного наблюдения за результатами исследования III фазы своего потенциального кандидата, валоктокогена роксапарвовека у пациентов с гемофилией А.
Факт: упала за сегодня на
Факт: результаты по III фазе испытаний очень хорошие (среднегодовое количество кровотечений снижается на 84%). Продемонстрировано превосходство перед нынешним стандартом лечения.
Факт: В этом году акции BioMarin выросли на 1,8% по сравнению с ростом отрасли на 9,2%.
Итак почему BioMarin сегодня упала?
Инвесторы ещё 21 августа ожидали ускоренного рассмотрения препарата от FDA, но гемофилия не короновирус, препарат революционный и он перевернёт стандарт лечения заболевания, и препарат займёт монопольное положение. Отодвигая сроки одобрения препарата FDA даёт время конкурентам.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запросило данные за год из исследования фазы III, которое будет предоставлено во втором квартале 2021 года.
Так что если покупать, то надолго. У компании хороший фундаментал, так же есть и другие источники доходов.
Сравка
Пациентам с тяжелой формой гемофилии А назначают стандартные лекарства, которые не убирают постоянно возникающие болезненные кровотечения. Это создает значительную потребность в лекарствах, которые могут улучшить качество жизни пациентов. Несколько компаний разрабатывают продукты генной терапии для лечения тяжелой формы гемофилии А.
Акции BioMarin Pharmaceutical упали после отсрочки решения по vosoritide
Обновления по перспективным препаратам. BioMarin рассчитывает, что в 3Q21 будет получено одобрение vosoritide, средства лечения ахондроплазии (achondroplasia), на территории ЕС. В июне BioMarin планирует получить решение комитета экспертов EMA (Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)). Компания ожидает, что vosoritide будет одобрен FDA во второй половине 2021, решение регулятора должно быть до 20 ноября. Т.е. FDA запросила дополнительное время на рассмотрение заявки.
BioMarin намерена направить во 2 кв. 2021 повторную заявку в EMA по Valoctocogene Roxaparvovec (генная терапия для пациентов с тяжёлой формой гемофилии А (Hemophilia A)). В США результаты клинических исследований 3 фазы препарата Valoctocogene Roxaparvovec не убедили FDA. Регулятор запросил данные 2-летнего исследования, чтобы снять риски побочных эффектов. Заявка в США ожидается не ранее 2Q22.
Мы сохраняем долгосрочный позитивный взгляд на акции BioMarin Pharmaceutical. Описание инвестиционной идеи – см. по ссылке.
Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.
С даты включения акций BMRN в наш портфель, они просели на 11%.
Описание инвестиционной идеи BioMarin – см. по ссылке. Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.
Список отчётов за календарный 1 кв. 2021 г. по компаниям, акции которых входят в состав портфеля SUVE CM, можно посмотреть по ссылке.
Аналитику и все публикуемые нами новости по высокотехнологичным компаниям вы найдёте в нашем телеграм-канале: @SUVECM.
BioMarin Pharmaceutical акции
BioMarin Pharmaceutical (BMRN) объявила в минувшую пятницу, что получила одобрение американского регулятора Food and Drug Administration (FDA) на применение Voxzogo (vosoritide) для лечения ахондроплазии* (achondroplasia) у детей старше 5 лет. Это первое в истории средство лечения детей, имеющих эту болезнь, одобренное в США. FDA предоставило ускоренное одобрение, опираясь на данные фазы 3 клинических исследований (КИ). Для последующего полноценного одобрения vosoritide необходимо будет предоставить регулятору доказательства эффективности лечения. FDA также предоставило BioMarin ваучер на приоритетное рассмотрение заявки по Voxzogo для других применений. Следует отметить, что ваучер не дает право на ускоренное одобрение.
Авто-репост. Читать в блоге >>>
Авто-репост. Читать в блоге >>>
Авто-репост. Читать в блоге >>>
Авто-репост. Читать в блоге >>>
Авто-репост. Читать в блоге >>>
Авто-репост. Читать в блоге >>>
Авто-репост. Читать в блоге >>>
Компания BioMarin объявила о результатах годичного наблюдения за результатами исследования III фазы своего потенциального кандидата, валоктокогена роксапарвовека у пациентов с гемофилией А.
Факт: упала за сегодня на
Факт: результаты по III фазе испытаний очень хорошие (среднегодовое количество кровотечений снижается на 84%). Продемонстрировано превосходство перед нынешним стандартом лечения.
Факт: В этом году акции BioMarin выросли на 1,8% по сравнению с ростом отрасли на 9,2%.
Компания BioMarin объявила о результатах годичного наблюдения за результатами исследования III фазы своего потенциального кандидата, валоктокогена роксапарвовека у пациентов с гемофилией А.
Факт: упала за сегодня на
Факт: результаты по III фазе испытаний очень хорошие (среднегодовое количество кровотечений снижается на 84%). Продемонстрировано превосходство перед нынешним стандартом лечения.
Факт: В этом году акции BioMarin выросли на 1,8% по сравнению с ростом отрасли на 9,2%.
BioMarin Pharmaceutical повысила прогноз на год, акции подскочили на 9%
Без учёта Kuvan чистая продуктовая выручка за 9 мес. 2021 г. выросла на 18%.
EMA приняло к рассмотрению повторную заявку по Valoctocogene Roxaparvovec (генная терапия для пациентов с тяжёлой формой гемофилии А (Hemophilia A))*. Решение ожидается во 2Q22. В США результаты клинических исследований (КИ) 3 фазы препарата Valoctocogene Roxaparvovec не убедили FDA. Регулятор запросил данные 2-летнего исследования, чтобы снять риски побочных эффектов. Данные КИ фазы 3 за 2 года с 134 участниками будут опубликованы в начале 2022 г. Повторная заявка в США ожидается во 2Q22.
В сентябре FDA остановило КИ фазы ½ кандидата BMN 307, генной терапии фенилкетонурии (Phenylketonuria (PKU)), основываясь на результатах до-клинических исследований из-за рисков для печени участников.
Получено разрешение FDA на начало клинических исследований кандидата BMN 331, генной терапии наследственного ангионевротического отёка. Первый участник получит дозу ближе к концу 2021 г.
Продолжаются до-клинические исследования кандидата BMN 255 от нескольких хронических почечных болезней. Подана заявка на проведение КИ (Investigational New Drug application).
Кандидат BMN 351, антисмысловая (antisense) олигонуклеотидная терапия для лечения мышечной дистрофии Дюшенна*, находится на до-клинических исследованиях. По результатм будет подана IND заявка в FDA, как ожидается, в 1 половине 2022 г.
Комментарии. Мы позитивно оцениваем отчёт. Без учёта выпадающего Kuvan, выручка выросла на 13,5% за 9 мес. 2021 г. BioMarin торгуется по мультипликатору “Price / Sales” 7,7. Из-за низкой прибыли, ценовые мультипликаторы (P/E) имеют крайне высокие значения. Основные перспективы компании связаны с Valoctocogene Roxaparvovec и другими препаратами, которые находятся в стадии КИ. Мы сохраняем положительный взгляд на акции BioMarin и рекомендуем их покупать**, но не более чем на 1% от портфеля.
Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.
С момента включения в состав портфеля SUVE CM акции BioMarin упали на 10,7%.
Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.
Аналитику и все публикуемые нами новости по высокотехнологичным компаниям вы найдёте в нашем телеграм-канале: @SUVECM.
Список всех обзоров квартальных отчётов за 3q21 по компаниям, акции которых входят в наш портфель, см. по ссылке.
*Пост не содержит никакие рекомендации по лечению какого-либо заболевания. Обращайтесь к специалистам.
**Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.
Прогнозы по BMRN
Подписаться на идеи по BMRN
Подписаться на идеи по BMRN
Формирование новой растущей тенденции, пробили локальный уровень сопротивления Стоп ниже 76,2
Покупка при пробое зелёной линии. Стоп под красной
💡 По мнению J.P. Morgan, инвесторам стоит обратить внимание на акции американской биотехнологической компании Biomarin #BMRN. В этом году рост акций #BMRN значительно отстал от сектора в целом (+5% на фоне общего роста на 27%) по причине приостановки FDA внедрения препарата «Roctavian» против гемофилии. Несмотря на это, банк видит целый ряд факторов роста компании.
Покупка от текущих
покупка BMRN от 77.6 и 74.5
Добрый день. Перейдем к био.сектору фондового рынка, а именно, к Pulmatrix: Лонг: 82.26$ TP: 140$ Срок: 4 квартал 2019 Дорогие друзья, буду рад если вы подпишитесь на мой аккаунт и подержите меня лайками. Спасибо большое всем за внимание. Внимание! Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой.