Aerie Pharmaceuticals (AERI) почему упали акции компании? Стоит ли покупать в 2021 году?
Aerie Pharmaceuticals это офтальмологическая фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией методов лечения пациентов с глаукомой, заболеваниями сетчатки и другими заболеваниями глаз.
У компании уже есть два одобренных препарата под названием Ропресса и Роклатан.
Ропресса это инновационное лекарство, которое снижает повышенное глазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Второй препарат, Роклатан также применяется для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.
Основное различие этих двух глазных капель проявляется в составе.
Если Ропресса это 0,02% раствор действующего вещества нетарсудила, то Роклатан это такой же 0,02% раствор нетарсудила смешанный с раствором латанопроста.
Если мы обрати внимание на график движения котировок акций компании, то сможем легко найти его корреляцию с новостями от компании по двум вышеописанным препаратам.
1.Так, например в апреле 2015 Aerie Pharmaceuticals выпустила пресс-релиз в котором сообщила, что клиническое исследование 3 фазы молекулы Ропресса под названием Rocket 1 не достигло своей основной конечной точки эффективности, продемонстрировав не меньшую эффективность снижения внутриглазного давления по сравнению с действующим стандартом лечения — тимололом.
После этого сообщения акции биотеха падали с 35$ до 9$ в моменте.
2.Затем, в 16 сентября 2015 года мы видим существенно движение цены на фоне новости о том, что второе исследование Ропресса под названием Rocket 2 достигает основной клинической конечной точки.
3.14 сентября 2016 года Aerie сообщает о положительных результатах эффективности клинических испытаний 3 фазы молекулы Роклатан. Котировки выросли с 20$ до 40$, ознаменовав начало восходящего тренда, который продлится до июля 2018 года.
4.15 мая 2017 компания объявляет о принятии FDA заявки на NDA для Ропресса
5.17 октября 2017 года выходит новость о голосовании Консультативного комитета FDA в пользу Ропресса
15 мая 2018 г. Aerie Pharmaceuticals подаёт в FDA заявку на препарат Роклатан
6.23 июля 2018 выходит пресс-релиз в котором компания сообщает о том, что FDA раньше, чем планировалось, завершило свой первоначальный 60-дневный обзор заявки на новое лекарство для Роклатана и определила, что заявка является достаточно полной, чтобы можно было провести ее проверку по существу.
В те дни котировки компании достигали пиковых исторических значений почти в 75$ за штуку, а после началось затяжное падение, которое продолжается до сих пор.
Давайте попробуем разобраться в его причинах.
Здесь стоит отметить, что на рынке лечения глазных заболеваний представлено большое количество фармацевтических компаний и Aerie приходится конкурировать с довольно серьезными игроками.
Так например, 2 ноября 2017 ведущая мировая компания по охране здоровья глаз Bausch + Lomb и Nicox SA объявила что FDA одобрило их препарат VYZULTA показанный для снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.
На рынке биотехнологий мы довольно часто наблюдаем, как акции молодой компании растут на ожиданиях одобрения нового препарата, а после одобрения значительно снижаются. Это связано с тем, что инвесторы фиксируют свою прибыль, осознавая тот факт, что одобрение FDA это лишь одна из составляющих коммерческого успеха компании. Также необходимо вывести новый препарат на рынок и успешно его коммерциализировать. И именно на этом этапе у многих биотехов начинаются проблемы.
Давайте посмотрим показатель выручки от продаж одобренных препаратов Aerie Pharmaceuticals.
Ропресса получил одобрение в США в декабре 2017 года.
Роклатан последовала за ней в марте 2019 года.
Сначала Aerie ожидала, что годовой объем продаж составит от 110 до 120 миллионов долларов.
Но, как мы увидели в дальнейшим компании не удалось достигнуть таких показателей.
9 августа 2019 года, главный исполнительный директор Aerie сделал следующее заявление:
«Долгосрочный потенциал нашей франшизы по лечению глаукомы не изменился, хотя в краткосрочной перспективе прогнозируемый нами рост объемов в 2019 году отстает от того, что мы первоначально ожидали»
Прогноз чистой выручки за весь 2019 год был скорректирован до 70-80 миллионов долларов из ранее сообщенного диапазона 110–120 млн долларов. Конечные цифры получились и того ниже прогнозов и составили 69,9 млн за 2019 год.
25.02.2021 объявила о финансовых результатах за 2020 год. Чистая выручка составил 83,1 млн.
Как мы можем судить по движению котировок такие темпы роста выручки далеко не радуют инвесторов, которые рассчитывали на гораздо более существенный прогресс.
На мой взгляд неоправданные ожидания и тяжелые конкурентные условия являются основной причиной падения стоимости акций компании.
Теперь давайте посмотрим что еще есть в pipline и на что этом биотех может рассчитывать в будущем.
Помимо уже одобренных продуктов у Aerie Pharmaceuticals есть молекула AVX-012 — экспериментальные глазные капли, которые в настоящее время проходят клиническую разработку как потенциальное средство от синдрома сухого глаза, которое может улучшить как симптомы, так и признаки заболевания.
На данный момент молекула оценивается в исследовании под названием COMET-1. Компания планирует опубликовать основные результаты COMET-1 в третьем квартале 2021 года.
Также мы видим, что Aerie Pharmaceuticals имеет программы развития терапевтических средств которые сосредоточены на серьезных заболеваниях сетчатки, включая возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD) и диабетический макулярный отек (DME), которые представляют собой основные причины ухудшения зрения и слепоты у взрослых во всем мире.
Только два класса препаратов в настоящее время одобрены FDA для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна (wAMD) и DME. Несмотря на свою эффективность, эти методы лечения не полностью устраняют сложную патологию, которая приводит к прогрессированию этих заболеваний сетчатки.
Aerie пытается разработать и представить на рынок более эффективные средства, но на данный момент клинические испытания находятся лишь на ½ фазе исследований.
Все остальные программы компании находятся на доклинической стадии и пока о каком-то потенциале для них говорить преждевременно.
Подводя итог всему вышесказанному хочу заметить, что у компании, без сомнения есть определённый потенциал роста даже в ближайшей перспективе, особенно если мы увидим положительные данные по клиническому испытанию COMET-1.
Но я воздержался от добавления актива в свой портфель, так как что считаю, что на рынке на данный момент есть более привлекательные контрагенты с более интересными перспективами.
Фондовые падения февраля для фармпроизводителей: паника или реальность
В начале февраля на фондовых рынках наблюдались резкие колебания курсов акций и индексов. Менеджер инвестиционных проектов Primer Capital Виталий Колобов подробно рассматривает изменения.
5 февраля цены на акции фармацевтических компаний стремительно поползли вниз на крупнейшей Нью-Йоркской фондовой бирже (NYSE) и NASDAQ вслед за снижением ключевых индексов Standard & Poor’s 500 (S&P 500, ‑4,1%, наиболее существенное снижение за 2 года) и Dow Jones Industrial Average (DJIA, ‑4,6%). После рекордного для акций периода в 400 дней без понижения более чем на 5% высокая волатильность вернулась. Широкий диапазон стоимости акций наглядно демонстрирует индекс волатильности VIX, резко выросший в тот день сразу на 115%.
Акции компаний преимущественно торговались ниже 50- и 200-дневной скользящей средней их стоимости. Причем дешевели даже те акции, которые обычно слабо коррелировали в долгосрочном периоде с изменениями индекса S&P 500 (например, Eli Lilly). Скорость снижения стоимости акций Vertex Pharmaceuticals Inc. (‑6,68%), Amgen Inc. (‑6,56%), Celgene Corp. (‑6,46%), AstraZeneca Plc. (‑5,9%), Pfizer Inc. (‑5,3%), Johnson & Johnson (‑5,29%) даже превысила скорость снижения самих индексов. Вслед за американскими биржами отреагировали европейские и азиатские: на франкфуртской бирже акции Bayer понизились на 2,25%, а днем позже на токийской бирже акции Takeda понизились на 5,13 %.
Не успели компании восстановить позиции, как сюрпризы недели продолжились 8 февраля: цены финансовых активов резко пошли вниз вслед за вторым падением индексов S&P 500 (‑3,75%) и DJIA (‑4,15%). Второй скачок серьезно ударил на NYSE по Teva (‑10,6%), тогда как Bristol-Myers Squibb (+0,1%), GlaxoSmithKline (+0,39%) и AstraZeneca (+0,59%) удалось закрыть день без потерь.
Отмечается, что потери индекса DJIA могут быть обусловлены опасениями, что ввиду высоких темпов роста мировой экономики в целом процентные ставки в США могут вырасти быстрее, чем ожидалось, чтобы компенсировать уровень инфляции в результате сильного роста заработных плат и снижения безработицы (в США зафиксирован самый низкий уровень безработицы за последние 45 лет). Завершившееся падение цен на акции фармкомпаний представляется техническим, а не функциональным и не отражает в полной мере экономическое состояние фармотрасли. Экономическая стабильность фармацевтического сектора подтверждается активными продажами препаратов и большими объемами сделок поглощения и слияния (M&A). Показательно хотя бы вспомнить о 44,0% росте выручки до 1,4 млрд долл. за 2017 г. препарата Eliquis (Brystol-Myers Squibb), одобренного FDA для профилактики инсультов и венозных тромбэмболических расстройств.
При этом январь характеризовался беспрецедентно крупными сделками M&A в ретроспективе последнего десятилетия в фармотрасли. Основными покупателями выступили французская компания Sanofi и американская компания Celgene (табл. 1). Колоссальный бум по M&A отмечался в первое десятилетие XXI века (свыше 1 300 сделок на 690 млрд долл., по данным Evaluate Pharma, World preview 2013, outlook to 2018). Фармацевтическая промышленность наравне с аэрокосмической и электронной относится к высокотехнологичному и наукоемкому сектору мировой экономики. Компании вкладывают колоссальные средства для улучшения качества портфеля и оптимизации расходов на разработку препаратов собственными силами, чтобы усилить позиции на фармацевтическом и финансовом рынках. M&A также способствуют географическому расширению присутствия компании в новых регионах.
Сумма сделки,
млрд долл
Компания-покупатель,
дата пресс-релиза
Глобальное обесценивание. Почему американские фармацевты ушли в убыток
Котировки фармацевтических компаний из США двинулись вниз после выхода годовой отчетности. Проблемы Allergan и Pfizer оказались вызваны обесцениванием нематериальных активов. Избежала трудностей только Biogen — многомиллиардные доходы позволили этой компании нарастить выручку и прибыль. Акции отреагировали ростом.
Что случилось с Allergan
На компании сильно сказались продажи активов для производства лекарств, которые утратили эксклюзивность, а также снижение продаж препарата Restasis. Это глазные капли от синдрома сухого глаза; в основе препарата лежит вещество циклоспорин, применяемое в качестве иммунодепрессанта при трансплантациях.
Pfizer: эхо неудачной сделки 2015 года
Акции Pfizer упали на 3% сразу после публикации финансовой отчетности. Компания сообщила об убытке в четвертом квартале после прибыли годом ранее. Кроме того, прогнозы фармацевтического гиганта на 2019 год разочаровали инвесторов — компания ожидает нулевого роста выручки.
Продажи Pfizer в подразделении инновационных препаратов для здоровья увеличились на 8%. Этому способствовал рост продаж препарата для разжижения крови Eliquis и лечения ревматоидного артрита Xeljanz. Сейчас на долю этого подразделения приходится более половины бизнеса компании.
Продажи в подразделении основных лекарственных средств, куда в числе прочих входит «Виагра», упали на 7%. Pfizer объяснила такую динамику «ценовыми проблемами» в США и ростом конкуренции со стороны дженериков. Продажи самой «Виагры» также уменьшились, так как этот препарат потерял патентную защиту.
В начале 2019 финансового года Pfizer начала работать в новой структуре, реорганизовав деятельность в три предприятия:
В декабре 2018 года Pfizer заключила соглашение с GlaxoSmithKline, в соответствии с которым две компании создадут новое совместное предприятие. Оно будет работать по всему миру под названием GSK Consumer Healthcare. Pfizer получит 32% акций новой компании, GSK будет принадлежать оставшиеся 68%. После закрытия сделки, которое произойдет во второй половине 2019 года, Pfizer ожидает деконсолидации своего бизнеса Consumer Healthcare и начнет получать свою пропорциональную долю прибыли и дивидендов совместного предприятия. Выплаты в адрес Pfizer будут проходить ежеквартально.
Плюс 75% чистой прибыли для Biogen
Акции фармацевтического гиганта Biogen выросли на 3% после того, как компания сообщила финансовые результаты за четвертый квартал. Они превзошли ожидания аналитиков.
Показатель, указывающий на количество средств, которое компания может выплатить на каждую обыкновенную акцию из чистой прибыли. Существует в нескольких вариантах.
На ковидной игле. Есть ли смысл вкладываться в акции производителей вакцин
В самый разгар пандемии акции фармкомпаний переживали свой взлёт. Аналитики по всему миру гадали, как скоро начнётся вакцинация от коронавируса, кто победит в гонке производителей и сколько у мира займёт полная победа над эпидемией — и направляли туда свои средства как в защитные активы. В итоге сектор оказался сильно капитализирован.
Сейчас шесть мировых компаний претендуют на глобальное вакцинирование, а прививочные кампании развернули большинство стран мира.
Как COVID-19 повлиял на стоимость акций разработчиков вакцин?
Говоря о перспективах, опрошенные «Секретом» аналитики отмечают, что коронавирус не исчезнет ближайшие пару лет, так же как и новые мутации вируса «Отсюда можно предположить, что страны будут закупать вакцину на ежегодной основе. Опять же, это лишь предположение. Вопрос лишь в том, заложены ли будущие поставки в цену или нет?» — задаётся вопросом аналитик TradingView Игорь Кучма.
Представители компаний и ряд учёных уже высказали мнение, что, вероятно, прививаться от Covid-19 придётся по крайней мере ежегодно в связи с возникновением новых мутаций и вероятным ослаблением иммунитета, обращает внимание аналитик ГК «Финам» Александр Ковалёв. Это, конечно, также позитивно скажется на долгосрочных продажах вакцин — и прибылях лидеров этой гонки.
Так какие именно производители перспективны, а какие останутся на задворках?
AstraZeneca
Англо-шведская фармацевтическая компания. Зарегистрирована в Великобритании. Производит препараты для шести терапевтических направлений: кардиологии, пульмонологии, онкологии, диабетологии, гастроэнтерологии, психиатрии и неврологии.
В 2020 году AstraZeneca и Оксфордский университет разработали вакцину против COVID-19. Препарат, который работает на спайковом белке на поверхности вируса (из него образованы шипы, которыми вирус цепляется за здоровые клетки) и вызывает иммунный ответ, стал вторым одобренным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Так называемой «Оксфордской вакциной» в числе прочих привились премьер-министр Великобритании Борис Джонсон и канцлер ФРГ Ангела Меркель.
Ещё в начале 2021 года бумагам AstraZeneca пророчили огромный успех. Однако уже в марте ряд европейских стран приостановил применение этой вакцины. Причиной послужили редкие случаи тромбоэмболии (когда сосуд блокирует оторвавшийся тромб; последствия у этого весьма печальные — вплоть до инфаркта) у привитых и сообщения Bloomberg о том, что компания, которая сообщала о 100% эффективности своей вакцины против тяжёлых форм коронавируса, могла опубликовать устаревшие и неполные данные об испытаниях.
После этого пиар-скандала акции AstraZeneca потеряли 3,5%. Не помогли ни заявления компании, которая не нашла подтверждений данных о повышенном риске образования тромбов, ни ВОЗ, которая не увидела взаимосвязи между применением этой вакцины и ухудшением здоровья пациентов.
Фото: Скрин с сайта ru.tradingview.com
Инвестиции в фармацевтические компании можно сравнить с игрой в казино: никогда не знаешь, будет ли успешен разработанный препарат. Над вакциной против коронавируса работало более десятка фармацевтических гигантов, однако одобрение на использование получили меньше половины. AstraZeneca вовсе была запрещена к использованию в некоторых странах, как и J & J (об этой компании — ниже. — Прим. «Секрета»). В результате миллиарды долларов прибыли упущены, компании попали под прессинг со стороны регуляторов и упустили время.
аналитик «БКС Мир инвестиций»
AstraZeneca можно выделить не за вакцину от COVID-19, а за остальной бизнес и перспективную сделку по покупке Alexion Pharmaceuticals. В таких компаниях, как Johnson & Johnson, Sanofi и GSK, мы не видим существенного потенциала роста в ближайшее время.
Фан-факт: чем ещё известна AstraZeneca
Pfizer / Biontech
Немецкая биотехнологическая компанией BioNTech при сотрудничестве американской Pfizer и китайской Fosun Pharma разработали вакцину от коронавируса на базе мРНК (учит клетки вырабатывать белок, который запускает иммунную реакцию в случае заражения).
Вакцина от Pfizer и BioNTech стала первым препаратом, применение которого разрешили в США и странах ЕС. Её эффективность по итогам испытаний составила 95%. Препарат занял второе место по распространенности в мире — его одобрили как минимум в 74 странах.
Несмотря на сообщения о том, что после прививки Pfizer скончались более 40 человек (однако прямой связи вакцины и летальных исходов не обнаружилось) и рекорды по количеству побочных эффектов, выявленных у привитых пациентов, эта вакцина считается одной из самых перспективных.
Фото: Скрин с сайта ru.tradingview.com
Мнения опрошенных «Секретом» аналитиков по поводу вложений в Pfizer и Biontech разделились. С одной стороны, они отмечают, что акции компаний явно переоценены, с другой — это явные лидеры рынка, которые сохраняют значительный потенциал и могут служить консервативным долгосрочным вложением.
ведущий аналитик QBF
Pfizer смотрится лучше, но у них другие проблемы, как и у многих в отрасли: очень большая задолженность. Поэтому инвесторам лучше внимательней смотреть на финансовые отчёты этих компаний, а не поддаваться общей спекулятивной суете.
аналитик «БКС Мир инвестиций»
В случае с Moderna (об этом — ниже. — Прим. «Секрета») и BioNTech компании создали революционную технологию (мРНК) и являются лидерами по продаже вакцин. При этом их препараты по эффективности превосходят вакцины других компаний. Однако акции этих компаний переоценены, так как в них учтены не только продажи вакцины от COVID-19, но и ожидаемые продажи вакцин на основе технологии мРНК для других заболеваний. Это преждевременно, так как создание вакцин от других заболеваний займёт больше времени и не будет проходить в ускоренном темпе, как сейчас. Кроме этого, со временем другие компании также начнут использовать данную технологию при производстве вакцин, что существенно увеличит конкуренцию.
Акции Pfizer сохраняют значительный потенциал: их следует рассматривать как консервативное долгосрочное вложение, поскольку компания располагает одной из самых диверсифицированных в секторе линеек препаратов разнообразной специфики, а вакцина от Covid-19 является неплохой комплементарной поддержкой годовой выручки. Именно 2021 год станет показательным в этом плане.
Фото: flickr.com, СС0
Johnson & Johnson
Американская корпорация, которая занимается тремя крупными направлениями — производит медицинское оборудование, а также потребительскую и фармпродукцию.
Вакцина от Johnson & Johnson стала третьей, которую одобрила ВОЗ. По принципу действия этот препарат очень похож на вакцину AstraZeneca. В отличие от большинства других препаратов от COVID-19, вакцину от Johnson & Johnson нужно вводить всего один раз. Эффективность вакцины компания оценивала в 66%. Сейчас этим препаратом вакцинированы 7 млн американцев.
Польская Католическая церковь рекомендовала не прививаться вакцинами AstraZeneca и J&J, так как их производство нарушает нормы морали. «В производстве этих вакцин используются клеточные линии, созданные на биологическом материале, поступившем от абортированных плодов», — говорится в сообщении секретариата Конференции епископата Польши.
Фото: Скрин с сайта ru.tradingview.com
В конце апреля регулятор США снял ограничение на использование вакцины Johnson & Johnson. Эксперты CDC заявили, что преимущества препарата перевешивают риски, связанные с возможным появлением тромбов.
Как и в случае с AstraZeneca, опрошенные «Секретом» аналитики призывают не спешить вкладываться в бумаги Johnson & Johnson.
Пора продавать акции производителей вакцин?
Мощное ралли в акциях производителей вакцин, защищающих от смертоносного коронавируса, похоже, миновало свой пик.
Как поясняется в заявлении Moderna, из-за более долгих сроков выполнения международных заказов часть поставок сдвинется на 2022 год. Компания назвала проблемы «временными», отметив, что пытается расширить производство.
Стоимость акций Pfizer (NYSE: PFE ), еще одного ведущего производителя вакцин, за последние три месяца почти не изменилась.
Инвесторы начали сомневаться в долгосрочной целесообразности инвестиций в акции производителей вакцин еще до публикации разочаровывающих результатов Moderna. Бумаги этих компаний оказались под мощным давлением в прошлом месяце после того, как фармпроизводитель Merck (NYSE: MRK ) обнародовал результаты испытания своих таблеток для лечения коронавируса, свидетельствовавших о том, что препарат существенно снижает риск тяжелого течения заболевания и смертельного исхода.
Успешный запуск таблеток от COVID-19 двадцать месяцев спустя после начала пандемии, возможно, поможет миру быстрее оправиться от пандемии и уменьшит привлекательность акций производителей вакцин.
Великобритания вчера первой из стран одобрила этот препарат, который можно принимать дома.
Министр здравоохранения страны Саджид Джавид отметил в заявлении:
«Это кардинально изменит ситуацию для самых уязвимых категорий людей с ослабленным иммунитетом, которые вскоре смогут получать этот принципиально новый препарат».
Вакцины против таблеток
Помимо таблеток Merck, существуют также другие препараты, которые могут негативным образом отразиться на продажах ведущих производителей вакцин, включая Moderna, Pfizer и Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ). В журнале Lancet Global Health, например, были опубликованы результаты проведенного в Бразилии испытания препарата флувоксамина, показавшие, что этот дешевый дженерический антидепрессант может уменьшать риск госпитализации при коронавирусной инфекции.
Это стало уже очередным исследованием данного препарата в контексте COVID-19. Как пишет Wall Street Journal, вероятность госпитализации среди участников, принимавших флувоксамин, была значительно ниже, чем среди тех, кто не принимал препарат.
Между тем, Индия, один из крупнейших производителей вакцин, стремительно наращивает экспорт после того, как ранее ей не удалось это сделать из-за повышенного спроса на прививки среди своего населения.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) на этой неделе одобрила для экстренного применения вакцину от коронавируса, разработанную агентством медицинских исследований страны совместно с местной фармацевтической компанией Bharat Biotech International Ltd. Благодаря решению ВОЗ Индия, возможно, быстрее наладит экспорт вакцин, приостановленный в апреле с тем, чтобы обеспечить доступ к прививкам для местного населения во время второй волны пандемии, когда фиксировалась высокая смертность.
Согласно аналитику Morgan Stanley Мэттью Харрисону, вакцины остаются главным превентивным средством и по-прежнему обладают наибольшим потенциалом продаж, однако непонятно, насколько крупным в итоге окажется этот рынок.
Подведем итоги
Оптимальный период для зарабатывания на акциях производителей вакцин, как нам кажется, остался позади. Начиная с увеличения поставок дешевых прививок, например, из Индии, и заканчивая одобрением противовирусных таблеток вроде тех, что разработала Merck, — все эти факторы продолжат оказывать давление на продажи западных производителей вакцин, в том числе Moderna и Pfizer.